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Texto | Observação Amino

A estética da violência não é incomum no campo das drogas inovadoras. O exemplo mais recente é Argenx.

Quando abriu o capital em 2017, o valor de mercado da Argenx era de apenas cerca de mil milhões de dólares hoje, o seu valor de mercado mais recente é de 27,5 mil milhões de dólares; Considerando o seu forte aumento antes da abertura do mercado hoje, é muito provável que o valor de mercado exceda os 30 mil milhões de dólares.

As alterações nas receitas e nos lucros explicam bem o crescimento do valor de mercado da Argenx.

Em 2021, o primeiro produto da empresa, igamod, obteve sucesso na área de miastenia gravis e foi aprovado pelo FDA para comercialização.

Em 2022, ano completo em que o Igamod é lançado para sua primeira indicação, as vendas ultrapassarão US$ 400 milhões; em 2023, esse número aumentará para US$ 1,2 bilhão;

O último relatório financeiro renovou mais uma vez a percepção do mercado: no primeiro semestre de 2024, a receita de vendas da empresa atingiu US$ 875 milhões, quase dobrando ano a ano.

Em termos de perdas, no primeiro semestre de 2022, as perdas da empresa foram de 436 milhões de dólares, que diminuíram para 123 milhões de dólares em 2023, e diminuíram ainda mais para 33 milhões de dólares no primeiro semestre de 2024.

Na verdade, se você olhar apenas para um único trimestre, a empresa obteve mais de US$ 30 milhões em lucros no segundo trimestre. Isto significa que em 2024, a Argenx deverá atingir rentabilidade para o ano inteiro com base nos seus produtos.

Do valor de mercado, da receita ao lucro líquido, a Argenx está interpretando o que é a estética violenta. É claro que por trás disso há também uma história de tolerância e dormência de longo prazo. Sendo uma empresa de biotecnologia fundada em 2008, o seu período explosivo só chegou dez anos depois.

Isto também reflete a lei objetiva do crescimento das empresas de biotecnologia. Qualquer biotecnologia que alcance um desenvolvimento acelerado obterá sempre a vitória do longo prazo em oposição à estética da violência.

A indústria nacional de medicamentos inovadores também seguirá esse padrão. Desde a reforma drástica, a indústria ainda é muito jovem. Embora a maioria das empresas possa estar lenta neste momento, isso pode ser em parte porque o seu auge ainda está por vir.

/ 01/ Esperando pelo surto dez anos depois

O nome Argenx é inspirado nos "Argonautas" da mitologia grega antiga. Na história dos Argonautas, é descrito como dezenas de heróis trabalharam em equipe para realizar tarefas aparentemente impossíveis.

Embora pareça que Argenx tenha cumprido agora a tarefa impossível, a julgar pela sua história de desenvolvimento, a interpretação da estética violenta também passou por um longo período de dormência.

A Argenx foi fundada na Holanda em 2008 com o objetivo de transformar avanços imunológicos em um pipeline de novos medicamentos baseados em anticorpos. A julgar pelo seu histórico de desenvolvimento, a empresa também passou por muitas explorações fracassadas.

Do anticorpo IL-6 original Gerilimzumab ao anticorpo CD70 ARGX-110 e ao anticorpo c-Met RGX-111, a Argenx desenvolveu vários pipelines.

Seu primeiro produto, o igamod, entrou em testes clínicos pela primeira vez em 2014, seis anos após a fundação da Argenx.

Em 2020, o igamod teve sucesso no estudo clínico de fase III da miastenia gravis, que começou a encher o mercado de expectativas em 2021, o igamod teve sucesso no campo da miastenia gravis e foi aprovado pelo FDA para comercialização, iniciando um contra-ataque; a estrada.

Embora o processo de desenvolvimento do Igamod tenha sido relativamente tranquilo e não tenham sido encontrados grandes contratempos, o reconhecimento do Argenx pelo mercado não era alto antes da divulgação dos dados principais.

Quando abriu o capital em 2017, a capitalização de mercado da Argenx era de apenas cerca de mil milhões de dólares, tornando-a discreta no mercado de ações dos EUA. Naquela altura, na indústria da biotecnologia sob o boom do capital, o valor de mercado de muitas empresas de biotecnologia atingiu facilmente 5 mil milhões de dólares ou mesmo 10 mil milhões de dólares.

Mas como uma maratona, à medida que os dados positivos do Igamode continuavam a ser divulgados, Argenx, que originalmente estava atrasado, acelerou repentinamente e ultrapassou muitos adversários na segunda metade do jogo.

/ 02/ A vitória da tecnologia e da estratégia

É claro que a ascensão das empresas farmacêuticas não depende apenas da resistência e da força física. Existem leis essenciais por trás até mesmo das histórias de negócios mais simples. O núcleo do sucesso da Argenx é tanto a inovação tecnológica como o planeamento estratégico sábio.

A plataforma de tecnologia de medicamentos com anticorpos desenvolvida pela empresa, como o SIMPLE Antibody, tem vantagens potenciais como prolongar a meia-vida dos anticorpos, aumentar a penetração nos tecidos e melhorar as taxas de alvo de doenças, o que possibilita o desenvolvimento de medicamentos com "maior eficácia e toxicidade reduzida." Estas vantagens permitem que a Argenx continue a fazer experiências em múltiplas áreas terapêuticas.

Ao mesmo tempo, escolhas estratégicas corretas podem, até certo ponto, evitar muitos problemas para a empresa e a equipe, e também remover indiretamente alguns obstáculos no caminho para a inovação.

Especificamente, pode-se dizer que a estratégia de layout de indicação do igamod é "escolher os caquis mais fracos", ou seja, escolher aquelas áreas onde as terapias padrão são relativamente antigas e os efeitos terapêuticos e a segurança não são ideais. ensaios clínicos. Desenvolvimento e comercialização de resistência.

A mais típica é a miastenia gravis. Antes do Igamod, não houve novos avanços neste campo por quase 30 anos. Os principais métodos de tratamento eram aproximadamente:

Os inibidores da colinesterase são utilizados para alívio inicial, combinados com glicocorticóides para posterior agravamento do quadro, e tratamentos de resgate como imunoglobulina intravenosa e plasmaférese.

Embora os inibidores da colinesterase sejam eficazes, os seus efeitos são de curta duração e apenas eficazes em cerca de 80% dos pacientes, e geralmente precisam ser combinados com imunoterapia. Os imunossupressores, sejam hormonais ou não hormonais, apresentam grandes problemas de segurança, resultando em efeitos do tratamento que estão longe de atender às necessidades dos pacientes.

Igamod oferece uma nova opção de tratamento. De acordo com os seus dados clínicos de Fase III, em comparação com os medicamentos existentes, o igamod tem as vantagens abrangentes de ser adequado para uma ampla gama de pessoas, eficácia significativa, rápido início de ação e elevada segurança. Portanto, o igamod pode rapidamente ganhar amplo uso no campo da miastenia gravis.

Uma situação semelhante ocorre com indicações de polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC). A causa da PDIC ainda não está clara, mas especula-se que possa estar relacionada a anormalidades na imunidade celular e na imunidade humoral. As opções de tratamento são limitadas e dependem principalmente de IVIg, plasmaférese (PLEX) e glicocorticóides para tratamentos de indução e manutenção.

No entanto, IVIg e PLEX têm limitações de acessibilidade e conveniência, e os efeitos colaterais dos glicocorticóides também são óbvios. Como resultado, as necessidades de tratamento da PDIC estão longe de ser atendidas e são urgentemente necessários tratamentos alternativos mais eficazes e seguros.

O Igamod foi aprovado com sucesso para o tratamento da PDIC, proporcionando uma nova esperança aos pacientes com PDIC para melhorar os sintomas e estabilizar a progressão da doença.

Pode-se dizer que o sucesso da Argenx não é apenas resultado da inovação tecnológica, mas também da vitória da escolha estratégica. Uma empresa farmacêutica inovadora só pode ter sucesso no mercado se focar nas necessidades reais e utilizar a tecnologia para trazer produtos mais eficazes.

/ 03/ A história ainda não acabou para continuar

Por enquanto, a história da Argenx continua.

Em primeiro lugar, o crescimento do mercado da Igamod apenas começou. Atualmente, o igamod foi aprovado para o tratamento de três indicações: gMG globalmente, ITP (trombocitopenia imune primária) no Japão e CIDP (síndrome multiplex desmielinizante inflamatória crônica) nos Estados Unidos. Considerando que a indicação do CIDP só foi aprovada em junho, espera-se que continue a trazer novos crescimentos.

Em segundo lugar, a exploração das indicações do Igamod ainda não terminou. Atualmente, o igamod está sendo desenvolvido para 15 indicações. Se novas indicações forem aprovadas no futuro, contribuirão com um novo impulso de crescimento para a empresa.

Além disso, a Argenx também está acelerando a pesquisa e o desenvolvimento de outros pipelines. Por exemplo, a empresa está desenvolvendo seu primeiro inibidor de C2, empasiprubart, que está atualmente sendo avaliado para MMN (neuropatia motora multifocal), DGF (função retardada do enxerto), DM (dermatomiosite) e CIDP.

Ao mesmo tempo, a empresa também está avaliando o ARGX-119, um agonista da quinase músculo-específica (MuSK), para o tratamento de CMS (síndrome miastênica congênita) e ELA (esclerose lateral amiotrófica).

No seu Dia de P&D em 16 de julho, a Argenx anunciou sua "Visão 2030", que inclui 50.000 pacientes em todo o mundo sendo tratados com os medicamentos da Argenx, 10 indicações aprovadas e 5 novas moléculas em desenvolvimento de Fase III.

Embora ainda não esteja claro se esta visão pode ser concretizada, pelo menos Argenx já tem a capacidade de autogerar sangue, a capacidade de realizar um layout baseado em objetivos e a capacidade de se elevar a um novo nível. Por outras palavras, o rápido crescimento da Argenx continuará.

A ascensão da Argenx também transmitiu uma verdade simples ao mercado: a ascensão das empresas de biotecnologia segue frequentemente um caminho de desenvolvimento acelerado - de 0 a 1, de 1 a 10, de 10 a 50... a taxa de crescimento tornar-se-á cada vez mais rápido.

Embora não possamos prever quanto tempo levará para passar de 0 a 1, uma vez concluída a descoberta, uma estética violenta em rápido crescimento pode ser encenada.

Portanto, paciência é essencial para todos.