समाचारं

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

पाठ |.अमीनो अवलोकन

नवीनमादकद्रव्यक्षेत्रे हिंसायाः सौन्दर्यशास्त्रं न असामान्यम् । नवीनतमं उदाहरणं Argenx इति ।

यदा २०१७ तमे वर्षे सार्वजनिकं जातम्, तदा आर्जेन्क्सस्य विपण्यमूल्यं केवलं प्रायः १ अर्ब डॉलर आसीत्, तस्य नवीनतमं विपण्यमूल्यं २७.५ अब्ज डॉलर अस्ति; अद्यतनस्य विपण्यस्य उद्घाटनात् पूर्वं तस्य तीव्रवृद्धिं विचार्य विपण्यमूल्यं ३० अरब अमेरिकीडॉलर्-अधिकं भवितुम् अतीव सम्भाव्यते ।

राजस्वस्य लाभस्य च परिवर्तनं आर्गेन्क्सस्य विपण्यमूल्यस्य वृद्धिं सम्यक् व्याख्यायते ।

२०२१ तमे वर्षे कम्पनीयाः प्रथमं उत्पादं इगामोड् इति मायास्थेनिया ग्रेविस् इति क्षेत्रे सफलतां प्राप्तवान्, विपणनार्थं च एफडीए-संस्थायाः अनुमोदनं प्राप्तवान् ।

२०२२ तमे वर्षे यदा इगामोड् प्रथमसूचनार्थं प्रक्षेपणं भवति तदा पूर्णवर्षे २०२३ तमे वर्षे विक्रयः ४० कोटि अमेरिकीडॉलर् अधिकं भविष्यति, एषा संख्या १.२ अब्ज अमेरिकीडॉलर् यावत् वर्धते;

नवीनतमेन वित्तीयप्रतिवेदनेन पुनः विपण्यधारणा ताजगी कृता अस्ति : २०२४ तमस्य वर्षस्य प्रथमार्धे कम्पनीयाः विक्रयराजस्वं ८७५ मिलियन अमेरिकीडॉलर् यावत् अभवत्, यत् वर्षे वर्षे प्रायः दुगुणं जातम्

हानिविषये २०२२ तमस्य वर्षस्य प्रथमार्धे कम्पनीयाः हानिः ४३६ मिलियन अमेरिकीडॉलर् आसीत्, यत् २०२३ तमे वर्षे १२३ मिलियन अमेरिकीडॉलर् यावत् न्यूनीकृतम्, २०२४ तमस्य वर्षस्य प्रथमार्धे अपि ३३ मिलियन अमेरिकीडॉलर् यावत् न्यूनीकृतम्

वस्तुतः यदि भवान् केवलं एकं त्रैमासिकं पश्यति तर्हि द्वितीयत्रिमासे कम्पनी ३० मिलियन डॉलरात् अधिकं लाभं प्राप्तवती अस्ति । अस्य अर्थः अस्ति यत् २०२४ तमे वर्षे आर्गेन्क्स-संस्थायाः उत्पादानाम् उपरि अवलम्ब्य पूर्णवर्षं लाभप्रदतां प्राप्तुं शक्यते ।

विपण्यमूल्यात्, राजस्वात् शुद्धलाभपर्यन्तं आर्गेन्क्सः हिंसकं सौन्दर्यशास्त्रं किम् इति व्याख्यां कुर्वन् अस्ति । अवश्यं अस्य पृष्ठतः दीर्घकालीनसहिष्णुतायाः, सुप्तावस्थायाः च कथा अपि अस्ति । २००८ तमे वर्षे स्थापिता जैवप्रौद्योगिकीकम्पनी इति नाम्ना तस्याः विस्फोटककालः दशवर्षेभ्यः अनन्तरं यावत् न आगतः ।

एतेन जैवप्रौद्योगिकीकम्पनीनां वृद्धेः वस्तुनिष्ठनियमः अपि प्रतिबिम्बितः भवति । यत्किमपि जैवप्रौद्योगिकी लीप्-अग्रे विकासं प्राप्नोति तत् हिंसायाः सौन्दर्यशास्त्रस्य विरुद्धं दीर्घकालीनवादस्य विजयं सर्वदा प्राप्स्यति।

घरेलु-नवीन-औषध-उद्योगः अपि एतत् प्रतिरूपं अनुसरिष्यति । कठोरसुधारात् आरभ्य अद्यापि अयं उद्योगः अतीव युवा अस्ति । यद्यपि अधिकांशः व्यापारः अधुना मन्दः भवितुम् अर्हति तथापि तत् अंशतः अस्य कारणं भवितुम् अर्हति यत् तेषां प्रधानता अद्यापि आगमिष्यति।

/ 01/ दशवर्षेभ्यः अनन्तरं प्रकोपस्य प्रतीक्षा

आर्गेन्क्स इति नाम प्राचीनग्रीकपौराणिककथानां "आर्गोनॉट्" इत्यस्मात् प्रेरितम् अस्ति । आर्गोनौट्-कथायां वर्णितम् अस्ति यत् कथं दर्जनशः नायकाः असम्भवप्रतीतकार्यं साधयितुं एकसमूहरूपेण कार्यं कृतवन्तः ।

यद्यपि आर्गेन्क्स इत्यनेन इदानीं असम्भवं कार्यं सम्पादितम् इति भाति तथापि तस्य विकास-इतिहासात् न्याय्यं चेत् हिंसक-सौन्दर्यस्य व्याख्या अपि दीर्घकालं यावत् सुप्तावस्थां अनुभवति

प्रतिरक्षाविज्ञानस्य सफलतां नवीनप्रतिपिण्डाधारितौषधानां पाइपलाइनरूपेण परिणतुं उद्देश्यं कृत्वा २००८ तमे वर्षे एव नेदरलैण्ड्देशे आर्गेन्क्सस्य स्थापना अभवत् । विकास-इतिहासात् न्याय्यं चेत्, कम्पनी अनेकानि असफल-अन्वेषणानि अपि अनुभवितवती अस्ति ।

मूल IL-6 प्रतिपिण्डात् Gerilimzumab इत्यस्मात् आरभ्य CD70 प्रतिपिण्ड ARGX-110 पर्यन्तं, c-Met प्रतिपिण्ड RGX-111 पर्यन्तं Argenx इत्यनेन अनेकाः पाइपलाइनाः विकसिताः सन्ति ।

अस्य प्रथमः उत्पादः इगामोड् इति वस्तुतः २०१४ तमे वर्षे प्रथमवारं नैदानिकपरीक्षणेषु प्रवेशं कृतवान्, आर्जेन्स्-संस्थायाः स्थापनायाः षड्वर्षेभ्यः अनन्तरं ।

२०२० तमे वर्षे इगामोड् म्यास्थेनिया ग्रेविस् इत्यस्य नैदानिकचरणस्य अध्ययने सफलः अभवत्, यत् २०२१ तमे वर्षे इगामोड् म्यास्थेनिया ग्रेविस् इत्यस्य क्षेत्रे सफलः अभवत्, विपणनार्थं च एफडीए इत्यनेन अनुमोदितः, प्रतिहत्याम् आरब्धवान् मार्गः ।

यद्यपि इगामोड् इत्यस्य विकासप्रक्रिया तुल्यकालिकरूपेण सुचारुरूपेण आसीत् तथापि कोऽपि प्रमुखः विघ्नः न अभवत् तथापि मूलदत्तांशस्य प्रकाशनात् पूर्वं आर्जेन्स् इत्यस्य विपण्यस्य मान्यता अधिका नासीत्

२०१७ तमे वर्षे यदा सार्वजनिकं जातम् तदा आर्गेन्क्सस्य विपण्यपूञ्जीकरणं केवलं प्रायः १ अर्ब डॉलर आसीत्, येन अमेरिकी-शेयर-विपण्ये अप्रत्यक्षं जातम् । तस्मिन् समये पूंजी-उत्साहस्य अधीनं जैव-प्रौद्योगिकी-उद्योगे अनेकेषां जैव-प्रौद्योगिकी-कम्पनीनां विपण्यमूल्यं सहजतया ५ अर्ब-अमेरिकीय-डॉलर् अथवा १० अब्ज-अमेरिकीय-डॉलर् अपि यावत् अभवत्

परन्तु मैराथन इव यथा यथा इगामोड् इत्यस्य सकारात्मकदत्तांशः निरन्तरं मुक्तः भवति स्म, तथैव मूलतः पृष्ठतः स्थितः आर्गेन्क्सः सहसा त्वरितवान्, क्रीडायाः उत्तरार्धे च बहवः प्रतिद्वन्द्विनः अतिक्रान्तवान्

/ 02/ प्रौद्योगिक्याः रणनीत्याः च विजयः

अवश्यं औषधकम्पनीनां उदयः केवलं सहनशक्तिः शारीरिकबलं च न अवलम्बते । सरलतमव्यापारकथानां अपि पृष्ठतः अत्यावश्यकाः नियमाः सन्ति । आर्गेन्क्सस्य सफलतायाः मूलं प्रौद्योगिकी नवीनता, बुद्धिमान् रणनीतिकनियोजनं च अस्ति ।

कम्पनीद्वारा विकसितस्य एंटीबॉडी औषधप्रौद्योगिकीमञ्चस्य, यथा SIMPLE Antibody, इत्यस्य सम्भाव्यलाभाः सन्ति यथा प्रतिपिण्डानां अर्धजीवनं विस्तारयितुं, ऊतकप्रवेशं वर्धयितुं, रोगस्य लक्ष्यदरेषु सुधारं कर्तुं च, येन "वर्धनप्रभावशीलतायाः तथा च विषाक्तता न्यूनीकृता” इति । एते लाभाः आर्जेन्क्स-संस्थायाः बहुविधचिकित्साक्षेत्रेषु प्रयोगं निरन्तरं कर्तुं समर्थाः भवन्ति ।

तस्मिन् एव काले सम्यक् रणनीतिकविकल्पाः कम्पनीयाः दलस्य च कृते किञ्चित्पर्यन्तं बहु कष्टानि परिहर्तुं शक्नुवन्ति, अपि च नवीनतायाः मार्गे केचन बाधाः परोक्षरूपेण दूरीकर्तुं शक्नुवन्ति

विशेषतः, इगामोडस्य संकेतविन्यासरणनीतिः "दुर्बलतमं खजूरं चिनोति" इति वक्तुं शक्यते, अर्थात् यत्र मानकचिकित्साः तुल्यकालिकरूपेण पुराणाः सन्ति तथा च चिकित्साप्रभावाः सुरक्षा च आदर्शः नास्ति इति क्षेत्राणां चयनं भवति परीक्षणं विकासं व्यावसायिकीकरणं च प्रतिरोधः।

अत्यन्तं विशिष्टः अस्ति मायास्थेनिया ग्रेविस् । इगामोड् इत्यस्मात् पूर्वं प्रायः ३० वर्षाणि यावत् अस्मिन् क्षेत्रे नूतनाः सफलताः न अभवन् ।

कोलिनेस्टेरेज् अवरोधकानां उपयोगः प्रारम्भिकराहतार्थं भवति, तदनन्तरं स्थितिः क्षीणतायै ग्लूकोकोर्टिकोइड्-इत्यनेन सह मिलित्वा, शिराभिः इम्युनोग्लोबुलिन्, प्लाज्मा-विनिमयः इत्यादीनि उद्धार-उपचाराः च भवन्ति

यद्यपि कोलिनेस्टेरेज् अवरोधकाः प्रभाविणः सन्ति तथापि तेषां प्रभावः अल्पायुषः भवति तथा च केवलं प्रायः ८०% रोगिषु प्रभावी भवति, प्रायः तेषां प्रतिरक्षाचिकित्सायाः सह संयोजनस्य आवश्यकता भवति प्रतिरक्षादमनकस्य, हार्मोनलस्य वा गैरहार्मोनलस्य वा, प्रमुखाः सुरक्षाविषयाः सन्ति, यस्य परिणामेण चिकित्साप्रभावाः भवन्ति ये रोगिणां आवश्यकतानां पूर्तये दूरं भवन्ति

इगामोड् नूतनं चिकित्साविकल्पं प्रददाति। तृतीयचरणस्य नैदानिकदत्तांशस्य अनुसारं विद्यमानौषधानां तुलने इगामोड् इत्यस्य व्यापकलाभाः सन्ति यत् सः विस्तृतपरिधिजनानाम् कृते उपयुक्तः, महत्त्वपूर्णप्रभावशीलता, शीघ्रं क्रियायाः आरम्भः, उच्चसुरक्षा च अस्ति अतः इगामोड् शीघ्रमेव म्यास्टेनिया ग्रेविस् क्षेत्रे व्यापकं उपयोगं प्राप्तुं शक्नोति ।

दीर्घकालीन-प्रकोप-विमयोलिनेशन-पॉलीरेडिकुलोन्यूरोपैथी (CIDP)-संकेतानां सह अपि एतादृशी एव स्थितिः भवति । CIDP इत्यस्य कारणम् अद्यापि अस्पष्टम् अस्ति, परन्तु अनुमानं भवति यत् कोशिकीयप्रतिरक्षायां असामान्यताभिः सह सम्बद्धः भवितुम् अर्हति तथा च हास्यप्रतिरक्षाविकल्पाः सीमिताः सन्ति तथा च मुख्यतया प्रेरण-रक्षण-उपचारार्थं IVIg, प्लाज्मा-विनिमय (PLEX) तथा ग्लूकोकोर्टिकोइड्-इत्येतयोः उपरि निर्भराः सन्ति

परन्तु IVIg तथा PLEX इत्येतयोः सुलभतायां सुविधायां च सीमाः सन्ति, तथा च ग्लूकोकोर्टिकोइड् इत्यस्य दुष्प्रभावाः अपि स्पष्टाः सन्ति फलतः CIDP इत्यस्य उपचारस्य आवश्यकताः पूर्तयितुं दूरम् अस्ति, तथा च अधिकप्रभाविणः सुरक्षिताः च वैकल्पिकचिकित्सानां तत्काल आवश्यकता वर्तते

इगामोड् इत्यस्य सफलतापूर्वकं सीआईडीपी-रोगस्य चिकित्सायाः अनुमोदनं कृतम्, येन सीआईडीपी-रोगिणां कृते लक्षणानाम् उन्नतिः, रोगस्य प्रगतिः स्थिरीकर्तुं च नूतना आशा प्राप्ता ।

आर्गेन्क्सस्य सफलता न केवलं प्रौद्योगिकी-नवीनतायाः परिणामः, अपितु रणनीतिक-चयनस्य विजयः अपि इति वक्तुं शक्यते । एकः अभिनवः औषधकम्पनी केवलं वास्तविकआवश्यकतानां लक्ष्यं कृत्वा अधिकप्रभाविणः उत्पादानाम् आनेतुं प्रौद्योगिक्याः उपयोगेन एव विपण्यां सफलतां प्राप्तुं शक्नोति।

/ 03/ कथा अद्यापि निरन्तरता न समाप्ता

इदानीं कृते आर्गेन्क्स-कथा अग्रे अस्ति ।

प्रथमं इगामोड् इत्यस्य विपण्यवृद्धिः अधुना एव आरब्धा अस्ति । सम्प्रति, इगामोड् इत्यस्य ३ संकेतानां चिकित्सायाः अनुमोदनं कृतम् अस्ति: वैश्विकरूपेण gMG, जापानदेशे ITP (प्राथमिकप्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), संयुक्तराज्ये च CIDP (chronic inflammatory demyelinating multiplex syndrome) इति सीआईडीपी-सूचनं केवलं जूनमासे एव अनुमोदितं इति विचार्य, तस्य नूतनवृद्धिः निरन्तरं भविष्यति इति अपेक्षा अस्ति ।

द्वितीयं, इगामोड् इत्यस्य संकेतानां अन्वेषणम् अद्यापि न समाप्तम् । सम्प्रति १५ संकेतानां कृते इगामोड् इत्यस्य विकासः क्रियते । यदि भविष्ये नूतनाः संकेताः अनुमोदिताः भवन्ति तर्हि कम्पनीयाः कृते नूतनवृद्धिगतिः योगदानं करिष्यति।

तदतिरिक्तं आर्गेन्क्स-संस्था अन्येषां पाइपलाइनानां अनुसन्धानं विकासं च त्वरयति । उदाहरणार्थं कम्पनी स्वस्य प्रथमश्रेणीयाः C2 अवरोधकं empasiprubart इत्यस्य उन्नतिं कुर्वती अस्ति, यस्य मूल्याङ्कनं सम्प्रति MMN (multifocal motor neuropathy), DGF (delayed graft function), DM (dermatomyositis) तथा CIDP इत्येतयोः कृते क्रियते

तस्मिन् एव काले कम्पनी CMS (congenital myasthenic syndrome) तथा ALS (amyotrophic lateral sclerosis) इत्येतयोः चिकित्सायाः कृते ARGX-119 इति मांसपेशीविशिष्टस्य किनेज् (MuSK) एगोनिस्टस्य अपि मूल्याङ्कनं कुर्वती अस्ति

१६ जुलै दिनाङ्के अनुसन्धानविकासदिने आर्जेन्स् इत्यनेन स्वस्य "२०३० दृष्टिः" इति घोषितम्, यस्मिन् विश्वव्यापीरूपेण ५०,००० रोगिणः आर्जेन्क्सस्य औषधैः, १० अनुमोदितैः संकेतैः, तृतीयचरणस्य विकासे च ५ नवीनाः अणुभिः चिकित्सिताः सन्ति

यद्यपि अद्यापि न ज्ञायते यत् एषा दृष्टिः साकारं कर्तुं शक्यते वा, तथापि न्यूनातिन्यूनं आर्गेन्क्स-संस्थायाः पूर्वमेव रक्तं स्वयमेव जनयितुं क्षमता, लक्ष्य-आधारित-विन्यासं कर्तुं क्षमता, स्वयमेव नूतन-स्तरं प्रति नेतुम् क्षमता च अस्ति अन्येषु शब्देषु आर्गेन्क्सस्य तीव्रवृद्धिः निरन्तरं भविष्यति ।

आर्गेन्क्सस्य उदयः अपि एकं सरलं सत्यं विपण्यं प्रति प्रसारयति यत् जैवप्रौद्योगिकीकम्पनीनां उदयः प्रायः एकं कूर्दनं-अग्रे विकासमार्गं अनुसरति - ० तः १ तः १० पर्यन्तं, १ तः १० पर्यन्तं, १० तः ५० पर्यन्तं... वृद्धि-दरः द्रुततरः भविष्यति | द्रुततरं च।

यद्यपि ० तः १ पर्यन्तं गन्तुं कियत्कालं यावत् समयः स्यात् इति वयं पूर्वानुमानं कर्तुं न शक्नुमः तथापि एकदा भङ्गः सम्पन्नः जातः चेत् द्रुतगत्या वर्धमानं हिंसकं सौन्दर्यं मञ्चयितुं शक्यते ।

अतः धैर्यं सर्वेषां कृते अत्यावश्यकम्।