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ministero delle finanze: il porto di libero scambio di hainan ha “dazi zero” su farmaci e dispositivi medici

2024-09-05

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beijing news il 5 settembre, il ministero delle finanze ha emesso l'"avviso sulla politica di "tariffa zero" per i farmaci e i dispositivi medici nel porto di libero scambio di hainan".

quello che segue è il testo completo:

avviso sulla politica della "tariffa zero" per farmaci e dispositivi medici nel porto di libero scambio di hainan

governo popolare provinciale di hainan, dogana di haikou, amministrazione statale delle imposte, ufficio fiscale provinciale di hainan:

al fine di sostenere la costruzione del porto di libero scambio di hainan, espandere continuamente la portata delle merci a "tariffa zero" e aumentare lo stress test delle operazioni di chiusura doganale, con l'approvazione del consiglio di stato, la politica di "tariffa zero" per farmaci e dispositivi medici nel porto di libero scambio di hainan viene notificato come segue:

1. prima che venga implementata la chiusura doganale a livello dell'isola, le istituzioni mediche, gli istituti di formazione medica e gli istituti di ricerca medica registrati come persone giuridiche indipendenti e riconosciuti nella zona pilota di turismo medico internazionale di hainan boao lecheng (di seguito denominata zona pilota) ) gli istituti (di seguito denominati enti rilevanti) che importano farmaci e dispositivi medici specificati nell'articolo 3 del presente avviso e li utilizzano in conformità con le disposizioni della presente politica sono esenti dai dazi all'importazione e dall'imposta sul valore aggiunto all'importazione.

le unità interessate che soddisfano le condizioni politiche per l'importazione di farmaci e dispositivi medici e pagano volontariamente l'imposta sul valore aggiunto all'importazione possono presentare domanda quando si sottopongono alle procedure di riduzione ed esenzione fiscale.

2. l'elenco delle unità pertinenti che soddisfano le condizioni per usufruire della polizza sarà determinato dall'ufficio amministrativo del distretto pioneer in collaborazione con i dipartimenti provinciali di salute, supervisione e amministrazione dei farmaci, istruzione, scienza e tecnologia e finanza, nonché l'ufficio doganale di haikou, l'amministrazione fiscale statale, l'ufficio fiscale provinciale di hainan, ecc., e verrà modificato in modo dinamico. e ha scritto all'amministrazione fiscale statale di haikou, l'ufficio fiscale provinciale di hainan.

3. i farmaci e i dispositivi medici (di seguito denominati farmaci e dispositivi medici esentasse) che beneficiano dell'esenzione dai dazi all'importazione e dall'imposta sul valore aggiunto all'importazione ai sensi della presente comunicazione includono:

(1) farmaci e dispositivi medici importati che sono stati approvati e registrati nel mio paese;

(2) secondo le normative pertinenti del consiglio di stato, i farmaci (esclusi i vaccini) e i dispositivi medici (di seguito denominati farmaci e dispositivi medici autorizzati) che non sono stati approvati e registrati nel mio paese ma che possono essere importati per l'uso nella zona pilota con l'approvazione del governo popolare provinciale di hainan.

4. prima che le unità interessate importino farmaci e dispositivi medici esenti da dazi, l'ufficio amministrativo del distretto pilota collaborerà con il dipartimento amministrativo e di supervisione dei farmaci della provincia di hainan per verificare il certificato di registrazione o i relativi documenti di approvazione per ciascun lotto di farmaci e dispositivi medici importati. confermare che le merci importate dalle unità interessate rientrano nell'ambito di applicazione della politica e informare le autorità doganali e fiscali in cui si trovano le unità interessate.

quando le unità interessate richiedono procedure di esenzione fiscale dalla dogana in cui si trova la zona pilota, l'amministrazione della zona pilota dovrebbe fare riferimento all'attuale modello di gestione dei farmaci e dei dispositivi medici autorizzati per gestire i farmaci e i dispositivi medici che richiedono l'esenzione fiscale e caricare le informazioni pertinenti informazioni tempestive ai farmaci autorizzati della zona pilota, una piattaforma di gestione della tracciabilità dei dispositivi medici che supervisiona l'intero processo di farmaci e dispositivi medici esentasse.

5. i farmaci e i dispositivi medici importati in franchigia doganale da istituti di formazione medica e istituti di ricerca farmaceutica che soddisfano le condizioni politiche sono limitati all'uso personale nella zona pilota.

6. gli istituti medici che soddisfano le condizioni per usufruire della polizza possono vendere farmaci e dispositivi medici in esenzione fiscale ai pazienti che ricevono cure mediche sul posto presso l'istituto sulla base delle prescrizioni (prescrizioni mediche) rilasciate dai medici dell'istituto. il volume delle vendite dovrebbe soddisfare le esigenze di diagnosi e trattamento e le normative pertinenti sulla gestione delle prescrizioni. la politica fiscale sarà attuata in conformità con le disposizioni pertinenti dell’attuale politica fiscale nazionale.

fatta eccezione per le circostanze di cui sopra, alle unità interessate non è consentito trasferire farmaci e dispositivi medici esentasse a privati.

7. i farmaci e i dispositivi medici esentasse importati dalle unità competenti che soddisfano le condizioni per usufruire della politica sono soggetti a controllo doganale in conformità con la legge entro il periodo di controllo doganale i farmaci e i dispositivi medici esentasse venduti dalle istituzioni mediche a i pazienti sulla base di prescrizioni (ordini medici) rilasciati dai medici dell'istituto devono per le apparecchiature, la dogana non effettuerà più il controllo successivo in quanto merci specifiche in esenzione fiscale.

8. i farmaci e i dispositivi medici duty-free ottenuti dai pazienti negli istituti medici sono beni finali per uso personale e non devono essere rivenduti. devono essere utilizzati all'interno dell'area pilota e non devono essere portati via o spediti fuori dall'area pilota.

9. se le unità interessate trasferiscono farmaci e dispositivi medici in esenzione doganale in conformità con le normative pertinenti per ragioni oggettive, devono ottenere l'approvazione preventiva da parte dei dipartimenti provinciali di supervisione e amministrazione dei farmaci, sanità e altri dipartimenti della provincia di hainan. tra questi, per i farmaci e i dispositivi medici duty-free durante il periodo di supervisione doganale, le unità competenti dovrebbero rimborsare i dazi di importazione e l'imposta sul valore aggiunto all'importazione alle dogane locali in conformità con le normative basate sui materiali di conferma dei dipartimenti di cui sopra.

se le unità interessate violano le disposizioni del presente avviso e trasferiscono farmaci e dispositivi medici in franchigia doganale durante il periodo di controllo doganale, la dogana gestirà la cosa secondo le normative.

se un paziente viola le norme e rivende o prende o invia farmaci o dispositivi medici in franchigia doganale fuori dall'area pilota, l'amministrazione dell'area pilota li recupererà. se il recupero non può essere effettuato, l'amministrazione dell'area pilota gestirà la questione in conformità con regolamenti.

le suddette attività di trasferimento e vendita sono soggette, in conformità alla normativa, all'imposta sul valore aggiunto nazionale.

10. il governo popolare provinciale di hainan dovrebbe adempiere alle sue principali responsabilità, consultarsi con il ministero delle finanze, l'amministrazione generale delle dogane, l'amministrazione statale delle imposte, la commissione sanitaria nazionale, l'amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci e altri dipartimenti per formulare misure di gestione , e chiarire le procedure per determinare le unità pertinenti che soddisfano le condizioni politiche e le esenzioni fiscali, i requisiti di gestione per i farmaci e i dispositivi medici, i requisiti per l'uso da parte dei pazienti nell'area pilota, ecc., e chiarire gli standard di gestione, i metodi di punizione e la disciplina congiunta. misure per l'uso e lo smaltimento illegale delle relative unità e per la vendita, rimozione e consegna illegale dei suddetti beni da parte dei pazienti. le misure gestionali saranno emanate e attuate contestualmente al presente avviso.

11. dall'attuazione della politica, il governo popolare della provincia di hainan dovrebbe organizzare confronti regolari sull'importazione, la vendita e l'uso di farmaci e dispositivi medici esentasse e rafforzare l'uso e lo smaltimento di farmaci e dispositivi medici esentasse da parte dei soggetti competenti. unità che soddisfano le condizioni per usufruire della polizza (tra cui la gestione medica e il controllo delle prescrizioni (ordini medici) emesse dai medici istituzionali, l'indagine tempestiva e la punizione delle violazioni di leggi e regolamenti e la segnalazione dello stato di attuazione all'unità che emette questo avviso ogni tre mesi, compresa la situazione di base delle unità interessate che soddisfano le condizioni per beneficiare della polizza, ciascuna unità importa, vende farmaci e dispositivi medici esentasse, nonché dati sull'esenzione fiscale, ecc.

i dipartimenti competenti della provincia di hainan dovrebbero migliorare il funzionamento della piattaforma di gestione della tracciabilità dei farmaci e dei dispositivi medici autorizzati nella zona pilota, aggiornare il sistema tecnico e soddisfare allo stesso tempo le esigenze di gestione dei farmaci e dei dispositivi medici esentasse dovrebbe rafforzare l’interconnessione delle informazioni e condividere le unità pertinenti e i pazienti che hanno diritto a beneficiare della politica e delle informazioni sui farmaci esentasse, sui dispositivi medici, ecc. per rafforzare la supervisione e prevenire e controllare i rischi.

12. il governo popolare provinciale di hainan rafforzerà la supervisione e l'ispezione dell'attuazione di questa politica per prevenire violazioni di leggi e regolamenti e riferirà tempestivamente le situazioni rilevanti all'unità che ha emesso questo avviso.

13. chiunque violi le disposizioni del presente avviso e costituisca rivendita, acquisto per conto di terzi, contrabbando di farmaci o dispositivi medici in franchigia doganale o violazione delle norme di vigilanza doganale sarà trattato dalla dogana in conformità con le norme pertinenti del caso essere inserito nella cartella clinica del paziente dall'amministrazione distrettuale pilota in conformità con le normative pertinenti. non è consentito acquistare medicinali e dispositivi medici esentasse entro tre anni. se si costituisce reato la responsabilità penale è perseguita a norma di legge.

14. le unità interessate e i medici che utilizzano o smaltiscono farmaci e dispositivi medici esentasse in violazione delle normative saranno trattati in conformità con le normative pertinenti; se le unità interessate sono ritenute penalmente responsabili in conformità con la legge, il presente avviso cesserà applicare, e l'amministrazione del distretto pilota elencherà e cesserà l'applicazione dell'avviso. informerà la dogana di haikou, l'amministrazione statale delle imposte e l'ufficio fiscale provinciale di hainan dell'ora di inizio.

15. il presente avviso è applicabile solo nella zona pilota di turismo medico internazionale di hainan boao lecheng e sarà implementato dalla data di promulgazione.

l'editore liu jiani