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'장장 창조물'은 해외로 자주 나간다. 왜 미국인들은 중국의 신약을 사용해야 하는가?

2024-07-28

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요약:생명과학 산업의 국제 무대에서 Zhang Jiang은 실제로 여기에 있습니다.


상하이의 "신생" 비즈니스 지구인 Qiantan은 최근 몇 년간 330개 이상의 회사를 유치했습니다. 이들 기업 중 가장 집중도가 높은 산업은 생명과학이다.

한 글로벌 부동산 서비스 기관은 고급 오피스 빌딩이 즐비한 첸탄에 거주하는 것이 외국 바이오제약 기업들이 강점을 발휘할 수 있는 선택이라고 밝혔다. 요즘에는 장장에서 육성된 많은 현지 기업도 이곳에 뿌리를 내리고 있습니다. 그들은 자신의 힘을 사용하여 Zhangjiang Pharmaceutical Enterprises가 세계 최고의 회사 중 하나가 되고 있음을 사람들에게 알립니다.

1992년 장장첨단기술단지 개관을 시작으로 장장건설이 시작된 지 32년이 됐다. 그러나 장강산업은 시간이 지날수록 기반 구축을 탄탄하게 완성해 왔다. 생물의학은 Zhangjiang의 한 산업 분야일 뿐입니다. 올해 1월부터 5월까지의 매출은 전년 대비 11% 증가한 660억 위안에 이르렀으며, Zhangjiang은 가장 강력한 혁신 역량과 가장 뛰어난 혁신 결과.

물론 산업 규모를 확대한다고 해서 장강이 국가 산업 시스템 구축에 갖는 가치를 충분히 담을 수는 없다. 오늘날 일부 국가가 '분리와 연결 끊기'를 실시하고 '작은 안뜰과 높은 벽'을 구축하려고 할 때 장강은 자립을 통해 건강한 중국 건설을 촉진하고 과학과 기술을 통해 자립하는 중요한 사명을 짊어지고 있습니다. 기술. 지난해부터 장강의 오리지널 신약이 잇달아 '해외 진출'을 하고 있다. 올 상반기 장강은 국내 1급 신약 2개에 대해 승인을 받아 상하이 전체 신약의 3분의 2를 차지했다. 생명과학 산업의 국제 무대에서 Zhang Jiang은 실제로 여기에 있습니다.

장강의 신약은 해외로 자주 나간다

신약 연구개발 분야에는 '더블 10의 법칙'이 있다. 즉, 신약에는 평균 최대 10년, 최대 10억 달러의 투자가 필요하다는 것이다. 아마도 10년 전만 해도 장지앙(Zhangjiang) 제약회사를 보면 여전히 열심히 일하고 있는 창업팀은 평범했습니다. 지난 2년 동안 중국의 신약 생산지인 장장(Zhangjiang)은 공식적으로 수확기에 접어들었습니다.

지난 6월 22일, Chi-Med는 자체 개발한 새로운 항종양제인 프루퀸티닙이 이전에 치료받은 전이성 대장암 치료에 대해 유럽위원회로부터 승인을 받았다고 발표했습니다.

반년 전인 2023년 11월 9일(베이징 시간) 미국에서 프루퀸티닙이 승인됐고, 48시간 이내에 첫 처방이 나왔다.

이는 지난 10년간 미국에서 전이성 대장암 치료용으로 승인된 최초의 저분자의약품이며, 장장신약이 해외 의약품 시장에서 처방된 것도 처음이다.

Chi-Med는 Zhangjiang에서 신약 연구 및 개발을 수행하는 최초의 회사 중 하나입니다. 프루퀸티닙의 초기 소분자 구조도 기업 R&D 직원이 장장의 한 커피숍 냅킨에 그린 것입니다.

프루퀸티닙은 미국에서 출시된 후 환자들에게 빠르게 받아들여졌습니다. 다케다가 공개한 데이터에 따르면 2024년 1분기에만 미국 시장에서 프루퀸티닙 매출이 5천만 달러를 넘었습니다.

중국이 신약을 개발하는 것은 본질적으로 중국 국민이 자주적이고 통제 가능한 약물 연구 개발 능력을 갖추기 위한 것입니다. 그러나 "큰 숫자"의 급증이 중국의 제약 연구 및 기술력에 대한 국제적 목소리를 강화하고 있다는 것은 부인할 수 없습니다. 작년 말 기준으로 우리 나라는 지난 10년 동안 146개의 혁신적인 약물을 개발 및 출시했습니다. 전 세계의 15% 개발 중인 신약 세계의 33%를 차지하며 미국에 이어 두 번째입니다.

오늘날 많은 국내 제약회사들이 여전히 국제 환경으로 인해 수출에 어려움을 겪고 있지만 장지앙의 신약이 세계로 진출하는 모멘텀은 인력만으로는 막을 수 없다. 프루퀸티닙의 '글로벌 진출'을 앞두고 또 다른 장지앙(Zhangjiang) 제약회사인 Junshi Biologics가 개발한 토리팔리맙(toripalimab)도 미국 시장에 성공적으로 안착했습니다. 미국의 혁신적인 생물학적 약물은 또한 미국 내 비인두암 치료의 격차를 메웠습니다.

얼마 전 Zhangjiang Enterprise Haihe Pharmaceutical은 전 세계적으로 독립적인 지적 재산권을 보유한 혁신적인 약물 MET 억제제 Gumetinib 정제가 일본 후생노동부의 마케팅 승인을 받아 중국 최초의 주요 바이오 제약 회사가 되었다고 발표했습니다. 일본에서 마케팅 승인을 받은 혁신적인 의약품을 신청하세요.

장강의학(Zhangjiang Medicine)은 참으로 세상에 이로움을 주었습니다.


Jingtai AI 로봇 연구소는 약물 연구 및 개발 실험을 수행합니다.

인큐베이팅 시스템이 나날이 발전하고 있어요

장강 생명과학 산업의 번영은 땅에서 높은 건물을 짓는 데 있지 않습니다.

푸동공리병원에서는 전립선 비대증 수술을 진행하고 있습니다. 의사들은 레이저 출력 장비를 능숙하게 사용하여 지혈점을 봉합함으로써 환자의 통증을 완화하고 수술의 위험을 줄입니다.

이 레이저 출력 장비는 Zhangjiang 의료기기 회사인 Ruikeen이 독자적으로 개발한 것입니다. 수술대 위의 환자들은 10년 전만 해도 이 회사가 그저 평범한 과학 기술 기업에 불과했다는 사실을 알지 못할 것입니다. 요즘 리콘은 수입독점을 깨는 독자적인 지적재산권을 갖춘 레이저 장비를 만들었을 뿐만 아니라 최근에는 푸동에 3만㎡ 규모의 본사와 연구개발 기지 건설에 착수할 예정이다. 2027년에는 연간 생산량이 96억 위안에 이를 것으로 예상된다.

소규모에서 대규모까지, 무명에서 블록버스터까지, 이는 장지앙(Zhangjiang)의 많은 제약 및 장비 회사에 일어난 실화입니다. 성장이라는 '솽웬(shuangwen)' 이면에는 환경의 지원은 물론 개인의 노력도 뗄 수 없는 관계입니다.

32년간의 개발 및 축적 끝에 Zhangjiang에는 다양한 유형의 혁신 캐리어 158개와 약 3,000개의 인큐베이팅 회사가 있습니다. 시는 7개의 고품질 인큐베이터의 첫 번째 배치를 발표했으며 그 중 5개는 장장 출신입니다.

'장장 하이테크 895 인큐베이터'(이하 895)는 혁신산업의 명함이기도 하다. 비즈니스 인큐베이션, 거주지, 사무실 및 지원 시설을 통합하는 전천후 과학 및 혁신 커뮤니티를 제공하여 기업가가 과학 연구에 집중할 수 있도록 합니다.

Maiqiaoli의 창립자인 Liu Xianghua는 2019년 처음으로 장장에 와서 사업을 시작했고 이곳에서 인큐베이팅했습니다. 핵심기술 제품 검증 후 푸동 산학연 프로젝트를 수주해 895의 도움으로 시리즈A 파이낸싱을 완료했다.

장장은 이제 다양한 발전 단계에 있는 대기업, 중기업, 중소기업으로 점철된 생태 패턴을 형성했습니다. 중소기업이 혁신을 이루려면 인큐베이터와 액셀러레이터에 들어갈 수도 있고, 대기업의 지원을 받을 수도 있습니다.

Shanghai Roche Pharmaceuticals는 1990년대 Zhangjiang이 도입한 최초의 외국인 투자 프로젝트였습니다. Roche는 업계를 선도하며 지속 가능한 혁신에 관심을 갖고 있습니다. 작년에 Roche는 장장(Zhangjiang)에 위치한 세계 최초의 독립적으로 설립 및 운영되는 액셀러레이터에 약 3억 위안을 투자했습니다. 올해 6월 기준 약 20개 국내 스타트업이 액셀러레이터에 입주해 있으며, 이들의 연구 방향은 단백질 분해, 상분리 등 다양한 생물학적 메커니즘은 물론 고리형 펩타이드, 세포치료제 등 다양한 약물 형태를 다루고 있다.

또한 Johnson & Johnson JLABS@Shanghai 및 Siemens Medical Device Innovation Center와 같은 20개 이상의 대기업도 장장에 개방형 혁신 센터를 설립했습니다. 200개 이상의 기업을 육성하고 가속화했습니다.


로슈 차이나 액셀러레이터 연구소.

몇 차례의 개혁 끝에 다시 시작하자

올해 5월 15일, 국가식품의약국은 푸동제약회사 베이다제약(Beida Pharmaceutical Co., Ltd.)이 적용한 일급 혁신 약물 레지티닙 메실레이트 캡슐의 목록을 승인했습니다.

Beida Pharmaceutical 부사장 Hu Xueqin은 "이 약품에 거의 10억 위안이 투자되었습니다. 과거 약 10억 달러를 약품에 투자한 것과 비교하면 '더 빠르고 경제적'이라고 볼 수 있습니다. ' 신약을 완성하는 방법은 장장의 제도적 혁신 덕분이다.”

Hu Xueqin이 언급한 제도적 혁신은 Zhang Jiang이 이미 2011년에 개혁 요구 사항으로 처음 제안한 "의약품 판매 허가 보유자 시스템"입니다. 2015년 장장은 중국 내 첫 번째 시범 성 및 도시의 주요 공원 중 하나가 되었으며 곧 MAH 시범 프로그램을 통해 판매될 최초의 1등급 신약인 Chi-Med의 fruquintinib을 생산했습니다. 2018년에는 의료기기 분야로 시범사업을 확대했다. 오늘날 두 가지 시범 결과는 새 버전의 '의약품법'과 '의료기기 감독 규정'의 핵심 내용이 되었습니다.

장장의 생물의학은 여러 단계의 산업 발전을 거쳤습니다. 국가대표팀의 초기 전략 배치부터 귀국 기업가 정신의 물결까지, 다국적 R&D 기업이 이곳에 모이는 것부터 현지 R&D 기업의 지속적인 등장까지 업계가 반복되는 동안 제도적 환경도 반복되고 있습니다.

2016년 말, 장강 국경 간 과학기술 혁신 감독 서비스 센터가 설립되었습니다. 상하이 공항 외부 항공 화물에 대한 최초의 통관 감독 장소인 이 센터는 직통 모델을 채택하고 통관 시간을 영업일 기준 2~3일에서 6~10시간으로 단축하여 기업이 주문 수집을 완료할 수 있습니다. 확인, 검사, 배송 및 기타 절차가 한 번에 이루어지며 기업의 국경 간 연구 개발 프로세스가 효과적으로 가속화되었습니다.

2020년 7월, 푸둥신구는 국내 생물의학 특수품목 입국에 대한 공동 감독 개혁 시범 개혁을 주도했다. 시범기간 동안 총 11개 업체가 특별 품목 수입 '화이트리스트'로 확인됐고, 화이트리스트 업체는 총 108개 배치(6만병 이상)의 특별 품목을 수입했다.

원활하고 통제 가능한 시범사업을 기반으로 2023년 10월 '푸동신구의 출입국 생물의학 특수품목 감독 서비스 촉진에 관한 여러 조항'이 공포되고 시행됐다. 화이트리스트' 관리에서 조건부 관리까지 효과적으로 기업 연구개발을 위한 특수 품목 수입이 어려운 문제를 해결합니다.

여러 차례의 제도 개혁을 거쳐 올해 장강은 산업 시스템 건설의 핵심 문제를 생각하는 원래 출발점으로 돌아왔습니다. 얼마 전 Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd.가 주도하는 Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd.가 공식적으로 설립되었습니다. 앞으로 이 팀은 생명 과학 산업에 중점을 두고 장장(Zhangjiang)에 기반을 두고 푸동 신지구에서 생물의학 산업의 전체 수명주기를 서비스하는 데 집중하고 푸동의 다른 지역에서 생물의학 산업의 발전을 발산하고 추진할 것입니다. , 기업, 대학, 과학 연구 기관 및 대형 과학을 연결하는 장치, 정부 규제 당국 및 수많은 임상 기관은 푸동이 생물 의학 산업의 고품질 집적 개발 모델을 형성하는 데 도움을 주어 장장에서 더 혁신적인 약물이 탄생하고 건물을 건설할 수 있게 했습니다. 더 높은 수준의 글로벌 산업 생태계.


장강 강이 내려다 보입니다.