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Zusammenfassung:Auf der internationalen Bühne der Life-Science-Branche ist Zhang Jiang wirklich da.

Qiantan, Shanghais „aufstrebendes“ Geschäftsviertel, hat in diesen Jahren mehr als 330 Unternehmen zur Ansiedlung angezogen. Unter diesen Unternehmen ist die Branche mit der größten Konzentration die Biowissenschaft.

Eine globale Immobiliendienstleistungsagentur gab bekannt, dass das Leben in Qiantan, wo sich hochwertige Bürogebäude säumen, für ausländische biopharmazeutische Unternehmen eine Wahl ist, um ihre Stärke zu demonstrieren. Heute haben auch viele in Zhangjiang gegründete lokale Unternehmen hier Wurzeln geschlagen. Sie nutzen ihre Kraft, um den Menschen zu sagen, dass Zhangjiang Pharmaceutical Enterprises an die Spitze der Welt rückt.

Wenn wir von der Eröffnung des Zhangjiang High-Tech-Parks im Jahr 1992 ausgehen, hat der Bau von Zhangjiang gerade einmal 32 Jahre gedauert. Allerdings hat Zhangjiang Industry den Grundsteinbau im Laufe der Zeit tatsächlich solide fertiggestellt. Biomedizin ist nur eine Branchenkategorie in Zhangjiang. Der Umsatz erreichte von Januar bis Mai dieses Jahres 66 Milliarden Yuan, ein Anstieg von 11 % im Vergleich zum Vorjahr. Zhangjiang ist die am stärksten konzentrierte inländische Forschungs- und Entwicklungseinrichtung für Biomedizin die herausragendsten Innovationsergebnisse.

Natürlich kann die Vergrößerung des Industrieumfangs Zhangjiangs Wert für den Aufbau des nationalen Industriesystems nicht vollständig abdecken. Wenn heute einige Länder „Verbindungen entkoppeln und unterbrechen“ umsetzen und „kleine Innenhöfe und hohe Mauern“ bauen wollen, übernimmt Zhang Jiang die wichtige Mission, den Aufbau eines gesunden Chinas durch Eigenständigkeit und Eigenständigkeit durch Wissenschaft und Wissenschaft zu fördern Technologie. Seit letztem Jahr sind Zhangjiangs ursprüngliche neue Medikamente eines nach dem anderen „ins Ausland gelangt“. In der ersten Hälfte dieses Jahres wurden in Zhangjiang zwei neue Medikamente der Klasse 1 zugelassen, was zwei Drittel der Gesamtmenge in Shanghai ausmacht. Auf der internationalen Bühne der Life-Science-Branche ist Zhang Jiang wirklich da.

Zhangjiangs neue Medikamente gehen häufig ins Ausland

Im Bereich der Erforschung und Entwicklung neuer Medikamente gilt ein „Doppel-Zehn-Gesetz“, das heißt, ein neues Medikament erfordert eine durchschnittliche Investition von bis zu zehn Jahren und bis zu einer Milliarde US-Dollar. Vor vielleicht zehn Jahren waren die Unternehmerteams, die noch hart arbeiteten, mittelmäßig, wenn man sich die Pharmaunternehmen in Zhangjiang ansah. In den letzten zwei Jahren ist Zhangjiang als Lieferant neuer Medikamente in China offiziell in eine Erntephase eingetreten.

Am 22. Juni dieses Jahres gab Chi-Med bekannt, dass sein unabhängig entwickeltes neues Antitumormedikament Fruquintinib von der Europäischen Kommission für die Behandlung von zuvor behandeltem metastasiertem Darmkrebs zugelassen wurde.

Vor einem halben Jahr, am 9. November 2023, Pekinger Zeit, wurde Fruquintinib in den Vereinigten Staaten zugelassen und das erste Rezept wurde innerhalb von 48 Stunden ausgestellt.

Dies ist das erste niedermolekulare Medikament, das im letzten Jahrzehnt in den USA zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs zugelassen wurde, und es ist auch das erste Mal, dass Zhangjiang New Drug auf dem ausländischen Pharmamarkt verschrieben wird.

Chi-Med ist eines der ersten Unternehmen in Zhangjiang, das neue Arzneimittel erforscht und entwickelt. Sogar die ursprüngliche Struktur des kleinen Moleküls von Fruquintinib wurde von Forschungs- und Entwicklungsmitarbeitern eines Unternehmens auf einer Serviette in einem Café in Zhangjiang gezeichnet.

Nach der Markteinführung von Fruquintinib in den USA wurde es von den Patienten schnell angenommen. Nach Angaben von Takeda überstieg der Umsatz von Fruquintinib auf dem US-Markt allein im ersten Quartal 2024 50 Millionen US-Dollar.

Chinas Entwicklung neuer Arzneimittel dient im Wesentlichen dazu, dass das chinesische Volk über unabhängige und kontrollierbare Forschungs- und Entwicklungskapazitäten für Arzneimittel verfügt. Aber es ist unbestreitbar, dass der Anstieg der „großen Zahlen“ die internationale Stimme der pharmazeutischen Forschung und technologischen Stärke Chinas stärkt – Ende letzten Jahres wurden in meinem Land in den letzten zehn Jahren 146 innovative Medikamente entwickelt und auf den Markt gebracht 15 % der weltweiten Zahl. Neue Medikamente in der Entwicklung. Sie machen 33 % des weltweiten Volumens aus und liegen damit an zweiter Stelle nach den Vereinigten Staaten.

Obwohl viele inländische Pharmaunternehmen immer noch mit Exportschwierigkeiten konfrontiert sind, die durch das internationale Umfeld verursacht werden, kann die Dynamik der globalen Verbreitung neuer Medikamente aus Zhangjiang nicht durch Personalressourcen aufgehalten werden. Am Vorabend der „Globalisierung“ von Fruquintinib gelangte auch Toripalimab, das von Junshi Biologics, einem anderen Pharmaunternehmen aus Zhangjiang, entwickelt wurde, erfolgreich auf den US-Markt Innovative biologische Medikamente haben auch in den USA die Lücke in der Behandlung von Nasopharynxkrebs geschlossen.

Vor nicht allzu langer Zeit gab Haihe Pharmaceutical, ein Unternehmen aus Zhangjiang, außerdem bekannt, dass die innovativen MET-Hemmer Gumetinib-Tabletten, die über globale unabhängige geistige Eigentumsrechte verfügen, vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales zur Vermarktung zugelassen wurden und damit das erste chinesische Biopharmazeutikum werden Unternehmen, das in Japan vermarktet werden soll.

Die Zhangjiang-Medizin hat der Welt wirklich geholfen.

Das Jingtai AI Robot Laboratory führt Experimente zur Arzneimittelforschung und -entwicklung durch.

Das Inkubationssystem verbessert sich von Tag zu Tag

Der Wohlstand der Life-Science-Industrie in Zhangjiang hängt nicht davon ab, hohe Gebäude aus dem Boden zu bauen.

Im Pudong Gongli Hospital wird derzeit eine Prostatahyperplasie-Operation durchgeführt. Ärzte nutzen gekonnt Laserausgabegeräte, um die blutstillenden Punkte abzudichten, was die Schmerzen des Patienten lindert und das Risiko einer Operation verringert.

Dieses Laserausgabegerät wurde unabhängig von Ruikeen, einem Unternehmen für medizinische Geräte aus Zhangjiang, entwickelt. Patienten auf dem Operationstisch werden nicht wissen, dass es sich vor mehr als zehn Jahren nur um ein gewöhnliches wissenschaftliches und technologisches Unternehmen handelte. Heute hat Ricon nicht nur Lasergeräte mit unabhängigen geistigen Eigentumsrechten entwickelt, die das Importmonopol brechen, sondern hat vor Kurzem auch mit dem Bau eines 30.000 Quadratmeter großen Hauptsitzes und einer Forschungs- und Entwicklungsbasis in Pudong begonnen 2027, und der jährliche Produktionswert wird voraussichtlich 9,6 Milliarden Yuan erreichen.

Von klein bis groß, von der Unbekannten bis zum Blockbuster: Dies ist eine wahre Geschichte, die vielen Pharma- und Ausrüstungsunternehmen in Zhangjiang widerfahren ist. Hinter dem „Shuangwen“ des Wachstums steht es untrennbar mit persönlichen Bemühungen, geschweige denn mit der Unterstützung der Umwelt.

Nach 32 Jahren der Entwicklung und Akkumulation verfügt Zhangjiang über 158 Innovationsträger unterschiedlicher Art und fast 3.000 Gründerunternehmen. Die Stadt kündigte die erste Charge von sieben hochwertigen Inkubatoren an, von denen fünf aus Zhangjiang stammen.

„Zhangjiang Hi-Tech 895 Incubator“ (im Folgenden als 895 bezeichnet) ist auch eine Visitenkarte der Innovationsbranche. Es bietet eine wetterunabhängige Wissenschafts- und Innovationsgemeinschaft, die Unternehmensgründung, Wohnsitz, Büro und unterstützende Einrichtungen integriert und es Unternehmern ermöglicht, sich auf die wissenschaftliche Forschung zu konzentrieren.

Liu Xianghua, der Gründer von Maiqiaoli, kam 2019 zum ersten Mal nach Zhangjiang, um sein eigenes Unternehmen zu gründen, und gründete es hier. Nachdem die Kerntechnologieprodukte verifiziert waren, gewann er das Pudong-Industrie-Universitäts-Forschungsprojekt und schloss mit Hilfe von 895 die Serie-A-Finanzierung ab.

Zhangjiang hat mittlerweile ein ökologisches Muster gebildet, das aus großen, mittleren und kleinen Unternehmen in unterschiedlichen Entwicklungsstadien besteht. Damit kleine Unternehmen innovativ sein können, können sie sich an Inkubatoren und Beschleunigern beteiligen oder sich auf die Unterstützung großer Unternehmen verlassen.

Shanghai Roche Pharmaceuticals war das erste ausländische Investitionsprojekt, das Zhangjiang in den 1990er Jahren initiierte. Roche ist Branchenführer und legt Wert auf nachhaltige Innovation. Erst letztes Jahr investierte Roche fast 300 Millionen Yuan in den weltweit ersten unabhängig errichteten und betriebenen Beschleuniger in Zhangjiang. Seit Juni dieses Jahres haben sich fast 20 lokale Start-ups im Beschleuniger niedergelassen, und ihre Forschungsrichtungen umfassen verschiedene biologische Mechanismen wie Proteinabbau und Phasentrennung sowie verschiedene Arzneimittelformen wie zyklische Peptide und Zelltherapie.

Darüber hinaus haben mehr als 20 große Unternehmen wie Johnson & Johnson JLABS@Shanghai und das Siemens Medical Device Innovation Center in Zhangjiang offene Innovationszentren eingerichtet. Sie nutzen die Technologie-, Kapital- und Plattformvorteile großer Unternehmen, um Start-ups zu stärken haben mehr als 200 Unternehmen kultiviert und beschleunigt.

Roche China Accelerator Laboratory.

Fangen wir nach mehreren Reformrunden wieder von vorne an

Am 15. Mai dieses Jahres genehmigte die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die Listung des erstklassigen innovativen Arzneimittels Rezitinibmesylat-Kapseln, das vom Pudong-Pharmaunternehmen Beida Pharmaceutical Co., Ltd. angewendet wird.

Hu Xueqin, Vizepräsident von Beida Pharmaceutical, sagte: „Insgesamt wurden fast 1 Milliarde Yuan in dieses Medikament investiert. Im Vergleich zu den letzten 1 Milliarde US-Dollar, die in ein Medikament investiert wurden, kann es als „schneller und wirtschaftlicher“ angesehen werden „Der Weg, ein neues Medikament zu vervollständigen, ist auf Zhangjiangs institutionelle Innovation zurückzuführen.“

Die institutionelle Innovation, auf die sich Hu Xueqin bezieht, ist das „System für Arzneimittelzulassungsinhaber“, das Zhang Jiang bereits 2011 erstmals als Reformvoraussetzung vorgeschlagen hatte. Im Jahr 2015 wurde Zhangjiang zu einem der Schlüsselparks in der ersten Reihe von Pilotprovinzen und -städten des Landes und produzierte bald das erste neue Medikament der Klasse 1, das im Rahmen des MAH-Pilotprogramms vermarktet wurde – Fruquintinib von Chi-Med. Im Jahr 2018 wurde der Pilot auf den Bereich Medizinprodukte ausgeweitet. Heute sind die beiden Pilotergebnisse zum Kerninhalt der Neufassung des Arzneimittelgesetzes und der Medizinprodukteaufsichtsverordnung geworden.

Die Biomedizin in Zhangjiang hat mehrere Phasen der industriellen Entwicklung durchlaufen. Von der frühesten strategischen Aufstellung der Nationalmannschaft bis zur Welle des zurückkehrenden Unternehmertums, von der Ansammlung multinationaler F&E-Unternehmen hier bis zur kontinuierlichen Entstehung lokaler F&E-Unternehmen: Während die Branche iteriert, iteriert auch das institutionelle Umfeld.

Ende 2016 wurde das Zhangjiang Cross-Border Science and Technology Innovation Supervision Service Center gegründet. Als erster Zollüberwachungsstandort für Luftfracht außerhalb des Flughafenbereichs in Shanghai setzt das Zentrum auf ein Direct-Through-Modell. Die Zollabfertigungszeit wird von 2–3 Arbeitstagen auf 6–10 Stunden verkürzt Abholung, Zollanmeldung und physische Waren am Kontrollpunkt aus einer Hand. Bestätigung, Inspektion, Lieferung und andere Verfahren haben den grenzüberschreitenden Forschungs- und Entwicklungsprozess von Unternehmen effektiv beschleunigt.

Im Juli 2020 übernahm die Pudong New Area die Führung bei der Einführung einer Pilotreform der gemeinsamen Überwachung der Einfuhr biomedizinischer Spezialgüter in das Land. Während der Pilotphase wurden insgesamt 11 Unternehmen für die Eingabe von Sonderartikeln auf die „Whitelist“ gesetzt und insgesamt 108 Chargen (mehr als 60.000 Flaschen) von Sonderartikeln wurden von Unternehmen auf der Whitelist importiert.

Auf der Grundlage des reibungslosen und kontrollierbaren Pilotprojekts wurden im Oktober 2023 die „Mehrere Bestimmungen des neuen Gebiets Pudong zur Förderung der Überwachungsdienste für importierte und ausgeschiedene biomedizinische Sondergüter“ verkündet und umgesetzt. Von der Whitelist-Verwaltung zur bedingten Verwaltung wird effektiv das Problem gelöst, dass es schwierig ist, spezielle Elemente für die Unternehmensforschung und -entwicklung zu importieren.

Nach mehreren Runden institutioneller Reformen ist Zhangjiang dieses Jahr zu seinem ursprünglichen Ausgangspunkt zurückgekehrt, um über Schlüsselfragen beim Aufbau des Industriesystems nachzudenken. Vor nicht allzu langer Zeit wurde Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd. unter der Leitung von Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd. offiziell gegründet. Zukünftig wird sich dieses Team auf die Life-Science-Industrie konzentrieren, seinen Sitz in Zhangjiang haben, sich auf die Betreuung des gesamten Lebenszyklus der biomedizinischen Industrie in der Pudong New Area konzentrieren und die Entwicklung der biomedizinischen Industrie in anderen Gebieten von Pudong ausstrahlen und vorantreiben Die Verbindung von Unternehmen, Universitäten, wissenschaftlichen Forschungseinrichtungen und großen Wissenschaftsgeräten, staatlichen Regulierungsbehörden und zahlreichen klinischen Einrichtungen hat Pudong dabei geholfen, ein Entwicklungsmodell für eine qualitativ hochwertige Agglomeration der biomedizinischen Industrie zu schaffen, das die Entwicklung und Entwicklung innovativerer Medikamente in Zhangjiang ermöglicht ein übergeordnetes globales industrielles Ökosystem.

Mit Blick auf den Fluss Zhangjiang.