uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Yhteenveto:Biotiedeteollisuuden kansainvälisellä näyttämöllä Zhang Jiang on todella täällä.

Qiantan, Shanghain "nouseva" bisnesalue, on houkutellut yli 330 yritystä asettumaan näiden vuosien aikana. Näistä yrityksistä eniten keskittynyt toimiala on biotieteet.

Maailmanlaajuinen kiinteistöpalvelutoimisto paljasti, että asuminen Qiantanissa, jossa on korkealuokkaisia ​​toimistorakennuksia, on ulkomaisten biolääkeyhtiöiden valinta näyttää voimansa. Nykyään myös monet Zhangjiangissa kasvatetut paikalliset yritykset ovat juurtuneet tänne. He käyttävät voimiaan kertoakseen ihmisille, että Zhangjiang Pharmaceutical Enterprisesista on tulossa yksi maailman parhaista yrityksistä.

Jos lasketaan Zhangjiang High-tech Parkin avaamisesta vuonna 1992, Zhangjiangin rakentaminen on juuri kestänyt 32 vuotta. Zhangjiang Industry on kuitenkin todellakin saanut perusrakennuksen vakaasti valmiiksi ajan kuluessa. Biolääketiede on vain yksi toimialakategoria Zhangjiangissa. Sen liikevaihto oli tämän vuoden tammikuusta toukokuuhun 66 miljardia yuania, mikä on 11 % enemmän kuin vuotta aiemmin merkittävimmät innovaatiotulokset.

Teollisen mittakaavan laajentaminen ei tietenkään voi täysin kattaa Zhangjiangin arvoa kansallisen teollisuusjärjestelmän rakentamisessa. Nykyään, kun jotkin maat haluavat toteuttaa "yhteyksien irrottamista ja katkaisemista" ja rakentaa "pieniä sisäpihoja ja korkeita muureja", Zhang Jiang kantaa tärkeän tehtävän edistää terveen Kiinan rakentamista omavaraisuuden ja omavaraisuuden kautta tieteen ja teknologiaa. Viime vuodesta lähtien Zhangjiangin alkuperäiset uudet lääkkeet ovat "menneet ulkomaille" yksi toisensa jälkeen tämän vuoden ensimmäisellä puoliskolla, Zhangjiang hyväksyttiin kahdelle kotimaiselle luokan 1 uudelle lääkkeelle, mikä vastaa kaksi kolmasosaa Shanghain kokonaismäärästä. Biotiedeteollisuuden kansainvälisellä näyttämöllä Zhang Jiang on todella täällä.

Zhangjiangin uudet lääkkeet menevät usein ulkomaille

Uusien lääkkeiden tutkimuksessa ja kehittämisessä on "tuplakymmenen laki", eli uusi lääke vaatii keskimäärin enintään kymmenen vuoden ja jopa miljardin dollarin investoinnin. Ehkä kymmenen vuotta sitten Zhangjiangin lääkeyhtiöitä tarkasteltaessa yrittäjyystiimit, jotka tekivät edelleen kovaa työtä, olivat keskinkertaisia. Viimeisten kahden vuoden aikana Zhangjiang on uusien lääkkeiden lähteenä Kiinassa siirtynyt virallisesti sadonkorjuukauteen.

Tämän vuoden 22. kesäkuuta Chi-Med ilmoitti, että sen itsenäisesti kehittämä uusi kasvainlääke frukvintinibi on hyväksynyt Euroopan komission aiemmin hoidetun metastaattisen paksusuolensyövän hoitoon.

Puoli vuotta sitten, 9.11.2023 Pekingin aikaa, frukvintinibi hyväksyttiin Yhdysvalloissa ja ensimmäinen resepti annettiin 48 tunnin sisällä.

Tämä on ensimmäinen pienimolekyylinen lääke, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa metastaattisen paksusuolensyövän hoitoon viimeisen vuosikymmenen aikana, ja se on myös ensimmäinen kerta, kun Zhangjiang New Drug on määrätty ulkomaisille lääkemarkkinoille.

Chi-Med on yksi ensimmäisistä yrityksistä Zhangjiangissa, joka tekee uusien lääkkeiden tutkimusta ja kehitystä. Yrityksen T&K-henkilöstö piirsi jopa frukvintinibin alkuperäisen pienimolekyylirakenteen lautasliinalle kahvilassa Zhangjiangissa.

Kun fruquintinibi lanseerattiin Yhdysvalloissa, potilaat hyväksyivät sen nopeasti Takedan julkaisemien tietojen mukaan fruquintinibin myynti Yhdysvaltain markkinoilla on ylittänyt 50 miljoonaa dollaria pelkästään vuoden 2024 ensimmäisellä neljänneksellä.

Kiinan uusien lääkkeiden luominen on ennen kaikkea sitä, että kiinalaisilla on itsenäinen ja hallittavissa oleva lääketutkimus- ja -kehityskyky. Mutta on kiistatonta, että "suurten lukujen" nousu vahvistaa Kiinan lääketutkimuksen ja teknologisen vahvuuden kansainvälistä ääntä – viime vuoden lopussa maassani oli kehitetty ja tuotu markkinoille 146 innovatiivista lääkettä viimeisen 10 vuoden aikana. 15 % maailmanlaajuisesta määrästä Uusia lääkkeitä kehitteillä. Niiden osuus maailmanlaajuisesta määrästä on 33 %, vain Yhdysvaltojen jälkeen.

Nykyään, vaikka monet kotimaiset lääkeyritykset kohtaavat edelleen kansainvälisen ympäristön aiheuttamia vientivaikeuksia, Zhangjiangin uusien lääkkeiden globaaliksi syntymistä ei voida pysäyttää henkilöstöresursseilla. Frukvintinibin ”globaaliksi siirtymisen” aattona toisen Zhangjiangin lääkeyhtiön, Junshi Biologicsin, kehittämä toripalimabi saapui myös onnistuneesti Yhdysvaltojen markkinoille USA:n innovatiiviset biologiset lääkkeet ovat myös täyttäneet aukon nenänielun syövän hoidossa Yhdysvalloissa.

Ei kauan sitten Zhangjiang Enterprise Haihe Pharmaceutical ilmoitti myös, että Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriö on hyväksynyt innovatiivisen lääkkeen MET-inhibiittori Gumetinib tabletit, joilla on maailmanlaajuiset riippumattomat immateriaalioikeudet markkinointiin, ja siitä tulee ensimmäinen kiinalainen biolääkeyhtiö, joka on pääasiallinen. Hae innovatiivisia lääkkeitä, jotka on hyväksytty markkinointiin.

Zhangjiang Medicine on todella hyödyttänyt maailmaa.

Jingtai AI Robot Laboratory tekee lääketutkimusta ja -kehityskokeita.

Hautomojärjestelmä paranee päivä päivältä

Zhangjiangin life science -alan menestys ei ole korkeiden rakennusten rakentamista maasta.

Pudong Gonglin sairaalassa on meneillään eturauhasen liikakasvun leikkaus. Lääkärit käyttävät taitavasti lasertulostuslaitteita hemostaattisten pisteiden tiivistämiseen, mikä lievittää potilaan kipua ja vähentää leikkausriskejä.

Tämän lasertulostuslaitteen on kehittänyt itsenäisesti Ruikeen, Zhangjiangin lääkinnällisiä laitteita valmistava yritys. Leikkauspöydällä olevat potilaat eivät tiedä, että yli 10 vuotta sitten se oli vain tavallinen tieteellinen ja teknologinen yritys. Nykyään Ricon ei ole vain luonut laserlaitteita, joilla on itsenäisiä immateriaalioikeuksia ja joka rikkoo tuontimonopolin, vaan myös äskettäin aloittanut 30 000 neliömetrin pääkonttorin sekä tutkimus- ja kehityskeskuksen rakentamisen Pudongiin 2027, ja vuotuisen tuotannon arvon odotetaan nousevan 9,6 miljardiin yuania.

Pienistä suuriin, epäselvyydestä menestystarinaan, tämä on tositarina, joka tapahtui monille Zhangjiangin lääke- ja laiteyrityksille. Kasvun "shuangwenin" takana se on erottamaton henkilökohtaisista ponnisteluista, saati sitten ympäristön tuesta.

32 vuoden kehitystyön ja keräämisen jälkeen Zhangjiangilla on 158 erityyppistä innovaatiotoiminnan harjoittajaa ja lähes 3 000 hautovaa yritystä. Kaupunki julkisti ensimmäisen erän seitsemän korkealaatuista hautomoa, joista viisi on Zhangjiangista.

"Zhangjiang Hi-Tech 895 Incubator" (jäljempänä 895) on myös innovaatioteollisuuden käyntikortti. Se tarjoaa jokasään tiede- ja innovaatioyhteisön, joka yhdistää yrityshautomo-, asuin-, toimisto- ja tukitilat, jolloin yrittäjät voivat keskittyä tieteelliseen tutkimukseen.

Liu Xianghua, Maiqiaolin perustaja, tuli ensimmäisen kerran Zhangjiangiin vuonna 2019 perustaakseen oman yrityksen ja hautoo sitä täällä. Kun ydinteknologiatuotteet oli varmistettu, hän voitti Pudongin teollisuus-yliopisto-tutkimusprojektin ja suoritti A-sarjan rahoituksen 895:n avulla.

Zhangjiang on nyt muodostanut ekologisen mallin, joka on täynnä suuria, keskisuuria ja pieniä yrityksiä eri kehitysvaiheissa. Jotta pienet yritykset voivat innovoida, ne voivat siirtyä hautomoihin ja kiihdyttimiin tai luottaa suuryritysten tukeen.

Shanghai Roche Pharmaceuticals oli ensimmäinen ulkomainen investointihanke, jonka Zhangjiang käynnisti 1990-luvulla. Roche johtaa alaa ja välittää kestävästä innovaatiosta. Viime vuonna Roche investoi lähes 300 miljoonaa yuania maailman ensimmäiseen itsenäisesti perustettuun ja toimivaan kiihdytin Zhangjiangissa. Tämän vuoden kesäkuuhun mennessä kiihdyttimeen on asettunut lähes 20 paikallista start-upia, joiden tutkimussuunnat kattavat erilaisia ​​biologisia mekanismeja, kuten proteiinien hajoamisen ja faasierottumisen, sekä erilaisia ​​lääkemuotoja, kuten syklisiä peptidejä ja soluterapiaa.

Lisäksi yli 20 suuryritystä, kuten Johnson & Johnson JLABS@Shanghai ja Siemens Medical Device Innovation Center, ovat myös perustaneet avoimia innovaatiokeskuksia Zhangjiangiin ovat viljellyt ja vauhdittaneet yli 200 yritystä.

Roche China Accelerator Laboratory.

Aloitetaan uudestaan ​​useiden uudistuskierrosten jälkeen

Valtion elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi tämän vuoden 15. toukokuuta Pudongin lääkeyhtiön Beida Pharmaceutical Co., Ltd:n soveltamien ensiluokkaisten innovatiivisten lääkerezitinib-mesylaattikapseleiden listauksen.

Hu Xueqin, Beida Pharmaceuticalin varatoimitusjohtaja, sanoi: "Tähän lääkkeeseen on investoitu yhteensä lähes miljardi yuania. Verrattuna lääkkeeseen viimeksi sijoitettuun miljardiin Yhdysvaltain dollariin, sitä voidaan pitää "nopeampana, edullisempana". tapa saada uusi lääke valmiiksi. Tämä johtuu Zhangjiangin institutionaalisesta innovaatiosta.

Institutionaalinen innovaatio, johon Hu Xueqin viittaa, on "lääkkeiden myyntilupien haltijajärjestelmä", jota Zhang Jiang ehdotti ensimmäisen kerran uudistusvaatimuksena jo vuonna 2011. Vuonna 2015 Zhangjiangista tuli yksi tärkeimmistä puistoista maan ensimmäisessä pilottiprovinsseissa ja -kaupungeissa, ja se tuotti pian ensimmäisen luokan 1 uuden lääkkeen, jota markkinoitiin MAH-pilottiohjelman kautta – Chi-Medin frukvintinibin. Vuonna 2018 pilottia laajennettiin lääketieteellisten laitteiden alueelle. Nykyään kahdesta pilottituloksesta on tullut "huumelakien" ja "lääketieteellisten laitteiden valvontasäännösten" uuden version ydinsisältö.

Zhangjiangin biolääketiede on käynyt läpi useita teollisen kehityksen vaiheita. Varhaisimmasta maajoukkueen strategisesta layoutista paluuyrittäjyyden aaltoon, monikansallisten T&K-yritysten kerääntymisestä tänne paikallisten T&K-yritysten jatkuvaan syntymiseen, alan toistuessa, myös institutionaalinen ympäristö toistuu.

Vuoden 2016 lopussa perustettiin Zhangjiang Cross-Border Science and Technology Innovation Supervision Service Center. Lentorahdin ensimmäisenä tullivalvontapaikkana Shanghain lentoasema-alueen ulkopuolella keskus ottaa käyttöön suoran läpivientimallin, ja tulliselvitysaika lyhenee 2-3 työpäivästä 6-10 tuntiin , tulli-ilmoitus ja fyysinen tavaran tarkastuspiste yhdellä pysäkillä Vahvistus-, tarkastus-, toimitus- ja muut menettelyt ovat tehokkaasti nopeuttaneet yritysten rajat ylittävää tutkimus- ja kehitysprosessia.

Heinäkuussa 2020 Pudong New Area otti johdon biolääketieteellisten erikoistuotteiden maahantulon yhteisvalvonnan pilottiuudistuksen käynnistämisessä. Pilottijakson aikana yhteensä 11 yritystä tunnistettiin "valkoisiksi" erikoistuotemerkinnässä ja yhteensä 108 eriä (yli 60 000 pulloa) erikoistuotteita maahantuoivat sallittujen listalle merkityt yritykset.

Sujuvan ja hallittavan pilotin pohjalta lokakuussa 2023 julkistettiin ja otettiin käyttöön "Pudongin uuden alueen säännökset biolääketieteellisten erikoistuotteiden valvontapalvelujen edistämisestä" ja otettiin käyttöön. whitelist" hallinta ehdolliseen hallintaan, tehokkaasti Se ratkaisee ongelman, joka liittyy erityistuotteiden tuontiin yrityksen tutkimukseen ja kehitykseen.

Useiden institutionaalisten uudistusten jälkeen Zhangjiang on tänä vuonna palannut alkuperäiseen lähtökohtaansa pohtimaan keskeisiä kysymyksiä teollisuusjärjestelmän rakentamisessa. Ei kauan sitten Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd.:n johtama Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd. perustettiin virallisesti. Jatkossa tämä tiimi keskittyy life science -teollisuuteen, sijaitsee Zhangjiangissa, keskittyy palvelemaan biolääketieteen teollisuuden koko elinkaarta Pudongin uudella alueella ja säteilee ja ohjaa biolääketieteen teollisuuden kehitystä muilla Pudongin alueilla. , yhdistää yritykset, yliopistot, tieteelliset tutkimuslaitokset ja suuret tieteet Laitteet, valtion sääntelyviranomaiset ja lukuisat kliiniset laitokset ovat auttaneet Pudongia muodostamaan kehitysmallin korkealaatuisesta biolääketieteen teollisuuden yhteenliittymästä, mikä mahdollistaa innovatiivisempien lääkkeiden syntymisen Zhangjiangissa ja rakentamisessa. korkeamman tason globaali teollisuusekosysteemi.

Näköala Zhangjiang-joelle.