Новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Текст | Наблюдение за Амино

Эстетика насилия нередка в сфере инновационных наркотиков. Последний пример — Argenx.

На момент выхода на биржу в 2017 году рыночная стоимость Argenx сегодня составляла всего около 1 миллиарда долларов, а ее последняя рыночная стоимость составляет 27,5 миллиарда долларов; Учитывая его резкий рост перед сегодняшним открытием рынка, рыночная стоимость, скорее всего, превысит 30 миллиардов долларов США.

Изменения выручки и прибыли хорошо объясняют рост рыночной стоимости Argenx.

В 2021 году первый продукт компании, игамод, добился успеха в области лечения миастении и был одобрен FDA для продажи.

В 2022 году, когда Igamod будет запущен по первому показанию, продажи превысят 400 миллионов долларов США, в 2023 году эта цифра увеличится до 1,2 миллиарда долларов США;

Последний финансовый отчет еще раз освежил восприятие рынка: в первой половине 2024 года выручка от продаж компании достигла 875 миллионов долларов США, увеличившись почти вдвое по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Что касается убытков, то в первой половине 2022 года убытки компании составили 436 миллионов долларов США, которые сократились до 123 миллионов долларов США в 2023 году и еще больше сократились до 33 миллионов долларов США в первой половине 2024 года.

Фактически, если вы посмотрите только на один квартал, компания заработала более 30 миллионов долларов прибыли во втором квартале. Это означает, что в 2024 году Argenx, как ожидается, достигнет годовой прибыльности, опираясь на свою продукцию.

От рыночной стоимости, выручки до чистой прибыли — Argenx интерпретирует, что такое жестокая эстетика. Конечно, за этим стоит еще и история долговременной толерантности и бездействия. Для биотехнологической компании, основанной в 2008 году, взрывной период наступил лишь десять лет спустя.

Это также отражает объективный закон роста биотехнологических компаний. Любая биотехнология, достигшая скачкообразного развития, всегда одержит победу долгосрочности в противовес эстетике насилия.

Отечественная инновационная фармацевтическая промышленность также будет следовать этой схеме. После радикальной реформы отрасль все еще очень молода. Хотя большинство предприятий сейчас, возможно, переживают застой, отчасти это может быть связано с тем, что их расцвет еще впереди.

/ 01/ Ожидание вспышки десять лет спустя

Имя Аргенкс навеяно «аргонавтами» из древнегреческой мифологии. В повести об аргонавтах описывается, как десятки героев работали в команде над выполнением, казалось бы, невыполнимых задач.

Хотя сейчас кажется, что Argenx выполнил невыполнимую задачу, судя по истории его развития, интерпретация эстетики насилия также пережила длительный период покоя.

Компания Argenx была основана в Нидерландах еще в 2008 году с целью превратить иммунологические достижения в разработку новых лекарств на основе антител. Судя по истории развития, компания также пережила немало неудачных геологоразведочных работ.

Компания Argenx разработала многочисленные разработки: от оригинального антитела к IL-6 Герилимзумаба до антитела к CD70 ARGX-110 и антитела c-Met RGX-111.

Ее первый продукт, игамод, впервые прошел клинические испытания в 2014 году, через шесть лет после основания Argenx.

В 2020 году игамод добился успеха в клиническом исследовании III фазы миастении гравис, что начало наполнять рынок ожиданиями; в 2021 году игамод добился успеха в области миастении гравис и был одобрен FDA для маркетинга, положив начало контратаке. дорога.

Хотя процесс разработки Igamod был относительно гладким и не было никаких серьезных неудач, признание Argenx рынком было невысоким до того, как были опубликованы основные данные.

На момент выхода на биржу в 2017 году рыночная капитализация Argenx составляла всего около $1 млрд, что делало ее незаметной на фондовом рынке США. В то время, когда в биотехнологической отрасли наблюдался бум капитала, рыночная стоимость многих биотехнологических компаний легко достигла 5 миллиардов долларов США или даже 10 миллиардов долларов США.

Но, подобно марафону, по мере того, как положительные данные Игамода продолжали выходить, Argenx, который изначально отставал, внезапно ускорился и во второй половине игры превзошел многих противников.

/ 02/ Победа технологий и стратегии

Конечно, рост фармацевтических компаний зависит не только от выносливости и физической силы. В основе даже самых простых бизнес-историй лежат важные законы. Основой успеха Argenx являются технологические инновации и мудрое стратегическое планирование.

Платформа технологии лекарств на основе антител, разработанная компанией, такая как SIMPLE Antibody, имеет потенциальные преимущества, такие как продление периода полураспада антител, увеличение проникновения в ткани и улучшение показателей заболеваемости, что позволяет разрабатывать лекарства с «повышенной эффективностью и снижение токсичности». Эти преимущества позволяют Argenx продолжать экспериментировать в различных терапевтических областях.

В то же время правильный стратегический выбор может в определенной степени избежать многих неприятностей для компании и команды, а также косвенно устранить некоторые препятствия на пути к инновациям.

В частности, можно сказать, что стратегия расположения показаний игамода заключается в «выборе самой слабой хурмы», то есть в выборе областей, где стандартные методы лечения относительно устарели, а терапевтические эффекты и безопасность не идеальны. Эта стратегия снижает риск последующих клинических исследований. Устойчивость к разработке и коммерциализации.

Наиболее типичным из них является миастения. До появления Игамода в этой области не было никаких новых открытий в течение почти 30 лет. Основные методы лечения были примерно следующими:

Ингибиторы холинэстеразы используются для первоначального облегчения, в сочетании с глюкокортикоидами для последующего ухудшения состояния, а также для экстренных методов лечения, таких как внутривенное введение иммуноглобулина и плазмаферез.

Хотя ингибиторы холинэстеразы эффективны, их действие кратковременно и эффективно только примерно у 80% пациентов, и их обычно необходимо сочетать с иммунотерапией. Иммунодепрессанты, как гормональные, так и негормональные, имеют серьезные проблемы с безопасностью, в результате чего эффекты лечения далеки от удовлетворения потребностей пациентов.

Игамод предлагает новый вариант лечения. Согласно клиническим данным III фазы, по сравнению с существующими препаратами игамод обладает комплексными преимуществами, заключающимися в том, что он подходит для широкого круга людей, имеет значительную эффективность, быстрое начало действия и высокую безопасность. Таким образом, игамод может быстро получить широкое применение при лечении миастении.

Аналогичная ситуация имеет место при показаниях к хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатии (ХВДП). Причина ХВДП до сих пор не ясна, но предполагается, что она может быть связана с нарушениями клеточного и гуморального иммунитета. Варианты лечения ограничены и в основном полагаются на внутривенные внутривенные инъекции, плазмаферез (ПЛЕКС) и глюкокортикоиды для индукционного и поддерживающего лечения.

Однако IVIg и PLEX имеют ограничения в доступности и удобстве, а побочные эффекты глюкокортикоидов также очевидны. В результате потребности в лечении ХВДП далеки от удовлетворения, и срочно необходимы более эффективные и безопасные альтернативные методы лечения.

Игамод был успешно одобрен для лечения ХВДП, что дало пациентам с ХВДП новую надежду на улучшение симптомов и стабилизацию прогрессирования заболевания.

Можно сказать, что успех Argenx — это не только результат технологических инноваций, но и победа стратегического выбора. Инновационная фармацевтическая компания может добиться успеха на рынке, только ориентируясь на реальные потребности и используя технологии для создания более эффективных продуктов.

/ 03/ История еще не окончена и требует продолжения

На данный момент история Argenx продолжается.

Во-первых, рост рынка Игамода только начался. В настоящее время игамод одобрен для лечения трех показаний: gMG во всем мире, ИТП (первичная иммунная тромбоцитопения) в Японии и ХВДП (хронический воспалительный демиелинизирующий множественный синдром) в США. Учитывая, что показатель CIDP был утвержден только в июне, ожидается, что он продолжит приносить новый рост.

Во-вторых, изучение показаний Игамода еще не закончилось. В настоящее время игамод разрабатывается для 15 показаний. Если новые показания будут одобрены в будущем, это придаст компании новый импульс роста.

Кроме того, Argenx также ускоряет исследования и разработки других трубопроводов. Например, компания продвигает свой первый в своем классе ингибитор C2 эмпасирубарт, который в настоящее время оценивается при MMN (мультифокальной моторной нейропатии), DGF (задержке функции трансплантата), DM (дерматомиозите) и CIDP.

В то же время компания также оценивает ARGX-119, агонист мышечно-специфической киназы (MuSK), для лечения CMS (врожденный миастенический синдром) и БАС (боковой амиотрофический склероз).

На Дне исследований и разработок 16 июля компания Argenx объявила о своем «Видении 2030», которое включает 50 000 пациентов по всему миру, получающих лечение препаратами Argenx, 10 утвержденных показаний и 5 новых молекул, находящихся в разработке фазы III.

Хотя пока неизвестно, может ли это видение быть реализовано, по крайней мере, у Аргенкса уже есть способность самостоятельно генерировать кровь, способность выполнять целенаправленную планировку и способность выйти на новый уровень. Другими словами, быстрый рост Argenx продолжится.

Рост Argenx также доносит до рынка простую истину: рост биотехнологических компаний часто идет по пути скачкообразного развития - от 0 до 1, от 1 до 10, от 10 до 50... темпы роста станут быстрее. и быстрее.

Хотя мы не можем предсказать, сколько времени потребуется, чтобы перейти от 0 к 1, как только прорыв будет завершен, можно будет создать быстро растущую жестокую эстетику.

Поэтому терпение необходимо всем.