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Resumen:En el escenario internacional de la industria de las ciencias biológicas, Zhang Jiang realmente está aquí.

Qiantan, el distrito comercial "advenedizo" de Shanghai, ha atraído a más de 330 empresas para establecerse en estos años. Entre estas empresas, la industria con mayor concentración es la de ciencias biológicas.

Una agencia mundial de servicios inmobiliarios reveló que vivir en Qiantan, donde se alinean edificios de oficinas de alta gama, es una opción para que las empresas biofarmacéuticas extranjeras demuestren su fortaleza. Hoy en día, muchas empresas locales nacidas en Zhangjiang también se han arraigado aquí. Usan su fuerza para decirle a la gente que Zhangjiang Pharmaceutical Enterprises se está convirtiendo en una de las principales empresas del mundo.

Si contamos desde la apertura del Parque de Alta Tecnología de Zhangjiang en 1992, la construcción de Zhangjiang acaba de durar 32 años. Sin embargo, Zhangjiang Industry ha completado sólidamente la construcción de los cimientos a medida que pasa el tiempo. La biomedicina es solo una categoría industrial en Zhangjiang. Sus ingresos de enero a mayo de este año alcanzaron los 66 mil millones de yuanes, un aumento interanual del 11%. Zhangjiang se ha convertido en la institución nacional de I+D en biomedicina más concentrada, con la mayor fuerza de innovación y. los resultados de innovación más destacados.

Por supuesto, ampliar la escala industrial no puede cubrir completamente el valor de Zhangjiang para la construcción del sistema industrial nacional. Hoy, cuando algunos países quieren implementar "desacoplar y romper vínculos" y construir "pequeños patios y muros altos", Zhang Jiang está asumiendo la importante misión de promover la construcción de una China saludable a través de la autosuficiencia y la autosuficiencia a través de la ciencia y tecnología. Desde el año pasado, los nuevos medicamentos originales de Zhangjiang han estado "yendo al extranjero" uno tras otro; en el primer semestre de este año, Zhangjiang fue aprobado para 2 nuevos medicamentos nacionales de Clase 1, que representan dos tercios del total de Shanghai. En el escenario internacional de la industria de las ciencias biológicas, Zhang Jiang realmente está aquí.

Los nuevos medicamentos de Zhangjiang salen con frecuencia al extranjero

Existe una “ley doble diez” en el campo de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, es decir, un nuevo medicamento requiere una inversión promedio de hasta diez años y hasta mil millones de dólares estadounidenses. Quizás hace diez años, al observar las empresas farmacéuticas de Zhangjiang, los equipos empresariales que todavía trabajaban duro eran mediocres. En los últimos dos años, Zhangjiang, como fuente de nuevos medicamentos en China, ha entrado oficialmente en un período de cosecha.

El 22 de junio de este año, Chi-Med anunció que la Comisión Europea aprobó su nuevo fármaco antitumoral fruquintinib, desarrollado de forma independiente, para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico previamente tratado.

Hace medio año, el 9 de noviembre de 2023, hora de Beijing, se aprobó fruquintinib en los Estados Unidos y la primera receta se emitió en 48 horas.

Este es el primer fármaco de molécula pequeña aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico en la última década, y también es la primera vez que el nuevo fármaco de Zhangjiang se prescribe en el mercado farmacéutico extranjero.

Chi-Med es una de las primeras empresas de Zhangjiang en llevar a cabo investigación y desarrollo de nuevos fármacos. Incluso la estructura inicial de la pequeña molécula de fruquintinib fue dibujada por personal de I+D de la empresa en una servilleta en una cafetería de Zhangjiang.

Después del lanzamiento de fruquintinib en los Estados Unidos, los pacientes lo aceptaron rápidamente. Según datos publicados por Takeda, las ventas de fruquintinib en el mercado estadounidense solo en el primer trimestre de 2024 superaron los 50 millones de dólares.

La creación de nuevos medicamentos por parte de China es esencialmente para que el pueblo chino tenga capacidades de investigación y desarrollo de medicamentos independientes y controlables. Pero es innegable que el aumento de las "grandes cifras" está fortaleciendo la voz internacional de la investigación farmacéutica y la fortaleza tecnológica de China: a finales del año pasado, mi país había desarrollado y lanzado 146 medicamentos innovadores en los últimos 10 años, lo que representa 15% del número mundial. Nuevos medicamentos en desarrollo. Representan el 33% del volumen global, solo superado por Estados Unidos.

Hoy en día, aunque muchas compañías farmacéuticas nacionales todavía enfrentan dificultades de exportación causadas por el entorno internacional, los recursos humanos no pueden detener el impulso de la globalización de los nuevos medicamentos de Zhangjiang. En vísperas de la “globalización” del fruquintinib, el toripalimab, desarrollado por otra compañía farmacéutica de Zhangjiang, Junshi Biologics, también aterrizó con éxito en el mercado estadounidense. No es sólo el primer fármaco de desarrollo y producción propia de mi país aprobado para su comercialización en el país. Los medicamentos biológicos innovadores también han llenado el vacío en el tratamiento del cáncer de nasofaringe en los Estados Unidos.

No hace mucho, Zhangjiang Enterprise Haihe Pharmaceutical también anunció que el innovador fármaco inhibidor de MET Gumetinib, tabletas con derechos de propiedad intelectual independientes a nivel mundial, ha sido aprobado para su comercialización por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón, convirtiéndose en la primera empresa biofarmacéutica china en ser la principal. organismo en Japón. Solicite medicamentos innovadores aprobados para su comercialización.

La medicina de Zhangjiang realmente ha beneficiado al mundo.

El laboratorio de robots Jingtai AI lleva a cabo experimentos de investigación y desarrollo de fármacos.

El sistema de incubación mejora día a día

La prosperidad de la industria de las ciencias biológicas de Zhangjiang no se trata de construir edificios altos desde el suelo.

En el Hospital Pudong Gongli se está realizando una cirugía de hiperplasia de próstata. Los médicos utilizan hábilmente equipos de salida de láser para sellar los puntos hemostáticos, lo que alivia el dolor del paciente y reduce los riesgos de la cirugía.

Este equipo de salida láser fue desarrollado de forma independiente por Ruikeen, una empresa de dispositivos médicos de Zhangjiang. Los pacientes en la mesa de operaciones no sabrán que hace más de 10 años, era simplemente una empresa científica y tecnológica ordinaria. Hoy en día, Ricon no sólo ha creado equipos láser con derechos de propiedad intelectual independientes que rompen el monopolio de importación, sino que también ha iniciado recientemente la construcción de una sede de 30.000 metros cuadrados y una base de investigación y desarrollo en Pudong. 2027, y se espera que el valor de producción anual alcance los 9.600 millones de yuanes.

De lo pequeño a lo grande, de la oscuridad al éxito de taquilla, esta es una historia real que les sucedió a muchas empresas farmacéuticas y de equipos de Zhangjiang. Detrás del "shuangwen" del crecimiento, es inseparable del esfuerzo personal, y mucho menos del apoyo del medio ambiente.

Después de 32 años de desarrollo y acumulación, Zhangjiang cuenta con 158 portadores de innovación de diversos tipos y casi 3.000 empresas en incubación. La ciudad anunció el primer lote de siete incubadoras de alta calidad, cinco de las cuales son de Zhangjiang.

La "Incubadora Zhangjiang Hi-Tech 895" (en adelante, 895) es también una tarjeta de presentación de la industria de la innovación. Proporciona una comunidad de ciencia e innovación en todo momento que integra incubación de empresas, residencia, oficinas e instalaciones de apoyo, lo que permite a los empresarios centrarse en la investigación científica.

Liu Xianghua, el fundador de Maiqiaoli, llegó por primera vez a Zhangjiang en 2019 para iniciar su propio negocio y lo incubó aquí. Después de que se verificaron los productos de tecnología central, ganó el proyecto de investigación-universidad-industria de Pudong y completó el financiamiento de la Serie A con la ayuda de 895.

Zhangjiang ha formado ahora un patrón ecológico salpicado de empresas grandes, medianas y pequeñas en diferentes etapas de desarrollo. Para que las pequeñas empresas puedan innovar, pueden ingresar a incubadoras y aceleradoras, o pueden contar con el apoyo de grandes empresas.

Shanghai Roche Pharmaceuticals fue el primer proyecto de inversión extranjera introducido por Zhangjiang en los años 1990. Roche lidera la industria y se preocupa por la innovación sostenible. El año pasado, Roche invirtió casi 300 millones de yuanes en el primer acelerador del mundo establecido y operado de forma independiente en Zhangjiang. Hasta junio de este año, casi 20 empresas emergentes locales se han instalado en el acelerador y sus áreas de investigación abarcan diversos mecanismos biológicos, como la degradación de proteínas y la separación de fases, así como diversas formas de fármacos, como los péptidos cíclicos y la terapia celular.

Además, más de 20 grandes empresas, como Johnson & Johnson JLABS@Shanghai y Siemens Medical Device Innovation Center, también han establecido centros de innovación abiertos en Zhangjiang. Utilizan las ventajas de tecnología, capital y plataforma de las grandes empresas para potenciar a las empresas emergentes y a sus empresas. han cultivado y acelerado empresas.

Laboratorio de aceleradores de Roche China.

Empecemos de nuevo después de varias rondas de reformas

El 15 de mayo de este año, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó la inclusión en la lista del fármaco innovador de primera clase en cápsulas de mesilato de rezitinib aplicado por la compañía farmacéutica de Pudong Beida Pharmaceutical Co., Ltd.

Hu Xueqin, vicepresidente de Beida Pharmaceutical, dijo: "Se ha invertido un total de casi mil millones de yuanes en este medicamento. En comparación con los últimos mil millones de dólares invertidos en un medicamento, se puede considerar como una solución 'más rápida y económica'. ' manera de completar un nuevo medicamento. Esto se debe a la innovación institucional de Zhangjiang ".

La innovación institucional a la que se refiere Hu Xueqin es el "sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos" que Zhang Jiang propuso por primera vez como requisito de reforma ya en 2011. En 2015, Zhangjiang se convirtió en uno de los parques clave en el primer lote de provincias y ciudades piloto del país, y pronto produjo el primer nuevo fármaco de Clase 1 que se comercializará a través del programa piloto MAH: fruquintinib de Chi-Med. En 2018, el piloto se amplió al ámbito de los dispositivos médicos. Hoy, los dos resultados piloto se han convertido en el contenido central de la nueva versión de la "Ley de Medicamentos" y el "Reglamento de Supervisión de Dispositivos Médicos".

La biomedicina en Zhangjiang ha pasado por múltiples etapas de desarrollo industrial. Desde el diseño estratégico inicial del equipo nacional hasta la ola de emprendimiento retornado, desde la reunión de empresas multinacionales de I + D aquí hasta el surgimiento continuo de empresas de I + D locales, mientras la industria itera, el entorno institucional también lo hace.

A finales de 2016, se estableció el Centro de Servicios de Supervisión de Innovación Científica y Tecnológica Transfronteriza de Zhangjiang. Como primer sitio de supervisión aduanera para carga aérea fuera del área del aeropuerto de Shanghai, el centro adopta un modelo de paso directo y el tiempo de despacho de aduana se reduce de 2 a 3 días hábiles a 6 a 10 horas. , declaración de aduana y punto de control de mercancías físicas en una sola parada. La confirmación, inspección, entrega y otros procedimientos han acelerado efectivamente el proceso de investigación y desarrollo transfronterizo de las empresas.

En julio de 2020, la Nueva Área de Pudong tomó la iniciativa de lanzar una reforma piloto de la supervisión conjunta de la entrada de artículos biomédicos especiales en el país. Durante el período piloto, un total de 11 empresas fueron identificadas como "en la lista blanca" para la entrada de artículos especiales, y las empresas incluidas en la lista importaron un total de 108 lotes (más de 60.000 botellas) de artículos especiales.

Sobre la base de un piloto fluido y controlable, en octubre de 2023, se promulgaron e implementaron las "Varias disposiciones de la nueva área de Pudong sobre la promoción de servicios de supervisión para artículos biomédicos especiales de entrada y salida". El método de gestión de artículos biomédicos especiales se cambió de ". Gestión de lista blanca a gestión condicional, resuelve eficazmente el problema de la dificultad en la importación de artículos especiales para investigación y desarrollo empresarial.

Después de varias rondas de reformas institucionales, este año Zhangjiang ha vuelto a su punto de partida original para pensar en cuestiones clave en la construcción del sistema industrial. No hace mucho, se estableció oficialmente Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd., dirigida por Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd.. En el futuro, este equipo se centrará en la industria de las ciencias biológicas, tendrá su sede en Zhangjiang, se concentrará en atender el ciclo de vida completo de la industria biomédica en la Nueva Área de Pudong e irradiará e impulsará el desarrollo de la industria biomédica en otras áreas de Pudong. , vinculando empresas, universidades, instituciones de investigación científica y grandes dispositivos científicos, autoridades reguladoras gubernamentales y numerosas instituciones clínicas han ayudado a Pudong a formar un modelo de desarrollo de aglomeración de alta calidad de la industria biomédica, permitiendo que nazcan y construyan medicamentos más innovadores en Zhangjiang. un ecosistema industrial global de alto nivel.

Con vistas al río Zhangjiang.