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まとめ：ライフサイエンス業界の国際舞台に、張江はまさにここにいます。

上海の「新興」ビジネス地区である銭潭には、ここ数年で 330 社以上の企業が進出している。これらの企業の中で最も集中している業界はライフサイエンスです。

世界的な不動産サービス会社は、外資系バイオ医薬品企業が強みを発揮するには、高級オフィスビルが立ち並ぶ銭潭市に住むことが選択肢であると明らかにした。現在、張江で育まれた多くの地元企業もここに根付いています。彼らはその力を使って、張江製薬企業が世界の最前線に進出していることを人々に伝えています。

1992 年の張江ハイテクパークの開園から数えると、張江市の建設はちょうど 32 年を経過したことになります。しかし、張江工業は時間が経つにつれて確かに基礎構築をしっかりと完成させてきました。生物医学は張江市の産業分野の一つにすぎず、今年1月から5月までの売上高は660億元に達し、前年比11％増となり、張江市は最も強力なイノベーション力を備えた国内の生物医学研究開発機関となった。最も優れたイノベーション成果を上げた分野。

もちろん、産業規模の拡大だけでは、国家産業システムの構築における張江市の価値を完全にカバーすることはできません。一部の国が「分断と関係の断ち切り」を実行し、「小さな中庭と高い壁」の建設を望んでいる今日、張江氏は科学と科学による自立と自立を通じて健全な中国の建設を促進するという重要な使命を担っている。テクノロジー。昨年以来、張江市のオリジナル新薬が次々と「海外進出」しており、今年上半期には張江市が国内の第１類新薬２つを承認され、これは上海全体の３分の２を占めた。ライフサイエンス業界の国際舞台に、張江はまさにここにいます。

張江省の新薬は頻繁に海外に流出

新薬の研究開発の分野には「ダブルテンの法則」というものがあります。つまり、新薬には平均して最長10年、最大10億ドルの投資が必要です。おそらく10年前、張江の製薬会社を見ると、まだ懸命に働いている起業家チームは平凡でした。過去2年間で、張江省は中国の新薬の供給源として正式に収穫期に入った。

今年6月22日、チャイメッドは、独自に開発した新しい抗腫瘍薬フルキンチニブが、以前に治療を受けた転移性結腸直腸がんの治療薬として欧州委員会によって承認されたと発表した。

半年前の2023年11月9日（北京時間）、フルキンチニブは米国で承認され、最初の処方箋は48時間以内に発行された。

これは、過去10年間に米国で転移性結腸直腸がんの治療薬として承認された初の小分子薬であり、張江新薬が海外の医薬品市場で処方されるのも初めてである。

Chi-Med は、張江省で最初に新薬の研究開発を行った企業の 1 つです。フルキンチニブの最初の小分子構造でさえ、企業の研究開発担当者が張江市のコーヒーショップでナプキンに描いたものです。

フルキンチニブは米国で発売されてからすぐに患者に受け入れられ、武田薬品が発表したデータによると、2024年第1四半期だけで米国市場でのフルキンチニブの売上高は5,000万米ドルを超えた。

中国による新薬の創出は本質的には中国国民が独立して制御可能な医薬品研究開発能力を持つことを目的としている。しかし、「大きな数字」の急増が中国の製薬研究と技術力の国際的な発言力を強めていることは否定できない。昨年末の時点で、我が国では過去10年間に146の革新的な医薬品が開発、発売されており、世界の 15% 開発中の新薬 世界の量の 33% を占め、米国に次いで 2 位。

現在、多くの国内製薬企業が依然として国際環境による輸出困難に直面しているが、張江省の新薬が世界に広がる勢いは人材の力で止めることはできない。フルキンチニブの「世界進出」の前夜に、張江省の別の製薬会社である順士生物製剤が開発したトリパリマブも、米国市場への上陸に成功した。これは、我が国で販売が承認された初の自社開発・自社生産薬であるだけではない。米国の革新的な生物学的医薬品も、米国における上咽頭がん治療のギャップを埋めてきました。

つい最近、張江省の企業である海河製薬も、世界的に独立した知的財産権を有する革新的なMET阻害剤グメチニブ錠が日本の厚生労働省から販売を承認され、中国初のバイオ医薬品となると発表した。革新的な医薬品の日本での販売を申請します。

張江医学は本当に世界に利益をもたらしました。

Jingtai AI Robot Laboratoryは医薬品の研究開発実験を行っています。

培養システムは日々改善されています

張江省のライフサイエンス産業の繁栄は、地上から高い建物を建てることではありません。

浦東功利病院では前立腺肥大症の手術が行われている。医師はレーザー出力装置を巧みに使用して止血箇所を密閉し、患者の痛みを和らげ、手術のリスクを軽減します。

このレーザー出力装置は張江省の医療機器会社Ruikeen社が独自に開発したものです。手術台上の患者は、10 年以上前、手術が単なる平凡な科学技術事業であったことを知らないでしょう。現在、リコンは輸入独占を打ち破る独自の知的財産権を持つレーザー機器を開発しただけでなく、最近では浦東に3万平方メートルの本社と研究開発拠点の建設を開始する予定です。 2027 年には年間生産額が 96 億元に達すると予想されています。

小規模から大規模まで、無名から大ヒットまで、これは張江省の多くの製薬会社や機器会社に起こった実話です。成長の「双文」の背後には、環境の支援はもちろんのこと、個人の努力と切り離すことはできません。

32 年間の発展と蓄積を経て、張江市にはさまざまなタイプのイノベーション推進企業が 158 社、育成企業が約 3,000 社あります。同市は、高品質保育器7台の第一弾を発表し、そのうち5台は張江省からのものである。

「Zhangjiang Hi-Tech 895 Incubator」（以下、895）はイノベーション産業の名刺でもある。ビジネスインキュベーション、住居、オフィス、支援施設を統合した全天候型の科学とイノベーションのコミュニティを提供し、起業家が科学研究に集中できるようにします。

Maiqiaoli の創設者である Liu Xianghua 氏は、2019 年に初めて張江市を訪れ、自分のビジネスを立ち上げ、ここで事業を育てました。コア技術製品が検証された後、彼は浦東産学研究プロジェクトを獲得し、895の支援を受けてシリーズAの資金調達を完了した。

張江市は現在、さまざまな発展段階にある大企業、中堅企業、中小企業が点在する生態学的パターンを形成している。中小企業がイノベーションを起こすには、インキュベーターやアクセラレーターに参入することも、大企業のサポートに依存することもできます。

上海ロシュ製薬は、1990年代に張江省が導入した最初の外国投資プロジェクトであった。ロシュは業界をリードし、持続可能なイノベーションを重視しています。ちょうど昨年、ロシュは張江市にある世界初の独立して設立・運営される加速器に3億元近くを投資した。今年 6 月の時点で、20 社近くの地元新興企業が加速器に参入しており、その研究の方向性は、タンパク質の分解や相分離などのさまざまな生物学的メカニズム、さらには環状ペプチドや細胞治療などのさまざまな薬剤形態をカバーしています。

さらに、ジョンソン・エンド・ジョンソン JLABS@Shanghai やシーメンス医療機器イノベーション センターなど 20 社以上の大企業も張江市にオープン イノベーション センターを設立しており、大企業のテクノロジー、資本、プラットフォームの利点を利用して新興企業や企業に力を与えています。 200以上の企業を育成し、加速させてきました。

ロシュ中国加速器研究所。

数回の改革を経て再出発しましょう

今年5月15日、国家食品医薬品局は浦東の製薬会社北達製薬有限公司が申請した革新的第一級医薬品メシル酸レジチニブカプセルの収載を承認した。

北達製薬の胡学勤副社長は、「この薬には総額10億元近くが投資されている。過去に1つの薬に投資された10億ドルと比べると、この薬は『より早く、より経済的な』薬と言える」と述べた。これは張江市の制度革新によるものです。」

胡学勤氏が言う制度革新とは、張江氏が2011年に改革要件として初めて提案した「医薬品販売許可保有者制度」のことである。 2015年、張江市は国内のパイロット省と都市の最初のバッチの主要な公園の1つとなり、すぐにMAHパイロットプログラムを通じて販売される最初のクラス1新薬であるChi-Medのフルキンチニブを生産しました。 2018年には試験運用を医療機器の分野にも拡大した。現在、2 つのパイロット結果は、新版の薬事法および医療機器監督規則の中核的な内容となっています。

張江市の生物医学は産業発展の複数の段階を経ています。代表チームの初期の戦略的配置から帰国者の起業家精神の波に至るまで、多国籍研究開発企業の当地への集結から地元研究開発企業の絶え間ない出現に至るまで、業界が反復する一方で、制度的環境もまた反復している。

2016年末、張江越境科学技術イノベーション監督サービスセンターが設立された。上海の空港区域外の最初の航空貨物の税関監督拠点として、このセンターはダイレクトスルーモデルを採用しており、企業は通関時間を2～3営業日から6～10時間に短縮することができる。検問所での物品の収集、税関申告、物品の確認、検査、配送などの手続きがワンストップで行われ、企業の国境を越えた研究開発プロセスが効果的に加速されました。

2020年7月、浦東新区は、国内の生物医学特別品目の輸入の共同監督の試験改革を主導して開始した。試験期間中、合計 11 社が特別品目の輸入に関して「ホワイトリスト」に登録され、合計 108 バッチ（60,000 本以上）の特別品目がホワイトリスト企業から輸入されました。

スムーズで制御可能な試験運用に基づいて、2023 年 10 月に「輸入および流出した生物医学的特別品目の監督サービスの促進に関する浦東新区のいくつかの規定」が公布され、施行されました。特別な生物医学品の管理方法は、「」から変更されました。 「ホワイトリスト」管理から条件付き管理を効果的に導入し、企業の研究開発向けの特殊品の輸入が困難であるという問題を効果的に解決します。

数回の制度改革を経て、今年、張江市は本来の出発点に立ち戻り、産業システムの構築における重要な問題を検討している。少し前に、上海張江（集団）有限公司が主導する上海浦東生命科学産業開発有限公司が正式に設立されました。将来的には、このチームはライフサイエンス産業に焦点を当て、張江に拠点を置き、浦東新区のバイオメディカル産業のライフサイクル全体に貢献することに集中し、浦東の他の地域でバイオメディカル産業の発展を放射し、推進する予定です。企業、大学、科学研究機関、ビッグサイエンスデバイス、政府規制当局、多数の臨床機関を結び付けることで、浦東が生物医学産業の質の高い集積の発展モデルを形成するのを支援し、張江でより革新的な医薬品が誕生し、より高いレベルのグローバル産業エコシステムを実現します。

張江を一望できます。