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Resumo:No cenário internacional da indústria das ciências da vida, Zhang Jiang está realmente aqui.

Qiantan, o distrito comercial "iniciante" de Xangai, atraiu mais de 330 empresas para se instalarem nestes anos. Entre essas empresas, o setor com maior concentração é o de ciências biológicas.

Uma agência global de serviços imobiliários revelou que morar em Qiantan, onde estão alinhados edifícios de escritórios de alto padrão, é uma escolha para as empresas biofarmacêuticas estrangeiras mostrarem sua força. Hoje em dia, muitas empresas locais criadas em Zhangjiang também criaram raízes aqui. Eles usam sua força para dizer às pessoas que a Zhangjiang Pharmaceutical Enterprises está se tornando uma das principais empresas do mundo.

Se contarmos a partir da abertura do Parque de Alta Tecnologia de Zhangjiang em 1992, a construção de Zhangjiang acaba de completar 32 anos. No entanto, a Indústria de Zhangjiang de fato concluiu solidamente a construção da fundação com o passar do tempo. A biomedicina é apenas uma categoria da indústria em Zhangjiang. Sua receita de janeiro a maio deste ano atingiu 66 bilhões de yuans, um aumento anual de 11%. Zhangjiang se tornou a instituição nacional de P&D em biomedicina mais concentrada, com a maior força de inovação e. os resultados de inovação mais destacados.

É claro que o alargamento da escala industrial não pode cobrir totalmente o valor de Zhangjiang para a construção do sistema industrial nacional. Hoje, quando alguns países pretendem implementar a "dissociação e ruptura de ligações" e construir "pequenos pátios e muros altos", Zhang Jiang está a assumir a importante missão de promover a construção de uma China saudável através da auto-suficiência e da auto-suficiência através da ciência e tecnologia. Desde o ano passado, os novos medicamentos originais de Zhangjiang têm “ido para o exterior” um após o outro; no primeiro semestre deste ano, Zhangjiang foi aprovado para dois novos medicamentos domésticos de Classe 1, representando dois terços do total de Xangai. No cenário internacional da indústria das ciências da vida, Zhang Jiang está realmente aqui.

Os novos medicamentos de Zhangjiang vão frequentemente para o exterior

Existe uma “lei dupla dez” no campo da pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos, ou seja, um novo medicamento requer um investimento médio de até dez anos e até um bilhão de dólares americanos. Talvez há dez anos, olhando para as empresas farmacêuticas de Zhangjiang, as equipas empreendedoras que ainda trabalhavam arduamente eram medíocres. Nos últimos dois anos, Zhangjiang, como fonte de novos medicamentos na China, entrou oficialmente num período de colheita.

Em 22 de junho deste ano, a Chi-Med anunciou que o seu novo medicamento antitumoral, fruquintinib, desenvolvido de forma independente, foi aprovado pela Comissão Europeia para o tratamento de cancro colorretal metastático previamente tratado.

Há meio ano, em 9 de novembro de 2023, horário de Pequim, o fruquintinibe foi aprovado nos Estados Unidos e a primeira prescrição foi emitida em 48 horas.

Este é o primeiro medicamento de molécula pequena aprovado nos Estados Unidos para o tratamento do câncer colorretal metastático na última década, e é também a primeira vez que o Novo Medicamento de Zhangjiang foi prescrito no mercado farmacêutico internacional.

A Chi-Med é uma das primeiras empresas em Zhangjiang a realizar pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos. Até mesmo a estrutura inicial de pequenas moléculas do fruquintinibe foi desenhada pelo pessoal corporativo de P&D em um guardanapo em uma cafeteria em Zhangjiang.

Depois que o fruquintinibe foi lançado nos Estados Unidos, ele foi rapidamente aceito pelos pacientes. Segundo dados divulgados pela Takeda, as vendas de fruquintinibe só no primeiro trimestre de 2024 ultrapassaram US$ 50 milhões.

A criação de novos medicamentos pela China visa essencialmente que o povo chinês tenha capacidades independentes e controláveis ​​de investigação e desenvolvimento de medicamentos. Mas é inegável que o aumento dos "grandes números" está a reforçar a voz internacional da investigação farmacêutica e da força tecnológica da China - no final do ano passado, o meu país tinha 146 medicamentos inovadores desenvolvidos e lançados nos últimos 10 anos, representando 15% do número global. Novos medicamentos em desenvolvimento Representando 33% do volume global, perdendo apenas para os Estados Unidos.

Hoje, embora muitas empresas farmacêuticas nacionais ainda enfrentem dificuldades de exportação causadas pelo ambiente internacional, o impulso da globalização dos novos medicamentos de Zhangjiang não pode ser travado pelos recursos humanos. Na véspera da “globalização” do fruquintinib, o toripalimab, desenvolvido por outra empresa farmacêutica de Zhangjiang, a Junshi Biologics, também chegou com sucesso ao mercado dos EUA. Medicamentos biológicos inovadores dos EUA também preencheram a lacuna no tratamento do câncer de nasofaringe nos Estados Unidos.

Não muito tempo atrás, a Zhangjiang Enterprise Haihe Pharmaceutical também anunciou que o inovador medicamento inibidor de MET, comprimidos de Gumetinib, com direitos de propriedade intelectual independentes globais, foi aprovado pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para comercialização, tornando-se a primeira empresa biofarmacêutica chinesa a ser a principal órgão no Japão. Inscreva-se para medicamentos inovadores aprovados para comercialização.

A Medicina de Zhangjiang realmente beneficiou o mundo.

O Jingtai AI Robot Laboratory conduz experimentos de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos.

O sistema de incubação está melhorando a cada dia

A prosperidade da indústria de ciências biológicas de Zhangjiang não consiste na construção de edifícios altos a partir do solo.

No Hospital Pudong Gongli, está em andamento uma cirurgia de hiperplasia da próstata. Os médicos utilizam habilmente equipamentos de saída a laser para selar os pontos hemostáticos, o que alivia a dor do paciente e reduz os riscos da cirurgia.

Este equipamento de saída a laser foi desenvolvido de forma independente pela Ruikeen, uma empresa de dispositivos médicos de Zhangjiang. Os pacientes na mesa de operações não saberão que, há mais de 10 anos, era apenas um empreendimento científico e tecnológico comum. Hoje em dia, a Ricon não apenas criou equipamentos a laser com direitos de propriedade intelectual independentes que quebram o monopólio de importação, mas também iniciou recentemente a construção de uma sede de 30.000 metros quadrados e uma base de pesquisa e desenvolvimento em Pudong. 2027, e o valor da produção anual deverá atingir 9,6 bilhões de yuans.

Do pequeno ao grande, da obscuridade ao blockbuster, esta é uma história verídica que aconteceu a muitas empresas farmacêuticas e de equipamentos de Zhangjiang. Por trás do “shuangwen” do crescimento, ele é inseparável dos esforços pessoais, muito menos do apoio do meio ambiente.

Após 32 anos de desenvolvimento e acumulação, Zhangjiang possui 158 portadores de inovação de vários tipos e quase 3.000 empresas incubadas. A cidade anunciou o primeiro lote de sete incubadoras de alta qualidade, cinco das quais são de Zhangjiang.

"Zhangjiang Hi-Tech 895 Incubator" (doravante denominada 895) também é um cartão de visita da indústria de inovação. Fornece uma comunidade científica e de inovação sob todas as condições meteorológicas que integra incubação de empresas, residência, escritórios e instalações de apoio, permitindo que os empreendedores se concentrem na investigação científica.

Liu Xianghua, o fundador da Maiqiaoli, veio pela primeira vez a Zhangjiang em 2019 para iniciar seu próprio negócio e incubou-o aqui. Depois que os principais produtos de tecnologia foram verificados, ele ganhou o projeto de pesquisa industrial-universitária de Pudong e concluiu o financiamento da Série A com a ajuda de 895.

Zhangjiang formou agora um padrão ecológico repleto de grandes, médias e pequenas empresas em diferentes estágios de desenvolvimento. Para que as pequenas empresas inovem, elas podem entrar em incubadoras e aceleradoras, ou podem contar com o apoio de grandes empresas.

A Shanghai Roche Pharmaceuticals foi o primeiro projeto de investimento estrangeiro introduzido por Zhangjiang na década de 1990. A Roche lidera a indústria e preocupa-se com a inovação sustentável. Apenas no ano passado, a Roche investiu quase 300 milhões de yuans no primeiro acelerador do mundo estabelecido e operado de forma independente, em Zhangjiang. Em Junho deste ano, quase 20 start-ups locais instalaram-se no acelerador, e as suas direcções de investigação abrangem vários mecanismos biológicos, tais como degradação de proteínas e separação de fases, bem como várias formas de medicamentos, tais como péptidos cíclicos e terapia celular.

Além disso, mais de 20 grandes empresas, como Johnson & Johnson JLABS@Shanghai e Siemens Medical Device Innovation Center, também criaram centros de inovação abertos em Zhangjiang. Eles usam as vantagens de tecnologia, capital e plataforma de grandes empresas para capacitar start-ups e. cultivaram e aceleraram empresas mais de 200.

Laboratório de Aceleradores Roche China.

Vamos começar de novo depois de várias rodadas de reformas

Em 15 de maio deste ano, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos aprovou a listagem do medicamento inovador de primeira classe em cápsulas de mesilato de rezitinibe aplicadas pela empresa farmacêutica de Pudong Beida Pharmaceutical Co., Ltd.

Hu Xueqin, vice-presidente da Beida Pharmaceutical, disse: "Um total de quase 1 bilhão de yuans foi investido neste medicamento. Em comparação com os últimos 1 bilhão de dólares investidos em um medicamento, ele pode ser considerado um 'mais rápido e mais econômico ' maneira de completar um novo medicamento Isso se deve à inovação institucional de Zhangjiang.”

A inovação institucional a que Hu Xueqin se refere é o "sistema de titular de autorização de comercialização de medicamentos" que Zhang Jiang propôs pela primeira vez como requisito de reforma já em 2011. Em 2015, Zhangjiang tornou-se um dos principais parques no primeiro lote de províncias e cidades piloto do país e logo produziu o primeiro novo medicamento Classe 1 a ser comercializado através do programa piloto do MAH - o fruquintinib da Chi-Med. Em 2018, o piloto foi ampliado para a área de dispositivos médicos. Hoje, os dois resultados-piloto tornaram-se o conteúdo central da nova versão da "Lei sobre Drogas" e do "Regulamento de Supervisão de Dispositivos Médicos".

A biomedicina em Zhangjiang passou por vários estágios de desenvolvimento industrial. Desde o primeiro layout estratégico da equipa nacional até à onda de empreendedorismo repatriado, desde a reunião de empresas multinacionais de I&D aqui até ao surgimento contínuo de empresas locais de I&D, enquanto a indústria está em iteração, o ambiente institucional também está em iteração.

No final de 2016, foi estabelecido o Centro de Serviços de Supervisão de Inovação Científica e Tecnológica Transfronteiriça de Zhangjiang. Como o primeiro local de supervisão aduaneira para carga aérea fora da área do aeroporto em Xangai, o centro adota um modelo direto e o tempo de desembaraço aduaneiro é reduzido de 2 a 3 dias úteis para 6 a 10 horas. , declaração aduaneira e ponto de verificação de mercadorias físicas em uma única parada. A confirmação, inspeção, entrega e outros procedimentos aceleraram efetivamente o processo de pesquisa e desenvolvimento transfronteiriço das empresas.

Em julho de 2020, a Nova Área de Pudong assumiu a liderança no lançamento de uma reforma piloto da supervisão conjunta da entrada de itens especiais biomédicos no país. Durante o período piloto, um total de 11 empresas foram identificadas como “listas brancas” para a entrada de itens especiais, e um total de 108 lotes (mais de 60.000 garrafas) de itens especiais foram importados por empresas incluídas na lista branca.

Com base no piloto suave e controlável, em outubro de 2023, as "Várias Disposições da Nova Área de Pudong sobre a Promoção de Serviços de Supervisão para Itens Biomédicos Especiais de Entrada e Saída" foram promulgadas e implementadas. O método de gerenciamento de itens biomédicos especiais foi alterado de ". gerenciamento de lista de permissões "para gerenciamento condicional, efetivamente resolve o problema de dificuldade na importação de itens especiais para pesquisa e desenvolvimento empresarial.

Após várias rondas de reformas institucionais, este ano Zhangjiang regressou ao seu ponto de partida original para pensar sobre questões-chave na construção do sistema industrial. Não muito tempo atrás, a Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd., liderada pela Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd., foi oficialmente estabelecida. No futuro, esta equipe se concentrará na indústria de ciências biológicas, terá sede em Zhangjiang, concentrar-se-á em atender o ciclo de vida completo da indústria biomédica na Nova Área de Pudong e irradiará e impulsionará o desenvolvimento da indústria biomédica em outras áreas de Pudong. , conectando empresas, universidades, instituições de pesquisa científica e grandes dispositivos científicos, autoridades reguladoras governamentais e inúmeras instituições clínicas ajudaram Pudong a formar um modelo de desenvolvimento de aglomeração de alta qualidade da indústria biomédica, permitindo o nascimento de medicamentos mais inovadores em Zhangjiang e construindo um ecossistema industrial global de nível superior.

Com vista para o rio Zhangjiang.