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beijing news el 5 de septiembre, el ministerio de finanzas emitió el "aviso sobre la política de "arancel cero" para medicamentos y dispositivos médicos en el puerto de libre comercio de hainan".

el siguiente es el texto completo:

aviso sobre la política de "arancel cero" para medicamentos y dispositivos médicos en el puerto de libre comercio de hainan

gobierno popular provincial de hainan, aduanas de haikou, administración estatal de impuestos, oficina provincial de impuestos de hainan:

para apoyar la construcción del puerto de libre comercio de hainan, ampliar continuamente el alcance de las mercancías de "arancel cero" y aumentar las pruebas de resistencia de las operaciones de cierre de aduanas, con la aprobación del consejo de estado, la política de "arancel cero" para medicamentos y dispositivos médicos en el puerto de libre comercio de hainan se notifica lo siguiente:

1. antes de que se implemente el cierre de aduanas en toda la isla, las instituciones médicas, facultades de educación médica e institutos de investigación médica que estén registrados como personas jurídicas independientes y reconocidas en la zona piloto de turismo médico internacional de hainan boao lecheng (en adelante, la zona piloto ) los institutos (en adelante, entidades relevantes) que importen medicamentos y dispositivos médicos especificados en el artículo 3 de este aviso y los utilicen de acuerdo con las disposiciones de esta política están exentos de derechos de importación y del impuesto al valor agregado de importación.

las unidades pertinentes que cumplan las condiciones políticas para importar medicamentos y dispositivos médicos y paguen voluntariamente el impuesto al valor agregado de importación pueden aplicar al pasar por los procedimientos de reducción y exención de impuestos.

2. la lista de unidades relevantes que cumplen con las condiciones para disfrutar de la política será determinada por la oficina de administración del distrito de pioneer en conjunto con los departamentos provinciales de salud, supervisión y administración de medicamentos, educación, ciencia y tecnología y finanzas de hainan, así como la aduana de haikou, la administración estatal de impuestos, la oficina provincial de impuestos de hainan, etc., se ajustarán dinámicamente. y escribió a la aduana de haikou y la administración estatal de impuestos, la oficina provincial de impuestos de hainan.

3. los medicamentos y dispositivos médicos (en adelante denominados medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos) que disfrutan de la exención de derechos de importación y del impuesto al valor agregado de importación en virtud de este aviso incluyen:

(1) medicamentos y dispositivos médicos importados que hayan sido aprobados y registrados en mi país;

(2) de acuerdo con las regulaciones pertinentes del consejo de estado, los medicamentos (excluidas las vacunas) y los dispositivos médicos (en lo sucesivo denominados medicamentos y dispositivos médicos autorizados) que no han sido aprobados ni registrados en mi país pero que pueden importarse para su uso. en la zona piloto con la aprobación del gobierno popular provincial de hainan.

4. antes de que las unidades pertinentes importen medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos, la oficina de administración del distrito piloto trabajará con el departamento provincial de administración y supervisión de medicamentos de hainan para verificar el certificado de registro o los documentos de aprobación pertinentes para cada lote de medicamentos y dispositivos médicos importados. confirmar que los bienes importados por las unidades pertinentes están dentro del alcance de la póliza y notificar a las autoridades aduaneras y fiscales donde se encuentran las unidades pertinentes.

cuando las unidades pertinentes soliciten procedimientos de exención de impuestos de la aduana donde se encuentra la zona piloto, la administración de la zona piloto debe consultar el modelo de gestión actual de medicamentos y dispositivos médicos con licencia para gestionar los medicamentos y dispositivos médicos que solicitan la exención de impuestos, y cargar los procedimientos pertinentes. información a los medicamentos autorizados de la zona piloto de manera oportuna, una plataforma de gestión de trazabilidad de dispositivos médicos que supervisa todo el proceso de medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos.

5. los medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos importados por facultades de educación médica e institutos de investigación farmacéutica que cumplan con las condiciones de la política se limitan al uso personal en la zona piloto.

6. las instituciones médicas que cumplan las condiciones para disfrutar de la póliza pueden vender medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos a los pacientes que reciben tratamiento médico en la institución de acuerdo con las recetas (órdenes médicas) emitidas por los médicos de la institución. el volumen de ventas debe satisfacer las necesidades de diagnóstico y tratamiento y la normativa pertinente sobre gestión de prescripciones. la política fiscal se aplicará de conformidad con las disposiciones pertinentes de la política fiscal interna vigente.

excepto en las circunstancias anteriores, las unidades pertinentes no pueden transferir medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos a particulares.

7. los medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos importados por las unidades pertinentes que cumplan las condiciones para disfrutar de la póliza estarán sujetos a supervisión aduanera de conformidad con la ley dentro del período de supervisión aduanera los medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos vendidos por instituciones médicas; los pacientes con base en recetas (órdenes médicas) emitidas por médicos de la institución para el equipo, la aduana ya no realizará supervisión posterior como mercancías específicas exentas de impuestos.

8. los medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos obtenidos por pacientes en instituciones médicas son productos finales para uso personal y no deben revenderse. deben usarse dentro del área piloto y no deben retirarse ni enviarse fuera del área piloto.

9. si las unidades pertinentes transfieren medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos de acuerdo con las regulaciones pertinentes por razones objetivas, deben obtener la aprobación previa de la supervisión y administración de medicamentos, salud y otros departamentos provinciales de hainan. entre ellos, para los medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos dentro del período de supervisión aduanera, las unidades pertinentes deben devolver los derechos de importación y el impuesto al valor agregado de importación a la aduana local de acuerdo con las regulaciones basadas en los materiales de confirmación de los departamentos antes mencionados.

si las unidades pertinentes violan las disposiciones de este aviso y transfieren medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos dentro del período de supervisión aduanera, la aduana lo manejará de acuerdo con las regulaciones.

si un paciente viola las regulaciones y revende, toma o envía medicamentos o dispositivos médicos libres de impuestos fuera del área piloto, la administración del área piloto los recuperará. si no se puede llevar a cabo la recuperación, la administración del área piloto manejará el asunto de acuerdo. con regulaciones.

las actividades de transferencia y venta antes mencionadas están sujetas al impuesto al valor agregado interno de acuerdo con la reglamentación.

10. el gobierno popular provincial de hainan debe cumplir con sus principales responsabilidades y consultar con el ministerio de finanzas, la administración general de aduanas, la administración estatal de impuestos, la comisión nacional de salud, la administración estatal de alimentos y medicamentos y otros departamentos para formular medidas de gestión. y aclarar los procedimientos para determinar las unidades relevantes que cumplan con las condiciones de la política y los requisitos de gestión de exenciones fiscales para medicamentos y dispositivos médicos, los requisitos para el uso de pacientes en el área piloto, etc., y aclarar las normas de manejo, los métodos de castigo y las medidas disciplinarias conjuntas. medidas para el uso y eliminación ilegal de unidades relevantes y la venta, retirada y entrega ilegal de los bienes mencionados anteriormente por parte de pacientes. las medidas de gestión se emitirán e implementarán simultáneamente con este aviso.

11. desde la implementación de la política, el gobierno popular provincial de hainan debe organizar comparaciones periódicas de la importación, venta y uso de medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos, y fortalecer el uso y eliminación de medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos por parte de las autoridades pertinentes. unidades que cumplan con las condiciones para disfrutar de la póliza (incluyendo gestión médica y supervisión de recetas (órdenes médicas) emitidas por médicos institucionales, investigación y sanción oportuna de violaciones de leyes y reglamentos, e informar el estado de implementación a la unidad que emite este aviso cada tres meses, incluyendo la situación básica de las unidades relevantes que cumplen con las condiciones para disfrutar de la póliza, las importaciones de cada unidad, las ventas de medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos, así como los datos de exención de impuestos, etc.

los departamentos pertinentes de la provincia de hainan deben mejorar la función de la plataforma de gestión de trazabilidad de medicamentos y dispositivos médicos autorizados en la zona piloto, actualizar el sistema técnico y satisfacer las necesidades de gestión de medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos. debe fortalecer la interconexión de información y compartir unidades relevantes y pacientes que sean elegibles para disfrutar de la póliza e información sobre medicamentos, dispositivos médicos, etc. libres de impuestos para fortalecer la supervisión y prevenir y controlar los riesgos.

12. el gobierno popular provincial de hainan fortalecerá la supervisión e inspección de la implementación de esta política para prevenir violaciones de las leyes y regulaciones e informará las situaciones relevantes a la unidad que emitió este aviso de manera oportuna.

13. cualquier persona que viole las disposiciones de este aviso y constituya reventa, compra en nombre de otros, contrabando de medicamentos o dispositivos médicos libres de impuestos o viole las normas de supervisión aduanera será tratada por la aduana de acuerdo con las normas pertinentes; ser incluido en el historial crediticio del paciente por la administración del distrito piloto de acuerdo con las regulaciones pertinentes. no se le permite comprar medicamentos ni dispositivos médicos libres de impuestos dentro de los tres años. si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.

14. las unidades pertinentes y los médicos que utilicen o eliminen medicamentos y dispositivos médicos libres de impuestos en violación de las normas serán tratados de conformidad con las normas pertinentes, si las unidades pertinentes son consideradas penalmente responsables de conformidad con la ley, este aviso dejará de aplicarse; aplicar, y la administración del distrito piloto listará y dejará de aplicar el aviso informar a la aduana de haikou y a la administración estatal de impuestos y a la oficina de impuestos provincial de hainan sobre la hora de inicio.

15. este aviso solo es aplicable en la zona piloto de turismo médico internacional de hainan boao lecheng y se implementará a partir de la fecha de promulgación.

editor liu jiani