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Résumé:Sur la scène internationale de l'industrie des sciences de la vie, Zhang Jiang est vraiment là.

Qiantan, le quartier des affaires « nouveau » de Shanghai, a attiré plus de 330 entreprises au cours de ces années. Parmi ces entreprises, le secteur qui présente la plus grande concentration est celui des sciences de la vie.

Une agence immobilière mondiale a révélé que vivre à Qiantan, où se trouvent des immeubles de bureaux haut de gamme, est un choix permettant aux sociétés biopharmaceutiques étrangères de montrer leur force. De nos jours, de nombreuses entreprises locales développées à Zhangjiang y ont également pris racine. Ils utilisent leur force pour dire aux gens que Zhangjiang Pharmaceutical Enterprises est en train de devenir l'une des plus grandes entreprises au monde.

Si l'on compte depuis l'ouverture du parc high-tech de Zhangjiang en 1992, la construction de Zhangjiang vient de durer 32 ans. Cependant, Zhangjiang Industry a en effet solidement achevé la construction des fondations au fil du temps. La biomédecine n'est qu'une catégorie d'industrie à Zhangjiang. Ses revenus de janvier à mai de cette année ont atteint 66 milliards de yuans, soit une augmentation de 11 % sur un an. Zhangjiang est devenue l'institution nationale de R&D en biomédecine la plus concentrée, avec la plus forte force d'innovation et la zone des résultats d'innovation les plus remarquables.

Bien entendu, l’élargissement de l’échelle industrielle ne peut pas pleinement couvrir la valeur de Zhangjiang dans la construction du système industriel national. Aujourd'hui, alors que certains pays veulent mettre en œuvre « le découplage et la rupture des liens » et construire « de petites cours et de hauts murs », Zhang Jiang assume l'importante mission de promouvoir la construction d'une Chine saine par l'autonomie et l'autonomie grâce à la science et à la science. technologie. Depuis l'année dernière, les nouveaux médicaments originaux de Zhangjiang ont été « envoyés à l'étranger » les uns après les autres ; au premier semestre de cette année, Zhangjiang a été approuvé pour 2 nouveaux médicaments nationaux de classe 1, représentant les deux tiers du total de Shanghai. Sur la scène internationale de l'industrie des sciences de la vie, Zhang Jiang est vraiment là.

Les nouveaux médicaments de Zhangjiang partent fréquemment à l'étranger

Il existe une « loi double dix » dans le domaine de la recherche et du développement de nouveaux médicaments, c'est-à-dire qu'un nouveau médicament nécessite un investissement moyen allant jusqu'à dix ans et jusqu'à un milliard de dollars américains. Il y a peut-être dix ans, dans les sociétés pharmaceutiques de Zhangjiang, les équipes entrepreneuriales qui travaillaient encore dur étaient médiocres. Au cours des deux dernières années, Zhangjiang, en tant que source de nouveaux médicaments en Chine, est officiellement entrée dans une période de récolte.

Le 22 juin de cette année, Chi-Med a annoncé que son nouveau médicament antitumoral, le fruquintinib, développé de manière indépendante, avait été approuvé par la Commission européenne pour le traitement du cancer colorectal métastatique précédemment traité.

Il y a six mois, le 9 novembre 2023, heure de Pékin, le fruquintinib était approuvé aux États-Unis et la première ordonnance était délivrée dans les 48 heures.

Il s'agit du premier médicament à petites molécules approuvé aux États-Unis pour le traitement du cancer colorectal métastatique au cours de la dernière décennie, et c'est également la première fois que le nouveau médicament Zhangjiang est prescrit sur le marché pharmaceutique étranger.

Chi-Med est l'une des premières sociétés de Zhangjiang à mener des activités de recherche et de développement de nouveaux médicaments. Même la structure initiale de la petite molécule du fruquintinib a été dessinée par le personnel de recherche et développement d'une entreprise sur une serviette dans un café de Zhangjiang.

Après le lancement du fruquintinib aux États-Unis, il a été rapidement accepté par les patients. Selon les données publiées par Takeda, les ventes de fruquintinib sur le marché américain au cours du seul premier trimestre 2024 ont dépassé 50 millions de dollars.

La création de nouveaux médicaments par la Chine vise essentiellement à permettre au peuple chinois de disposer de capacités indépendantes et contrôlables de recherche et de développement de médicaments. Mais il est indéniable que l'augmentation des « grands nombres » renforce la voix internationale de la recherche pharmaceutique et de la force technologique de la Chine : à la fin de l'année dernière, la Chine avait développé et lancé 146 médicaments innovants au cours des 10 dernières années, représentant 15 % du nombre mondial Nouveaux médicaments en cours de développement Représentant 33 % du volume mondial, juste derrière les États-Unis.

Aujourd'hui, bien que de nombreuses sociétés pharmaceutiques nationales soient toujours confrontées à des difficultés d'exportation causées par l'environnement international, la dynamique de mondialisation des nouveaux médicaments de Zhangjiang ne peut être stoppée par les ressources humaines. À la veille de la « mondialisation » du fruquintinib, le toripalimab, développé par une autre société pharmaceutique de Zhangjiang, Junshi Biologics, a également atterri avec succès sur le marché américain. Aux États-Unis, des médicaments biologiques innovants ont également comblé une lacune dans le traitement du cancer du nasopharynx.

Il n'y a pas si longtemps, Zhangjiang Enterprise Haihe Pharmaceutical a également annoncé que les comprimés de Gumetinib, un médicament innovant inhibiteur de MET, dotés de droits de propriété intellectuelle mondiaux indépendants, avaient été approuvés par le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour la commercialisation, devenant ainsi la première société biopharmaceutique chinoise à être le principal organisme au Japon. Demander des médicaments innovants approuvés pour la commercialisation.

La médecine de Zhangjiang a véritablement profité au monde.

Le Jingtai AI Robot Laboratory mène des expériences de recherche et de développement de médicaments.

Le système d'incubation s'améliore de jour en jour

La prospérité de l’industrie des sciences de la vie de Zhangjiang ne consiste pas à construire de hauts bâtiments à partir du sol.

À l'hôpital Pudong Gongli, une opération chirurgicale pour hyperplasie de la prostate est en cours. Les médecins utilisent habilement un équipement de sortie laser pour sceller les points hémostatiques, ce qui soulage la douleur du patient et réduit les risques chirurgicaux.

Cet équipement de sortie laser a été développé indépendamment par Ruikeen, une société de dispositifs médicaux de Zhangjiang. Les patients sur la table d’opération ne sauront pas qu’il y a plus de 10 ans, il s’agissait d’une simple entreprise scientifique et technologique. Aujourd'hui, Ricon a non seulement créé des équipements laser dotés de droits de propriété intellectuelle indépendants qui brisent le monopole d'importation, mais a également récemment commencé la construction d'un siège social de 30 000 mètres carrés et d'une base de recherche et développement à Pudong. 2027, et la valeur de la production annuelle devrait atteindre 9,6 milliards de yuans.

Du petit au grand, de l'obscurité au blockbuster, c'est une histoire vraie qui est arrivée à de nombreuses sociétés pharmaceutiques et d'équipement de Zhangjiang. Derrière le « shuangwen » de la croissance, il est indissociable des efforts personnels, sans parler du soutien de l'environnement.

Après 32 ans de développement et d'accumulation, Zhangjiang compte 158 porteurs d'innovation de divers types et près de 3 000 entreprises en incubation. La ville a annoncé le premier lot de sept incubateurs de haute qualité, dont cinq provenant de Zhangjiang.

"Zhangjiang Hi-Tech 895 Incubator" (ci-après dénommé 895) est également une carte de visite de l'industrie de l'innovation. Il offre une communauté scientifique et d'innovation à toute épreuve qui intègre une incubation d'entreprises, une résidence, des bureaux et des installations de soutien, permettant aux entrepreneurs de se concentrer sur la recherche scientifique.

Liu Xianghua, le fondateur de Maiqiaoli, est venu pour la première fois à Zhangjiang en 2019 pour démarrer sa propre entreprise et l'a incubée ici. Une fois les produits technologiques de base vérifiés, il a remporté le projet de recherche industrie-université de Pudong et a finalisé un financement de série A avec l'aide de 895.

Zhangjiang a désormais formé un modèle écologique parsemé de grandes, moyennes et petites entreprises à différents stades de développement. Pour que les petites entreprises puissent innover, elles peuvent entrer dans des incubateurs et des accélérateurs, ou compter sur le soutien de grandes entreprises.

Shanghai Roche Pharmaceuticals a été le premier projet d'investissement étranger introduit par Zhangjiang dans les années 1990. Roche est leader du secteur et se soucie de l'innovation durable. L'année dernière, Roche a investi près de 300 millions de yuans dans le premier accélérateur au monde créé et exploité de manière indépendante à Zhangjiang. Depuis juin de cette année, près de 20 start-up locales se sont installées dans l'accélérateur et leurs axes de recherche couvrent divers mécanismes biologiques tels que la dégradation des protéines et la séparation de phases, ainsi que diverses formes de médicaments telles que les peptides cycliques et la thérapie cellulaire.

En outre, plus de 20 grandes entreprises telles que Johnson & Johnson JLABS@Shanghai et Siemens Medical Device Innovation Center ont également créé des centres d'innovation ouverts à Zhangjiang. Elles utilisent les avantages technologiques, financiers et de plate-forme des grandes entreprises pour responsabiliser les start-ups et les entreprises. ont cultivé et accéléré des entreprises plus de 200.

Laboratoire d'accélérateur Roche Chine.

Reprenons après plusieurs cycles de réformes

Le 15 mai de cette année, la State Food and Drug Administration a approuvé l'inscription sur la liste des capsules de mésylate de rezitinib, un médicament innovant de première classe, appliquées par la société pharmaceutique Pudong Beida Pharmaceutical Co., Ltd.

Hu Xueqin, vice-président de Beida Pharmaceutical, a déclaré : « Au total, près d'un milliard de yuans ont été investis dans ce médicament. Comparé au dernier milliard de dollars investis dans un médicament, il peut être considéré comme un « médicament plus rapide et plus économique ». ' manière de compléter un nouveau médicament. Cela est dû à l'innovation institutionnelle de Zhangjiang.

L'innovation institutionnelle à laquelle Hu Xueqin fait référence est le « système de titulaire d'autorisation de mise sur le marché des médicaments » que Zhang Jiang a proposé pour la première fois comme exigence de réforme dès 2011. En 2015, Zhangjiang est devenu l'un des parcs clés du premier lot de provinces et de villes pilotes du pays, et a rapidement produit le premier nouveau médicament de classe 1 à être commercialisé dans le cadre du programme pilote MAH : le fruquintinib de Chi-Med. En 2018, le projet pilote a été étendu au domaine des dispositifs médicaux. Aujourd'hui, les deux résultats pilotes sont devenus le contenu central de la nouvelle version de la « Loi sur les médicaments » et du « Règlement sur la surveillance des dispositifs médicaux ».

La biomédecine à Zhangjiang a traversé plusieurs étapes de développement industriel. De la première configuration stratégique de l'équipe nationale à la vague d'entrepreneuriat de retour, du rassemblement d'entreprises multinationales de R&D ici à l'émergence continue d'entreprises locales de R&D, tandis que l'industrie itère, l'environnement institutionnel itère également.

Fin 2016, le Centre de services de supervision de l'innovation scientifique et technologique transfrontalière de Zhangjiang a été créé. En tant que premier site de contrôle douanier du fret aérien en dehors de la zone aéroportuaire de Shanghai, le centre adopte un modèle direct et le délai de dédouanement est réduit de 2 à 3 jours ouvrables à 6 à 10 heures. Les entreprises peuvent effectuer la collecte des commandes. , la déclaration en douane et le point de contrôle des marchandises physiques en un seul arrêt. Les procédures de confirmation, d'inspection, de livraison et autres ont effectivement accéléré le processus de recherche et de développement transfrontalier des entreprises.

En juillet 2020, la Nouvelle Zone de Pudong a pris l'initiative de lancer une réforme pilote de la supervision conjointe de l'entrée d'articles biomédicaux spéciaux dans le pays. Au cours de la période pilote, un total de 11 entreprises ont été identifiées comme étant « sur liste blanche » pour l'entrée d'articles spéciaux, et un total de 108 lots (plus de 60 000 bouteilles) d'articles spéciaux ont été importés par des entreprises inscrites sur la liste blanche.

Sur la base d'un projet pilote fluide et contrôlable, en octobre 2023, les « Plusieurs dispositions de la nouvelle zone de Pudong sur la promotion des services de supervision pour les articles spéciaux biomédicaux d'entrée et de sortie » ont été promulguées et mises en œuvre. La méthode de gestion des articles biomédicaux spéciaux a été modifiée de « . Gestion de la liste blanche "à la gestion conditionnelle, cela résout efficacement le problème de la difficulté d'importation d'articles spéciaux pour la recherche et le développement des entreprises.

Après plusieurs cycles de réformes institutionnelles, Zhangjiang est revenue cette année à son point de départ initial pour réfléchir aux questions clés de la construction du système industriel. Il n'y a pas si longtemps, Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd., dirigée par Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd., a été officiellement créée. À l'avenir, cette équipe se concentrera sur l'industrie des sciences de la vie, sera basée à Zhangjiang, se concentrera sur le cycle de vie complet de l'industrie biomédicale dans la nouvelle zone de Pudong, et rayonnera et stimulera le développement de l'industrie biomédicale dans d'autres régions de Pudong. , reliant les entreprises, les universités, les instituts de recherche scientifique et les grands dispositifs scientifiques, les autorités de réglementation gouvernementales et de nombreuses institutions cliniques ont aidé Pudong à former un modèle de développement d'agglomération de haute qualité de l'industrie biomédicale, permettant à des médicaments plus innovants de naître à Zhangjiang et de construire un écosystème industriel mondial de niveau supérieur.

Surplombant la rivière Zhangjiang.