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Testo |. Osservazione degli aminoacidi

L’estetica della violenza non è rara nel campo delle droghe innovative. L'ultimo esempio è Argenx.

Quando è stata quotata in borsa nel 2017, il valore di mercato di Argenx era solo di circa 1 miliardo di dollari; oggi il suo valore di mercato più recente è di 27,5 miliardi di dollari; Considerando il suo forte aumento prima dell'apertura odierna del mercato, è molto probabile che il valore di mercato superi i 30 miliardi di dollari.

Le variazioni dei ricavi e dei profitti spiegano bene la crescita del valore di mercato di Argenx.

Nel 2021, il primo prodotto dell'azienda, igamod, ha ottenuto il successo nel campo della miastenia grave ed è stato approvato dalla FDA per la commercializzazione.

Nel 2022, anno in cui Igamod verrà lanciato per la prima volta, le vendite supereranno i 400 milioni di dollari, nel 2023 questa cifra aumenterà fino a 1,2 miliardi di dollari;

L’ultimo rapporto finanziario ha rinfrescato ancora una volta la percezione del mercato: nella prima metà del 2024, il fatturato dell’azienda ha raggiunto gli 875 milioni di dollari, quasi raddoppiando rispetto all’anno precedente.

In termini di perdite, nella prima metà del 2022, le perdite della società sono state di 436 milioni di dollari, che si sono ridotte a 123 milioni di dollari nel 2023 e si sono ulteriormente ridotte a 33 milioni di dollari nella prima metà del 2024.

In effetti, se si considera un solo trimestre, la società ha realizzato profitti per oltre 30 milioni di dollari nel secondo trimestre. Ciò significa che nel 2024 Argenx dovrebbe raggiungere la redditività dell’intero anno facendo affidamento sui suoi prodotti.

Dal valore di mercato, dai ricavi all'utile netto, Argenx interpreta cos'è l'estetica violenta. Naturalmente, dietro a tutto ciò c’è anche una storia di tolleranza e dormienza a lungo termine. Come azienda biotecnologica fondata nel 2008, il suo periodo esplosivo è arrivato solo dieci anni dopo.

Ciò riflette anche la legge oggettiva della crescita delle aziende biotecnologiche. Qualsiasi biotecnologia che realizzi un balzo in avanti nello sviluppo otterrà sempre la vittoria della visione a lungo termine in contrapposizione all’estetica della violenza.

Anche l’industria nazionale dei farmaci innovativi seguirà questo modello. Dopo la drastica riforma, il settore è ancora molto giovane. Sebbene la maggior parte delle aziende possa essere lenta in questo momento, ciò potrebbe essere in parte dovuto al fatto che il loro apice deve ancora arrivare.

/ 01/ Aspettando lo scoppio dieci anni dopo

Il nome Argenx si ispira agli "Argonauti" dell'antica mitologia greca. Nella storia degli Argonauti viene descritto come dozzine di eroi lavorassero in squadra per portare a termine compiti apparentemente impossibili.

Anche se sembra che Argenx abbia ormai portato a termine un compito impossibile, a giudicare dalla sua storia di sviluppo, anche l'interpretazione dell'estetica violenta ha vissuto un lungo periodo di letargo.

Argenx è stata fondata nei Paesi Bassi già nel 2008 con l'obiettivo di trasformare le scoperte immunologiche in una pipeline di nuovi farmaci a base di anticorpi. A giudicare dalla sua storia di sviluppo, l’azienda ha anche vissuto molte esplorazioni fallite.

Dall'originale anticorpo IL-6 Gerilimzumab, all'anticorpo CD70 ARGX-110, all'anticorpo c-Met RGX-111, Argenx ha sviluppato numerose pipeline.

Il suo primo prodotto, igamod, è entrato in sperimentazione clinica per la prima volta nel 2014, sei anni dopo la fondazione di Argenx.

Nel 2020, igamod ha avuto successo nello studio clinico di fase III sulla miastenia grave, che ha iniziato a riempire il mercato di aspettative. Nel 2021, igamod ha avuto successo nel campo della miastenia gravis ed è stato approvato dalla FDA per la commercializzazione, iniziando un contrattacco. la strada.

Sebbene il processo di sviluppo di Igamod sia stato relativamente fluido e non si siano verificati grossi intoppi, il riconoscimento di Argenx da parte del mercato non è stato elevato prima che i dati fondamentali fossero rilasciati.

Quando è stata quotata in borsa nel 2017, la capitalizzazione di mercato di Argenx era solo di circa 1 miliardo di dollari, rendendola poco appariscente nel mercato azionario statunitense. A quel tempo, nel settore della biotecnologia in pieno boom di capitali, il valore di mercato di molte aziende biotecnologiche raggiungeva facilmente i 5 o addirittura i 10 miliardi di dollari.

Ma come una maratona, mentre i dati positivi di Igamode continuavano ad essere rilasciati, Argenx, che inizialmente era in ritardo, improvvisamente ha accelerato e ha superato molti avversari nella seconda metà della partita.

/ 02/ La vittoria della tecnologia e della strategia

Naturalmente, l’ascesa delle aziende farmaceutiche non si basa esclusivamente sulla resistenza e sulla forza fisica. Ci sono leggi fondamentali anche dietro le storie aziendali più semplici. Il fulcro del successo di Argenx è sia l'innovazione tecnologica che una saggia pianificazione strategica.

La piattaforma tecnologica per i farmaci anticorpali sviluppata dall'azienda, come SIMPLE Antibody, presenta potenziali vantaggi come l'estensione dell'emivita degli anticorpi, l'aumento della penetrazione nei tessuti e il miglioramento dei tassi di bersagli della malattia, il che rende possibile sviluppare farmaci con "maggiore efficacia e tossicità ridotta." Questi vantaggi consentono ad Argenx di continuare a sperimentare in molteplici aree terapeutiche.

Allo stesso tempo, scelte strategiche corrette possono evitare in una certa misura molti problemi all'azienda e al team, e anche rimuovere indirettamente alcuni ostacoli sulla strada dell'innovazione.

Nello specifico, si può dire che la strategia di disposizione delle indicazioni di igamod consiste nel "raccogliere i cachi più deboli", ovvero selezionare aree in cui le terapie standard sono relativamente vecchie e gli effetti terapeutici e la sicurezza non sono ideali. Questa strategia riduce il rischio di successive cliniche sperimentazioni. Resistenza allo sviluppo e alla commercializzazione.

La più tipica è la miastenia grave. Prima di Igamod, non c’erano state nuove scoperte in questo campo per quasi 30 anni. I metodi di trattamento principali erano grossomodo:

Gli inibitori della colinesterasi vengono utilizzati per il sollievo iniziale, combinati con glucocorticoidi per il successivo peggioramento della condizione e trattamenti di salvataggio come immunoglobuline per via endovenosa e plasmaferesi.

Sebbene gli inibitori della colinesterasi siano efficaci, i loro effetti sono di breve durata e sono efficaci solo in circa l’80% dei pazienti e di solito devono essere combinati con l’immunoterapia. Gli immunosoppressori, siano essi ormonali o non ormonali, presentano importanti problemi di sicurezza, con conseguenti effetti del trattamento che sono lontani dal soddisfare le esigenze dei pazienti.

Igamod fornisce una nuova opzione di trattamento. Secondo i dati clinici di Fase III, rispetto ai farmaci esistenti, igamod presenta i vantaggi completi di essere adatto a un’ampia gamma di persone, efficacia significativa, rapida insorgenza d’azione ed elevata sicurezza. Pertanto, igamod può rapidamente ottenere un uso diffuso nel campo della miastenia grave.

Una situazione simile si verifica con le indicazioni della poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). La causa della CIDP non è ancora chiara, ma si ipotizza che possa essere correlata ad anomalie dell'immunità cellulare e umorale. Le opzioni terapeutiche sono limitate e si basano principalmente su IVIg, plasmaferesi (PLEX) e glucocorticoidi per i trattamenti di induzione e mantenimento.

Tuttavia, IVIg e PLEX presentano limitazioni in termini di accessibilità e praticità e anche gli effetti collaterali dei glucocorticoidi sono evidenti. Di conseguenza, le esigenze terapeutiche per la CIDP sono lungi dall’essere soddisfatte e sono urgentemente necessari trattamenti alternativi più efficaci e sicuri.

Igamod è stato approvato con successo per il trattamento della CIDP, offrendo ai pazienti affetti da CIDP nuove speranze per migliorare i sintomi e stabilizzare la progressione della malattia.

Si può dire che il successo di Argenx non è solo il risultato dell’innovazione tecnologica, ma anche la vittoria di una scelta strategica. Un’azienda farmaceutica innovativa può avere successo sul mercato solo mirando ai bisogni reali e utilizzando la tecnologia per offrire prodotti più efficaci.

/ 03/ La storia non è ancora finita e continua

Per ora, la storia di Argenx continua.

Innanzitutto la crescita del mercato di Igamod è appena iniziata. Attualmente, igamod è stato approvato per il trattamento di 3 indicazioni: MGg a livello globale, ITP (trombocitopenia immunitaria primaria) in Giappone e CIDP (sindrome multiplex demielinizzante infiammatoria cronica) negli Stati Uniti. Considerando che l'indicazione CIDP è stata approvata solo a giugno, si prevede che continuerà a portare nuova crescita.

In secondo luogo, l’esplorazione delle indicazioni di Igamod non è ancora terminata. Attualmente igamod è in fase di sviluppo per 15 indicazioni. Se in futuro verranno approvate nuove indicazioni, ciò darà nuovo slancio alla crescita dell’azienda.

Inoltre, Argenx sta anche accelerando la ricerca e lo sviluppo di altri gasdotti. Ad esempio, l’azienda sta sviluppando il suo primo inibitore C2 empasiprubart, attualmente in fase di valutazione per MMN (neuropatia motoria multifocale), DGF (funzione ritardata del trapianto), DM (dermatomiosite) e CIDP.

Allo stesso tempo, l’azienda sta valutando anche l’ARGX-119, un agonista della chinasi muscolo-specifica (MuSK), per il trattamento della CMS (sindrome miastenica congenita) e della SLA (sclerosi laterale amiotrofica).

Durante la giornata di ricerca e sviluppo del 16 luglio, Argenx ha annunciato la sua "Visione 2030", che comprende 50.000 pazienti in tutto il mondo trattati con i farmaci Argenx, 10 indicazioni approvate e 5 nuove molecole in fase di sviluppo III.

Anche se non è ancora noto se questa visione potrà essere realizzata, almeno Argenx ha già la capacità di autogenerarsi il sangue, la capacità di realizzare layout basati sugli obiettivi e la capacità di portarsi ad un nuovo livello. In altre parole, la rapida crescita di Argenx continuerà.

L'ascesa di Argenx trasmette anche una semplice verità al mercato: l'ascesa delle aziende biotecnologiche spesso segue un percorso di sviluppo balzo in avanti: da 0 a 1, da 1 a 10, da 10 a 50... il tasso di crescita diventerà più rapido e più veloce.

Anche se non possiamo prevedere quanto tempo ci vorrà per passare da 0 a 1, una volta completata la svolta, può essere messa in scena un’estetica violenta in rapida crescita.

Pertanto, la pazienza è essenziale per tutti.