berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Ringkasan:Di panggung internasional industri ilmu hayat, Zhang Jiang benar-benar ada di sini.

Qiantan, kawasan bisnis "pemula" di Shanghai, telah menarik lebih dari 330 perusahaan untuk menetap pada tahun-tahun ini. Di antara perusahaan-perusahaan tersebut, industri dengan konsentrasi terbesar adalah ilmu hayat.

Sebuah agen layanan real estat global mengungkapkan bahwa tinggal di Qiantan, yang dipenuhi gedung perkantoran kelas atas, adalah pilihan bagi perusahaan biofarmasi asing untuk menunjukkan kekuatan mereka. Saat ini, banyak perusahaan lokal yang didirikan di Zhangjiang juga telah berakar di sini. Mereka menggunakan kekuatan mereka untuk memberi tahu orang-orang bahwa Perusahaan Farmasi Zhangjiang menjadi salah satu perusahaan terkemuka di dunia.

Jika dihitung dari dibukanya Taman Teknologi Tinggi Zhangjiang pada tahun 1992, pembangunan Zhangjiang baru melewati 32 tahun. Namun, Industri Zhangjiang memang telah menyelesaikan pembangunan pondasi dengan kokoh seiring berjalannya waktu. Biomedis hanyalah salah satu kategori industri di Zhangjiang. Pendapatannya dari Januari hingga Mei tahun ini mencapai 66 miliar yuan, meningkat 11% dari tahun ke tahun. Zhangjiang telah menjadi lembaga penelitian dan pengembangan biomedis dalam negeri yang paling terkonsentrasi, dengan kekuatan inovasi terkuat dan hasil inovasi yang paling menonjol.

Tentu saja, memperbesar skala industri tidak dapat sepenuhnya menutupi nilai Zhangjiang bagi pembangunan sistem industri nasional. Saat ini, ketika beberapa negara ingin menerapkan "pemisahan dan pemutusan hubungan" dan membangun "halaman kecil dan tembok tinggi", Zhang Jiang memikul misi penting untuk mendorong pembangunan Tiongkok yang sehat melalui kemandirian dan kemandirian melalui sains dan teknologi. Sejak tahun lalu, obat baru asli Zhangjiang telah “dikirim ke luar negeri” satu demi satu; pada paruh pertama tahun ini, Zhangjiang disetujui untuk 2 obat baru Kelas 1 dalam negeri, yang merupakan dua pertiga dari total Shanghai. Di panggung internasional industri ilmu hayat, Zhang Jiang benar-benar ada di sini.

Obat-obatan baru Zhangjiang sering kali beredar di luar negeri

Ada “hukum sepuluh ganda” di bidang penelitian dan pengembangan obat baru, yaitu obat baru memerlukan investasi rata-rata hingga sepuluh tahun dan hingga satu miliar dolar AS. Mungkin sepuluh tahun yang lalu, melihat perusahaan farmasi Zhangjiang, tim wirausaha yang masih bekerja keras biasa-biasa saja. Dalam dua tahun terakhir, Zhangjiang sebagai sumber obat baru di China resmi memasuki masa panen.

Pada tanggal 22 Juni tahun ini, Chi-Med mengumumkan bahwa obat anti tumor baru fruquintinib yang dikembangkan secara independen telah disetujui oleh Komisi Eropa untuk pengobatan kanker kolorektal metastatik yang sebelumnya diobati.

Setengah tahun yang lalu, pada tanggal 9 November 2023, waktu Beijing, fruquintinib disetujui di Amerika Serikat, dan resep pertama dikeluarkan dalam waktu 48 jam.

Ini adalah obat molekul kecil pertama yang disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan kanker kolorektal metastatik dalam dekade terakhir, dan ini juga pertama kalinya Obat Baru Zhangjiang diresepkan di pasar farmasi luar negeri.

Chi-Med adalah salah satu perusahaan pertama di Zhangjiang yang melakukan penelitian dan pengembangan obat baru. Bahkan struktur molekul kecil awal fruquintinib digambar oleh personel R&D perusahaan di atas serbet di sebuah kedai kopi di Zhangjiang.

Setelah fruquintinib diluncurkan di Amerika Serikat, fruquintinib dengan cepat diterima oleh pasien. Menurut data yang dirilis Takeda, penjualan fruquintinib di pasar AS pada kuartal pertama tahun 2024 saja telah melebihi US$50 juta.

Penciptaan obat-obatan baru Tiongkok pada dasarnya bertujuan agar rakyat Tiongkok memiliki kemampuan penelitian dan pengembangan obat-obatan yang mandiri dan terkendali. Namun tidak dapat disangkal bahwa lonjakan "jumlah besar" ini memperkuat suara internasional atas penelitian farmasi dan kekuatan teknologi Tiongkok - pada akhir tahun lalu, negara saya telah mengembangkan dan meluncurkan 146 obat inovatif dalam 10 tahun terakhir, terhitung sebesar 15% dari jumlah global Obat-obatan baru yang sedang dikembangkan menyumbang 33% dari volume global, nomor dua setelah Amerika Serikat.

Saat ini, meskipun banyak perusahaan farmasi dalam negeri masih menghadapi kesulitan ekspor yang disebabkan oleh lingkungan internasional, momentum peluncuran obat-obatan baru Zhangjiang secara global tidak dapat dihentikan oleh sumber daya manusia. Menjelang fruquintinib “mendunia”, toripalimab, yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi Zhangjiang lainnya, Junshi Biologics, juga berhasil mendarat di pasar AS. Ini bukan hanya obat yang dikembangkan dan diproduksi sendiri pertama di negara saya yang disetujui untuk dipasarkan di AS Obat-obatan biologis inovatif AS juga telah mengisi kesenjangan dalam pengobatan kanker nasofaring di Amerika Serikat.

Belum lama ini, Zhangjiang Enterprise Haihe Pharmaceutical juga mengumumkan bahwa obat inovatif tablet MET inhibitor Gumetinib dengan hak kekayaan intelektual independen global telah disetujui oleh Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang untuk dipasarkan, menjadi perusahaan biofarmasi Tiongkok pertama yang menjadi perusahaan biofarmasi utama. tubuh di Jepang. Ajukan permohonan obat inovatif yang disetujui untuk dipasarkan.

Pengobatan Zhangjiang benar-benar memberikan manfaat bagi dunia.

Laboratorium Robot AI Jingtai melakukan penelitian dan eksperimen pengembangan obat.

Sistem inkubasi semakin membaik dari hari ke hari

Kemakmuran industri ilmu hayat di Zhangjiang bukanlah tentang membangun gedung-gedung tinggi dari bawah tanah.

Di Rumah Sakit Pudong Gongli, operasi hiperplasia prostat sedang dilakukan. Dokter dengan terampil menggunakan peralatan keluaran laser untuk menutup titik hemostatik, sehingga mengurangi rasa sakit pasien dan mengurangi risiko pembedahan.

Peralatan keluaran laser ini dikembangkan secara independen oleh Ruikeen, sebuah perusahaan perangkat medis Zhangjiang. Pasien di meja operasi tidak akan tahu bahwa lebih dari 10 tahun yang lalu, itu hanyalah sebuah perusahaan ilmiah dan teknologi biasa. Saat ini, Ricon tidak hanya menciptakan peralatan laser dengan hak kekayaan intelektual independen yang mematahkan monopoli impor, tetapi juga baru-baru ini memulai pembangunan kantor pusat seluas 30.000 meter persegi serta basis penelitian dan pengembangan di Pudong 2027, dan nilai output tahunan diperkirakan mencapai 9,6 miliar yuan.

Dari kecil hingga besar, dari ketidakjelasan hingga blockbuster, ini adalah kisah nyata yang terjadi pada banyak perusahaan farmasi dan peralatan di Zhangjiang. Di balik “shuangwen” pertumbuhan tidak terlepas dari upaya pribadi, apalagi dukungan lingkungan.

Setelah 32 tahun pengembangan dan akumulasi, Zhangjiang memiliki 158 pembawa inovasi dari berbagai jenis dan hampir 3.000 perusahaan inkubasi. Kota ini mengumumkan gelombang pertama dari tujuh inkubator berkualitas tinggi, lima di antaranya berasal dari Zhangjiang.

"Inkubator Zhangjiang Hi-Tech 895" (selanjutnya disebut 895) juga merupakan ciri khas industri inovasi. Ini menyediakan komunitas sains dan inovasi segala cuaca yang mengintegrasikan inkubasi bisnis, tempat tinggal, kantor dan fasilitas pendukung, memungkinkan wirausahawan untuk fokus pada penelitian ilmiah.

Liu Xianghua, pendiri Maiqiaoli, pertama kali datang ke Zhangjiang pada tahun 2019 untuk memulai bisnisnya sendiri dan mengembangkannya di sini. Setelah produk teknologi inti diverifikasi, ia memenangkan proyek penelitian universitas industri Pudong dan menyelesaikan pembiayaan Seri A dengan bantuan 895.

Zhangjiang kini telah membentuk pola ekologis yang dipenuhi perusahaan-perusahaan besar, menengah dan kecil pada berbagai tahap perkembangan. Agar usaha kecil dapat berinovasi, mereka dapat memasuki inkubator dan akselerator, atau dapat mengandalkan dukungan perusahaan besar.

Shanghai Roche Pharmaceuticals adalah proyek investasi asing pertama yang diperkenalkan oleh Zhangjiang pada tahun 1990an. Roche memimpin industri dan peduli terhadap inovasi berkelanjutan. Tahun lalu, Roche menginvestasikan hampir 300 juta yuan pada akselerator independen pertama di dunia yang didirikan dan dioperasikan di Zhangjiang. Pada bulan Juni tahun ini, hampir 20 perusahaan rintisan lokal telah mengikuti akselerator, dan arahan penelitian mereka mencakup berbagai mekanisme biologis seperti degradasi protein dan pemisahan fase, serta berbagai bentuk obat seperti peptida siklik dan terapi sel.

Selain itu, lebih dari 20 perusahaan besar seperti Johnson & Johnson JLABS@Shanghai dan Siemens Medical Device Innovation Center juga telah mendirikan pusat inovasi terbuka di Zhangjiang. Mereka menggunakan keunggulan teknologi, modal, dan platform dari perusahaan besar untuk memberdayakan perusahaan rintisan dan telah mengembangkan dan mempercepat perusahaan.

Laboratorium Akselerator Roche China.

Mari kita mulai lagi setelah beberapa putaran reformasi

Pada tanggal 15 Mei tahun ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara menyetujui pencatatan kapsul rezitinib mesylate obat inovatif kelas satu yang diterapkan oleh perusahaan farmasi Pudong Beida Pharmaceutical Co., Ltd.

Hu Xueqin, wakil presiden Beida Pharmaceutical, mengatakan: "Sebanyak hampir 1 miliar yuan telah diinvestasikan dalam obat ini. Dibandingkan dengan 1 miliar dolar AS yang diinvestasikan pada sebuah obat, ini dapat dianggap sebagai 'lebih cepat, lebih ekonomis. ' cara untuk menyelesaikan obat baru. Hal ini disebabkan oleh inovasi institusional Zhangjiang.”

Inovasi kelembagaan yang dimaksud Hu Xueqin adalah "sistem pemegang izin edar narkoba" yang pertama kali diusulkan Zhang Jiang sebagai persyaratan reformasi pada awal tahun 2011. Pada tahun 2015, Zhangjiang menjadi salah satu taman utama dalam gelombang pertama provinsi dan kota percontohan di negara tersebut, dan segera memproduksi obat baru Kelas 1 pertama yang dipasarkan melalui program percontohan MAH – fruquintinib Chi-Med. Pada tahun 2018, percontohan diperluas ke bidang alat kesehatan. Saat ini, kedua hasil uji coba tersebut telah menjadi konten inti dari versi baru "UU Narkoba" dan "Peraturan Pengawasan Alat Kesehatan".

Biomedis di Zhangjiang telah melalui berbagai tahap perkembangan industri. Dari tata letak strategis awal tim nasional hingga gelombang kewirausahaan yang kembali, dari berkumpulnya perusahaan penelitian dan pengembangan multinasional di sini hingga kemunculan terus-menerus perusahaan penelitian dan pengembangan lokal, sementara industri terus melakukan iterasi, lingkungan kelembagaan juga melakukan iterasi.

Pada akhir tahun 2016, Pusat Layanan Pengawasan Inovasi Sains dan Teknologi Lintas Batas Zhangjiang didirikan. Sebagai lokasi pengawasan bea cukai pertama untuk kargo udara di luar area bandara di Shanghai, pusat ini mengadopsi model direct-through, dan waktu pengurusan bea cukai dipersingkat dari 2-3 hari kerja menjadi 6-10 jam , deklarasi bea cukai, dan pos pemeriksaan barang fisik dalam satu tempat. Konfirmasi, inspeksi, pengiriman, dan prosedur lainnya telah secara efektif mempercepat proses penelitian dan pengembangan perusahaan lintas batas.

Pada bulan Juli 2020, Area Baru Pudong memimpin peluncuran reformasi percontohan pengawasan bersama terhadap masuknya barang-barang khusus biomedis di negara tersebut. Selama periode percontohan, total 11 perusahaan diidentifikasi sebagai “daftar putih” untuk masuknya barang-barang khusus, dan total 108 batch (lebih dari 60.000 botol) barang-barang khusus diimpor oleh perusahaan-perusahaan yang masuk daftar putih.

Atas dasar percontohan yang lancar dan terkendali, pada bulan Oktober 2023, "Beberapa Ketentuan Kawasan Baru Pudong tentang Peningkatan Pelayanan Pengawasan Pemasukan dan Pengeluaran Barang Khusus Biomedis" diumumkan dan dilaksanakan. manajemen daftar putih" ke manajemen bersyarat, secara efektif memecahkan masalah kesulitan dalam mengimpor barang-barang khusus untuk penelitian dan pengembangan perusahaan.

Setelah beberapa putaran reformasi kelembagaan, tahun ini Zhangjiang kembali ke titik awal semula untuk memikirkan isu-isu utama dalam pembangunan sistem industri. Belum lama ini, Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd., dipimpin oleh Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd., resmi didirikan. Di masa depan, tim ini akan fokus pada industri ilmu hayat, berbasis di Zhangjiang, berkonsentrasi melayani seluruh siklus hidup industri biomedis di Area Baru Pudong, dan memancarkan serta mendorong pengembangan industri biomedis di area lain di Pudong. , menghubungkan perusahaan, universitas, lembaga penelitian ilmiah, dan ilmu pengetahuan besar Perangkat, otoritas pengatur pemerintah dan banyak lembaga klinis telah membantu Pudong membentuk model pengembangan aglomerasi industri biomedis berkualitas tinggi, memungkinkan lebih banyak obat inovatif lahir di Zhangjiang dan membangun ekosistem industri global tingkat yang lebih tinggi.

Menghadap Sungai Zhangjiang.