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텍스트 | 아미노 관찰

폭력의 미학은 혁신적인 약물 분야에서 드문 일이 아닙니다. 최신 사례는 Argenx입니다.

2017년 상장 당시 Argenx의 시장 가치는 약 10억 달러에 불과했지만 현재 시장 가치는 275억 달러입니다. 오늘 개장 전 급격한 상승세를 감안하면 시가총액은 300억 달러를 넘을 가능성이 매우 높다.

매출과 이익의 변화는 Argenx의 시장 가치 성장을 잘 설명합니다.

2021년에는 회사의 첫 번째 제품인 igamod가 중증근육무력증 분야에서 성공을 거두고 FDA의 마케팅 승인을 받았습니다.

Igamod가 첫 번째 적응증으로 출시되는 2022년에는 매출이 4억 달러를 초과할 것이며, 2023년에는 이 수치가 12억 달러로 증가할 것입니다.

최신 재무 보고서는 다시 한 번 시장 인식을 새롭게 했습니다. 2024년 상반기에 회사의 매출 수익은 미화 8억 7,500만 달러에 달해 전년 대비 거의 두 배 증가했습니다.

손실액 기준으로 보면, 2022년 상반기 회사의 손실액은 4억3600만달러로 2023년에는 1억2300만달러로 줄었고, 2024년 상반기에는 3300만달러로 더욱 좁아졌다.

실제로 한 분기만 본다면 회사는 2분기에 3천만 달러 이상의 수익을 냈습니다. 이는 2024년에는 Argenx가 제품에 의존하여 연간 수익성을 달성할 것으로 예상된다는 것을 의미합니다.

시장 가치, 수익, 순이익에 이르기까지 Argenx는 폭력적인 미학이 무엇인지 해석합니다. 물론 그 이면에는 장기간의 인내와 휴면의 이야기도 숨어 있다. 2008년 설립된 생명공학 기업으로서 그 폭발적인 시기는 10년이 지나서야 도래했다.

이는 생명공학기업 성장의 객관적인 법칙을 반영하기도 한다. 도약적인 발전을 이루는 생명공학은 언제나 폭력의 미학이 아닌 장기주의의 승리를 거둘 것입니다.

국내 혁신의약품 산업도 이런 패턴을 따를 것이다. 과감한 개혁 이후 업계는 아직 매우 젊습니다. 대부분의 기업이 지금 부진할 수도 있지만, 이는 부분적으로 전성기가 아직 오지 않았기 때문일 수도 있습니다.

/ 01/ 10년 후 발병을 기다리며

Argenx라는 이름은 고대 그리스 신화에 나오는 "Argonauts"에서 영감을 받았습니다. Argonauts의 이야기에서는 수십 명의 영웅이 팀으로 협력하여 불가능해 보이는 작업을 수행하는 방법을 설명합니다.

지금은 Argenx가 불가능한 과제를 달성한 것처럼 보이지만, 그 개발 역사로 볼 때 폭력적인 미학에 대한 해석 역시 오랜 기간 휴면 상태에 있었습니다.

Argenx는 면역학적 혁신을 새로운 항체 기반 약물의 파이프라인으로 전환하려는 목표로 2008년 초 네덜란드에서 설립되었습니다. 개발 이력으로 볼 때 회사는 또한 많은 실패한 탐색을 경험했습니다.

원래 IL-6 항체 Gerilimzumab부터 CD70 항체 ARGX-110, c-Met 항체 RGX-111에 이르기까지 Argenx는 수많은 파이프라인을 개발했습니다.

첫 번째 제품인 igamod는 실제로 Argenx가 설립된 지 6년 후인 2014년에 처음으로 임상시험에 들어갔습니다.

2020년에는 중증근육무력증 임상 3상 연구에 성공해 시장을 기대감으로 가득 채우기 시작한 2021년, 이가모드는 중증근무력증 분야에서 성공해 FDA의 시판 승인을 받으며 반격에 나섰다. 길.

Igamod의 개발 과정은 비교적 순조롭게 진행되어 큰 차질은 없었지만, 핵심 데이터가 공개되기 전까지 Argenx에 대한 시장의 인지도는 높지 않았습니다.

2017년 상장 당시 Argenx의 시가총액은 약 10억 달러에 불과해 미국 주식시장에서 눈에 띄지 않았습니다. 당시 자본 붐이 일었던 생명공학 산업에서는 많은 생명공학 기업의 시장 가치가 쉽게 50억 달러, 심지어 100억 달러에 도달했습니다.

하지만 마라톤처럼 이가모드의 긍정적인 데이터가 계속해서 공개되면서 원래 뒤쳐져 있던 아르젠크스는 경기 후반부에 갑자기 가속을 내며 많은 상대를 제쳤다.

/ 02/ 기술과 전략의 승리

물론 제약회사의 부상이 지구력이나 체력에만 의존하는 것은 아니다. 가장 단순한 비즈니스 이야기 뒤에도 필수적인 법칙이 있습니다. Argenx 성공의 핵심은 기술 혁신과 현명한 전략 기획입니다.

SIMPLE Antibody 등 당사가 개발한 항체의약품 기술 플랫폼은 항체의 반감기 연장, 조직침투율 증가, 질병 타겟율 향상 등의 잠재적인 장점을 가지고 있어 '증가된 효능과 독성이 감소합니다." 이러한 장점을 통해 Argenx는 다양한 치료 영역에서 계속해서 실험을 진행할 수 있습니다.

동시에, 올바른 전략적 선택은 회사와 팀의 많은 문제를 어느 정도 피할 수 있으며, 혁신으로 가는 길에 있는 일부 장애물을 간접적으로 제거할 수도 있습니다.

구체적으로 이가모드의 적응증 레이아웃 전략은 '가장 약한 감을 고르는 것', 즉 표준 치료법이 상대적으로 오래되고 치료 효과와 안전성이 이상적이지 않은 부위를 선택하는 전략이라고 할 수 있다. 임상시험 개발 및 상용화에 대한 저항.

가장 대표적인 것은 중증근육무력증이다. Igamod 이전에는 거의 30년 동안 이 분야에서 새로운 돌파구가 없었습니다. 핵심 치료 방법은 대략 다음과 같습니다.

콜린에스테라제 억제제는 초기 완화를 위해 사용되며 이후 상태 악화를 위해 글루코코르티코이드와 결합되며 정맥 내 면역글로불린 및 혈장 교환과 같은 구조 치료에 사용됩니다.

콜린에스테라제 억제제는 효과적이지만 효과가 짧고 약 80%의 환자에게만 효과가 있으며 일반적으로 면역요법과 병용해야 합니다. 호르몬이든 비호르몬이든 면역억제제는 주요 안전성 문제를 안고 있어 치료 효과가 환자의 요구를 충족시키지 못합니다.

Igamod는 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 3상 임상 데이터에 따르면, 이가모드는 기존 약물과 비교하여 광범위한 환자에게 적합하고, 상당한 효능, 빠른 작용 개시, 높은 안전성이라는 포괄적인 장점을 가지고 있습니다. 따라서 igamod는 중증 근무력증 분야에서 빠르게 널리 사용될 수 있습니다.

만성 염증성 탈수초성 다발신경근병증(CIDP) 적응증에서도 비슷한 상황이 발생합니다. CIDP의 원인은 아직 명확하지 않으나 세포성 면역 및 체액성 면역의 이상과 관련이 있을 수 있다고 추측됩니다. 치료 옵션은 제한되어 있으며 유도 및 유지 치료를 위해 주로 IVIg, 혈장 교환(PLEX) 및 글루코코르티코이드에 의존합니다.

그러나 IVIg와 PLEX는 접근성과 편의성에 한계가 있고, 글루코코르티코이드의 부작용도 뚜렷해 CIDP에 대한 치료 요구가 충족되지 않아 보다 효과적이고 안전한 대체 치료법이 시급히 필요한 실정이다.

Igamod는 CIDP 치료용으로 성공적으로 승인되어 CIDP 환자에게 증상을 개선하고 질병 진행을 안정화할 수 있는 새로운 희망을 제공했습니다.

Argenx의 성공은 기술 혁신의 결과일 뿐만 아니라 전략적 선택의 승리라고 할 수 있습니다. 혁신적인 제약 회사는 실제 요구 사항을 타겟팅하고 기술을 사용하여 보다 효과적인 제품을 제공해야만 시장에서 성공할 수 있습니다.

/ 03/ 이야기는 아직 끝나지 않았고 계속됩니다

현재 Argenx의 이야기는 계속됩니다.

우선, Igamod의 시장 성장은 이제 막 시작되었습니다. 현재 igamod는 전 세계적으로 gMG, 일본의 ITP(원발성 면역성 혈소판 감소증), 미국의 CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발성 증후군)의 세 가지 적응증 ​​치료에 승인되었습니다. 지난 6월에야 CIDP 적응증 승인을 받은 점을 감안하면 지속적인 신규 성장이 기대된다.

둘째, 이가모드의 적응증 탐색은 아직 끝나지 않았다. 현재 igamod는 15개 적응증에 대해 개발 중이다. 향후 새로운 적응증이 승인된다면 회사의 새로운 성장 모멘텀이 될 것입니다.

또한 Argenx는 다른 파이프라인의 연구 개발에도 속도를 내고 있습니다. 예를 들어, 회사는 현재 MMN(다초점 운동 신경병증), DGF(지연 이식 기능), DM(피부근염) 및 CIDP에 대해 평가 중인 최초의 C2 억제제 엠파시프루바트를 발전시키고 있습니다.

동시에 회사는 CMS(선천성 근무력증 증후군) 및 ALS(근위축성 측삭 경화증) 치료를 위해 근육 특이 키나제(MuSK) 작용제인 ARGX-119도 평가하고 있습니다.

Argenx는 7월 16일 R&D Day에서 Argenx의 약물로 치료를 받고 있는 전 세계 50,000명의 환자, 승인된 적응증 10개, 3상 개발 중인 새로운 분자 5개를 포함하는 '2030 비전'을 발표했습니다.

이 비전이 실현될 수 있을지 여부는 아직 불분명하지만, 적어도 Argenx는 이미 자체 혈액 생성 능력, 목표 기반 레이아웃 수행 능력, 새로운 수준으로 도약할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 즉, Argenx의 급속한 성장은 계속될 것이다.

Argenx의 부상은 또한 시장에 단순한 진실을 전달했습니다. 생명공학 기업의 부상은 종종 0에서 1로, 1에서 10으로, 10에서 50으로의 도약적인 발전 경로를 따른다는 것입니다. 성장률은 다음과 같습니다. 더 빠르고 빠릅니다.

0에서 1로 가는 데 시간이 얼마나 걸릴지 예측할 수 없지만, 일단 돌파구가 완성되면 급격하게 성장하는 폭력적인 미학이 펼쳐질 수 있다.

그러므로 인내심은 모든 사람에게 필수적입니다.