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beijing news le 5 septembre, le ministère des finances a publié un « avis sur la politique de « tarif zéro » pour les médicaments et les dispositifs médicaux dans le port de libre-échange de hainan.

voici le texte intégral :

avis sur la politique de « tarif zéro » pour les médicaments et les dispositifs médicaux dans le port de libre-échange de hainan

gouvernement populaire de la province de hainan, douanes de haikou, administration nationale des impôts, bureau des impôts de la province de hainan :

afin de soutenir la construction du port de libre-échange de hainan, d'élargir continuellement la portée des marchandises « à tarif zéro » et d'augmenter les tests de résistance des opérations de fermeture douanière, avec l'approbation du conseil d'état, la politique de « tarif zéro » pour les médicaments et les dispositifs médicaux dans le port de libre-échange de hainan sont notifiés par la présente comme suit :

1. avant l'opération de scellement douanier à l'échelle de l'île, les établissements médicaux, les écoles d'enseignement médical et les instituts de recherche médicale dotés du statut de personne morale indépendante enregistrés dans la zone pilote internationale de tourisme médical de hainan boao lecheng (ci-après dénommée la zone pilote) instituts (ci-après dénommées entités compétentes) qui importent des médicaments et des dispositifs médicaux spécifiés à l'article 3 du présent avis et les utilisent conformément à la présente politique sont exonérés des droits d'importation et de la taxe sur la valeur ajoutée à l'importation.

les unités concernées qui remplissent les conditions politiques d'importation de médicaments et de dispositifs médicaux et qui paient volontairement la taxe sur la valeur ajoutée à l'importation peuvent s'appliquer lors des procédures de réduction et d'exonération fiscale.

2. la liste des unités concernées qui remplissent les conditions pour bénéficier de la politique sera déterminée par le bureau administratif du district des pionniers en collaboration avec les départements provinciaux de la santé, de la surveillance et de l'administration des médicaments, de l'éducation, des sciences et technologies et des finances de la province de hainan, ainsi que les douanes de haikou, l'administration d'état des impôts, le bureau provincial des impôts de hainan, etc., et seront ajustées de manière dynamique. et j'ai écrit aux douanes de haikou et à l'administration d'état des impôts, bureau des impôts de la province de hainan.

3. les médicaments et dispositifs médicaux qui bénéficient de l'exonération des droits d'importation et de la taxe sur la valeur ajoutée à l'importation en vertu du présent avis (ci-après dénommés médicaments et dispositifs médicaux hors taxe) comprennent :

(1) médicaments et dispositifs médicaux importés qui ont été approuvés et enregistrés dans mon pays ;

(2) conformément aux réglementations pertinentes du conseil d'état, les médicaments (à l'exclusion des vaccins) et les dispositifs médicaux (ci-après dénommés médicaments et dispositifs médicaux autorisés) qui n'ont pas été approuvés et enregistrés dans mon pays mais dont l'importation est autorisée pour utilisation. dans la zone pilote avec l'approbation du gouvernement populaire de la province de hainan.

4. avant que les unités concernées n'importent des médicaments et des dispositifs médicaux en franchise de droits, le bureau d'administration de la zone pilote travaillera avec le département provincial de surveillance et d'administration des médicaments de hainan pour vérifier le certificat d'enregistrement ou les documents d'approbation pertinents pour chaque lot de médicaments et de dispositifs médicaux importés. confirmer que les marchandises importées par les unités concernées entrent dans le champ d'application de la politique en matière de médicaments et de dispositifs médicaux, et informer les services des douanes et des impôts où se trouvent les unités concernées.

lorsque les unités concernées demandent des procédures d'exonération fiscale auprès des douanes où se trouve la zone pilote, l'administration de la zone pilote doit se référer au modèle de gestion actuel des médicaments et dispositifs médicaux autorisés pour gérer les médicaments et dispositifs médicaux demandant une exonération fiscale, et télécharger les informations pertinentes. informations en temps opportun sur les médicaments homologués de la zone pilote, une plateforme de gestion de la traçabilité des dispositifs médicaux qui supervise l'ensemble du processus de détaxe des médicaments et des dispositifs médicaux.

5. les médicaments et dispositifs médicaux en franchise de droits importés par les écoles de médecine et les instituts de recherche pharmaceutique qui remplissent les conditions politiques ne peuvent être utilisés dans la zone pilote que pour leur propre usage.

6. les établissements médicaux qui remplissent les conditions pour bénéficier de la police peuvent vendre des médicaments et des dispositifs médicaux en franchise d'impôt aux patients qui reçoivent un traitement médical sur place dans l'établissement sur la base des ordonnances (ordonnances médicales) délivrées par les médecins de l'établissement. le volume des ventes doit répondre aux besoins de diagnostic et de traitement et aux réglementations pertinentes en matière de gestion des prescriptions. les politiques fiscales sont mises en œuvre conformément aux dispositions pertinentes des politiques fiscales nationales en vigueur.

à l'exception des circonstances ci-dessus, les unités concernées ne sont pas autorisées à transférer des médicaments et des dispositifs médicaux hors taxe aux particuliers.

7. les médicaments et dispositifs médicaux en franchise de droits importés par les unités compétentes qui remplissent les conditions pour bénéficier de la politique seront soumis à la surveillance douanière conformément à la loi pendant la période de surveillance douanière. les médicaments et dispositifs médicaux en franchise de taxes vendus par les établissements médicaux à ; les patients sur la base d'ordonnances (ordonnances médicales) délivrées par les médecins de l'établissement ne pourront plus procéder à des contrôles a posteriori sur des marchandises spécifiques en franchise de taxe.

8. les médicaments et dispositifs médicaux en franchise de droits obtenus par les patients dans les établissements médicaux sont des produits finaux destinés à un usage personnel et ne doivent pas être revendus. ils ne doivent pas être utilisés dans la zone pilote et ne doivent pas être emportés ou envoyés hors de la zone pilote.

9. si les unités concernées transfèrent des médicaments et des dispositifs médicaux en franchise de droits conformément à la réglementation en vigueur pour des raisons objectives, elles doivent obtenir l'approbation préalable du département provincial de surveillance et d'administration des médicaments de hainan, de la santé et d'autres départements. parmi eux, pour les médicaments et les dispositifs médicaux en franchise de droits pendant la période de contrôle douanier, les unités concernées doivent rembourser les droits d'importation et la taxe sur la valeur ajoutée à l'importation aux douanes locales conformément aux réglementations basées sur les documents de confirmation des départements ci-dessus.

si les unités concernées enfreignent les dispositions de cet avis et transfèrent des médicaments et des dispositifs médicaux en franchise de droits pendant la période de surveillance douanière, les douanes les traiteront conformément à la réglementation.

si un patient enfreint la réglementation et revend ou prend ou envoie en franchise de droits des médicaments ou des dispositifs médicaux hors de la zone pilote, l'administration de la zone pilote les récupérera. si la récupération ne peut pas être effectuée, l'administration de la zone pilote traitera la question conformément. avec des règlements.

les activités de transfert et de vente mentionnées ci-dessus sont soumises à la taxe nationale sur la valeur ajoutée conformément à la réglementation.

10. le gouvernement populaire de la province de hainan devrait s'acquitter de ses principales responsabilités, consulter le ministère des finances, l'administration générale des douanes, l'administration d'état des impôts, la commission nationale de la santé, l'administration nationale des aliments et des médicaments et d'autres départements pour formuler des mesures de gestion. , et clarifier les procédures permettant de déterminer les unités pertinentes qui répondent aux conditions politiques et aux exonérations fiscales. exigences de gestion des médicaments et des dispositifs médicaux, exigences d'utilisation par les patients dans la zone pilote, etc., et clarifier les normes de traitement, les méthodes de sanction et les mesures disciplinaires conjointes. des mesures pour l'utilisation et l'élimination illégales des unités concernées ainsi que pour la vente, l'enlèvement et la livraison illégales des biens mentionnés ci-dessus par les patients. les mesures de gestion seront émises et mises en œuvre simultanément au présent avis.

11. depuis la mise en œuvre de cette politique, le gouvernement populaire de la province de hainan devrait organiser des comparaisons régulières de l'importation, des ventes et de l'utilisation de médicaments et de dispositifs médicaux hors taxes, et renforcer l'utilisation et l'élimination des médicaments et des dispositifs médicaux hors taxes par des mesures pertinentes. les unités qui remplissent les conditions pour bénéficier de la politique (y compris la gestion médicale et la surveillance des ordonnances (ordres médicaux) délivrées par les médecins institutionnels, l'enquête et la sanction en temps opportun des violations des lois et règlements, et le rapport de l'état de mise en œuvre à l'unité délivrant cet avis tous les trois mois, y compris la situation de base des unités concernées qui remplissent les conditions pour bénéficier de la politique, chaque unité importe, les ventes de médicaments et de dispositifs médicaux hors taxe ainsi que les données d'exonération fiscale, etc.

les départements concernés de la province de hainan devraient améliorer le fonctionnement de la plateforme de gestion de la traçabilité des médicaments et dispositifs médicaux homologués dans la zone pilote, moderniser le système technique et répondre aux besoins de gestion des médicaments et dispositifs médicaux hors taxes. devrait renforcer l'interconnexion des informations et partager les unités concernées et les patients éligibles pour bénéficier de la politique ainsi que les informations sur les médicaments, les dispositifs médicaux, etc. hors taxes afin de renforcer la supervision et de prévenir et contrôler les risques.

12. le gouvernement populaire de la province de hainan renforcera la supervision et l'inspection de la mise en œuvre de cette politique afin de prévenir les violations des lois et règlements, et signalera les situations pertinentes à l'unité qui a émis cet avis en temps opportun.

13. toute personne qui enfreint les dispositions du présent avis et qui revend, achète pour le compte d'autrui, fait de la contrebande de médicaments ou de dispositifs médicaux en franchise de droits ou enfreint les réglementations de surveillance douanière sera traitée par les douanes conformément aux réglementations en vigueur ; être inclus dans le dossier de crédit du patient par l'administration du district pilote conformément à la réglementation en vigueur. vous n'êtes pas autorisé à acheter des médicaments et des dispositifs médicaux hors taxes dans un délai de trois ans. si un délit est constitué, la responsabilité pénale sera poursuivie conformément à la loi.

14. les unités concernées et les médecins qui utilisent ou éliminent des médicaments et des dispositifs médicaux hors taxes en violation des réglementations seront traités conformément aux réglementations en vigueur si les unités concernées sont tenues pénalement responsables conformément à la loi, en application du présent avis ; doit être arrêté et l'administration du district pilote doit dresser la liste et le début de la suspension de l'application. informer les douanes de haikou et l'administration d'état des impôts et le bureau des impôts de la province de hainan de l'heure de début.

15. cet avis s'applique uniquement à la zone pilote de tourisme médical international de hainan boao lecheng et sera mis en œuvre à compter de la date de promulgation.

editeur liu jiani