समाचारं

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

राज्यस्य खाद्य-औषध-प्रशासनस्य आधिकारिकजालस्थलस्य अनुसारं चीनदेशे रिकार्डाटी-समूहस्य पूर्णस्वामित्वयुक्ता सहायककम्पनी रुइकाङ्गडी (बीजिंग) औषधकम्पनी लिमिटेड् रुइसा-नगरस्य कृते उपयुक्ता अस्ति^®(ozolastat phosphate tablets) इत्यनेन चीनराष्ट्रीयचिकित्साउत्पादप्रशासनात् (nmpa) विपणनस्वीकृतिः १९ सितम्बर् २०२४ दिनाङ्के प्राप्ता अस्ति ।वयस्कानाम् कुशिंग् सिण्ड्रोमस्य [हाइपरकोर्टिसोलिज्म] इत्यस्य चिकित्सायाः कृते उपयुक्तम् अस्ति चीनदेशस्य प्रथमं मौखिकं नवीनं औषधं प्रौढेषु कुशिंग्-सिण्ड्रोम-रोगस्य चिकित्सायाम् अनुमोदितं जातम्, येन अस्य रोगस्य घरेलु-औषध-उपचारस्य अन्तरं पूरितम् अस्ति ।

कुशिंग्-लक्षणस्य निदानं कठिनं, तस्मात् अपि कठिनं चिकित्सा च

कुशिंग्-लक्षणं विविधकारणात् अधिवृक्क-प्रकोष्ठात् दीर्घकालं यावत् कोर्टिसोल्-इत्यस्य अत्यधिकस्रावस्य कारणेन भवति इति लक्षणानाम् एकः समूहः अस्ति हाइपरकोर्टिसोलेमिया लक्ष्याङ्गानाम् उपरि कार्यं करोति, येन केन्द्रीयमोटापः, उच्चरक्तचापः, असामान्यः ग्लूकोजचयापचयः, हाइपोकैलेमिया, अस्थिसौषिर्यं च इत्यादीनि जटिलतानि उत्पद्यन्ते

यदि अचिकित्सितं भवति तर्हि कुशिंग्-लक्षणं रोगस्य भारं वर्धयति, अध्ययनेन ज्ञातं यत् रोगिणां मृत्युस्य जोखिमः ३-५ गुणाधिकः भवति । तदतिरिक्तं यद्यपि चिकित्सायाः अनन्तरं रोगस्य बहुअङ्गजटिलतासु सुधारः कर्तुं शक्यते तथापि केचन स्थास्यन्ति, येन रोगी जीवनस्य गुणवत्तां गम्भीररूपेण प्रभावितं भविष्यति

कुशिंग-लक्षणस्य चिकित्सायाः लक्ष्याणि अन्तर्निहितस्य रोगस्य चिकित्सा, कोर्टिसोल्-स्तरं सामान्यं कर्तुं, रोगीनां शारीरिक-लक्षणानाम्, नैदानिक-लक्षणानाञ्च राहतं, सम्बद्धानां प्रणालीगत-जटिलतानां चिकित्सा, जीवनस्य गुणवत्तां च सुधारयितुम् सन्ति शल्यचिकित्सायाः acth-स्रावक-पिट्यूटरी-एडेनोमा-एक्टोपिक-ट्यूमरयोः उत्तम-चिकित्सा-प्रभावः भवति, परन्तु शल्यक्रियायाः केचन जटिलताः सन्ति, तथा च केचन रोगिणः शल्यक्रियायाः अनन्तरं पुनरावृत्तिः भवितुम् अर्हन्ति अतः औषधचिकित्सा अपि अतीव महत्त्वपूर्णा पद्धतिः अस्ति ।

शि रुइसा^®, औषधचिकित्सायाः नूतनयुगं उद्घाटयन्

शिरिसा अस्मिन् समये अनुमोदितवती^®(ozolastat phosphate tablets) 11β-हाइड्रोक्सिलेजस्य एकः शक्तिशाली, प्रतिवर्तनीयः, मौखिकः अवरोधकः अस्ति, यः अधिवृक्कप्रकोष्ठे कोर्टिसोलसंश्लेषणस्य अन्तिमपदं उत्प्रेरकं करोति ओजोलोस्टेट् फॉस्फेटस्य प्रभावशीलतायाः सुरक्षायाश्च मूल्याङ्कनं तृतीयचरणस्य बहुकेन्द्रीययोः अध्ययनयोः (linc3 तथा linc4) अन्तःजातीयकुशिंगरोगयुक्तेषु प्रौढेषु कृतम्

linc3 तृतीयचरणस्य, अन्तर्राष्ट्रीयबहुकेन्द्रस्य, द्वि-अन्धस्य, यादृच्छिकविच्छेदस्य अध्ययनस्य अनन्तरं 24 सप्ताहस्य खुले-लेबल-एक-बाहु-उपचार-कालस्य अनन्तरं, 137 रोगिणां औसत-24-घण्टानां ufc-स्तरः 24 सप्ताहे सामान्यस्य उपरितनसीमायाः अन्तः आसीत् , तथा च येषां रोगिणां औषधस्य मात्रा १२ सप्ताहस्य अनन्तरं न वर्धिता, तेषां ८ सप्ताहस्य द्वि-अन्ध-यादृच्छिक-निवृत्ति-कालः (सप्ताहः २६-३४) प्रविष्टः । सप्ताहे ३४ तमे वर्षे यादृच्छिकनिवृत्तिकालस्य अन्ते ओजोलोस्टेट् फॉस्फेटसमूहस्य ८६.१% रोगिणः सामान्यकोर्टिसोलस्तरेन सह सामान्यं mufcं निर्वाहयन्ति स्म अध्ययनेन प्राथमिकप्रभावशीलतायाः अन्त्यबिन्दुः प्राप्तः । प्लेसिबो समूहस्य अपेक्षया महत्त्वपूर्णतया अधिकं (p<0.001)।

linc4 अन्यः वैश्विकः, बहुकेन्द्रीयः, यादृच्छिकः, द्वि-अन्धः, प्लेसिबो-नियन्त्रितः तृतीयचरणस्य अध्ययनः (12 सप्ताहाः) अस्ति यः कुशिंग्-रोगस्य रोगिषु ओजोलोस्टेट्-फॉस्फेटस्य प्रभावशीलतायाः तुलनां प्लेसिबो-सहितं करोति ) तदनन्तरं मुक्त-लेबल-चरणस्य अध्ययनस्य डिजाइनं च अध्ययनस्य परिणामेषु ज्ञातं यत् १२ सप्ताहेषु उपचारस्य अनन्तरं ओजोलोस्टेट् फॉस्फेट् समूहे (७७.१%) सामान्यीकृत-यूएफसी-रोगिणां अनुपातः प्लेसिबो-समूहस्य (८%) अपेक्षया महत्त्वपूर्णतया अधिकः आसीत् १२ सप्ताहेभ्यः अनन्तरं सर्वेषां रोगिणां ४८ सप्ताहपर्यन्तं ओजोलोस्टेट् फॉस्फेट् प्राप्तम्, ४८ सप्ताहे समग्रप्रतिक्रियादरः ७९.५% आसीत् ।

शि रुइसा^® न केवलं शीघ्रं औसतमूत्रमुक्तकोर्टिसोल् न्यूनीकर्तुं शक्नोति तथा च दीर्घकालं यावत् सामान्यस्तरं निर्वाहयितुं शक्नोति, अपितु सहरोगेषु सुधारं कर्तुं शक्नोति तथा च सामान्यतया सुसह्यः भवति, नियन्त्रणीयः प्रबन्धनीयः च प्रतिकूलप्रतिक्रियाः सन्ति मौखिकप्रशासनस्य सुविधायाः सह मिलित्वा कोर्टिसोल् स्तरं नियन्त्रयन् रोगिणां जीवनस्य गुणवत्तायां सुधारं कर्तुं शक्नोति । विशेषतः कुशिंग्-सिण्ड्रोम-रोगिणां कृते एषः आदर्शः विकल्पः अस्ति ये शल्यक्रियां सहितुं न शक्नुवन्ति, शल्यक्रियायाः अनन्तरं पुनरावृत्तिः न भवति, अथवा शल्यक्रियायाः कारणेन निवृत्तिः न भवति

शि रुइसा इति गम्यते^®(ozolastat phosphate tablets) इत्यस्य २०२० तमे वर्षे यूरोपीयसङ्घदेशे वयस्कानाम् अन्तःजातीयकुशिंग्-सिण्ड्रोमस्य चिकित्सायाः अनुमोदनं कृतम्, तदनन्तरं संयुक्तराज्यसंस्था, जापान-सहितेषु ३७ देशेषु क्षेत्रेषु च विपणनं कृतम् अद्यत्वे चीनदेशे प्रथमः कोर्टिसोल् संश्लेषणनिरोधकः इति नाम्ना प्रौढेषु कुशिंग् सिण्ड्रोमस्य चिकित्सां कर्तुं शिरिसा^®विपणनस्य अनुमोदनं कुशिंग् सिण्ड्रोम-रोगस्य घरेलुरोगिणां औषध-आवश्यकताम् पूरयिष्यति, औषधानि नास्ति इति दुविधां भङ्गयिष्यति, घरेलु-रोगिणां च उत्तमसेवां करिष्यति |.

अस्मिन् विषये सन याट्-सेन् विश्वविद्यालयस्य प्रथमसम्बद्धस्य अस्पतालस्य अन्तःस्रावीविज्ञानविभागस्य प्रोफेसरः लिआओ ज़िहोङ्ग इत्यस्य मतं यत् अनेके कुशिंग्-सिण्ड्रोम-रोगेषु शल्यक्रियायाः बहिः औषध-उपचारस्य आवश्यकता वर्तते सम्प्रति मम देशे कोर्टिसोल्-वृद्धेः कृते प्रायः कोऽपि प्रभावी औषध-उपचारः नास्ति ओजोलास्टैट् फॉस्फेट गोल्यः अनुमोदिताः सन्ति तथा च तस्य उपयोगः निश्चितरूपेण कुशिंग् सिण्ड्रोमस्य अनेकेषां रोगिणां कृते उत्तमं चिकित्साप्रभावं आनयिष्यति, अस्य क्षेत्रस्य विकासं प्रगतिञ्च प्रवर्धयिष्यति, तथा च कुशिंग् सिण्ड्रोमस्य क्षेत्रे उत्तमं कर्तुं सर्वेषां मिलित्वा कार्यं कर्तुं प्रवर्धयिष्यति।

सिचुआन विश्वविद्यालयस्य पश्चिमचाइना-अस्पतालस्य अन्तःस्रावीविज्ञान-चयापचयविभागस्य प्रोफेसरः यू येरोङ्गः अपि अवदत् यत् - अस्माभिः भागं गृहीतानाम् नैदानिकपरीक्षणेषु एतत् अवलोकितम् यत् ओजोडिस्टेट् रोगिणां कोर्टिसोल्-स्तरं शीघ्रं नियन्त्रयितुं शक्नोति तथा च कोर्टिसोल्-स्तरं सामान्यपरिधिमध्ये स्थापयितुं शक्नोति दीर्घकालं यावत् । तस्मिन् एव काले रोगी जीवनस्य गुणवत्तायां सुधारः भवति । ओजोलोस्टेट् फॉस्फेट् गोल्यः प्रक्षेपणं न केवलं औषधस्य प्रक्षेपणं भवति, अपितु रोगिणां जीवनस्य उत्तमस्थितिः गुणवत्ता च प्राप्तुं सम्भावना अपि प्रदाति ओजोलास्टैट् फॉस्फेट् गोल्यः कुशिंग् सिण्ड्रोमस्य बहुसंख्यकरोगिणां कृते शुभसमाचारं आनयिष्यति, येन तेभ्यः अधिकविकल्पाः, उपचारप्रक्रियायां विश्वासः च भविष्यति।