समाचारं

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

अमेरिकी खाद्य-औषध-प्रशासनेन (FDA) अद्यैव घोषितं यत् सः उच्चतम-स्तरस्य फिलिप्स्-वेण्टिलेटर्-उत्पादानाम् एकां संख्यां पुनः आह्वयति । स्मरणीयानां उत्पादानाम् उपयोगः मुख्यतया अवरोधकनिद्राविकारस्य अलार्म-यन्त्रस्य विफलतायाः कारणात् दुर्बलरोगिषु हाइपोवेंटिलेशन, हाइपोक्सीमिया, हाइपरकैप्निया, श्वसनविफलता च भवितुम् अर्हति मृत्युः वा । एफडीए इत्यनेन पुष्टिः कृता यत् पुनः आह्वानसम्बद्धाः ९११ प्रतिवेदनानि सन्ति, येषु ७ जनानां मृत्युः अपि अभवत् ।

FDA आधिकारिकजालस्थलस्य स्क्रीनशॉट्

रिपोर्टरः राज्यस्य खाद्य-औषध-प्रशासनस्य आधिकारिकजालस्थले आँकडाधारं परीक्ष्य ज्ञातवान् यत् पुनः आह्वानित-उत्पादानाम् द्वौ आन्तरिक-विपण्यं प्रविष्टौ। एतयोः वेण्टिलेटर-उत्पादयोः घरेलुविक्रयस्य विषये, दोष-अलार्म-यन्त्रस्य विकारः, स्मरणस्य आवश्यकता च इत्यादयः विषयाः अपि सन्ति वा इति विषये च, जुलै-मासस्य १७ दिनाङ्के संवाददाता फिलिप्स्-इत्यस्मै साक्षात्कारस्य रूपरेखां प्रेषितवान्, अपरपक्षेण च उक्तं यत् उत्तरम् मुख्यालयेन अनुमोदनस्य आवश्यकता भविष्यति, अथवा पश्चात् निर्गतं भविष्यति। संवाददातारः अपि निरन्तरं ध्यानं दास्यन्ति।

७ जनानां मृत्योः कारणात् बहुविधाः वेण्टिलेटर्-इत्येतत् पुनः आहूताः

अमेरिकी खाद्य-औषध-प्रशासनेन अद्यैव घोषितं यत् फिलिप्स् रेस्पिरोनिक्स् इत्यनेन स्वस्य अनेक-वेण्टिलेटर्-उत्पादानाम् (BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40) उपयोगस्य निर्देशान् अद्यतनं कृतम् अस्ति एतत् कदमः बहुविध-वेण्टिलेटर्-उत्पादानाम् पुनः आह्वानेन सह सम्बद्धः अस्ति ।

अस्मिन् वर्षे मार्चमासस्य आरम्भे एव फिलिप्स् रेस्पिरोनिक्स इत्यनेन सर्वेभ्यः प्रभावितग्राहकेभ्यः आपत्कालीनचिकित्सायन्त्राणां पुनः आह्वानसूचना जारीकृता । वेण्टिलेटर-दोष-अलार्म-यन्त्रस्य विकारस्य कारणात्, यत् उपचारस्य व्यत्ययस्य अथवा विफलतायाः कारणं भवितुम् अर्हति, फिलिप्स् रेस्पिरोनिक्स् V30, A30, A40-वेण्टिलेटर्-इत्यस्य उपयोगस्य निर्देशान् अद्यतनं कुर्वन् अस्ति दुर्बलरोगिषु लक्षणं, श्वसनविफलता वा मृत्युः वा।

अस्मिन् स्मरणे BiPAP V30, BiPAP A30, BiPAP A40 उपकरणानां उपयोगस्य निर्देशानां अद्यतनीकरणं भवति अस्मिन् एतेषां उत्पादानाम् उपयोगस्य विच्छेदनं वा विक्रयस्य विच्छेदनं वा न भवति । एफडीए इत्यनेन एतत् पुनः आह्वानं उच्चतमस्तरीयं पुनः आह्वानं इति निर्दिष्टम् अस्ति । अद्यतननिर्देशानां अनुसरणं न कृत्वा गम्भीराः चोटः अथवा मृत्युः भवितुम् अर्हति ।

अग्रे मूल्याङ्कनानन्तरं एफडीए इत्यनेन गतसप्ताहे पुनः आह्वानसम्बद्धानां हताहतानां संख्या अद्यतनीकरणं कृतम् (वेण्टिलेटरविफलतायाः अलार्मयन्त्रस्य विफलता), यत्र ८९४ विकाराः, १० चोटाः, ७ चोटाः च सन्ति

पूर्वोक्त-वेण्टिलेटर-उत्पादानाम् उपयोगः मुख्यतया बाधक-निद्रा-अवरोध-प्रवृत्ति-आदि-रोगेण पीडितानां प्रौढानां पात्र-बालानां च आक्रामक-अथवा-आक्रामक-समर्थनार्थं भवति

तेषु BiPAP V30 स्वचालित-वेण्टिलेटरः अब्स्ट्रक्टिव स्लीप् एपनिया सिण्ड्रोम-रोगेण पीडितानां २० किलोग्रामात् अधिकानां बालकानां च कृते अनाक्रामक-समर्थनं प्रदाति, श्वसन-अपर्याप्तता च इदं यन्त्रं संस्थागत-अथवा-अस्पताल-उपयोगाय अस्ति तथा च जीवन-समर्थनार्थं न भवति, परन्तु सुविधा-परिवहनस्य समये तस्य उपयोगः भवितुं शक्नोति; तथा १० किलोग्रामात् अधिकभारयुक्ताः बालरोगिणः। इदं गृहे तथा बहिःरोगीषु परिवेशेषु यथा अस्पतालेषु, निद्राप्रयोगशालासु तथा उप-तीव्र-परिचर्या-सुविधासु उपयोगाय उपयुक्तम् अस्ति; अपर्याप्तता अथवा श्वसनविफलतायुक्ताः प्रौढाः रोगिणः तथा १० किलोग्रामात् अधिकभारयुक्ताः बालरोगिणः। एतत् यन्त्रं गृहे, चिकित्सासुविधासु, चक्रचालक-गुर्नी-इत्यादीनां गतिशीलता-उपकरणैः सह च उपयोगाय अभिप्रेतम्, परन्तु परिवहन-वायु-यंत्रस्य रूपेण जीवन-सहाय्यस्य वा कृते न उपयुज्यते

उत्पादानाम् विनिर्देशद्वयं स्वदेशीयरूपेण अनुमोदितम् अस्ति

संवाददाता राज्यस्य खाद्य-औषध-प्रशासनस्य जालपुटे आँकडाधारं परीक्ष्य ज्ञातवान् यत् उपरि उल्लिखितानां त्रयाणां वेण्टिलेटर-उत्पादानाम् मध्ये द्वौ चीनदेशे अनुमोदिताः सन्ति। तेषु, मॉडल् विनिर्देशयुक्तं वेंटिलेटर उत्पादं BiPAP A40 12 जून 2023 दिनाङ्के अनुमोदितं (पञ्जीकरणप्रमाणपत्रसङ्ख्या: National Machinery Injection 20192082053), तथा च अन्यं ventilator उत्पादं मॉडलविनिर्देशयुक्तं BiPAP A30 25 मे, 2021 दिनाङ्के अनुमोदितं (पञ्जीकरणं प्रमाणपत्र संख्या: राष्ट्रीय मशीनरी इन्जेक्शन 20162085170), द्वयोः उत्पादयोः पञ्जीकरणकर्ता Respironics, Inc., तथा च एजेण्टः Philips (China) Investment Co., Ltd., उत्पादस्य अनुप्रयोगस्य व्याप्तिः/इच्छितस्य उपयोगः FDA इत्यनेन यत् विमोचितम् तत् एव।

राज्य खाद्य औषध प्रशासन वेबसाइट के स्क्रीनशॉट

चीनदेशे उपर्युक्तयोः उत्पादयोः विशिष्टविक्रयमात्रायाः, विपण्यप्रवाहस्य च विषये, तथैव दोषपूर्ण-अलार्म-यन्त्राणां समस्याः अपि सन्ति वा इति विषये, स्मरणस्य आवश्यकता च इति विषये, जुलै-मासस्य १७ दिनाङ्के संवाददाता फिलिप्स्-इत्यस्मै, अन्याय च साक्षात्कारस्य रूपरेखां प्रेषितवान् दलेन उक्तं यत् प्रासंगिकं उत्तरं नेदरलैण्ड्देशे कम्पनीद्वारा समीक्षितुं आवश्यकं भविष्यति मुख्यालयात् अनुमोदनं बहुकालं गृह्णाति, अस्मिन् सप्ताहे अन्ते प्रतिक्रियां दातुं शक्यते। संवाददातारः अपि निरन्तरं ध्यानं दास्यन्ति। राज्यस्य खाद्य-औषध-प्रशासनस्य आधिकारिकजालस्थले फिलिप्स्-संस्थायाः स्वैच्छिक-स्मरण-सूचना नास्ति ।

राज्यस्य खाद्य-औषध-प्रशासनेन प्रकाशितस्य स्मरण-सूचना-आँकडानां अनुसारं बीजिंग-न्यूज-पत्रिकायाः ​​एकः संवाददाता दर्शितवान् यत् विगतवर्षे (जुलाई-मासस्य १, २०२३ - जून-मासस्य ३० दिनाङ्कः, २०२४) फिलिप्स्-संस्थायाः ६ स्वैच्छिक-पुनरावृत्तयः अभवन्, येषु कुलम् १७ जनाः सम्मिलिताः आसन् उत्पादानाम् बैचः यत्र चिकित्साचुम्बकीय-अनुनाद-प्रतिबिम्बन-प्रणाली, चल-सी-बाहु-एक्स-रे-प्रणाल्याः अन्ये च उत्पादाः सन्ति, येषु बहुमतं चुम्बकीय-अनुनाद-प्रतिबिम्बन-प्रणाली अस्ति, यत्र (चिकित्सा) चुम्बकीय-अनुनाद-प्रतिबिम्ब-प्रणाली-उत्पादानाम् ८ बैचः सन्ति

तेषु ४ स्तरः १ रिकॉलः सन्ति, येषु चिकित्साचुम्बकीयअनुनादप्रतिबिम्बनप्रणाली, एकलफोटॉन् उत्सर्जनं तथा एक्स-रे कम्प्यूटर्डटोमोग्राफीप्रणाल्याः अन्ये च उत्पादाः सन्ति ज्ञातव्यं यत् चतुर्णां लेवल १ रिकॉलानाम् अधीनाः उत्पादाः सर्वे आन्तरिकरूपेण विक्रीयन्ते । तेषु अस्मिन् वर्षे जनवरीमासे पुनः आहूताः चुम्बकीय-अनुनाद-प्रतिबिम्ब-प्रणाली (२ बैच) तथा चिकित्सा-चुम्बकीय-अनुनाद-प्रतिबिम्ब-प्रणाल्याः (२ बैच्) कुलम् ९२५ यूनिट् आन्तरिकरूपेण विक्रीताः चिकित्साचुम्बकीय अनुनादप्रतिबिम्बनप्रणालीं (राष्ट्रीयचिकित्सासाधनइञ्जेक्शनसंख्या २०१७३०६५२६९) उदाहरणरूपेण गृहीत्वा राज्यस्य खाद्यऔषधप्रशासनस्य आधिकारिकजालस्थले दर्शयति यत् उत्पादानाम् एषः समूहः तृतीयश्रेणीयाः चिकित्सायन्त्रः अस्ति, यस्य मॉडलविनिर्देशः Ingenia 3.0 अस्ति T CX, तथा च तस्य अनुप्रयोगस्य व्याप्तिः नैदानिक-एमआरआइ-निदानार्थं भवति । सार्वजनिकसूचनायाः आधारेण एते उत्पादाः अधिकतया घरेलुसार्वजनिकचिकित्सासंस्थासु प्रवहन्ति । चीनसर्वकारस्य क्रयसंजालं दर्शयति यत् अनेके अस्पतालाः, यत्र लान्झौविश्वविद्यालयस्य द्वितीयः अस्पतालः, लोङ्ग्याननगरस्य प्रथमः अस्पतालः, झेङ्गझौविश्वविद्यालयस्य पञ्चमः सम्बद्धः अस्पतालः इत्यादयः सन्ति, ते फिलिप्स् एमआर-इन्जेनिया३.०टीसीएक्स-उपकरणस्य अनुरक्षणप्रतिवेदनानां बोलीं ददति।

स्मरणस्य कारणेभ्यः न्याय्यं चेत्, फिलिप्स् इत्यस्य स्मरणं कृतानि उत्पादानि अधिकतया सुरक्षाकारकैः सह सम्बद्धानि सन्ति, यत्र स्थानीयतापनस्य कारणेन रोगिणां सम्भाव्य चोटः, उपयोगकाले भागानां आकस्मिकपतनं च अस्ति पुनः आह्वानित-उत्पादानाम्, कम्पनीयाः उत्पाद-गुणवत्ता-प्रबन्धने च अभावाः सन्ति वा इति विषये फिलिप्स् इत्यनेन पूर्वं बीजिंग-न्यूज-पत्रिकायाः ​​संवाददात्रे उत्तरे उक्तं यत् चिकित्सा-उपकरण-उत्पादानाम् उत्पादन-प्रक्रिया जटिला अस्ति, तत्र च कतिपयानि विशेषतानि सन्ति फिलिप्स् इत्यस्य गुणवत्ताप्रबन्धनप्रणाली नवीनतम-उद्योग-मानकानां अनुसारं निरन्तरं अद्यतनं भविष्यति, तथा च सूचीकरणस्य अनन्तरं उत्पादानाम् निरन्तरं निरीक्षणं, मूल्याङ्कनं, परीक्षणं च कर्तुं, कतिपयानि सम्भाव्य-जोखिमानि भवितुमर्हन्ति वा इति पहिचानं, न्यायं च कर्तुं, पारदर्शितरूपेण च सामना कर्तुं तदनुरूप-समीक्षा-विश्लेषण-प्रक्रियायाः अनुसरणं करिष्यति तथा उत्पादेषु विद्यमानानाम् सम्भाव्यजोखिमानां सम्बोधनं तथा चिकित्सायन्त्राणां उपयोगे जोखिमानां न्यूनीकरणाय स्वैच्छिकस्मरणसहिताः विविधाः उपायाः करणीयाः।

प्रायः स्मृतः "अवरोहितः" च भवति ।

स्वास्थ्यप्रौद्योगिकीकम्पनीरूपेण फिलिप्स् स्वस्थजीवनशैल्याः रोगनिवारणात् आरभ्य निदानं, चिकित्सां, गृहपरिचर्यापर्यन्तं सम्पूर्णे स्वास्थ्यसेवायात्रायां जनानां स्वास्थ्यं सुधारयितुम्, चिकित्सापरिणामेषु सुधारं कर्तुं च प्रतिबद्धः अस्ति कम्पनी सम्प्रति निदानप्रतिबिम्बन, प्रतिबिम्बनिर्देशितचिकित्सा, रोगीनिरीक्षण, स्वास्थ्यसूचना, उपभोक्तृस्वास्थ्यगृहसेवा च अग्रणी अस्ति, विश्वव्यापीरूपेण प्रायः ७४,००० कर्मचारिणः सन्ति, विश्वस्य १०० तः अधिकेषु देशेषु विक्रयणं सेवा च अस्ति

पूर्वोक्तं रेस्पिरोनिक्स कम्पनी वैश्विकनिद्राविकारस्य श्वसनचिकित्सासाधनविपणनस्य च अभिनवसमाधानस्य आपूर्तिकर्ता अस्ति अस्य मुख्यालयः पेन्सिल्वेनिया, अमेरिकानगरे अस्ति अस्य अधिग्रहणं २००७ तमे वर्षे फिलिप्स् रेस्पिरोनिक्स इत्यनेन कृतम्

वैश्विकचिकित्सायन्त्रविशालकायः फिलिप्स् एकदा स्मरणयोः मध्ये मग्नः आसीत् । २०२१ तमे वर्षे एव फिलिप्स् इत्यनेन स्लीप् एपनिया इत्यस्य चिकित्सायाम्, सहायकश्वासस्य च चिकित्सायाः कृते प्रयुक्तानां कोटिकोटियन्त्राणां आपत्कालीन-पुनरावृत्तिः जारीकृता यतः एतेषां यन्त्राणां कारणेन रोगिणः हानिकारकाः अथवा कर्करोगजनकाः फेनकणाः, वायुः च निःश्वासयितुं शक्नुवन्ति घटनायाः प्रभावः तत्रैव न स्थगितः, तदनन्तरं अधिकसमस्यायुक्ताः वायुप्रवाहाः अपि उजागरिताः । २०२१ तमे वर्षे फिलिप्स्-संस्थायाः विश्वे ५२ लक्षाधिकानि श्वसन-उपकरणाः पुनः आहूताः, तस्य परिणामेण कम्पनीयाः स्टॉक-मूल्यं निरन्तरं न्यूनीकृतम्, तस्याः विपण्यमूल्यं च प्रायः ७०% संकुचितम्

अद्यापि एषा घटना वर्धमाना अस्ति । पश्चात् एफडीए-संस्थायाः ज्ञातं यत्, दोषपूर्ण-वेण्टिलेटर्-इत्यस्य उपयोगेन मृत्योः विषये ४४ सूचनाः प्राप्ताः ।

२०२२ तमस्य वर्षस्य तृतीयत्रिमासे प्रतिवेदने फिलिप्स् इत्यनेन स्वीकृतं यत् वेंटिलेटर्-रिकॉल-घटनायाः प्रभावात् कम्पनीयाः निद्रा-श्वसन-सेवा-व्यापारे १.३ अरब-यूरो-रूप्यकाणां क्षतिः अभवत्

अस्मिन् वर्षे जनवरीमासे यावत् फिलिप्स् इत्यनेन एफडीए-सङ्गठनेन सह बृहस्पतिरूपेण वेण्टिलेटर्-इत्यस्य पुनः आह्वानस्य विषये निपटान-सम्झौतेः घोषणा कृता यावत् कम्पनी अमेरिका-देशे अस्पताल्-वेण्टिलेटर्-विक्रयणं तावत्पर्यन्तं स्थगयिष्यति, यावत् तस्याः स्लीप् एपनिया-यन्त्राणि, वेण्टिलेटर्-उपकरणं च सुदृढं न भवति, अमेरिकी-नियामकैः च सन्तुष्टं न भवति उत्पादाः, गृहेषु वेण्टिलेटर-उत्पादाः, पोर्टेबल-स्थिर-आक्सीजन-सान्द्रकाः इत्यादयः उत्पादाः।

बीजिंग न्यूजस्य संवाददाता झाङ्ग ज़िउलान्

प्रूफरीडिंग लुसी