berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Teks |. Pengamatan Amino

Estetika kekerasan tidak jarang terjadi di bidang obat-obatan inovatif. Contoh terbaru adalah Argenx.

Ketika go public pada tahun 2017, nilai pasar Argenx hanya sekitar $1 miliar saat ini, nilai pasar terbarunya adalah $27,5 miliar. Mengingat kenaikan tajamnya sebelum pasar dibuka hari ini, nilai pasarnya kemungkinan besar akan melebihi US$30 miliar.

Perubahan pendapatan dan laba menjelaskan dengan baik pertumbuhan nilai pasar Argenx.

Pada tahun 2021, produk pertama perusahaan, igamod, meraih kesuksesan di bidang miastenia gravis dan disetujui oleh FDA untuk dipasarkan.

Pada tahun 2022, setahun penuh ketika Igamod diluncurkan untuk indikasi pertamanya, penjualan akan melebihi US$400 juta; pada tahun 2023, jumlah ini akan meningkat menjadi US$1,2 miliar.

Laporan keuangan terbaru sekali lagi menyegarkan persepsi pasar: pada paruh pertama tahun 2024, pendapatan penjualan perusahaan mencapai US$875 juta, hampir dua kali lipat dibandingkan tahun lalu.

Dari sisi kerugian, pada semester I-2022, kerugian perseroan sebesar US$436 juta, menyempit menjadi US$123 juta pada tahun 2023, dan semakin menyempit menjadi US$33 juta pada semester I-2024.

Faktanya, jika Anda hanya melihat satu kuartal, perusahaan telah menghasilkan keuntungan lebih dari $30 juta pada kuartal kedua. Artinya pada tahun 2024, Argenx diperkirakan akan mencapai profitabilitas setahun penuh dengan mengandalkan produknya.

Dari nilai pasar, pendapatan hingga laba bersih, Argenx menafsirkan apa itu estetika kekerasan. Tentu saja, di balik ini juga terdapat kisah toleransi dan dormansi jangka panjang. Sebagai perusahaan bioteknologi yang didirikan pada tahun 2008, masa ledakannya baru tiba sepuluh tahun kemudian.

Hal ini juga mencerminkan hukum objektif pertumbuhan perusahaan bioteknologi. Bioteknologi apa pun yang mencapai kemajuan pesat akan selalu memenangkan kemenangan jangka panjang dibandingkan dengan estetika kekerasan.

Industri obat inovatif dalam negeri juga akan mengikuti pola ini. Sejak reformasi drastis, industri ini masih sangat muda. Meskipun saat ini sebagian besar bisnis sedang lesu, hal ini mungkin disebabkan oleh masa puncaknya yang belum tiba.

/ 01/ Menunggu wabah sepuluh tahun kemudian

Nama Argenx terinspirasi dari "Argonauts" dalam mitologi Yunani kuno. Kisah para Argonauts menggambarkan bagaimana puluhan pahlawan bekerja sebagai satu tim untuk menyelesaikan tugas yang tampaknya mustahil.

Meskipun Argenx kini tampaknya telah menyelesaikan tugas mustahil tersebut, dilihat dari sejarah perkembangannya, penafsiran estetika kekerasan juga telah mengalami masa dormansi yang lama.

Argenx didirikan di Belanda pada awal tahun 2008 dengan tujuan mengubah terobosan imunologi menjadi rangkaian obat baru berbasis antibodi. Dilihat dari sejarah perkembangannya, perusahaan juga banyak mengalami kegagalan eksplorasi.

Dari antibodi IL-6 asli Gerilimzumab, hingga antibodi CD70 ARGX-110, hingga antibodi c-Met RGX-111, Argenx telah mengembangkan banyak jalur pipa.

Produk pertamanya, igamod, sebenarnya memasuki uji klinis pertama kali pada tahun 2014, enam tahun setelah Argenx didirikan.

Pada tahun 2020, igamod berhasil dalam studi klinis fase III miastenia gravis, yang mulai memenuhi pasar dengan ekspektasi; pada tahun 2021, igamod berhasil di bidang miastenia gravis dan disetujui oleh FDA untuk pemasaran, memulai serangan balik. jalan.

Meskipun proses pengembangan Igamod relatif lancar dan tidak ada kemunduran besar yang ditemui, pengakuan pasar terhadap Argenx tidak tinggi sebelum data inti dirilis.

Saat go public pada tahun 2017, kapitalisasi pasar Argenx hanya sekitar $1 miliar, membuatnya tidak terlalu mencolok di pasar saham AS. Saat itu, dalam industri bioteknologi di bawah ledakan modal, nilai pasar banyak perusahaan bioteknologi dengan mudah mencapai US$5 miliar atau bahkan US$10 miliar.

Namun bak maraton, seiring data positif Igamode yang terus dirilis, Argenx yang semula tertinggal, tiba-tiba berakselerasi dan mengungguli banyak lawan di paruh kedua permainan.

/ 02/ Kemenangan teknologi dan strategi

Tentu saja kebangkitan perusahaan farmasi tidak hanya mengandalkan daya tahan dan kekuatan fisik. Ada hukum penting di balik kisah bisnis yang paling sederhana sekalipun. Inti kesuksesan Argenx adalah inovasi teknologi dan perencanaan strategis yang bijaksana.

Platform teknologi obat antibodi yang dikembangkan oleh perusahaan, seperti SIMPLE Antibody, memiliki potensi keuntungan seperti memperpanjang waktu paruh antibodi, meningkatkan penetrasi jaringan, dan meningkatkan tingkat target penyakit, sehingga memungkinkan untuk mengembangkan obat dengan "peningkatan kemanjuran dan mengurangi toksisitas." Keunggulan ini memungkinkan Argenx untuk terus bereksperimen di berbagai bidang terapi.

Pada saat yang sama, pilihan strategis yang tepat dapat menghindari banyak masalah bagi perusahaan dan tim sampai batas tertentu, dan juga secara tidak langsung menghilangkan beberapa hambatan dalam perjalanan menuju inovasi.

Secara khusus, strategi tata letak indikasi igamod dapat dikatakan sebagai "memilih kesemek yang paling lemah", yaitu memilih area di mana terapi standarnya relatif lama dan efek terapeutik serta keamanannya tidak ideal uji klinis. Pengembangan dan resistensi komersialisasi.

Yang paling khas adalah miastenia gravis. Sebelum Igamod, tidak ada terobosan baru di bidang ini selama hampir 30 tahun. Metode pengobatan inti kira-kira:

Inhibitor kolinesterase digunakan untuk pertolongan awal, dikombinasikan dengan glukokortikoid untuk memperburuk kondisi, dan pengobatan penyelamatan seperti imunoglobulin intravena dan pertukaran plasma.

Meskipun penghambat kolinesterase efektif, efeknya hanya berlangsung singkat dan hanya efektif pada sekitar 80% pasien, dan biasanya perlu dikombinasikan dengan imunoterapi. Imunosupresan, baik hormonal maupun non-hormonal, memiliki masalah keamanan yang besar, sehingga menghasilkan efek pengobatan yang jauh dari memenuhi kebutuhan pasien.

Igamod memberikan pilihan pengobatan baru. Menurut data klinis Fase III, dibandingkan dengan obat-obatan yang ada, igamod memiliki keunggulan komprehensif karena cocok untuk banyak orang, kemanjuran yang signifikan, permulaan kerja yang cepat, dan keamanan yang tinggi. Oleh karena itu, igamod dapat dengan cepat digunakan secara luas di bidang miastenia gravis.

Situasi serupa terjadi dengan indikasi poliradikuloneuropati demielinasi inflamasi kronis (CIDP). Penyebab CIDP masih belum jelas, namun diperkirakan hal ini mungkin terkait dengan kelainan pada imunitas seluler dan imunitas humoral. Pilihan pengobatan terbatas dan terutama bergantung pada IVIg, pertukaran plasma (PLEX) dan glukokortikoid untuk pengobatan induksi dan pemeliharaan.

Namun, IVIg dan PLEX memiliki keterbatasan dalam aksesibilitas dan kenyamanan, dan efek samping glukokortikoid juga terlihat jelas. Akibatnya, kebutuhan pengobatan CIDP masih jauh dari terpenuhi, dan pengobatan alternatif yang lebih efektif dan aman sangat dibutuhkan.

Igamod berhasil disetujui untuk pengobatan CIDP, memberikan harapan baru bagi pasien CIDP untuk memperbaiki gejala dan menstabilkan perkembangan penyakit.

Kesuksesan Argenx bisa dikatakan bukan hanya hasil inovasi teknologi, tapi juga kemenangan pilihan strategis. Perusahaan farmasi yang inovatif dapat berhasil di pasar hanya dengan menargetkan kebutuhan nyata dan menggunakan teknologi untuk menghasilkan produk yang lebih efektif.

/ 03/ Ceritanya belum berakhir, masih harus dilanjutkan

Untuk saat ini, cerita Argenx masih berlanjut.

Pertama-tama, pertumbuhan pasar Igamod baru saja dimulai. Saat ini, igamod telah disetujui untuk pengobatan tiga indikasi: gMG secara global, ITP (trombositopenia imun primer) di Jepang, dan CIDP (sindrom demielinasi multipleks inflamasi kronis) di Amerika Serikat. Mengingat indikasi CIDP baru disetujui pada bulan Juni, diperkirakan akan terus membawa pertumbuhan baru.

Kedua, eksplorasi terhadap indikasi Igamod belum berakhir. Saat ini, igamod sedang dikembangkan untuk 15 indikasi. Jika indikasi baru disetujui di masa depan, hal ini akan memberikan momentum pertumbuhan baru bagi perusahaan.

Selain itu, Argenx juga mempercepat penelitian dan pengembangan jaringan pipa lainnya. Misalnya, perusahaan sedang mengembangkan empasiprubart inhibitor C2 pertama di kelasnya, yang saat ini sedang dievaluasi untuk MMN (neuropati motorik multifokal), DGF (fungsi cangkok tertunda), DM (dermatomyositis), dan CIDP.

Pada saat yang sama, perusahaan juga mengevaluasi ARGX-119, agonis kinase spesifik otot (MuSK), untuk pengobatan CMS (sindrom miastenia bawaan) dan ALS (sklerosis lateral amyotrophic).

Pada Hari Penelitian dan Pengembangan pada tanggal 16 Juli, Argenx mengumumkan "Visi 2030", yang mencakup 50.000 pasien di seluruh dunia yang dirawat dengan obat-obatan Argenx, 10 indikasi yang disetujui, dan 5 molekul baru dalam pengembangan Fase III.

Meski masih belum jelas apakah visi tersebut bisa terwujud, setidaknya Argenx sudah memiliki kemampuan menghasilkan darah sendiri, kemampuan menjalankan tata letak berbasis tujuan, dan kemampuan membawa dirinya ke level baru. Dengan kata lain, pertumbuhan pesat Argenx akan terus berlanjut.

Munculnya Argenx juga menyampaikan kebenaran sederhana kepada pasar: kebangkitan perusahaan bioteknologi sering kali mengikuti jalur pengembangan yang sangat maju - dari 0 ke 1, dari 1 ke 10, dari 10 ke 50... tingkat pertumbuhan akan menjadi lebih cepat dan lebih cepat.

Meskipun kita tidak dapat memprediksi berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk beralih dari 0 ke 1, setelah terobosan selesai, estetika kekerasan yang berkembang pesat dapat terjadi.

Oleh karena itu, kesabaran sangat penting bagi semua orang.