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beijing news am 5. september veröffentlichte das finanzministerium die „mitteilung zur „nullzoll“-politik für arzneimittel und medizinische geräte im freihandelshafen hainan.“

nachfolgend der vollständige text:

hinweis zur „nullzoll“-politik für medikamente und medizinische geräte im freihandelshafen hainan

volksregierung der provinz hainan, zoll haikou, staatliche steuerverwaltung, steuerbüro der provinz hainan:

um den bau des freihandelshafens hainan zu unterstützen, den umfang der „nullzoll“-waren kontinuierlich zu erweitern und den stresstest der zollschließungsvorgänge zu verstärken, wird mit zustimmung des staatsrates die „nullzoll“-politik für eingeführt arzneimittel und medizinische geräte im freihandelshafen hainan werden hiermit wie folgt benachrichtigt:

1. vor der inselweiten zollversiegelung wurden medizinische einrichtungen, medizinische ausbildungshochschulen und medizinische forschungsinstitute mit dem status einer unabhängigen juristischen person in der pilotzone für internationalen medizintourismus hainan boao lecheng (im folgenden als pilotzone bezeichnet) registriert (im folgenden „relevante unternehmen“), die in artikel 3 dieser mitteilung genannte arzneimittel und medizinische geräte importieren und diese gemäß dieser richtlinie verwenden, sind von einfuhrzöllen und der einfuhrmehrwertsteuer befreit.

relevante einheiten, die die richtlinienbedingungen für die einfuhr von arzneimitteln und medizinischen geräten erfüllen und freiwillig die einfuhrmehrwertsteuer zahlen, können bei der durchführung der steuerermäßigungs- und -befreiungsverfahren einen antrag stellen.

2. die liste der relevanten einheiten, die die bedingungen für die inanspruchnahme der police erfüllen, wird vom pioneer district administration bureau in zusammenarbeit mit den abteilungen gesundheit, drogenüberwachung und -verwaltung, bildung, wissenschaft und technologie und finanzen der provinz hainan festgelegt der zoll von haikou, die staatliche steuerverwaltung, das steuerbüro der provinz hainan usw. werden dynamisch angepasst und an den zoll von haikou und die staatliche steuerverwaltung, das steuerbüro der provinz hainan geschrieben.

3. zu den arzneimitteln und medizinischen geräten, die gemäß dieser mitteilung von einfuhrzöllen und der einfuhrmehrwertsteuer befreit sind (im folgenden als steuerfreie arzneimittel und medizinische geräte bezeichnet), gehören:

(1) importierte medikamente und medizinische geräte, die in meinem land zugelassen und registriert wurden;

(2) gemäß den einschlägigen vorschriften des staatsrates dürfen arzneimittel (ausgenommen impfstoffe) und medizinische geräte (im folgenden als zugelassene arzneimittel und medizinische geräte bezeichnet) in meinem land nicht zugelassen und registriert werden, dürfen aber zur verwendung eingeführt werden in der pilotzone mit zustimmung der volksregierung der provinz hainan.

4. bevor die zuständigen einheiten zollfreie medikamente und medizinische geräte importieren, arbeitet das verwaltungsbüro des pilotgebiets mit der drogenüberwachungs- und -verwaltungsabteilung der provinz hainan zusammen, um die registrierungsbescheinigung oder relevante genehmigungsdokumente für jede charge importierter medikamente und medizinischer geräte zu überprüfen um zu bestätigen, dass die von den betreffenden einheiten importierten waren in den geltungsbereich der richtlinie fallen, und um die zoll- und steuerbehörden zu benachrichtigen, in denen sich die entsprechenden einheiten befinden.

wenn relevante einheiten steuerbefreiungsverfahren beim zoll beantragen, an dem sich die pilotzone befindet, sollte sich die pilotzonenverwaltung bei der verwaltung der medikamente und medizinprodukte, die eine steuerbefreiung beantragen, auf das aktuelle verwaltungsmodell für lizenzierte arzneimittel und medizinische geräte beziehen und relevante daten hochladen informationen zu den in der pilotzone zugelassenen arzneimitteln zeitnah, eine plattform zur rückverfolgbarkeit von medizinprodukten, die den gesamten prozess der steuerfreien arzneimittel und medizinprodukte überwacht.

5. von medizinischen hochschulen und pharmazeutischen forschungsinstituten importierte zollfreie arzneimittel und medizinische geräte, die die richtlinienbedingungen erfüllen, dürfen in der pilotzone nur für den eigenbedarf verwendet werden.

6. medizinische einrichtungen, die die voraussetzungen für die inanspruchnahme der police erfüllen, können steuerfrei medikamente und medizinische geräte an patienten verkaufen, die auf der grundlage der von den ärzten der einrichtung ausgestellten rezepte (ärztliche anordnungen) vor ort in der einrichtung medizinisch behandelt werden. das verkaufsvolumen sollte den anforderungen der diagnose und behandlung sowie den einschlägigen vorschriften zur verschreibungsverwaltung entsprechen. die steuerpolitik wird in übereinstimmung mit den einschlägigen bestimmungen der aktuellen inländischen steuerpolitik umgesetzt.

mit ausnahme der oben genannten umstände ist es den zuständigen einheiten nicht gestattet, steuerfreie medikamente und medizinische geräte an einzelpersonen zu übertragen.

7. zollfreie arzneimittel und medizinische geräte, die von relevanten einheiten eingeführt werden, die die bedingungen für die inanspruchnahme der police erfüllen, unterliegen der zollüberwachung gemäß dem gesetz innerhalb des zollüberwachungszeitraums, an den steuerfreie arzneimittel und medizinische geräte verkauft werden patienten auf der grundlage von rezepten (ärztlicher anordnungen), die von ärzten der anstalt ausgestellt wurden, dürfen für ausrüstungsgegenstände keine nachträgliche überwachung durch den zoll für bestimmte steuerbefreite waren mehr durchführen.

8. von patienten in medizinischen einrichtungen zollfrei erworbene medikamente und medizinische geräte sind endprodukte für den persönlichen gebrauch und dürfen nicht weiterverkauft werden. sie sollten innerhalb des pilotgebiets verwendet werden und dürfen nicht mitgenommen oder aus dem pilotgebiet versandt werden.

9. wenn relevante einheiten aus objektiven gründen gemäß den einschlägigen vorschriften zollfreie arzneimittel und medizinische geräte transportieren, müssen sie im voraus die genehmigung der arzneimittelüberwachung und -verwaltung der provinz hainan, des gesundheitswesens und anderer abteilungen einholen. unter anderem sollten die zuständigen einheiten für zollfreie arzneimittel und medizinische geräte innerhalb des zeitraums der zollüberwachung die einfuhrzölle und die einfuhrmehrwertsteuer gemäß den vorschriften auf der grundlage der bestätigungsmaterialien der oben genannten abteilungen an den örtlichen zoll zurückzahlen.

wenn relevante einheiten gegen die bestimmungen dieser bekanntmachung verstoßen und innerhalb des zeitraums der zollüberwachung zollfreie arzneimittel und medizinische geräte weitergeben, wird der zoll dies gemäß den vorschriften behandeln.

wenn ein patient gegen die vorschriften verstößt und zollfreie medikamente oder medizinische geräte aus dem pilotgebiet weiterverkauft oder mitnimmt oder versendet, muss die pilotgebietsverwaltung diese zurückfordern. wenn eine rückgewinnung nicht durchgeführt werden kann, wird die pilotgebietsverwaltung die angelegenheit entsprechend behandeln mit vorschriften.

die oben genannten veräußerungs- und verkaufstätigkeiten unterliegen entsprechend den gesetzlichen bestimmungen der inländischen umsatzsteuer.

10. die volksregierung der provinz hainan sollte ihre hauptverantwortung erfüllen und sich mit dem finanzministerium, der allgemeinen zollverwaltung, der staatlichen steuerverwaltung, der nationalen gesundheitskommission, der staatlichen lebensmittel- und arzneimittelverwaltung und anderen abteilungen beraten, um managementmaßnahmen zu formulieren , und klären sie die verfahren zur bestimmung relevanter einheiten, die die richtlinienbedingungen und steuerbefreiungen, anforderungen für die verwendung durch patienten im pilotbereich usw. erfüllen, und klären sie die handhabungsstandards, bestrafungsmethoden und gemeinsame disziplinarmaßnahmen maßnahmen zur illegalen nutzung und entsorgung relevanter einheiten sowie zum illegalen verkauf, zur entfernung und lieferung der oben genannten waren durch patienten. die verwaltungsmaßnahmen werden gleichzeitig mit dieser bekanntmachung erlassen und umgesetzt.

11. seit der umsetzung der richtlinie sollte die volksregierung der provinz hainan regelmäßige vergleiche der einfuhr, des verkaufs und der verwendung steuerfreier arzneimittel und medizinischer geräte organisieren und die verwendung und entsorgung steuerfreier arzneimittel und medizinischer geräte durch relevante maßnahmen stärken einheiten, die die bedingungen für die inanspruchnahme der police erfüllen (einschließlich medizinischer verwaltung und überwachung der von anstaltsärzten ausgestellten rezepte (ärztliche anordnungen), rechtzeitige untersuchung und bestrafung von verstößen gegen gesetze und vorschriften sowie alle drei monate meldung des umsetzungsstatus an die einheit, die diese mitteilung herausgibt). monate, einschließlich der grundsituation relevanter einheiten, die die bedingungen für die inanspruchnahme der police erfüllen, importe jeder einheit, verkäufe steuerfreier medikamente und medizinischer geräte sowie daten zur steuerbefreiung usw.

die zuständigen abteilungen in der provinz hainan sollten die funktion der rückverfolgbarkeitsmanagementplattform für zugelassene arzneimittel und medizinprodukte in der pilotzone verbessern, das technische system aktualisieren und gleichzeitig den verwaltungsanforderungen für steuerfreie arzneimittel und medizinprodukte gerecht werden sollte die informationsvernetzung stärken und relevante einheiten und patienten, die anspruch auf die richtlinie haben, sowie informationen über steuerfreie medikamente, medizinische geräte usw. austauschen, um die aufsicht zu stärken und risiken zu verhindern und zu kontrollieren.

12. die volksregierung der provinz hainan verstärkt die überwachung und inspektion der umsetzung dieser richtlinie, um verstöße gegen gesetze und vorschriften zu verhindern, und meldet relevante situationen rechtzeitig der einheit, die diese mitteilung herausgegeben hat.

13. jeder, der gegen die bestimmungen dieser mitteilung verstößt und einen weiterverkauf, einen kauf im namen anderer, einen schmuggel zollfreier medikamente oder medizinischer geräte oder einen verstoß gegen die zollüberwachungsvorschriften darstellt, wird vom zoll gemäß den einschlägigen vorschriften behandelt gemäß den einschlägigen vorschriften von der pilotbezirksverwaltung in die bonitätsakte des patienten aufgenommen werden. innerhalb von drei jahren dürfen sie keine steuerfreien arzneimittel und medizinprodukte erwerben. liegt eine straftat vor, wird die strafrechtliche verantwortlichkeit nach maßgabe des gesetzes geahndet.

14. relevante einheiten und ärzte, die unter verstoß gegen die vorschriften steuerfreie arzneimittel und medizinprodukte verwenden oder entsorgen, werden gemäß den einschlägigen vorschriften behandelt, wenn relevante einheiten gemäß dem gesetz und der anwendung dieser mitteilung strafrechtlich zur verantwortung gezogen werden wird gestoppt, und die pilotbezirksverwaltung listet die liste und den beginn der aussetzung des antrags auf. informieren sie den zoll von haikou und die staatliche steuerverwaltung sowie das steueramt der provinz hainan über den beginn.

15. diese mitteilung gilt nur in der pilotzone für internationalen medizintourismus hainan boao lecheng und wird ab dem datum der veröffentlichung umgesetzt.

herausgeber liu jiani