uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Teksti |. Amino Havainto

Väkivallan estetiikka ei ole harvinaista innovatiivisten huumeiden alalla. Viimeisin esimerkki on Argenx.

Kun se julkistettiin vuonna 2017, Argenxin markkina-arvo oli vain noin miljardi dollaria, sen viimeisin markkina-arvo on 27,5 miljardia dollaria. Kun otetaan huomioon sen jyrkkä nousu ennen tämän päivän markkinoiden avaamista, markkina-arvo on hyvin todennäköisesti yli 30 miljardia dollaria.

Liikevaihdon ja tuloksen muutokset selittävät hyvin Argenxin markkina-arvon kasvun.

Vuonna 2021 yhtiön ensimmäinen tuote, igamod, saavutti menestystä myasthenia graviksen alalla, ja FDA hyväksyi sen markkinointiin.

Vuonna 2022, jolloin Igamod lanseerataan ensimmäisen kerran, myynti ylittää 400 miljoonaa dollaria vuonna 2023, ja tämä määrä kasvaa 1,2 miljardiin dollariin.

Viimeisin taloudellinen raportti on jälleen kerran päivittänyt markkinoiden käsitystä: vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla yhtiön liikevaihto oli 875 miljoonaa dollaria, mikä on lähes kaksinkertaistunut vuodentakaiseen verrattuna.

Tappioiden osalta yhtiön tappiot olivat vuoden 2022 ensimmäisellä puoliskolla 436 miljoonaa dollaria, mikä supistui 123 miljoonaan dollariin vuonna 2023 ja edelleen 33 miljoonaan dollariin vuoden 2024 ensimmäisellä puoliskolla.

Itse asiassa, jos tarkastellaan vain yhtä neljännestä, yritys on tehnyt yli 30 miljoonan dollarin voittoa toisella neljänneksellä. Tämä tarkoittaa, että vuonna 2024 Argenxin odotetaan saavuttavan koko vuoden kannattavuuden tuotteisiinsa nojaten.

Markkina-arvosta tuloista nettotulokseen Argenx tulkitsee mitä väkivaltainen estetiikka on. Tietenkin tämän takana on myös tarina pitkäaikaisesta suvaitsevaisuudesta ja lepotilasta. Vuonna 2008 perustettuna bioteknologiayrityksenä sen räjähdysaika saapui vasta kymmenen vuoden kuluttua.

Tämä heijastaa myös bioteknologiayritysten kasvun objektiivista lakia. Mikä tahansa biotekniikka, joka saavuttaa harppauksen eteenpäin, voittaa aina pitkän aikavälin voiton väkivallan estetiikkaa vastaan.

Myös kotimainen innovatiivinen lääketeollisuus seuraa tätä mallia. Koska radikaali uudistus, teollisuus on vielä hyvin nuori. Vaikka useimmat yritykset saattavat olla tällä hetkellä hitaita, se voi johtua osittain siitä, että niiden huippu on vielä tulossa.

/ 01/ Odotetaan epidemian puhkeamista kymmenen vuoden kuluttua

Nimi Argenx on saanut inspiraationsa antiikin kreikkalaisen mytologian "argonauteista". Argonauttien tarinassa kuvataan kuinka kymmenet sankarit työskentelivät joukkueena suorittaakseen mahdottomalta vaikuttavia tehtäviä.

Vaikka näyttää siltä, ​​että Argenx on nyt suorittanut mahdottomaksi tehtävän, on kehityshistoriansa perusteella myös väkivaltaisen estetiikan tulkinta kokenut pitkän lepotilan.

Argenx perustettiin Alankomaissa jo vuonna 2008 tarkoituksenaan muuttaa immunologiset läpimurrot uusien vasta-ainepohjaisten lääkkeiden putkiksi. Kehityshistoriansa perusteella yritys on myös kokenut monia epäonnistuneita tutkimuksia.

Alkuperäisestä IL-6-vasta-aineesta Gerilimtsumabista CD70-vasta-aineeseen ARGX-110 ja c-Met-vasta-aineeseen RGX-111 Argenx on kehittänyt lukuisia putkistoja.

Sen ensimmäinen tuote, igamod, pääsi kliinisissä kokeissa ensimmäistä kertaa vuonna 2014, kuusi vuotta Argenxin perustamisen jälkeen.

Vuonna 2020 igamod menestyi myasthenia graviksen kliinisen vaiheen III tutkimuksessa, joka alkoi täyttää markkinat odotuksilla vuonna 2021, igamod menestyi myasthenia graviksen alalla ja se hyväksyttiin FDA:n markkinointiin ja aloitti vastahyökkäyksen. tie.

Vaikka Igamodin kehitysprosessi oli suhteellisen sujuvaa eikä suuria takaiskuja tullut vastaan, Argenxin tunnustus markkinoilla ei ollut korkea ennen ydintietojen julkistamista.

Kun se julkistettiin vuonna 2017, Argenxin markkina-arvo oli vain noin miljardi dollaria, mikä teki siitä huomaamattoman Yhdysvaltain osakemarkkinoilla. Tuolloin bioteknologiateollisuudessa pääomabuumin aikana monien bioteknologiayritysten markkina-arvo nousi helposti 5 miljardiin dollariin tai jopa 10 miljardiin dollariin.

Mutta kuin maratonin, Igamoden positiivisten tietojen julkaisemisen jatkuessa, alun perin jäljessä ollut Argenx kiihtyi yhtäkkiä ja ohitti monet vastustajat pelin toisella puoliskolla.

/ 02/ Tekniikan ja strategian voitto

Lääkeyhtiöiden nousu ei tietenkään perustu pelkästään kestävyyteen ja fyysiseen vahvuuteen. Yksinkertaisimpienkin bisnestarinoiden takana on olennaiset lait. Argenxin menestyksen ydin on sekä teknologinen innovaatio että viisas strateginen suunnittelu.

Yrityksen kehittämällä vasta-ainelääketeknologia-alustalla, kuten SIMPLE Antibodylla, on potentiaalisia etuja, kuten vasta-aineiden puoliintumisajan pidentäminen, kudosten tunkeutumisen lisääminen ja taudin tavoitearvojen parantaminen, mikä mahdollistaa lääkkeiden kehittämisen "tehokkaammin ja tehokkaammin". vähentynyt myrkyllisyys." Nämä edut antavat Argenxille mahdollisuuden jatkaa kokeiluja useilla hoitoalueilla.

Samalla oikeilla strategisilla valinnoilla voidaan jossain määrin välttää monia ongelmia yritykselle ja tiimille ja myös välillisesti poistaa joitain esteitä innovaatioiden tieltä.

Tarkemmin sanottuna igamodin käyttöaihestrategian voidaan sanoa olevan "heikoimpien kakien poimiminen", toisin sanoen sellaisten alueiden valitseminen, joilla standardihoidot ovat suhteellisen vanhoja ja terapeuttiset vaikutukset ja turvallisuus eivät ole ihanteellisia. Tämä strategia vähentää myöhemmän kliinisen riskin kehitys- ja kaupallistamisvastus.

Tyypillisin niistä on myasthenia gravis. Ennen Igamodia tällä alalla ei ollut tapahtunut uusia läpimurtoja lähes 30 vuoteen.

Koliiniesteraasi-inhibiittoreita käytetään alkulievityksessä, yhdistettynä glukokortikoidien kanssa tilan myöhempään pahenemiseen sekä pelastushoitoihin, kuten suonensisäiseen immunoglobuliiniin ja plasman vaihtoon.

Vaikka koliiniesteraasi-inhibiittorit ovat tehokkaita, niiden vaikutukset ovat lyhytaikaisia ​​ja tehokkaita vain noin 80 %:lla potilaista, ja ne on yleensä yhdistettävä immunoterapian kanssa. Immunosuppressiivisilla aineilla, olivatpa ne hormonaalisia tai ei-hormonaalisia, on suuria turvallisuusongelmia, mikä johtaa hoitovaikutuksiin, jotka ovat kaukana potilaiden tarpeista.

Igamod tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon. Vaiheen III kliinisten tietojensa mukaan igamodilla on olemassa oleviin lääkkeisiin verrattuna kattavat edut: soveltuvuus useille ihmisille, merkittävä teho, nopea vaikutuksen alkaminen ja korkea turvallisuus. Siksi igamod voi saada nopeasti laajan käytön myasthenia graviksen alalla.

Samanlainen tilanne esiintyy kroonisen tulehduksellisen demyelinisoivan polyradikuloneuropatian (CIDP) käyttöaiheissa. CIDP:n syy on edelleen epäselvä, mutta sen arvellaan liittyvän poikkeavuuksiin soluimmuniteetissa ja humoraalisessa immuniteetissa. Hoitovaihtoehdot ovat rajalliset ja perustuvat pääasiassa IVIg:hen, plasmanvaihtoon (PLEX) ja glukokortikoideihin induktio- ja ylläpitohoidoissa.

IVIg:llä ja PLEXillä on kuitenkin rajoituksia saavutettavuudessa ja käyttömukavuudessa, ja myös glukokortikoidien sivuvaikutukset ovat ilmeisiä. Tämän seurauksena CIDP:n hoitotarpeita ei ole läheskään tyydytetty, ja tehokkaampia ja turvallisempia vaihtoehtoisia hoitoja tarvitaan.

Igamod hyväksyttiin menestyksekkäästi CIDP:n hoitoon, mikä antoi CIDP-potilaille uutta toivoa oireiden parantamiseksi ja taudin etenemisen vakauttamiseksi.

Voidaan sanoa, että Argenxin menestys ei ole vain teknologisen innovaation tulos, vaan myös strategisen valinnan voitto. Innovatiivinen lääkeyritys voi menestyä markkinoilla vain kohdistamalla todellisiin tarpeisiin ja käyttämällä teknologiaa tehokkaampien tuotteiden tuomiseksi.

/ 03/ Tarina ei ole vielä päättynyt ja jatkuu

Toistaiseksi Argenxin tarina jatkuu.

Ensinnäkin Igamodin markkinoiden kasvu on juuri alkanut. Tällä hetkellä igamod on hyväksytty kolmen käyttöaiheen hoitoon: gMG maailmanlaajuisesti, ITP (primaarinen immuuni trombosytopenia) Japanissa ja CIDP (krooninen tulehduksellinen demyelinoiva multipleksi oireyhtymä) Yhdysvalloissa. Ottaen huomioon, että CIDP-indikaatio hyväksyttiin vasta kesäkuussa, sen odotetaan tuovan edelleen uutta kasvua.

Toiseksi, Igamodin indikaatioiden tutkiminen ei ole vielä päättynyt. Tällä hetkellä igamodia kehitetään 15 indikaatioon. Jos uusia indikaatioita hyväksytään jatkossa, se antaa yritykselle uutta kasvuvauhtia.

Lisäksi Argenx nopeuttaa myös muiden putkistojen tutkimusta ja kehitystä. Esimerkiksi yritys kehittää luokkansa ensimmäistä C2-estäjää empasiprubartia, jota parhaillaan arvioidaan MMN:n (multifocal motor neuropatia), DGF:n (viivästynyt siirteen toiminta), DM:n (dermatomyosiitti) ja CIDP:n suhteen.

Samaan aikaan yhtiö arvioi myös ARGX-119:ää, lihasspesifistä kinaasi (MuSK) agonistia CMS:n (synnynnäinen myasteeninen oireyhtymä) ja ALS:n (amyotrofinen lateraaliskleroosi) hoitoon.

T&K-päivällään 16. heinäkuuta Argenx julkisti "2030 Vision", joka sisältää 50 000 potilasta maailmanlaajuisesti, joita hoidetaan Argenxin lääkkeillä, 10 hyväksyttyä käyttöaihetta ja 5 uutta molekyyliä vaiheen III kehitysvaiheessa.

Vaikka ei vielä tiedetä, voidaanko tämä visio toteuttaa, ainakin Argenxilla on jo kyky itsetuottaa verta, kyky toteuttaa tavoitteellinen layout ja kyky viedä itsensä uudelle tasolle. Toisin sanoen Argenxin nopea kasvu jatkuu.

Argenxin nousu välittää markkinoille myös yksinkertaisen totuuden: bioteknologiayritysten nousu seuraa usein harppauksellista kehityspolkua - 0-1, 1-10, 10-50... kasvuvauhti kiihtyy. ja nopeampi.

Vaikka emme voi ennustaa, kuinka kauan kestää siirtyminen 0:sta 1:een, voidaan läpimurron jälkeen saada aikaan nopeasti kasvava väkivaltainen estetiikka.

Siksi kärsivällisyys on välttämätöntä kaikille.