ニュース

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

テキスト | アミノ観察

革新的な医薬品の分野では、暴力の美学は珍しいことではありません。最新の例は Argenx です。

2017 年に上場されたとき、Argenx の市場価値はわずか約 10 億ドルでしたが、最新の市場価値は 275 億ドルです。今日の市場が開く前の急激な上昇を考慮すると、市場価値は300億米ドルを超える可能性が非常に高いです。

収益と利益の変化は、Argenx の市場価値の成長をよく説明しています。

2021年、同社の最初の製品igamodが重症筋無力症の分野で成功を収め、FDAから販売承認を取得した。

Igamod が最初の適応症として発売される 2022 年通年では、売上高は 4 億米ドルを超え、2023 年にはこの数字は 12 億米ドルに増加すると予想されます。

最新の財務報告書は市場の認識を再び一新しました。2024 年上半期の同社の売上収益は 8 億 7,500 万米ドルに達し、前年比ほぼ 2 倍になりました。

損失に関しては、2022年上半期の同社の損失は4億3,600万米ドルでしたが、2023年には1億2,300万米ドルに縮小し、2024年上半期にはさらに3,300万米ドルに縮小しました。

実際、単一四半期だけを見てみると、同社は第 2 四半期に 3,000 万ドルを超える利益を上げています。これは、Argenx が自社製品に依存して 2​​024 年に通期黒字を達成すると予想されることを意味します。

市場価値、収益、純利益に至るまで、アルジェンクスは暴力的な美学とは何かを解釈しています。もちろん、この背景には長期にわたる耐性と休眠の物語もあります。 2008 年に設立されたバイオテクノロジー企業として、その爆発的な時期が到来したのは 10 年後でした。

これは、バイオテクノロジー企業の成長の客観的法則も反映しています。飛躍的な発展を遂げたバイオテクノロジーは、暴力の美学とは対照的に、常に長期主義の勝利を勝ち取ります。

国内の革新的医薬品産業もこのパターンに従うだろう。抜本的な改革以来、この業界はまだ非常に若いです。ほとんどの企業は現在低迷しているかもしれませんが、その理由の一部は、全盛期がまだ来ていないことかもしれません。

/ 01/ 10年後の流行を待つ

アルゲンクスという名前は、古代ギリシャ神話の「アルゴナウタイ」にインスピレーションを得ています。アルゴナウタイの物語では、数十人の英雄がチームとしてどのように協力して一見不可能に見える任務を達成したかが説明されています。

開発の歴史から判断すると、アルジェンクスは今や不可能な任務を達成したように見えますが、暴力的な美学の解釈も長い休眠期間を経験しています。

Argenx は、免疫学の画期的な進歩を新しい抗体ベースの医薬品のパイプラインに変えることを目的として、2008 年にオランダで設立されました。開発の歴史から判断すると、同社は探査の失敗も数多く経験している。

オリジナルの IL-6 抗体 Gerilimzumab から CD70 抗体 ARGX-110、c-Met 抗体 RGX-111 に至るまで、Argenx は多数のパイプラインを開発してきました。

その最初の製品である igamod は、Argenx が設立されてから 6 年後の 2014 年に初めて実際に臨床試験に入りました。

2020年、igamodは重症筋無力症の臨床第III相試験で成功し、市場は期待で満たされ始め、2021年にigamodは重症筋無力症の分野で成功し、FDAから販売承認を受け、反撃を開始した。道路。

Igamod の開発プロセスは比較的スムーズで大きな障害には遭遇しませんでしたが、コアデータが公開されるまでは Argenx の市場の認知度は高くありませんでした。

2017年に上場したとき、アルジェンクスの時価総額はわずか約10億ドルで、米国株式市場では目立たなかった。当時、資本ブーム下のバイオテクノロジー業界では、多くのバイオテクノロジー企業の時価総額は優に50億ドル、さらには100億ドルに達していました。

しかし、マラソンのようにイガモードのポジティブなデータが次々と発表されると、もともと遅れをとっていたアルジェンクスが後半に突然加速し、多くの相手を上回った。

/ 02/ テクノロジーと戦略の勝利

もちろん、製薬会社の台頭は持久力や体力だけに依存しているわけではありません。最も単純なビジネスストーリーの背後にも重要な法則があります。 Argenx の成功の核心は、技術革新と賢明な戦略計画の両方です。

同社が開発したSIMPLE Antibodyなどの抗体医薬技術プラットフォームには、抗体の半減期の延長、組織浸透の増加、疾患標的率の向上などの潜在的な利点があり、「有効性が向上し、毒性が軽減されました。」これらの利点により、Argenx は複数の治療分野で実験を続けることができます。

同時に、正しい戦略的選択は、会社とチームにとっての多くの問題をある程度回避することができ、また間接的にイノベーションへの道の障害を取り除くこともできます。

具体的には、igamodの適応レイアウト戦略は「最​​も弱いものを選ぶ」、つまり標準治療が比較的古く、治療効果や安全性が理想的ではない領域を選択する戦略であると言えます。この戦略は、その後のリスクを軽減します。臨床試験の開発と商品化への抵抗。

最も典型的なものは重症筋無力症です。 Igamod が登場するまで、この分野では 30 年近く新たな進歩はありませんでしたが、主な治療法は次のとおりでした。

コリンエステラーゼ阻害剤は初期症状の軽減に使用され、その後の状態の悪化にはグルココルチコイドと併用され、免疫グロブリンの静注や血漿交換などの救済療法が行われます。

コリンエステラーゼ阻害剤は効果的ですが、その効果は持続時間が短く、患者の約 80% にしか効果がありません。通常、免疫療法と組み合わせる必要があります。免疫抑制剤は、ホルモン系か非ホルモン系かにかかわらず、安全性に大きな問題があり、その結果、患者のニーズを満たすには程遠い治療効果が得られます。

Igamod は新しい治療選択肢を提供します。第III相臨床データによると、既存薬と比較して、igamodは幅広い人々に適しており、有効性が高く、作用発現が早く、安全性が高いという総合的な利点がある。したがって、igamod は重症筋無力症の分野ですぐに広く使用される可能性があります。

同様の状況が慢性炎症性脱髄性多発根神経障害（CIDP）の適応症でも発生します。 CIDP の原因はまだ明らかではありませんが、細胞性免疫および体液性免疫の異常に関連している可能性があると推測されており、治療の選択肢は限られており、主に導入治療および維持治療として IVIg、血漿交換 (PLEX)、およびグルココルチコイドに依存しています。

しかし、IVIg と PLEX には入手しやすさと利便性に限界があり、糖質コルチコイドの副作用も明らかであるため、CIDP の治療ニーズは満たされておらず、より効果的で安全な代替治療が緊急に必要とされています。

Igamod は CIDP の治療薬として承認され、CIDP 患者に症状を改善し、病気の進行を安定させるという新たな希望をもたらしました。

Argenx の成功は技術革新の結果だけでなく、戦略的選択の勝利でもあると言えます。革新的な製薬会社は、真のニーズをターゲットにし、テクノロジーを使用してより効果的な製品を提供することによってのみ市場で成功することができます。

/03/ 物語はまだ終わっていない、つづく

今のところ、アルゲンクスの物語は続きます。

まず第一に、Igamod の市場成長はまだ始まったばかりです。現在、igamodは、世界的にはgMG、日本ではITP（原発性免疫性血小板減少症）、米国ではCIDP（慢性炎症性脱髄性多発症候群）の3つの適応症の治療薬として承認されている。 CIDP 適応症は 6 月に承認されたばかりであることを考慮すると、今後も新たな成長をもたらすことが期待されます。

第二に、イガモドの兆候の探求はまだ終わっていません。現在、igamod は 15 の適応症に対して開発中です。将来的に新たな適応症が承認されれば、同社の新たな成長に弾みがつくことになる。

さらに、Argenx は他のパイプラインの研究開発も加速しています。例えば、同社はファーストインクラスのC2阻害剤エンパシプルバートの開発を進めており、現在MMN（多巣性運動神経障害）、DGF（移植片機能遅延）、DM（皮膚筋炎）およびCIDPについて評価中である。

同時に同社は、CMS（先天性筋無力症候群）およびALS（筋萎縮性側索硬化症）の治療における筋特異的キナーゼ（MuSK）アゴニストであるARGX-119の評価も行っている。

アルジェンクスは7月16日の研究開発デーで、世界中で5万人の患者がアルジェンクスの薬剤で治療を受けていること、承認された10の適応症、第III相開発中の5つの新分子を含む「2030年ビジョン」を発表した。

このビジョンが実現できるかどうかはまだ不明だが、少なくともアルジェンクスはすでに血液を自己生成する能力、目標に基づいたレイアウトを実行する能力、そして自身を新たなレベルに引き上げる能力を備えている。つまり、アルジェンクスの急成長は今後も続くということだ。

Argenx の台頭は、単純な真実も市場に伝えています。バイオテクノロジー企業の台頭は、0 から 1 へ、1 から 10 へ、10 から 50 へ…という飛躍的な発展経路をたどることが多いのです。より速く、より速く。

0 から 1 になるまでにどれくらいの時間がかかるかは予測できませんが、突破が完了すると、急速に成長する暴力的な美学が演出される可能性があります。

したがって、忍耐は誰にとっても不可欠です。