Νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Περίληψη:Στη διεθνή σκηνή της βιομηχανίας της βιοεπιστήμης, ο Zhang Jiang είναι πραγματικά εδώ.

Το Qiantan, η «ξεκίνητη» επιχειρηματική περιοχή της Σαγκάης, έχει προσελκύσει περισσότερες από 330 εταιρείες να εγκατασταθούν αυτά τα χρόνια. Μεταξύ αυτών των εταιρειών, ο κλάδος με τη μεγαλύτερη συγκέντρωση είναι οι βιοεπιστήμες.

Ένα παγκόσμιο πρακτορείο υπηρεσιών ακινήτων αποκάλυψε ότι η διαμονή στο Qiantan, όπου υπάρχουν πολυτελή κτίρια γραφείων, είναι μια επιλογή για τις ξένες βιοφαρμακευτικές εταιρείες να δείξουν τη δύναμή τους. Σήμερα, πολλές τοπικές εταιρείες που καλλιεργούνται στο Zhangjiang έχουν επίσης ριζώσει εδώ. Χρησιμοποιούν τη δύναμή τους για να πουν στους ανθρώπους ότι η Zhangjiang Pharmaceutical Enterprises γίνεται μια από τις κορυφαίες εταιρείες στον κόσμο.

Αν υπολογίσουμε από το άνοιγμα του πάρκου υψηλής τεχνολογίας Zhangjiang το 1992, η κατασκευή του Zhangjiang έχει μόλις περάσει 32 χρόνια. Ωστόσο, η Zhangjiang Industry έχει πράγματι ολοκληρώσει σταθερά το θεμελιώδες κτίριο όσο περνάει ο καιρός. Η βιοϊατρική είναι μόνο μια κατηγορία βιομηχανίας στο Zhangjiang Τα έσοδά της από τον Ιανουάριο έως τον Μάιο έφτασαν τα 66 δισεκατομμύρια γιουάν, μια ετήσια αύξηση 11%. τα πιο σημαντικά αποτελέσματα καινοτομίας.

Φυσικά, η διεύρυνση της βιομηχανικής κλίμακας δεν μπορεί να καλύψει πλήρως την αξία του Zhangjiang για την κατασκευή του εθνικού βιομηχανικού συστήματος. Σήμερα, όταν ορισμένες χώρες θέλουν να εφαρμόσουν «αποσύνδεση και ρήξη συνδέσμων» και να χτίσουν «μικρές αυλές και ψηλούς τοίχους», ο Zhang Jiang επωμίζεται τη σημαντική αποστολή της προώθησης της οικοδόμησης μιας υγιούς Κίνας μέσω της αυτοδυναμίας και της αυτοδυναμίας μέσω της επιστήμης και τεχνολογία. Από πέρυσι, τα πρωτότυπα νέα φάρμακα της Zhangjiang «πηγαίνουν στο εξωτερικό» το ένα μετά το άλλο, το πρώτο εξάμηνο του τρέχοντος έτους, το Zhangjiang εγκρίθηκε για 2 εγχώρια νέα φάρμακα Κατηγορίας 1, που αντιστοιχούν στα δύο τρίτα του συνόλου της Σαγκάης. Στη διεθνή σκηνή της βιομηχανίας της βιοεπιστήμης, ο Zhang Jiang είναι πραγματικά εδώ.

Τα νέα φάρμακα του Zhangjiang πηγαίνουν συχνά στο εξωτερικό

Υπάρχει ένας «διπλός δέκα νόμος» στον τομέα της έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων, δηλαδή, ένα νέο φάρμακο απαιτεί μέση επένδυση έως και δέκα χρόνια και έως ένα δισεκατομμύριο δολάρια ΗΠΑ. Ίσως πριν από δέκα χρόνια, κοιτάζοντας τις φαρμακευτικές εταιρείες Zhangjiang, οι επιχειρηματικές ομάδες που εργάζονταν ακόμα σκληρά ήταν μέτριες. Τα τελευταία δύο χρόνια, η Zhangjiang, ως πηγή νέων φαρμάκων στην Κίνα, έχει εισέλθει επίσημα σε περίοδο συγκομιδής.

Στις 22 Ιουνίου του τρέχοντος έτους, η Chi-Med ανακοίνωσε ότι η ανεξάρτητη ανάπτυξη του νέου αντικαρκινικού της φαρμάκου fruquintinib εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου που είχε υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία.

Πριν από μισό χρόνο, στις 9 Νοεμβρίου 2023, ώρα Πεκίνου, εγκρίθηκε το fruquintinib στις Ηνωμένες Πολιτείες και η πρώτη συνταγή εκδόθηκε μέσα σε 48 ώρες.

Αυτό είναι το πρώτο μικρομοριακό φάρμακο που εγκρίθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου την τελευταία δεκαετία και είναι επίσης η πρώτη φορά που το Zhangjiang New Drug συνταγογραφείται στην φαρμακευτική αγορά του εξωτερικού.

Η Chi-Med είναι μία από τις πρώτες εταιρείες στο Zhangjiang που πραγματοποίησε έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων. Ακόμη και η αρχική δομή μικρού μορίου του fruquintinib σχεδιάστηκε από εταιρικό προσωπικό Ε&Α σε μια χαρτοπετσέτα σε μια καφετέρια στο Zhangjiang.

Αφού κυκλοφόρησε το fruquintinib στις Ηνωμένες Πολιτείες, έγινε γρήγορα αποδεκτό από τους ασθενείς.

Η δημιουργία νέων φαρμάκων από την Κίνα είναι ουσιαστικά για τον κινεζικό λαό να έχει ανεξάρτητες και ελεγχόμενες δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων. Αλλά είναι αναμφισβήτητο ότι η αύξηση των "μεγάλων αριθμών" ενισχύει τη διεθνή φωνή της φαρμακευτικής έρευνας και της τεχνολογικής ισχύος της Κίνας - στα τέλη του περασμένου έτους, η χώρα μου είχε 146 καινοτόμα φάρμακα που αναπτύχθηκαν και κυκλοφόρησαν τα τελευταία 10 χρόνια, που αντιστοιχούν σε 15% του παγκόσμιου αριθμού Νέα φάρμακα υπό ανάπτυξη Αντιπροσωπεύουν το 33% του παγκόσμιου όγκου, δεύτερη μόνο μετά τις Ηνωμένες Πολιτείες.

Σήμερα, παρόλο που πολλές εγχώριες φαρμακευτικές εταιρείες εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν εξαγωγικές δυσκολίες που προκαλούνται από το διεθνές περιβάλλον, η δυναμική των νέων φαρμάκων της Zhangjiang που γίνονται παγκόσμια δεν μπορεί να σταματήσει από το ανθρώπινο δυναμικό. Την παραμονή της «παγκόσμιας κυκλοφορίας» του fruquintinib, το toripalimab, που αναπτύχθηκε από μια άλλη φαρμακευτική εταιρεία Zhangjiang, την Junshi Biologics, προσγειώθηκε επίσης με επιτυχία στην αγορά των ΗΠΑ Τα καινοτόμα βιολογικά φάρμακα των ΗΠΑ έχουν επίσης καλύψει το κενό στη θεραπεία του ρινοφαρυγγικού καρκίνου στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Πριν από λίγο καιρό, η Zhangjiang Enterprise Haihe Pharmaceutical ανακοίνωσε επίσης ότι το καινοτόμο φάρμακο αναστολέα MET δισκία Gumetinib με παγκόσμια ανεξάρτητα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας εγκρίθηκε από το ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργασίας και Πρόνοιας για μάρκετινγκ, καθιστώντας την πρώτη κινεζική βιοφαρμακευτική εταιρεία που είναι η κύρια Αίτηση για καινοτόμα φάρμακα που έχουν εγκριθεί για εμπορία.

Η Ιατρική Zhangjiang έχει πραγματικά ωφελήσει τον κόσμο.

Το Jingtai AI Robot Laboratory διεξάγει πειράματα έρευνας και ανάπτυξης φαρμάκων.

Το σύστημα επώασης βελτιώνεται μέρα με τη μέρα

Η ευημερία της βιομηχανίας βιοεπιστημών του Zhangjiang δεν αφορά την κατασκευή υψηλών κτιρίων από το έδαφος.

Στο νοσοκομείο Pudong Gongli βρίσκεται σε εξέλιξη χειρουργική επέμβαση υπερπλασίας προστάτη. Οι γιατροί χρησιμοποιούν επιδέξια εξοπλισμό εξόδου λέιζερ για να σφραγίσουν τα αιμοστατικά σημεία, γεγονός που ανακουφίζει από τον πόνο του ασθενούς και μειώνει τους κινδύνους χειρουργικής επέμβασης.

Αυτός ο εξοπλισμός εξόδου λέιζερ αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από τη Ruikeen, μια εταιρεία ιατρικών συσκευών Zhangjiang. Οι ασθενείς στο χειρουργικό τραπέζι δεν θα γνωρίζουν ότι πριν από περισσότερα από 10 χρόνια, ήταν απλώς μια συνηθισμένη επιστημονική και τεχνολογική επιχείρηση. Σήμερα, η Ricon όχι μόνο έχει δημιουργήσει εξοπλισμό λέιζερ με ανεξάρτητα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας που σπάει το μονοπώλιο των εισαγωγών, αλλά πρόσφατα ξεκίνησε την κατασκευή κεντρικών γραφείων και βάσης έρευνας και ανάπτυξης στο Pudong 2027, και η ετήσια αξία παραγωγής αναμένεται να φτάσει τα 9,6 δισεκατομμύρια γιουάν.

Από μικρό σε μεγάλο, από την αφάνεια μέχρι το blockbuster, αυτή είναι μια αληθινή ιστορία που συνέβη σε πολλές φαρμακευτικές εταιρείες και εταιρείες εξοπλισμού Zhangjiang. Πίσω από το «shuangwen» της ανάπτυξης, είναι αδιαχώριστο από τις προσωπικές προσπάθειες, πόσο μάλλον από την υποστήριξη του περιβάλλοντος.

Μετά από 32 χρόνια ανάπτυξης και συσσώρευσης, η Zhangjiang διαθέτει 158 φορείς καινοτομίας διαφόρων τύπων και σχεδόν 3.000 εταιρείες επώασης. Η πόλη ανακοίνωσε την πρώτη παρτίδα επτά θερμοκοιτίδων υψηλής ποιότητας, πέντε εκ των οποίων προέρχονται από το Zhangjiang.

Το "Zhangjiang Hi-Tech 895 Incubator" (εφεξής καλούμενο 895) είναι επίσης μια επαγγελματική κάρτα του κλάδου της καινοτομίας. Παρέχει μια κοινότητα επιστήμης και καινοτομίας παντός καιρού που ενσωματώνει επώαση επιχειρήσεων, κατοικία, γραφεία και υποστηρικτικές εγκαταστάσεις, επιτρέποντας στους επιχειρηματίες να επικεντρωθούν στην επιστημονική έρευνα.

Ο Liu Xianghua, ο ιδρυτής της Maiqiaoli, ήρθε για πρώτη φορά στο Zhangjiang το 2019 για να ξεκινήσει τη δική του επιχείρηση και την επώασε εδώ. Αφού επαληθεύτηκαν τα βασικά προϊόντα τεχνολογίας, κέρδισε το ερευνητικό έργο βιομηχανίας-πανεπιστήμιο Pudong και ολοκλήρωσε τη χρηματοδότηση της σειράς Α με τη βοήθεια του 895.

Η Zhangjiang έχει πλέον σχηματίσει ένα οικολογικό μοτίβο διάσπαρτο με μεγάλες, μεσαίες και μικρές επιχειρήσεις σε διαφορετικά στάδια ανάπτυξης. Για να καινοτομήσουν οι μικρές επιχειρήσεις, μπορούν να εισέλθουν σε θερμοκοιτίδες και επιταχυντές ή μπορούν να βασιστούν στην υποστήριξη μεγάλων εταιρειών.

Η Shanghai Roche Pharmaceuticals ήταν το πρώτο ξένο επενδυτικό έργο που εισήγαγε η Zhangjiang τη δεκαετία του 1990. Η Roche ηγείται του κλάδου και ενδιαφέρεται για τη βιώσιμη καινοτομία. Μόλις πέρυσι, η Roche επένδυσε σχεδόν 300 εκατομμύρια γιουάν στον πρώτο ανεξάρτητο επιταχυντή στον κόσμο που ιδρύθηκε και λειτουργεί στο Zhangjiang. Από τον Ιούνιο του τρέχοντος έτους, σχεδόν 20 τοπικές νεοφυείς επιχειρήσεις έχουν εγκατασταθεί στον επιταχυντή και οι ερευνητικές τους κατευθύνσεις καλύπτουν διάφορους βιολογικούς μηχανισμούς όπως η αποικοδόμηση πρωτεϊνών και ο διαχωρισμός φάσεων, καθώς και διάφορες μορφές φαρμάκων όπως τα κυκλικά πεπτίδια και η κυτταρική θεραπεία.

Επιπλέον, περισσότερες από 20 μεγάλες εταιρείες όπως η Johnson & Johnson JLABS@Shanghai και η Siemens Medical Device Innovation Center έχουν επίσης δημιουργήσει ανοιχτά κέντρα καινοτομίας στο Zhangjiang. Χρησιμοποιούν τα πλεονεκτήματα της τεχνολογίας, του κεφαλαίου και της πλατφόρμας μεγάλων εταιρειών για να ενδυναμώσουν τις νεοφυείς επιχειρήσεις έχουν καλλιεργήσει και επιταχύνει περισσότερες από 200 επιχειρήσεις.

Roche China Accelerator Laboratory.

Ας ξεκινήσουμε ξανά μετά από αρκετούς γύρους μεταρρυθμίσεων

Στις 15 Μαΐου του τρέχοντος έτους, η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την εισαγωγή στον κατάλογο των πρώτης τάξεως καινοτόμου φαρμάκου μεσυλικού φαρμάκου ρεζιτινίμπης που εφαρμόζει η φαρμακευτική εταιρεία Pudong Beida Pharmaceutical Co., Ltd.

Ο Hu Xueqin, αντιπρόεδρος της Beida Pharmaceutical, δήλωσε: "Έχουν επενδυθεί συνολικά σχεδόν 1 δισεκατομμύριο γιουάν σε αυτό το φάρμακο. Σε σύγκριση με το προηγούμενο 1 δισεκατομμύριο δολάρια ΗΠΑ που επενδύθηκαν σε ένα φάρμακο, μπορεί να θεωρηθεί ως "γρηγορότερο, πιο οικονομικό τρόπος για να ολοκληρώσετε ένα νέο φάρμακο Αυτό οφείλεται στη θεσμική καινοτομία του Zhangjiang.

Η θεσμική καινοτομία στην οποία αναφέρεται ο Hu Xueqin είναι το «σύστημα κατόχου άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων» που ο Zhang Jiang πρότεινε για πρώτη φορά ως απαίτηση μεταρρύθμισης ήδη από το 2011. Το 2015, το Zhangjiang έγινε ένα από τα βασικά πάρκα στην πρώτη παρτίδα πιλοτικών επαρχιών και πόλεων της χώρας και σύντομα παρήγαγε το πρώτο νέο φάρμακο Κατηγορίας 1 που θα διατεθεί στην αγορά μέσω του πιλοτικού προγράμματος MAH - Chi-Med's fruquintinib. Το 2018, το πιλοτικό επεκτάθηκε στον τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Σήμερα, τα δύο πιλοτικά αποτελέσματα έχουν γίνει το βασικό περιεχόμενο της νέας έκδοσης του «Νόμου για τα ναρκωτικά» και των «Κανονισμών Εποπτείας Ιατρικών Συσκευών».

Η βιοϊατρική στο Zhangjiang έχει περάσει από πολλαπλά στάδια βιομηχανικής ανάπτυξης. Από την πρώτη στρατηγική διάταξη της εθνικής ομάδας μέχρι το κύμα της επιχειρηματικότητας των παλιννοστούντων, από τη συγκέντρωση πολυεθνικών εταιρειών Ε&Α εδώ μέχρι τη συνεχή εμφάνιση τοπικών εταιρειών Ε&Α, ενώ η βιομηχανία επαναλαμβάνεται, το θεσμικό περιβάλλον επαναλαμβάνεται επίσης.

Στα τέλη του 2016, ιδρύθηκε το Διασυνοριακό Κέντρο Υπηρεσιών Εποπτείας Επιστήμης και Τεχνολογίας της Καινοτομίας Zhangjiang. Ως ο πρώτος χώρος τελωνειακής εποπτείας για αεροπορικό φορτίο εκτός της περιοχής του αεροδρομίου στη Σαγκάη, το κέντρο υιοθετεί ένα μοντέλο απευθείας διέλευσης και ο χρόνος εκτελωνισμού μειώνεται από 2-3 εργάσιμες ημέρες σε 6-10 ώρες , η τελωνειακή διασάφηση και το φυσικό σημείο ελέγχου εμπορευμάτων σε μία στάση Οι διαδικασίες επιβεβαίωσης, επιθεώρησης, παράδοσης και άλλες διαδικασίες έχουν επιταχύνει ουσιαστικά τη διασυνοριακή διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης των επιχειρήσεων.

Τον Ιούλιο του 2020, η Pudong New Area πρωτοστάτησε στην έναρξη μιας πιλοτικής μεταρρύθμισης της κοινής εποπτείας της εισόδου ειδικών βιοϊατρικών ειδών στη χώρα. Κατά την πιλοτική περίοδο, συνολικά 11 εταιρείες αναγνωρίστηκαν ως «λευκές» για την εισαγωγή ειδικών ειδών και συνολικά 108 παρτίδες (περισσότερες από 60.000 φιάλες) ειδικών ειδών εισήχθησαν από εταιρείες που περιλαμβάνονται στη λίστα επιτρεπόμενων.

Βάσει του ομαλού και ελεγχόμενου πιλοτικού προγράμματος, τον Οκτώβριο του 2023, εκδόθηκαν και εφαρμόστηκαν οι «Διάφορες διατάξεις της Νέας Περιοχής Pudong για την Προώθηση Υπηρεσιών Εποπτείας για Ειδικά Βιοϊατρικά Είδη εισόδου και εξόδου». whitelist" διαχείριση σε υπό όρους διαχείριση, αποτελεσματικά Επιλύει το πρόβλημα της δυσκολίας εισαγωγής ειδικών ειδών για την έρευνα και την ανάπτυξη επιχειρήσεων.

Μετά από αρκετούς γύρους θεσμικών μεταρρυθμίσεων, φέτος το Zhangjiang επέστρεψε στην αρχική του αφετηρία για να σκεφτεί βασικά ζητήματα στην κατασκευή του βιομηχανικού συστήματος. Πριν από λίγο καιρό, ιδρύθηκε επίσημα η Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd., με επικεφαλής την Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd.. Στο μέλλον, αυτή η ομάδα θα επικεντρωθεί στη βιομηχανία της βιοεπιστήμης, θα εδρεύει στο Zhangjiang, θα επικεντρωθεί στην εξυπηρέτηση του πλήρους κύκλου ζωής της βιοϊατρικής βιομηχανίας στη Νέα Περιοχή Pudong και θα ακτινοβολήσει και θα οδηγήσει την ανάπτυξη της βιοϊατρικής βιομηχανίας σε άλλες περιοχές της Pudong , συνδέοντας επιχειρήσεις, πανεπιστήμια, ιδρύματα επιστημονικής έρευνας και μεγάλες επιστημονικές συσκευές, κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές και πολυάριθμα κλινικά ιδρύματα βοήθησαν την Pudong να διαμορφώσει ένα μοντέλο ανάπτυξης υψηλής ποιότητας συσσώρευσης της βιοϊατρικής βιομηχανίας, επιτρέποντας τη γέννηση περισσότερων καινοτόμων φαρμάκων στο Zhangjiang και την κατασκευή ένα παγκόσμιο βιομηχανικό οικοσύστημα υψηλότερου επιπέδου.

Με θέα στον ποταμό Zhangjiang.