Νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Κείμενο |. Παρατήρηση αμινοξέων

Η αισθητική της βίας δεν είναι σπάνια στον τομέα των καινοτόμων ναρκωτικών. Το τελευταίο παράδειγμα είναι το Argenx.

Όταν βγήκε στο χρηματιστήριο το 2017, η αγοραία αξία της Argenx ήταν μόνο περίπου 1 δισεκατομμύριο δολάρια σήμερα, η τελευταία της αγοραία αξία είναι 27,5 δισεκατομμύρια δολάρια. Λαμβάνοντας υπόψη την απότομη άνοδό του πριν από το σημερινό άνοιγμα της αγοράς, η χρηματιστηριακή αξία είναι πολύ πιθανό να ξεπεράσει τα 30 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ.

Οι αλλαγές στα έσοδα και τα κέρδη εξηγούν καλά την αύξηση της αγοραίας αξίας της Argenx.

Το 2021, το πρώτο προϊόν της εταιρείας, το igamod, σημείωσε επιτυχία στον τομέα της μυασθένειας gravis και εγκρίθηκε από τον FDA για μάρκετινγκ.

Το 2022, το πλήρες έτος που θα κυκλοφορήσει το Igamod για την πρώτη του ένδειξη, οι πωλήσεις θα ξεπεράσουν τα 400 εκατομμύρια δολάρια το 2023, ο αριθμός αυτός θα αυξηθεί στα 1,2 δισεκατομμύρια δολάρια.

Η τελευταία οικονομική έκθεση ανανέωσε για άλλη μια φορά την αντίληψη της αγοράς: το πρώτο εξάμηνο του 2024, τα έσοδα από τις πωλήσεις της εταιρείας έφτασαν τα 875 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, σχεδόν διπλασιάζονται από έτος σε έτος.

Όσον αφορά τις ζημίες, το πρώτο εξάμηνο του 2022, οι ζημίες της εταιρείας ήταν 436 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, οι οποίες μειώθηκαν στα 123 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2023 και περαιτέρω μειώθηκαν στα 33 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το πρώτο εξάμηνο του 2024.

Στην πραγματικότητα, αν κοιτάξετε μόνο ένα τρίμηνο, η εταιρεία έχει κάνει περισσότερα από 30 εκατομμύρια δολάρια σε κέρδη το δεύτερο τρίμηνο. Αυτό σημαίνει ότι το 2024, η Argenx αναμένεται να επιτύχει κερδοφορία για ολόκληρο το έτος βασιζόμενη στα προϊόντα της.

Από την αγοραία αξία, τα έσοδα έως τα καθαρά κέρδη, η Argenx ερμηνεύει τι είναι η βίαιη αισθητική. Φυσικά, πίσω από αυτό κρύβεται επίσης μια ιστορία μακροχρόνιας ανοχής και λήθαργου. Ως εταιρεία βιοτεχνολογίας που ιδρύθηκε το 2008, η εκρηκτική της περίοδος έφτασε δέκα χρόνια αργότερα.

Αυτό αντανακλά επίσης τον αντικειμενικό νόμο της ανάπτυξης των εταιρειών βιοτεχνολογίας. Κάθε βιοτεχνολογία που επιτυγχάνει άλμα προς τα εμπρός ανάπτυξη θα κερδίζει πάντα τη νίκη του μακροπρόθεσμου σε αντίθεση με την αισθητική της βίας.

Η εγχώρια καινοτόμος βιομηχανία φαρμάκων θα ακολουθήσει επίσης αυτό το μοτίβο. Μετά τη δραστική μεταρρύθμιση, ο κλάδος είναι ακόμα πολύ νέος. Ενώ οι περισσότερες επιχειρήσεις μπορεί να είναι υποτονικές αυτή τη στιγμή, αυτό μπορεί να οφείλεται εν μέρει στο ότι η ακμή τους δεν έχει έρθει ακόμη.

/ 01/ Περιμένοντας το ξέσπασμα δέκα χρόνια αργότερα

Το όνομα Argenx είναι εμπνευσμένο από τους «Αργοναύτες» στην αρχαία ελληνική μυθολογία. Στην ιστορία των Αργοναυτών, περιγράφεται πώς δεκάδες ήρωες δούλεψαν ως ομάδα για να ολοκληρώσουν φαινομενικά ακατόρθωτες εργασίες.

Αν και φαίνεται ότι η Argenx έχει επιτύχει το αδύνατο έργο τώρα, κρίνοντας από την ιστορία ανάπτυξής της, η ερμηνεία της βίαιης αισθητικής γνώρισε επίσης μια μακρά περίοδο λήθαργου.

Η Argenx ιδρύθηκε στην Ολλανδία ήδη από το 2008 με στόχο να μετατρέψει τις ανοσολογικές ανακαλύψεις σε μια σειρά νέων φαρμάκων που βασίζονται σε αντισώματα. Κρίνοντας από την ιστορία ανάπτυξής της, η εταιρεία γνώρισε επίσης πολλές αποτυχημένες εξερευνήσεις.

Από το αρχικό αντίσωμα IL-6 Gerilimzumab, έως το αντίσωμα CD70 ARGX-110, έως το αντίσωμα c-Met RGX-111, η Argenx έχει αναπτύξει πολυάριθμους αγωγούς.

Το πρώτο της προϊόν, το igamod, μπήκε στην πραγματικότητα σε κλινικές δοκιμές για πρώτη φορά το 2014, έξι χρόνια μετά την ίδρυση της Argenx.

Το 2020, το igamod πέτυχε στην κλινική μελέτη φάσης ΙΙΙ για τη μυασθένεια gravis, η οποία άρχισε να γεμίζει την αγορά με προσδοκίες το 2021, το igamod πέτυχε στον τομέα της μυασθένειας και εγκρίθηκε από τον FDA για μάρκετινγκ, ξεκινώντας μια αντεπίθεση. ο δρόμος.

Αν και η διαδικασία ανάπτυξης του Igamod ήταν σχετικά ομαλή και δεν παρουσιάστηκαν σημαντικές αποτυχίες, η αναγνώριση του Argenx από την αγορά δεν ήταν υψηλή πριν από τη δημοσιοποίηση των βασικών δεδομένων.

Όταν εισήλθε στο χρηματιστήριο το 2017, η κεφαλαιοποίηση της Argenx ήταν μόλις περίπου 1 δισεκατομμύριο δολάρια, καθιστώντας την δυσδιάκριτη στο χρηματιστήριο των ΗΠΑ. Εκείνη την εποχή, στον κλάδο της βιοτεχνολογίας υπό την έκρηξη του κεφαλαίου, η αγοραία αξία πολλών εταιρειών βιοτεχνολογίας έφτασε εύκολα τα 5 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ ή ακόμη και τα 10 δισεκατομμύρια δολάρια.

Όμως σαν μαραθώνιος, καθώς τα θετικά στοιχεία του Igamode συνέχιζαν να κυκλοφορούν, το Argenx, που αρχικά υστερούσε, ξαφνικά επιτάχυνε και ξεπέρασε πολλούς αντιπάλους στο δεύτερο μισό του παιχνιδιού.

/ 02/ Η νίκη της τεχνολογίας και της στρατηγικής

Φυσικά, η άνοδος των φαρμακευτικών εταιρειών δεν βασίζεται αποκλειστικά στην αντοχή και τη σωματική δύναμη. Υπάρχουν ουσιαστικοί νόμοι πίσω από ακόμη και τις πιο απλές επιχειρηματικές ιστορίες. Ο πυρήνας της επιτυχίας της Argenx είναι τόσο η τεχνολογική καινοτομία όσο και ο σοφός στρατηγικός σχεδιασμός.

Η πλατφόρμα τεχνολογίας αντισωμάτων φαρμάκων που αναπτύχθηκε από την εταιρεία, όπως το SIMPLE Antibody, έχει πιθανά πλεονεκτήματα όπως η επέκταση του χρόνου ημιζωής των αντισωμάτων, η αύξηση της διείσδυσης στους ιστούς και η βελτίωση των ποσοστών στόχου ασθενειών, γεγονός που καθιστά δυνατή την ανάπτυξη φαρμάκων με «αυξημένη αποτελεσματικότητα και μειωμένη τοξικότητα». Αυτά τα πλεονεκτήματα επιτρέπουν στην Argenx να συνεχίσει να πειραματίζεται σε πολλαπλούς θεραπευτικούς τομείς.

Ταυτόχρονα, οι σωστές στρατηγικές επιλογές μπορούν να αποφύγουν πολλά προβλήματα για την εταιρεία και την ομάδα ως ένα βαθμό, αλλά και έμμεσα άρση ορισμένων εμποδίων στο δρόμο προς την καινοτομία.

Συγκεκριμένα, η στρατηγική διάταξης ένδειξης του igamod μπορεί να ειπωθεί ότι είναι «η επιλογή των πιο αδύναμων λωτών», δηλαδή η επιλογή περιοχών όπου οι τυπικές θεραπείες είναι σχετικά παλιές και τα θεραπευτικά αποτελέσματα και η ασφάλεια δεν είναι ιδανικά δοκιμές ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης.

Η πιο χαρακτηριστική είναι η μυασθένεια gravis. Πριν από το Igamod, δεν υπήρχαν νέες ανακαλύψεις σε αυτόν τον τομέα για σχεδόν 30 χρόνια. Οι βασικές μέθοδοι θεραπείας ήταν περίπου:

Οι αναστολείς χολινεστεράσης χρησιμοποιούνται για αρχική ανακούφιση, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή για επακόλουθη επιδείνωση της κατάστασης και θεραπείες διάσωσης όπως ενδοφλέβια ανοσοσφαιρίνη και ανταλλαγή πλάσματος.

Αν και οι αναστολείς της χολινεστεράσης είναι αποτελεσματικοί, τα αποτελέσματά τους είναι βραχύβια και αποτελεσματικά μόνο στο 80% περίπου των ασθενών και συνήθως χρειάζεται να συνδυαστούν με ανοσοθεραπεία. Τα ανοσοκατασταλτικά, είτε ορμονικά είτε μη, έχουν σημαντικά ζητήματα ασφάλειας, με αποτέλεσμα θεραπευτικά αποτελέσματα που απέχουν πολύ από το να καλύπτουν τις ανάγκες των ασθενών.

Το Igamod παρέχει μια νέα θεραπευτική επιλογή. Σύμφωνα με τα κλινικά δεδομένα Φάσης ΙΙΙ, σε σύγκριση με τα υπάρχοντα φάρμακα, το igamod έχει τα γενικά πλεονεκτήματα ότι είναι κατάλληλο για ένα ευρύ φάσμα ατόμων, σημαντική αποτελεσματικότητα, ταχεία έναρξη δράσης και υψηλή ασφάλεια. Επομένως, το igamod μπορεί γρήγορα να αποκτήσει ευρεία χρήση στον τομέα της μυασθένειας gravis.

Παρόμοια κατάσταση συμβαίνει με ενδείξεις χρόνιας φλεγμονώδους απομυελινωτικής πολυριζονευροπάθειας (CIDP). Η αιτία της CIDP είναι ακόμα ασαφής, αλλά εικάζεται ότι μπορεί να σχετίζεται με ανωμαλίες στην κυτταρική ανοσία και τη χυμική ανοσία.

Ωστόσο, το IVIg και το PLEX έχουν περιορισμούς στην προσβασιμότητα και την ευκολία, και οι παρενέργειες των γλυκοκορτικοειδών είναι επίσης προφανείς. Ως αποτέλεσμα, οι ανάγκες θεραπείας για CIDP απέχουν πολύ από το να καλυφθούν και χρειάζονται επειγόντως πιο αποτελεσματικές και ασφαλείς εναλλακτικές θεραπείες.

Το Igamod εγκρίθηκε με επιτυχία για τη θεραπεία του CIDP, παρέχοντας νέα ελπίδα στους ασθενείς με CIDP για βελτίωση των συμπτωμάτων και σταθεροποίηση της εξέλιξης της νόσου.

Μπορεί να ειπωθεί ότι η επιτυχία της Argenx δεν είναι μόνο το αποτέλεσμα της τεχνολογικής καινοτομίας, αλλά και η νίκη της στρατηγικής επιλογής. Μια καινοτόμος φαρμακευτική εταιρεία μπορεί να πετύχει στην αγορά μόνο στοχεύοντας στις πραγματικές ανάγκες και χρησιμοποιώντας τεχνολογία για να φέρει πιο αποτελεσματικά προϊόντα.

/ 03/ Η ιστορία δεν έχει τελειώσει ακόμα για να συνεχιστεί

Προς το παρόν, η ιστορία του Argenx συνεχίζεται.

Πρώτα απ 'όλα, η ανάπτυξη της αγοράς της Igamod μόλις ξεκίνησε. Επί του παρόντος, το igamod έχει εγκριθεί για τη θεραπεία 3 ενδείξεων: gMG παγκοσμίως, ITP (πρωτοπαθής θρομβοπενία του ανοσοποιητικού συστήματος) στην Ιαπωνία και CIDP (χρόνιο φλεγμονώδες απομυελινωτικό σύνδρομο) στις Ηνωμένες Πολιτείες. Λαμβάνοντας υπόψη ότι η ένδειξη CIDP εγκρίθηκε μόλις τον Ιούνιο, αναμένεται να συνεχίσει να φέρνει νέα ανάπτυξη.

Δεύτερον, η εξερεύνηση των ενδείξεων του Igamod δεν έχει ακόμη τελειώσει. Επί του παρόντος, το igamod αναπτύσσεται για 15 ενδείξεις. Εάν εγκριθούν νέες ενδείξεις στο μέλλον, θα συμβάλει σε νέα αναπτυξιακή δυναμική στην εταιρεία.

Επιπλέον, η Argenx επιταχύνει επίσης την έρευνα και ανάπτυξη άλλων αγωγών. Για παράδειγμα, η εταιρεία προωθεί τον πρώτο στην κατηγορία αναστολέα C2 empasiprubart, ο οποίος αυτή τη στιγμή αξιολογείται για MMN (πολυεστιακή κινητική νευροπάθεια), DGF (καθυστερημένη λειτουργία μοσχεύματος), DM (δερματομυοσίτιδα) και CIDP.

Ταυτόχρονα, η εταιρεία αξιολογεί επίσης το ARGX-119, έναν αγωνιστή της μυϊκής κινάσης (MuSK), για τη θεραπεία του CMS (συγγενές μυασθένιο σύνδρομο) και της ALS (αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση).

Στην Ημέρα Έρευνας και Ανάπτυξης στις 16 Ιουλίου, η Argenx ανακοίνωσε το «Όραμα 2030», το οποίο περιλαμβάνει 50.000 ασθενείς σε όλο τον κόσμο που θεραπεύονται με φάρμακα Argenx, 10 εγκεκριμένες ενδείξεις και 5 νέα μόρια σε φάση ανάπτυξης Φάσης ΙΙΙ.

Αν και δεν είναι ακόμη γνωστό εάν αυτό το όραμα μπορεί να πραγματοποιηθεί, τουλάχιστον το Argenx έχει ήδη την ικανότητα να παράγει αίμα μόνος του, την ικανότητα να πραγματοποιεί διάταξη με βάση τους στόχους και την ικανότητα να φτάσει σε ένα νέο επίπεδο. Με άλλα λόγια, η ταχεία ανάπτυξη της Argenx θα συνεχιστεί.

Η άνοδος του Argenx μεταφέρει επίσης μια απλή αλήθεια στην αγορά: η άνοδος των εταιρειών βιοτεχνολογίας ακολουθεί συχνά μια αλματώδη πορεία ανάπτυξης - από 0 σε 1, από 1 σε 10, από 10 σε 50... ο ρυθμός ανάπτυξης θα γίνει ταχύτερος και πιο γρήγορα.

Αν και δεν μπορούμε να προβλέψουμε πόσο χρόνο θα χρειαστεί για να πάει από το 0 στο 1, μόλις ολοκληρωθεί η ανακάλυψη, μπορεί να σκηνοθετηθεί μια ταχέως αναπτυσσόμενη βίαιη αισθητική.

Επομένως, η υπομονή είναι απαραίτητη για όλους.