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Texto | Observación de aminoácidos

La estética de la violencia no es infrecuente en el campo de las drogas innovadoras. El último ejemplo es Argenx.

Cuando salió a bolsa en 2017, el valor de mercado de Argenx era de solo alrededor de mil millones de dólares en la actualidad, su último valor de mercado es de 27,5 mil millones de dólares. Considerando su fuerte aumento antes de la apertura del mercado de hoy, es muy probable que el valor de mercado supere los 30 mil millones de dólares.

Los cambios en los ingresos y las ganancias explican bien el crecimiento del valor de mercado de Argenx.

En 2021, el primer producto de la empresa, igamod, logró el éxito en el campo de la miastenia gravis y fue aprobado por la FDA para su comercialización.

En 2022, el año completo en el que se lanza Igamod para su primera indicación, las ventas superarán los 400 millones de dólares; en 2023, esta cifra aumentará a 1.200 millones de dólares;

El último informe financiero ha vuelto a actualizar la percepción del mercado: en el primer semestre de 2024, los ingresos por ventas de la empresa alcanzaron los 875 millones de dólares, casi duplicándose interanualmente.

En términos de pérdidas, en el primer semestre de 2022, las pérdidas de la compañía fueron de 436 millones de dólares, que se redujeron a 123 millones de dólares en 2023 y se redujeron aún más a 33 millones de dólares en el primer semestre de 2024.

De hecho, si sólo nos fijamos en un trimestre, la empresa ha obtenido más de 30 millones de dólares en beneficios en el segundo trimestre. Esto significa que en 2024, se espera que Argenx logre rentabilidad para todo el año basándose en sus productos.

Desde el valor de mercado, los ingresos hasta la ganancia neta, Argenx está interpretando qué es la estética violenta. Por supuesto, detrás de esto también hay una historia de tolerancia y letargo a largo plazo. Como empresa de biotecnología fundada en 2008, su período explosivo no llegó hasta diez años después.

Esto también refleja la ley objetiva del crecimiento de las empresas de biotecnología. Cualquier biotecnología que logre un desarrollo de gran avance siempre obtendrá la victoria del largoplacismo frente a la estética de la violencia.

La industria farmacéutica innovadora nacional también seguirá este patrón. Desde la drástica reforma, la industria es todavía muy joven. Si bien la mayoría de las empresas pueden estar lentas en este momento, eso puede deberse en parte a que su mejor momento aún está por llegar.

/ 01/ A la espera del estallido diez años después

El nombre Argenx está inspirado en los "Argonautas" de la mitología griega antigua. En la historia de los Argonautas, se describe cómo decenas de héroes trabajaron en equipo para realizar tareas aparentemente imposibles.

Aunque parece que Argenx ha logrado ahora la tarea imposible, a juzgar por su historia de desarrollo, la interpretación de la estética violenta también ha experimentado un largo período de letargo.

Argenx se fundó en los Países Bajos en 2008 con el objetivo de transformar los avances inmunológicos en una línea de nuevos fármacos basados ​​en anticuerpos. A juzgar por su historial de desarrollo, la empresa también ha experimentado muchas exploraciones fallidas.

Desde el anticuerpo IL-6 original Gerilimzumab, hasta el anticuerpo CD70 ARGX-110 y el anticuerpo c-Met RGX-111, Argenx ha desarrollado numerosos productos.

Su primer producto, igamod, entró en ensayos clínicos por primera vez en 2014, seis años después de la fundación de Argenx.

En 2020, igamod tuvo éxito en el estudio clínico de fase III de miastenia gravis, que comenzó a llenar de expectativas el mercado, en 2021, igamod tuvo éxito en el campo de la miastenia gravis y fue aprobado por la FDA para su comercialización, iniciando un contraataque. El camino.

Aunque el proceso de desarrollo de Igamod fue relativamente fluido y no se encontraron contratiempos importantes, el reconocimiento de Argenx por parte del mercado no era alto antes de que se publicaran los datos básicos.

Cuando salió a bolsa en 2017, la capitalización de mercado de Argenx era de solo mil millones de dólares, lo que la hacía pasar desapercibida en el mercado de valores estadounidense. En ese momento, en la industria de la biotecnología durante el auge del capital, el valor de mercado de muchas empresas de biotecnología fácilmente alcanzaba los 5 mil millones de dólares o incluso los 10 mil millones de dólares.

Pero como un maratón, a medida que se seguían publicando datos positivos de Igamode, Argenx, que originalmente estaba rezagado, de repente aceleró y superó a muchos oponentes en la segunda mitad del juego.

/ 02/ La victoria de la tecnología y la estrategia

Por supuesto, el ascenso de las empresas farmacéuticas no se basa únicamente en la resistencia y la fuerza física. Hay leyes esenciales detrás incluso de las historias empresariales más simples. El núcleo del éxito de Argenx es tanto la innovación tecnológica como una sabia planificación estratégica.

La plataforma tecnológica de fármacos con anticuerpos desarrollada por la empresa, como SIMPLE Antibody, tiene ventajas potenciales como ampliar la vida media de los anticuerpos, aumentar la penetración en los tejidos y mejorar las tasas de enfermedad objetivo, lo que permite desarrollar fármacos con "mayor eficacia y toxicidad reducida." Estas ventajas permiten a Argenx seguir experimentando en múltiples áreas terapéuticas.

Al mismo tiempo, las elecciones estratégicas correctas pueden, hasta cierto punto, evitar muchos problemas para la empresa y el equipo, y también eliminar indirectamente algunos obstáculos en el camino hacia la innovación.

Específicamente, se puede decir que la estrategia de diseño de indicaciones de igamod es "elegir los caquis más débiles", es decir, seleccionar áreas donde las terapias estándar son relativamente antiguas y los efectos terapéuticos y la seguridad no son ideales. Esta estrategia reduce el riesgo de clínica posterior. Ensayos. Resistencia al desarrollo y comercialización.

La más típica es la miastenia gravis. Antes de Igamod, no había habido nuevos avances en este campo durante casi 30 años. Los principales métodos de tratamiento eran, a grandes rasgos:

Los inhibidores de la colinesterasa se utilizan para el alivio inicial, combinados con glucocorticoides para el posterior empeoramiento de la afección y tratamientos de rescate como inmunoglobulina intravenosa y recambio plasmático.

Aunque los inhibidores de la colinesterasa son eficaces, sus efectos son de corta duración y sólo son eficaces en aproximadamente el 80% de los pacientes y, por lo general, deben combinarse con inmunoterapia. Los inmunosupresores, ya sean hormonales o no hormonales, presentan importantes problemas de seguridad, lo que da lugar a efectos del tratamiento que distan mucho de satisfacer las necesidades de los pacientes.

Igamod ofrece una nueva opción de tratamiento. Según sus datos clínicos de Fase III, en comparación con los medicamentos existentes, igamod tiene las ventajas integrales de ser adecuado para una amplia gama de personas, una eficacia significativa, un inicio de acción rápido y una alta seguridad. Por lo tanto, igamod puede adquirir rápidamente un uso generalizado en el campo de la miastenia gravis.

Una situación similar ocurre con las indicaciones de polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC). La causa de la PDIC aún no está clara, pero se especula que puede estar relacionada con anomalías en la inmunidad celular y la inmunidad humoral. Las opciones de tratamiento son limitadas y dependen principalmente de IVIg, plasmaféresis (PLEX) y glucocorticoides para los tratamientos de inducción y mantenimiento.

Sin embargo, la IVIg y PLEX tienen limitaciones en cuanto a accesibilidad y conveniencia, y los efectos secundarios de los glucocorticoides también son obvios. Como resultado, las necesidades de tratamiento para la PDIC están lejos de satisfacerse y se necesitan con urgencia tratamientos alternativos más efectivos y seguros.

Igamod fue aprobado con éxito para el tratamiento de la PDIC, lo que brinda una nueva esperanza a los pacientes con PDIC para mejorar los síntomas y estabilizar la progresión de la enfermedad.

Se puede decir que el éxito de Argenx no es sólo el resultado de la innovación tecnológica, sino también la victoria de una elección estratégica. Una empresa farmacéutica innovadora sólo puede tener éxito en el mercado si se centra en las necesidades reales y utiliza la tecnología para ofrecer productos más eficaces.

/ 03/ La historia aún no ha terminado y continuará

Por ahora, la historia de Argenx continúa.

En primer lugar, el crecimiento del mercado de Igamod acaba de comenzar. Actualmente, igamod ha sido aprobado para el tratamiento de 3 indicaciones: gMG a nivel mundial, PTI (trombocitopenia inmune primaria) en Japón y CIDP (síndrome múltiple desmielinizante inflamatorio crónico) en los Estados Unidos). Teniendo en cuenta que la indicación CIDP no se aprobó hasta junio, se espera que siga generando un nuevo crecimiento.

En segundo lugar, la exploración de las indicaciones de Igamod aún no ha terminado. Actualmente, se está desarrollando igamod para 15 indicaciones. Si se aprueban nuevas indicaciones en el futuro, aportará un nuevo impulso de crecimiento a la empresa.

Además, Argenx también está acelerando la investigación y el desarrollo de otros oleoductos. Por ejemplo, la compañía está avanzando en su primer inhibidor de C2 empasiprubart, que actualmente se está evaluando para MMN (neuropatía motora multifocal), DGF (función retardada del injerto), DM (dermatomiositis) y PDIC.

Al mismo tiempo, la empresa también está evaluando ARGX-119, un agonista de la quinasa muscular específica (MuSK), para el tratamiento del CMS (síndrome miasténico congénito) y la ELA (esclerosis lateral amiotrófica).

En su Día de I+D el 16 de julio, Argenx anunció su "Visión 2030", que incluye 50.000 pacientes en todo el mundo tratados con los medicamentos de Argenx, 10 indicaciones aprobadas y 5 nuevas moléculas en fase III de desarrollo.

Aunque aún no se sabe si esta visión se podrá hacer realidad, al menos Argenx ya tiene la capacidad de autogenerar sangre, la capacidad de realizar diseños basados ​​en objetivos y la capacidad de llevarse a sí mismo a un nuevo nivel. En otras palabras, el rápido crecimiento de Argenx continuará.

El ascenso de Argenx también transmite una simple verdad al mercado: el ascenso de las empresas de biotecnología a menudo sigue un camino de desarrollo de salto hacia adelante: de 0 a 1, de 1 a 10, de 10 a 50... la tasa de crecimiento será más rápida. y más rápido.

Aunque no podemos predecir cuánto tiempo llevará pasar de 0 a 1, una vez que se complete el avance, se podrá poner en escena una estética violenta en rápido crecimiento.

Por tanto, la paciencia es fundamental para todos.