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Riepilogo:Sulla scena internazionale del settore delle scienze della vita, Zhang Jiang è davvero qui.

Qiantan, il quartiere degli affari “emergente” di Shanghai, ha attratto più di 330 aziende a stabilirsi in questi anni. Tra queste aziende, il settore con la maggiore concentrazione è quello delle scienze della vita.

Un’agenzia globale di servizi immobiliari ha rivelato che vivere a Qiantan, dove si affacciano edifici per uffici di fascia alta, è una scelta per le aziende biofarmaceutiche straniere per dimostrare la propria forza. Al giorno d'oggi, anche molte aziende locali nate a Zhangjiang hanno messo radici qui. Usano la loro forza per dire alla gente che la Zhangjiang Pharmaceutical Enterprises sta diventando una delle migliori aziende al mondo.

Se contiamo dall'apertura del Parco High-Tech di Zhangjiang nel 1992, la costruzione di Zhangjiang è appena passata da 32 anni. Tuttavia, col passare del tempo, l'industria di Zhangjiang ha effettivamente completato in modo solido la costruzione delle fondamenta. La biomedicina è solo una delle categorie industriali di Zhangjiang. Il suo fatturato da gennaio a maggio di quest'anno ha raggiunto i 66 miliardi di yuan, con un aumento dell'11% su base annua. Zhangjiang è diventata l'istituzione nazionale di ricerca e sviluppo in campo biomedico più concentrata e con la maggiore forza innovativa i risultati di innovazione più eccezionali.

Naturalmente, l’ampliamento della scala industriale non può coprire interamente il valore di Zhangjiang per la costruzione del sistema industriale nazionale. Oggi, quando alcuni paesi vogliono attuare il "disaccoppiamento e la rottura dei legami" e costruire "piccoli cortili e alte mura", Zhang Jiang si sta assumendo l'importante missione di promuovere la costruzione di una Cina sana attraverso l'autosufficienza e la fiducia in se stessi attraverso la scienza e la scienza. tecnologia. Dall’anno scorso, i nuovi farmaci originali di Zhangjiang sono “andati all’estero” uno dopo l’altro; nella prima metà di quest’anno, Zhangjiang è stata approvata per 2 nuovi farmaci nazionali di Classe 1, che rappresentano due terzi del totale di Shanghai. Sulla scena internazionale del settore delle scienze della vita, Zhang Jiang è davvero qui.

I nuovi farmaci di Zhangjiang vanno spesso all’estero

Esiste una “legge del doppio dieci” nel campo della ricerca e dello sviluppo di nuovi farmaci, ovvero un nuovo farmaco richiede un investimento medio fino a dieci anni e fino a un miliardo di dollari USA. Forse dieci anni fa, guardando alle aziende farmaceutiche di Zhangjiang, i team imprenditoriali che ancora lavoravano duramente erano mediocri. Negli ultimi due anni, Zhangjiang, come fonte di nuovi farmaci in Cina, è entrata ufficialmente in un periodo di raccolta.

Il 22 giugno di quest’anno, Chi-Med ha annunciato che il suo nuovo farmaco antitumorale fruquintinib, sviluppato in modo indipendente, è stato approvato dalla Commissione Europea per il trattamento del cancro del colon-retto metastatico precedentemente trattato.

Sei mesi fa, il 9 novembre 2023, ora di Pechino, fruquintinib è stato approvato negli Stati Uniti e la prima prescrizione è stata emessa entro 48 ore.

Si tratta del primo farmaco a piccole molecole approvato negli Stati Uniti per il trattamento del cancro colorettale metastatico negli ultimi dieci anni, ed è anche la prima volta che il Nuovo Farmaco Zhangjiang viene prescritto sul mercato farmaceutico estero.

Chi-Med è una delle prime aziende di Zhangjiang a svolgere ricerca e sviluppo di nuovi farmaci. Anche la struttura iniziale della piccola molecola di fruquintinib è stata disegnata dal personale di ricerca e sviluppo aziendale su un tovagliolo in un bar di Zhangjiang.

Dopo il lancio di fruquintinib negli Stati Uniti, è stato rapidamente accettato dai pazienti. Secondo i dati rilasciati da Takeda, le vendite di fruquintinib nel mercato statunitense solo nel primo trimestre del 2024 hanno superato i 50 milioni di dollari.

La creazione di nuovi farmaci da parte della Cina consiste essenzialmente nel garantire al popolo cinese capacità di ricerca e sviluppo farmaceutici indipendenti e controllabili. Ma è innegabile che l’aumento dei “grandi numeri” sta rafforzando la voce internazionale della ricerca farmaceutica e della forza tecnologica della Cina: alla fine dello scorso anno, il mio Paese aveva sviluppato e lanciato 146 farmaci innovativi negli ultimi 10 anni, pari a Il 15% del numero globale. Nuovi farmaci in fase di sviluppo Rappresentano il 33% del volume globale, secondi solo agli Stati Uniti.

Oggi, sebbene molte aziende farmaceutiche nazionali stiano ancora incontrando difficoltà nelle esportazioni causate dal contesto internazionale, lo slancio con cui i nuovi farmaci di Zhangjiang diventano globali non può essere fermato dalle risorse umane. Alla vigilia della “globalizzazione” di fruquintinib, anche toripalimab, sviluppato da un'altra azienda farmaceutica di Zhangjiang, Junshi Biologics, è sbarcato con successo sul mercato statunitense Anche i farmaci biologici innovativi hanno colmato la lacuna nel trattamento del cancro rinofaringeo negli Stati Uniti.

Non molto tempo fa, Zhangjiang Enterprise Haihe Pharmaceutical ha anche annunciato che le compresse di Gumetinib, un farmaco innovativo, inibitore del MET, con diritti di proprietà intellettuale indipendenti a livello globale, sono stati approvati per la commercializzazione dal Ministero giapponese della Salute, del Lavoro e del Welfare, diventando la prima azienda biofarmaceutica cinese ad essere la principale in Giappone. Richiedere farmaci innovativi approvati per la commercializzazione.

La Medicina Zhangjiang ha davvero apportato benefici al mondo.

Il Jingtai AI Robot Laboratory conduce esperimenti di ricerca e sviluppo di farmaci.

Il sistema di incubazione sta migliorando di giorno in giorno

La prosperità del settore delle scienze della vita di Zhangjiang non dipende dalla costruzione di edifici alti dal suolo.

All'ospedale Pudong Gongli è in corso un intervento chirurgico per l'iperplasia della prostata. I medici utilizzano abilmente apparecchiature di uscita laser per sigillare i punti emostatici, alleviando il dolore del paziente e riducendo i rischi di un intervento chirurgico.

Questa apparecchiatura di uscita laser è stata sviluppata in modo indipendente da Ruikeen, un'azienda di dispositivi medici di Zhangjiang. I pazienti sul tavolo operatorio non sapranno che più di 10 anni fa si trattava solo di una normale impresa scientifica e tecnologica. Al giorno d'oggi, Ricon non solo ha creato apparecchiature laser con diritti di proprietà intellettuale indipendenti che rompono il monopolio delle importazioni, ma ha anche recentemente avviato la costruzione di un quartier generale di 30.000 metri quadrati e di una base di ricerca e sviluppo a Pudong, dove si prevede che venga messo in produzione 2027 e si prevede che il valore della produzione annuale raggiungerà i 9,6 miliardi di yuan.

Dal piccolo al grande, dall'oscurità al successo, questa è una storia vera accaduta a molte aziende farmaceutiche e di apparecchiature di Zhangjiang. Dietro lo "shuangwen" della crescita c'è inseparabile dagli sforzi personali, per non parlare del sostegno dell'ambiente.

Dopo 32 anni di sviluppo e accumulo, Zhangjiang conta 158 portatori di innovazione di vario tipo e quasi 3.000 aziende in fase di incubazione. La città ha annunciato il primo lotto di sette incubatori di alta qualità, cinque dei quali provengono da Zhangjiang.

"Zhangjiang Hi-Tech 895 Incubator" (di seguito denominato 895) è anche un biglietto da visita del settore dell'innovazione. Fornisce una comunità scientifica e di innovazione per tutte le stagioni che integra incubazione aziendale, residenza, uffici e strutture di supporto, consentendo agli imprenditori di concentrarsi sulla ricerca scientifica.

Liu Xianghua, il fondatore di Maiqiaoli, è arrivato per la prima volta a Zhangjiang nel 2019 per avviare la propria attività e l'ha incubata qui. Dopo aver verificato i prodotti tecnologici di base, ha vinto il progetto di ricerca tra industria e università di Pudong e ha completato il finanziamento di serie A con l'aiuto di 895.

Zhangjiang ha ora formato un modello ecologico costellato di grandi, medie e piccole imprese a diversi stadi di sviluppo. Per innovare, le piccole imprese possono entrare negli incubatori e negli acceleratori, oppure possono contare sul supporto delle grandi aziende.

Shanghai Roche Pharmaceuticals è stato il primo progetto di investimento estero introdotto da Zhangjiang negli anni '90. Roche è leader del settore e ha a cuore l’innovazione sostenibile. Proprio l'anno scorso, Roche ha investito quasi 300 milioni di yuan nel primo acceleratore al mondo fondato e gestito in modo indipendente a Zhangjiang. A giugno di quest'anno, quasi 20 start-up locali si sono stabilite nell'acceleratore e le loro direzioni di ricerca coprono vari meccanismi biologici come la degradazione delle proteine ​​e la separazione di fase, nonché varie forme di farmaci come i peptidi ciclici e la terapia cellulare.

Inoltre, più di 20 grandi aziende come Johnson & Johnson JLABS@Shanghai e Siemens Medical Device Innovation Center hanno creato centri di innovazione aperti a Zhangjiang. Usano la tecnologia, il capitale e i vantaggi della piattaforma delle grandi aziende per potenziare le start-up hanno coltivato e accelerato le imprese Più di 200.

Laboratorio dell'acceleratore Roche Cina.

Ripartiamo dopo diversi cicli di riforme

Il 15 maggio di quest'anno, la State Food and Drug Administration ha approvato l'inserimento nell'elenco delle capsule di rezitinib mesilato, un farmaco innovativo di prima classe, applicato dalla società farmaceutica di Pudong Beida Pharmaceutical Co., Ltd.

Hu Xueqin, vicepresidente di Beida Pharmaceutical, ha dichiarato: "Un totale di quasi 1 miliardo di yuan è stato investito in questo farmaco. Rispetto al precedente miliardo di dollari USA investito in un farmaco, può essere considerato un 'più veloce, più economico'". ' modo per completare un nuovo farmaco Ciò è dovuto all'innovazione istituzionale di Zhangjiang.

L’innovazione istituzionale a cui fa riferimento Hu Xueqin è il “sistema dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci” che Zhang Jiang propose per la prima volta come requisito di riforma già nel 2011. Nel 2015, Zhangjiang è diventato uno dei parchi chiave nel primo gruppo di province e città pilota del paese e ha presto prodotto il primo nuovo farmaco di Classe 1 da commercializzare attraverso il programma pilota dell'autorizzazione all'immissione in commercio: fruquintinib di Chi-Med. Nel 2018 il progetto pilota è stato esteso al campo dei dispositivi medici. Oggi i due risultati pilota sono diventati il ​​contenuto centrale della nuova versione della "Legge sui farmaci" e del "Regolamento per la supervisione dei dispositivi medici".

La biomedicina a Zhangjiang ha attraversato molteplici fasi di sviluppo industriale. Dalla prima disposizione strategica della squadra nazionale all’ondata di imprenditorialità di ritorno, dall’aggregazione di società multinazionali di ricerca e sviluppo qui al continuo emergere di società locali di ricerca e sviluppo, mentre l’industria sta iterando, anche l’ambiente istituzionale sta iterando.

Alla fine del 2016 è stato istituito il Centro servizi di supervisione dell'innovazione scientifica e tecnologica transfrontaliera di Zhangjiang. Essendo il primo sito di supervisione doganale per le merci aviotrasportate al di fuori dell'area aeroportuale di Shanghai, il centro adotta un modello di passaggio diretto e i tempi di sdoganamento vengono ridotti da 2-3 giorni lavorativi a 6-10 ore. Le aziende possono completare la raccolta degli ordini , dichiarazione doganale e punto di controllo delle merci fisiche in un'unica fermata. Le procedure di conferma, ispezione, consegna e altre procedure hanno effettivamente accelerato il processo di ricerca e sviluppo transfrontaliero delle imprese.

Nel luglio 2020, Pudong New Area ha preso l'iniziativa di lanciare una riforma pilota della supervisione congiunta dell'ingresso di articoli speciali biomedici nel paese. Durante il periodo pilota, un totale di 11 aziende sono state identificate come “whitelist” per l’inserimento di articoli speciali e un totale di 108 lotti (più di 60.000 bottiglie) di articoli speciali sono stati importati dalle aziende autorizzate.

Sulla base di un progetto pilota fluido e controllabile, nell'ottobre 2023, sono state promulgate e implementate le "Diverse disposizioni della nuova area di Pudong sulla promozione dei servizi di supervisione per articoli speciali biomedici in entrata e in uscita". Il metodo di gestione degli articoli biomedici speciali è stato modificato da ". dalla gestione "whitelist" alla gestione condizionale, risolve efficacemente il problema della difficoltà nell'importazione di articoli speciali per la ricerca e lo sviluppo aziendale.

Dopo diverse tornate di riforme istituzionali, quest’anno Zhangjiang è tornata al punto di partenza originario per riflettere sulle questioni chiave nella costruzione del sistema industriale. Non molto tempo fa, è stata ufficialmente fondata la Shanghai Pudong Life Sciences Industry Development Co., Ltd., guidata da Shanghai Zhangjiang (Group) Co., Ltd.. In futuro, questo team si concentrerà sul settore delle scienze della vita, avrà sede a Zhangjiang, si concentrerà sul servire l'intero ciclo di vita dell'industria biomedica nella nuova area di Pudong e irradierà e guiderà lo sviluppo dell'industria biomedica in altre aree di Pudong , collegando imprese, università, istituti di ricerca scientifica e grandi dispositivi scientifici, autorità di regolamentazione governative e numerose istituzioni cliniche hanno aiutato Pudong a formare un modello di sviluppo di agglomerazione di alta qualità dell'industria biomedica, consentendo la nascita di farmaci più innovativi a Zhangjiang e costruendo un ecosistema industriale globale di livello superiore.

Affacciato sul fiume Zhangjiang.