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Text |. Amino-Beobachtung

Die Ästhetik der Gewalt ist im Bereich innovativer Medikamente keine Seltenheit. Das jüngste Beispiel ist Argenx.

Als Argenx 2017 an die Börse ging, betrug der Marktwert heute nur etwa 1 Milliarde US-Dollar; der aktuelle Marktwert liegt bei 27,5 Milliarden US-Dollar. Angesichts des starken Anstiegs vor der heutigen Marktöffnung ist es sehr wahrscheinlich, dass der Marktwert 30 Milliarden US-Dollar übersteigt.

Veränderungen bei Umsatz und Gewinn erklären gut das Wachstum des Marktwerts von Argenx.

Im Jahr 2021 erzielte das erste Produkt des Unternehmens, Igamod, Erfolge im Bereich Myasthenia gravis und wurde von der FDA zur Vermarktung zugelassen.

Im Jahr 2022, dem Gesamtjahr, in dem Igamod für seine erste Indikation auf den Markt kommt, wird der Umsatz 400 Millionen US-Dollar übersteigen, im Jahr 2023 wird diese Zahl auf 1,2 Milliarden US-Dollar steigen.

Der jüngste Finanzbericht hat die Marktwahrnehmung noch einmal aufgefrischt: Im ersten Halbjahr 2024 erreichte der Umsatz des Unternehmens 875 Millionen US-Dollar und verdoppelte sich damit fast im Vergleich zum Vorjahr.

Was die Verluste betrifft, beliefen sich die Verluste des Unternehmens im ersten Halbjahr 2022 auf 436 Millionen US-Dollar, verringerten sich im Jahr 2023 auf 123 Millionen US-Dollar und verringerten sich im ersten Halbjahr 2024 weiter auf 33 Millionen US-Dollar.

Wenn man nur ein einzelnes Quartal betrachtet, hat das Unternehmen im zweiten Quartal sogar einen Gewinn von über 30 Millionen US-Dollar erzielt. Dies bedeutet, dass Argenx im Jahr 2024 auf der Grundlage seiner Produkte voraussichtlich eine Gesamtjahresrentabilität erzielen wird.

Vom Marktwert über den Umsatz bis zum Nettogewinn interpretiert Argenx, was gewalttätige Ästhetik ist. Dahinter steckt natürlich auch eine Geschichte von langfristiger Toleranz und Ruhe. Als 2008 gegründetes Biotechnologieunternehmen kam die explosive Phase erst zehn Jahre später.

Dies spiegelt auch das objektive Gesetz des Wachstums von Biotechnologieunternehmen wider. Jede Biotechnologie, die einen Entwicklungssprung schafft, wird immer den Sieg der Langfristigkeit gegenüber der Ästhetik der Gewalt erringen.

Auch die heimische innovative Arzneimittelindustrie wird diesem Muster folgen. Seit der einschneidenden Reform ist die Branche noch sehr jung. Auch wenn die meisten Unternehmen derzeit schleppend agieren, liegt das möglicherweise zum Teil daran, dass ihre Blütezeit noch bevorsteht.

/ 01/ Warten auf den Ausbruch zehn Jahre später

Der Name Argenx ist von den „Argonauten“ in der antiken griechischen Mythologie inspiriert. In der Geschichte der Argonauten wird beschrieben, wie Dutzende Helden als Team zusammenarbeiteten, um scheinbar unmögliche Aufgaben zu erfüllen.

Auch wenn es angesichts der Entwicklungsgeschichte so aussieht, als hätte Argenx die unmögliche Aufgabe inzwischen erfüllt, hat auch die Interpretation gewalttätiger Ästhetik eine lange Ruhephase hinter sich.

Argenx wurde bereits 2008 in den Niederlanden mit dem Ziel gegründet, immunologische Durchbrüche in eine Pipeline neuartiger antikörperbasierter Medikamente umzuwandeln. Gemessen an seiner Entwicklungsgeschichte hat das Unternehmen auch viele gescheiterte Erkundungen erlebt.

Vom ursprünglichen IL-6-Antikörper Gerilimzumab über den CD70-Antikörper ARGX-110 bis hin zum c-Met-Antikörper RGX-111 hat Argenx zahlreiche Pipelines entwickelt.

Sein erstes Produkt, igamod, wurde 2014, sechs Jahre nach der Gründung von Argenx, erstmals in klinische Studien getestet.

Im Jahr 2020 war Igamod in der klinischen Phase-III-Studie zu Myasthenia gravis erfolgreich, was den Markt mit Erwartungen erfüllte. Im Jahr 2021 war Igamod auf dem Gebiet der Myasthenia gravis erfolgreich und wurde von der FDA für die Vermarktung zugelassen, was einen Gegenangriff auslöste. die Straße.

Obwohl der Entwicklungsprozess von Igamod relativ reibungslos verlief und keine größeren Rückschläge zu verzeichnen waren, war die Marktbekanntheit von Argenx vor der Veröffentlichung der Kerndaten nicht hoch.

Als das Unternehmen 2017 an die Börse ging, betrug die Marktkapitalisierung von Argenx nur etwa 1 Milliarde US-Dollar, was es am US-Aktienmarkt unauffällig machte. Zu dieser Zeit, in der Biotechnologiebranche, erreichte der Marktwert vieler Biotechnologieunternehmen unter dem Kapitalboom leicht 5 Milliarden US-Dollar oder sogar 10 Milliarden US-Dollar.

Aber wie ein Marathon, als die positiven Daten von Igamode weiterhin veröffentlicht wurden, beschleunigte Argenx, das ursprünglich im Rückstand war, plötzlich und überholte in der zweiten Spielhälfte viele Gegner.

/ 02/ Der Sieg von Technologie und Strategie

Natürlich beruht der Aufstieg der Pharmaunternehmen nicht nur auf Ausdauer und körperlicher Stärke. Selbst den einfachsten Geschäftsgeschichten liegen wesentliche Gesetze zugrunde. Der Kern des Erfolgs von Argenx ist sowohl technologische Innovation als auch kluge strategische Planung.

Die vom Unternehmen entwickelte Antikörper-Arzneimitteltechnologieplattform wie SIMPLE Antibody bietet potenzielle Vorteile wie die Verlängerung der Halbwertszeit von Antikörpern, die Erhöhung der Gewebedurchdringung und die Verbesserung der Krankheitszielraten, was die Entwicklung von Arzneimitteln mit „erhöhter Wirksamkeit“ ermöglicht reduzierte Toxizität.“ Diese Vorteile ermöglichen es Argenx, weiterhin in mehreren Therapiebereichen zu experimentieren.

Gleichzeitig können durch richtige strategische Entscheidungen bis zu einem gewissen Grad viele Probleme für das Unternehmen und das Team vermieden und indirekt auch einige Hindernisse auf dem Weg zur Innovation beseitigt werden.

Konkret kann man sagen, dass die Indikationsstrategie von igamod darin besteht, „die schwächsten Kakis auszuwählen“, d. h. Bereiche auszuwählen, in denen die Standardtherapien relativ alt sind und die therapeutischen Wirkungen und die Sicherheit nicht ideal sind Versuche. Entwicklungs- und Kommerzialisierungswiderstand.

Die typischste Erkrankung ist Myasthenia gravis. Vor Igamod gab es fast 30 Jahre lang keine neuen Durchbrüche auf diesem Gebiet. Die Kernbehandlungsmethoden waren ungefähr:

Cholinesterasehemmer werden zur anfänglichen Linderung eingesetzt, in Kombination mit Glukokortikoiden zur späteren Verschlechterung des Zustands sowie Notfallbehandlungen wie intravenöses Immunglobulin und Plasmaaustausch.

Obwohl Cholinesterasehemmer wirksam sind, sind ihre Wirkungen nur von kurzer Dauer und nur bei etwa 80 % der Patienten wirksam, und sie müssen normalerweise mit einer Immuntherapie kombiniert werden. Immunsuppressiva, ob hormonell oder nicht-hormonell, weisen große Sicherheitsprobleme auf, was zu Behandlungseffekten führt, die den Bedürfnissen der Patienten bei weitem nicht gerecht werden.

Igamod bietet eine neue Behandlungsoption. Den klinischen Phase-III-Daten zufolge bietet Igamod im Vergleich zu bestehenden Medikamenten die umfassenden Vorteile, dass es für ein breites Spektrum an Menschen geeignet ist, eine erhebliche Wirksamkeit aufweist, schnell wirkt und eine hohe Sicherheit bietet. Daher kann Igamod schnell eine breite Anwendung im Bereich der Myasthenia gravis finden.

Eine ähnliche Situation tritt bei den Indikationen einer chronisch entzündlichen demyelinisierenden Polyradikuloneuropathie (CIDP) auf. Die Ursache von CIDP ist noch unklar, es wird jedoch vermutet, dass sie mit Anomalien der zellulären Immunität und der humoralen Immunität zusammenhängt. Die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt und basieren hauptsächlich auf IVIg, Plasmaaustausch (PLEX) und Glukokortikoiden für die Induktions- und Erhaltungstherapie.

Allerdings weisen IVIg und PLEX Einschränkungen in Bezug auf Zugänglichkeit und Bequemlichkeit auf, und die Nebenwirkungen von Glukokortikoiden sind ebenfalls offensichtlich. Daher ist der Behandlungsbedarf für CIDP bei weitem nicht gedeckt und wirksamere und sicherere alternative Behandlungen sind dringend erforderlich.

Igamod wurde erfolgreich für die Behandlung von CIDP zugelassen und gibt CIDP-Patienten neue Hoffnung auf eine Verbesserung der Symptome und eine Stabilisierung des Krankheitsverlaufs.

Man kann sagen, dass der Erfolg von Argenx nicht nur das Ergebnis technologischer Innovation ist, sondern auch der Sieg strategischer Entscheidungen. Ein innovatives Pharmaunternehmen kann auf dem Markt nur dann erfolgreich sein, wenn es auf echte Bedürfnisse eingeht und mithilfe von Technologie wirksamere Produkte auf den Markt bringt.

/ 03/ Die Geschichte ist noch nicht zu Ende und muss fortgesetzt werden

Die Argenx-Geschichte geht vorerst weiter.

Erstens hat das Marktwachstum von Igamod gerade erst begonnen. Derzeit ist Igamod für die Behandlung von drei Indikationen zugelassen: gMG weltweit, ITP (primäre Immunthrombozytopenie) in Japan und CIDP (chronisch entzündliches demyelinisierendes Multiplex-Syndrom) in den Vereinigten Staaten. Wenn man bedenkt, dass die CIDP-Indikation erst im Juni zugelassen wurde, wird erwartet, dass sie weiterhin neues Wachstum bringt.

Zweitens ist die Untersuchung der Hinweise von Igamod noch nicht abgeschlossen. Derzeit wird igamod für 15 Indikationen entwickelt. Sollten künftig neue Indikationen zugelassen werden, wird dies dem Unternehmen neue Wachstumsimpulse verleihen.

Darüber hinaus beschleunigt Argenx auch die Forschung und Entwicklung anderer Pipelines. Beispielsweise entwickelt das Unternehmen seinen erstklassigen C2-Inhibitor Empasiprubart weiter, der derzeit für MMN (multifokale motorische Neuropathie), DGF (verzögerte Transplantatfunktion), DM (Dermatomyositis) und CIDP evaluiert wird.

Gleichzeitig evaluiert das Unternehmen auch ARGX-119, einen Agonisten der muskelspezifischen Kinase (MuSK), zur Behandlung von CMS (angeborenes myasthenes Syndrom) und ALS (amyotrophe Lateralsklerose).

Auf seinem F&E-Tag am 16. Juli kündigte Argenx seine „Vision 2030“ an, die die Behandlung von 50.000 Patienten weltweit mit Argenx-Medikamenten, 10 zugelassenen Indikationen und 5 neuen Molekülen in der Phase-III-Entwicklung vorsieht.

Obwohl noch nicht bekannt ist, ob diese Vision verwirklicht werden kann, verfügt Argenx zumindest bereits über die Fähigkeit, selbst Blut zu erzeugen, ein zielorientiertes Layout durchzuführen und sich selbst auf eine neue Ebene zu bringen. Mit anderen Worten: Das schnelle Wachstum von Argenx wird sich fortsetzen.

Der Aufstieg von Argenx vermittelt dem Markt auch eine einfache Wahrheit: Der Aufstieg von Biotech-Unternehmen folgt oft einem sprunghaften Entwicklungspfad – von 0 auf 1, von 1 auf 10, von 10 auf 50 … die Wachstumsrate wird schneller und schneller.

Wir können zwar nicht vorhersagen, wie lange es dauern wird, von 0 auf 1 zu kommen, aber sobald der Durchbruch geschafft ist, kann eine schnell wachsende Gewaltästhetik inszeniert werden.

Daher ist Geduld für alle unerlässlich.