Новости

«Zhangjiang Creations» часто выезжает за границу. Почему американцам приходится использовать новые китайские лекарства?

2024-07-28

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Краткое содержание:На международной арене медико-биологической отрасли Чжан Цзян действительно присутствует.


Цяньтань, «выскочка» делового района Шанхая, за эти годы привлек к себе более 330 компаний. Среди этих компаний отрасль с наибольшей концентрацией — науки о жизни.

Глобальное агентство по обслуживанию недвижимости сообщило, что жизнь в Цяньтане, где расположены элитные офисные здания, — это выбор для иностранных биофармацевтических компаний, чтобы продемонстрировать свою силу. Сегодня многие местные компании, выросшие в Чжанцзяне, также обосновались здесь. Они используют свою силу, чтобы рассказать людям, что фармацевтические предприятия Чжанцзян выходят на передовые позиции в мире.

Если считать с момента открытия Парка высоких технологий Чжанцзян в 1992 году, строительство Чжанцзяна длилось всего 32 года. Тем не менее, компания Zhangjiang Industry действительно со временем прочно завершила строительство фундамента. Биомедицина - это всего лишь одна отрасль промышленности в Чжанцзяне. Ее доход с января по май этого года достиг 66 миллиардов юаней, что на 11% больше, чем в прошлом году. Чжанцзян стал самым концентрированным отечественным учреждением, занимающимся исследованиями и разработками в области биомедицины, с самым сильным инновационным потенциалом. самые выдающиеся инновационные результаты.

Конечно, расширение промышленных масштабов не может полностью охватить ценность Чжанцзяна для строительства национальной промышленной системы. Сегодня, когда некоторые страны хотят реализовать «разъединение и разрыв связей» и построить «маленькие дворики и высокие стены», Чжан Цзян берет на себя важную миссию содействия построению здорового Китая посредством опоры на собственные силы и опоры на свои силы посредством науки и технологии. С прошлого года оригинальные новые препараты Чжанцзян один за другим «выходили за границу»; в первой половине этого года Чжанцзян был одобрен для использования в производстве двух новых отечественных препаратов класса 1, что составляет две трети от общего количества в Шанхае. На международной арене медико-биологической отрасли Чжан Цзян действительно присутствует.

Новые лекарства Чжанцзяна часто отправляются за границу

В области исследований и разработок новых лекарств действует «закон двойных десяти», то есть новый препарат требует в среднем инвестиций до десяти лет и до одного миллиарда долларов США. Возможно, десять лет назад, если посмотреть на фармацевтические компании Чжанцзян, предпринимательские команды, которые все еще усердно работали, были посредственными. За последние два года Чжанцзян, как источник новых лекарств в Китае, официально вступил в период сбора урожая.

22 июня этого года компания Chi-Med объявила, что ее независимо разработанный новый противоопухолевый препарат фруктинтиниб был одобрен Европейской комиссией для лечения ранее леченного метастатического колоректального рака.

Полгода назад, 9 ноября 2023 года по пекинскому времени, фруктинтиниб был одобрен в США, и первый рецепт был выписан в течение 48 часов.

Это первый низкомолекулярный препарат, одобренный в США для лечения метастатического колоректального рака за последнее десятилетие, а также первый случай, когда новый препарат Чжанцзян был назначен на зарубежном фармацевтическом рынке.

Chi-Med — одна из первых компаний в Чжанцзяне, которая проводит исследования и разработки новых лекарств. Даже первоначальная низкомолекулярная структура фруктинтиниба была нарисована сотрудниками отдела исследований и разработок компании на салфетке в кафе в Чжанцзяне.

После того, как фруктинтиниб был запущен в продажу в США, он был быстро принят пациентами. Согласно данным Takeda, продажи фруктинтиниба на рынке США только в первом квартале 2024 года превысили 50 миллионов долларов США.

Создание Китаем новых лекарств, по сути, необходимо для того, чтобы китайский народ имел независимые и контролируемые возможности исследования и разработки лекарств. Но нельзя отрицать, что резкий рост «больших цифр» усиливает международный голос фармацевтических исследований и технологической мощи Китая: по состоянию на конец прошлого года в моей стране за последние 10 лет было разработано и запущено в производство 146 инновационных лекарств, что составляет 15% мирового количества. Новые лекарства, находящиеся в стадии разработки. На их долю приходится 33% мирового объема, уступая только Соединенным Штатам.

Сегодня, хотя многие отечественные фармацевтические компании все еще сталкиваются с трудностями в экспорте, вызванными международной обстановкой, человеческие ресурсы не могут остановить продвижение новых лекарств Чжанцзяна на мировой рынок. Накануне выхода фруктинтиниба на мировой рынок торипалимаб, разработанный другой фармацевтической компанией Чжанцзяна, Junshi Biologics, также успешно появился на рынке США. Это не только первый в моей стране препарат собственного производства, одобренный для продажи на рынке. Инновационные биологические препараты в США также заполнили пробел в лечении рака носоглотки в США.

Не так давно Haihe Pharmaceutical, компания из Чжанцзяна, также объявила, что инновационные таблетки ингибитора MET Гуметиниб, обладающие глобальными независимыми правами интеллектуальной собственности, были одобрены для продажи Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии, став первым китайским биофармацевтическим препаратом. Компания будет продаваться в Японии. Подайте заявку на инновационные лекарства, одобренные для продажи.

Медицина Чжанцзян действительно принесла пользу миру.


Лаборатория роботов искусственного интеллекта Цзинтай проводит исследования и эксперименты по разработке лекарств.

Инкубационная система совершенствуется с каждым днем

Процветание медико-биологической отрасли Чжанцзяна не связано со строительством высоких зданий с земли.

В больнице Пудун Гонгли проводится операция по поводу гиперплазии простаты. Врачи умело используют лазерное оборудование для герметизации гемостатических точек, что облегчает боль пациента и снижает риски хирургического вмешательства.

Это лазерное выходное оборудование было независимо разработано компанией Ruikeen, производящей медицинское оборудование из Чжанцзяна. Пациенты на операционном столе не будут знать, что более 10 лет назад это было просто обычное научно-технологическое предприятие. В настоящее время Ricon не только создала лазерное оборудование с независимыми правами интеллектуальной собственности, что нарушает монополию на импорт, но также недавно начала строительство штаб-квартиры площадью 30 000 квадратных метров и базы исследований и разработок в Пудуне. Ожидается, что оно будет запущено в производство в Пудуне. Ожидается, что годовой объем производства достигнет 9,6 млрд юаней.

От мала до велика, от безвестности до блокбастера — это реальная история, случившаяся со многими фармацевтическими и производственными компаниями Чжанцзяна. За «шуанвэнь» роста стоит неотделимая часть личных усилий, не говоря уже о поддержке окружающей среды.

После 32 лет развития и накопления в Чжанцзяне насчитывается 158 носителей инноваций различных типов и почти 3000 компаний-инкубаторов. Город объявил о поставке первой партии из семи высококачественных инкубаторов, пять из которых из Чжанцзяна.

«Инкубатор Zhangjiang Hi-Tech 895» (далее 895) также является визитной карточкой инновационной индустрии. Он представляет собой всепогодное научное и инновационное сообщество, которое объединяет бизнес-инкубаторы, жилые помещения, офисы и вспомогательные помещения, что позволяет предпринимателям сосредоточиться на научных исследованиях.

Лю Сянхуа, основатель Maiqiaoli, впервые приехал в Чжанцзян в 2019 году, чтобы начать свой собственный бизнес, и развивал его здесь. После того, как основные технологические продукты были проверены, он выиграл исследовательский проект отраслевого университета Пудуна и завершил финансирование серии А с помощью 895.

В настоящее время в Чжанцзяне сформировалась экологическая модель, состоящая из крупных, средних и малых предприятий, находящихся на разных стадиях развития. Чтобы малый бизнес внедрял инновации, он может войти в инкубаторы и акселераторы или рассчитывать на поддержку крупных компаний.

Shanghai Roche Pharmaceuticals была первым проектом иностранных инвестиций, представленным Чжанцзяном в 1990-х годах. Компания «Рош» возглавляет отрасль и заботится об устойчивых инновациях. Только в прошлом году компания Roche инвестировала почти 300 миллионов юаней в первый в мире независимо созданный и эксплуатируемый ускоритель в Чжанцзяне. По состоянию на июнь этого года в акселераторе обосновались около 20 местных стартапов, и их направления исследований охватывают различные биологические механизмы, такие как деградация белков и разделение фаз, а также различные формы лекарств, такие как циклические пептиды и клеточная терапия.

Кроме того, более 20 крупных компаний, таких как Johnson & Johnson JLABS@Shanghai и Центр инноваций медицинского оборудования Siemens, также создали открытые инновационные центры в Чжанцзяне. Они используют преимущества технологий, капитала и платформ крупных компаний для расширения возможностей стартапов и развития. вырастили и ускорили более 200 предприятий.


Китайская ускорительная лаборатория Рош.

Начнем заново после нескольких раундов реформ

15 мая этого года Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов утвердило включение в список первоклассных инновационных капсул мезилата резитиниба, применяемых фармацевтической компанией Пудун Beida Pharmaceutical Co., Ltd.

Ху Сюэцинь, вице-президент Beida Pharmaceutical, сказал: «В этот препарат было инвестировано около 1 миллиарда юаней. По сравнению с предыдущим 1 миллиардом долларов США, вложенным в препарат, его можно рассматривать как «более быстрый и экономичный препарат». «способ создания нового препарата». Это связано с институциональными инновациями Чжанцзяна».

Институциональная инновация, о которой говорит Ху Сюэцинь, — это «система держателей разрешений на продажу лекарств», которую Чжан Цзян впервые предложил в качестве требования реформы еще в 2011 году. В 2015 году Чжанцзян стал одним из ключевых парков в первой партии пилотных провинций и городов страны и вскоре произвел первый новый препарат класса 1, который будет продаваться в рамках пилотной программы MAH — фруктинтиниб компании Chi-Med. В 2018 году пилотный проект был расширен на сферу медицинского оборудования. Сегодня два пилотных результата стали основным содержанием новой версии Закона о наркотиках и Положений о надзоре за медицинскими изделиями.

Биомедицина в Чжанцзяне прошла несколько этапов промышленного развития. От самого раннего стратегического планирования национальной команды до волны возвращающегося предпринимательства, от сбора здесь многонациональных компаний, занимающихся исследованиями и разработками, до постоянного появления местных компаний, занимающихся исследованиями и разработками, в то время как отрасль претерпевает итерации, институциональная среда также претерпевает итерации.

В конце 2016 года был создан Трансграничный сервисный центр по надзору за инновациями в области науки и технологий Чжанцзян. Являясь первым местом таможенного контроля авиагрузов за пределами аэропорта Шанхая, центр использует модель прямого прохождения. Время таможенного оформления сокращается с 2-3 рабочих дней до 6-10 часов. сбор, таможенное декларирование и физические товары на контрольно-пропускном пункте в одной остановке. Подтверждение, проверка, доставка и другие процедуры эффективно ускорили процесс трансграничных исследований и разработок предприятий.

В июле 2020 года Новый район Пудун возглавил пилотную реформу совместного надзора за ввозом в страну специальных биомедицинских товаров. В течение пилотного периода в общей сложности 11 компаний были включены в «белый список» для ввоза особых товаров, а компании, внесенные в белый список, импортировали в общей сложности 108 партий (более 60 000 бутылок) особых товаров.

На основе плавного и контролируемого пилотного проекта в октябре 2023 года были обнародованы и реализованы «Несколько положений новой зоны Пудун по развитию услуг по надзору за импортируемыми и вывозимыми специальными биомедицинскими изделиями». Метод управления специальными биомедицинскими изделиями был изменен с «. Управление «белым списком» для условного управления эффективно решает проблему трудностей с импортом специальных предметов для исследований и разработок предприятия.

После нескольких раундов институциональных реформ в этом году Чжанцзян вернулась к исходной отправной точке, чтобы задуматься о ключевых вопросах построения промышленной системы. Не так давно была официально основана компания Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd., возглавляемая Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd.. В будущем эта команда сосредоточится на отрасли медико-биологических наук, будет базироваться в Чжанцзяне, сосредоточится на обслуживании полного жизненного цикла биомедицинской промышленности в новом районе Пудун, а также будет способствовать развитию биомедицинской промышленности в других районах Пудуна. , связывая предприятия, университеты, научно-исследовательские институты и большую науку. Устройства, государственные регулирующие органы и многочисленные клинические учреждения помогли Пудуну сформировать модель развития высококачественной агломерации биомедицинской промышленности, что позволяет рождаться более инновационным лекарствам в Чжанцзяне и создавать глобальная промышленная экосистема более высокого уровня.


С видом на реку Чжанцзян.