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beijing news em 5 de setembro, o ministério das finanças emitiu o "aviso sobre a política de" tarifa zero "para medicamentos e dispositivos médicos no porto de livre comércio de hainan".

a seguir está o texto completo:

aviso sobre a política de “tarifa zero” para medicamentos e dispositivos médicos no porto de livre comércio de hainan

governo popular da província de hainan, alfândega de haikou, administração estatal de tributação, departamento provincial de tributação de hainan:

a fim de apoiar a construção do porto de livre comércio de hainan, expandir continuamente o âmbito de mercadorias com "tarifa zero" e aumentar o teste de resistência das operações de encerramento aduaneiro, com a aprovação do conselho de estado, a política de "tarifa zero" para medicamentos e dispositivos médicos no porto de livre comércio de hainan são notificados da seguinte forma:

1. antes da operação de vedação aduaneira em toda a ilha, instituições médicas, faculdades de educação médica e institutos de pesquisa médica com status de pessoa jurídica independente registrados na zona piloto de turismo médico internacional de hainan boao lecheng (doravante denominada zona piloto) institutos (doravante referidas como entidades relevantes) que importem medicamentos e dispositivos médicos especificados no artigo 3 deste aviso e os utilizem de acordo com esta política estão isentos de direitos de importação e imposto sobre valor agregado de importação.

as unidades relevantes que cumpram as condições da política de importação de medicamentos e dispositivos médicos e paguem voluntariamente o imposto sobre o valor acrescentado de importação podem candidatar-se quando passarem pelos procedimentos de redução e isenção de impostos.

2. a lista de unidades relevantes que reúnam as condições para usufruir da apólice será determinada pelo gabinete de administração distrital pioneer em conjunto com os departamentos provinciais de saúde, supervisão e administração de medicamentos de hainan, educação, ciência e tecnologia e finanças, bem como alfândega de haikou, administração tributária do estado, departamento provincial de tributação de hainan, etc., e será ajustado dinamicamente e escreveu para a alfândega de haikou e a administração tributária do estado, departamento de tributação provincial de hainan.

3. os medicamentos e dispositivos médicos que beneficiam de isenção de direitos de importação e de imposto sobre o valor acrescentado de importação ao abrigo do presente aviso (doravante designados por medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos) incluem:

(1) medicamentos e dispositivos médicos importados que foram aprovados e registrados no meu país;

(2) de acordo com os regulamentos relevantes do conselho de estado, medicamentos (excluindo vacinas) e dispositivos médicos (doravante denominados medicamentos e dispositivos médicos licenciados) que não foram aprovados e registrados em meu país, mas podem ser importados para uso na zona piloto com a aprovação do governo popular da província de hainan.

4. antes de as unidades relevantes importarem medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos, o departamento de administração da área piloto trabalhará com o departamento provincial de supervisão e administração de medicamentos de hainan para verificar o certificado de registro ou documentos de aprovação relevantes para cada lote de medicamentos e dispositivos médicos importados. confirmar que os bens importados pelas unidades relevantes se enquadram no âmbito da apólice e notificar os departamentos aduaneiros e fiscais onde as unidades relevantes estão localizadas.

quando as unidades relevantes solicitam procedimentos de isenção fiscal da alfândega onde a zona piloto está localizada, a administração da zona piloto deve consultar o atual modelo de gestão de medicamentos e dispositivos médicos licenciados para gerir os medicamentos e dispositivos médicos que solicitam isenção fiscal, e carregar os dados relevantes informações oportunas sobre os medicamentos licenciados da zona piloto, uma plataforma de gerenciamento de rastreabilidade de dispositivos médicos que supervisiona todo o processo de medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos.

5. os medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos importados por faculdades de educação médica e institutos de investigação farmacêutica que cumpram as condições da política só podem ser utilizados na zona piloto para uso próprio.

6. as instituições médicas que reúnam as condições para usufruir da apólice podem vender medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos aos pacientes que recebam tratamento médico no local da instituição com base nas receitas (ordens médicas) emitidas pelos médicos da instituição. o volume de vendas deve atender às necessidades de diagnóstico e tratamento e às regulamentações relevantes sobre gerenciamento de prescrições. as políticas fiscais são implementadas de acordo com as disposições relevantes das atuais políticas fiscais nacionais.

exceto nas circunstâncias acima, as unidades relevantes não estão autorizadas a transferir medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos para indivíduos.

7. os medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos importados pelas unidades relevantes que reúnam as condições para usufruir da apólice ficam sujeitos à fiscalização aduaneira nos termos da lei, dentro do período de fiscalização aduaneira, os medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos vendidos pelas instituições médicas; pacientes com base em receitas (ordens médicas) emitidas por médicos da instituição deverão. para equipamentos, a alfândega não fará mais fiscalização posterior sobre bens específicos isentos de impostos.

8. os medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos obtidos por pacientes em instituições médicas são produtos finais para uso pessoal e não devem ser revendidos. devem ser utilizados dentro da área piloto e não devem ser levados ou enviados para fora da área piloto.

9. se as unidades relevantes transferirem medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos de acordo com os regulamentos relevantes devido a razões objetivas, deverão obter aprovação prévia da supervisão e administração provincial de medicamentos de hainan, saúde e outros departamentos. entre eles, para medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos dentro do período de supervisão aduaneira, as unidades relevantes devem reembolsar os direitos de importação e o imposto sobre o valor acrescentado de importação às alfândegas locais, de acordo com os regulamentos baseados nos materiais de confirmação dos departamentos acima mencionados.

se as unidades relevantes violarem as disposições deste aviso e transferirem medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos dentro do período de supervisão aduaneira, a alfândega tratará disso de acordo com os regulamentos.

se um paciente violar os regulamentos e revender, levar ou enviar medicamentos ou dispositivos médicos isentos de impostos para fora da área piloto, a administração da área piloto deverá recuperá-los. se a recuperação não puder ser realizada, a administração da área piloto deverá tratar do assunto de acordo. com regulamentos.

as atividades de transferência e vendas acima mencionadas estão sujeitas ao imposto sobre valor agregado nacional de acordo com os regulamentos.

10. o governo popular da província de hainan deve cumprir as suas principais responsabilidades, consultar o ministério das finanças, a administração geral das alfândegas, a administração estatal de impostos, a comissão nacional de saúde, a administração estatal de alimentos e medicamentos e outros departamentos para formular medidas de gestão. , e esclarecer os procedimentos para determinação das unidades relevantes que atendam às condições da política e isenções fiscais, requisitos de gestão de medicamentos e dispositivos médicos, requisitos para uso por pacientes na área piloto, etc., e esclarecer as normas de manejo, métodos de punição e disciplinar conjunta. medidas para o uso e descarte ilegal de unidades relevantes e a venda, remoção e entrega ilegal dos bens acima mencionados pelos pacientes. as medidas de gestão serão emitidas e implementadas simultaneamente com este aviso.

11. desde a implementação da política, o governo popular da província de hainan deve organizar comparações regulares da importação, vendas e utilização de medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos, e reforçar a utilização e eliminação de medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos por parte relevante unidades que reúnam as condições para usufruir da política (incluindo gestão médica e supervisão de prescrições (ordens médicas) emitidas por médicos institucionais, investigação atempada e punição de violações de leis e regulamentos, e reporte do estado de implementação à unidade emissora deste aviso a cada três meses, incluindo a situação básica das unidades relevantes que reúnem as condições para usufruir da apólice, cada unidade importa, vendas de medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos, bem como dados de isenção de impostos, etc.

os departamentos relevantes na província de hainan devem melhorar a função da plataforma de gestão de rastreabilidade para medicamentos e dispositivos médicos licenciados na zona piloto, atualizar o sistema técnico e atender às necessidades de gestão de medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos. devem reforçar a interligação de informações e partilhar unidades e pacientes relevantes que são elegíveis para usufruir da política e informações sobre medicamentos isentos de impostos, dispositivos médicos, etc., para reforçar a supervisão e prevenir e controlar riscos.

12. o governo popular da província de hainan reforçará a supervisão e fiscalização da implementação desta política para prevenir violações de leis e regulamentos, e reportará situações relevantes à unidade que emitiu este aviso em tempo hábil.

13. qualquer pessoa que viole as disposições deste aviso e constitua revenda, compra em nome de terceiros, contrabando de medicamentos ou dispositivos médicos isentos de impostos ou violação dos regulamentos de supervisão aduaneira será tratada pela alfândega de acordo com os regulamentos relevantes; ser incluído no registro de crédito do paciente pela administração do distrito piloto, de acordo com os regulamentos relevantes. você não está autorizado a comprar medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos dentro de três anos. se um crime for constituído, a responsabilidade criminal será exercida de acordo com a lei.

14. as unidades relevantes e os médicos que utilizem ou descartem medicamentos e dispositivos médicos isentos de impostos em violação dos regulamentos serão tratados de acordo com os regulamentos relevantes se as unidades relevantes forem responsabilizadas criminalmente de acordo com a lei, a aplicação deste aviso; será interrompido e a administração distrital piloto listará a lista e o início da suspensão da aplicação. informará a alfândega de haikou e a administração tributária do estado e o departamento provincial de tributação de hainan sobre a hora de início.

15. este aviso é aplicável apenas na zona piloto de turismo médico internacional de hainan boao lecheng e será implementado a partir da data de promulgação.

editor liu jiani