Новости

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Репортер 21st Century Business Herald Хан Лимин и стажер Ли Цзяю сообщили из Шанхая

В условиях нынешнего быстрого развития мирового рынка медицинского оборудования, поскольку конкурентоспособность отечественной индустрии медицинского оборудования продолжает укрепляться, китайские компании, производящие медицинское оборудование, сталкиваются с беспрецедентными международными возможностями. «Выход за границу» для завоевания мира уже давно является необходимостью для местных жителей. Ведущие компании по производству медицинского оборудования. По результатам 2023 года также видно, что большинство перечисленных компаний по производству медицинского оборудования с более высокими показателями получили выгоду от роста зарубежного бизнеса и прорывов в области производства высококачественной продукции.

В то время как ведущие отечественные производители медицинского оборудования изучают способы «выхода за границу», появилось много новых инновационных компаний, которые «проверяют почву» глобального размещения продукции. Некоторые компании действительно извлекли выгоду из зарубежного бума, но некоторые столкнулись с сопротивлением и рисками. . То, как компании по производству медицинского оборудования разных размеров могут успешно «выйти за границу», продолжает привлекать внимание как в отрасли, так и за ее пределами.

Инсайдер сообщил 21st Century Business Herald, что «проблемы, с которыми сталкиваются компании, производящие медицинское оборудование, выходящие за границу, в основном связаны с технической областью и клиническим признанием. Для продукции, продаваемой за рубежом, необходимо обеспечить, чтобы технические характеристики достигли международного уровня и в то же время. получить зарубежную клиническую проверку и признание. Существуют возможности для дальнейшего развития на международном рынке».

Ли Цзицзун, директор Шанхайского центра развития биомедицинских технологий, подчеркнул ключевые моменты поставок медицинского оборудования за границу на недавней отраслевой конференции: «Во-первых, вы должны быть знакомы с зарубежной политикой, правилами и бизнес-правилами, а также улучшить свои собственные когнитивные способности. во-вторых, у вас должна быть своя ценность, продукты и технологии превосходны; в-третьих, нужно ценить таланты и зарубежные стратегии».

Итак, как местным компаниям по производству медицинского оборудования следует выходить за границу?

«Поездка за границу» — непростая задача

По данным CIC Consulting, ожидается, что к 2030 году мировой рынок медицинского оборудования достигнет 848 миллиардов долларов США, а совокупный темп роста составит 6,4% в период с 2021 по 2030 год. Развитие китайского оборудования за рубежом, привлеченное крупномасштабными и стабильными ценами на зарубежных рынках, а также централизованными закупками отечественного оборудования и улучшением инновационного потенциала, идет полным ходом, но проблемы нельзя игнорировать.

С одной стороны, в экспорте медицинского оборудования моей страны по-прежнему преобладают недорогие медицинские расходные материалы и медицинское оборудование среднего и низкого уровня. «Отчет об анализе импорта и экспорта медицинского оборудования в Китай (2023 г.)» показывает, что экспорт медицинских расходных материалов моей страны будет составлять наибольшую долю в 2023 году, достигнув 44,91%, а общий объем экспортной торговли инструментами IVD будет иметь наибольший рост, достигнув 2,503; млрд юаней, увеличившись в месячном исчислении на 12,18%.

С другой стороны, конкуренция на международном рынке является жесткой, и транснациональные гиганты медицинского оборудования на протяжении многих лет доминируют во многих областях медицинского оборудования. Это имеет значительные преимущества во влиянии бренда.

На протяжении всей истории развития транснациональных гигантов медицинского оборудования посредством самоисследований, слияний и поглощений они добились полного самостоятельного производства основных компонентов, что стало для них одной из основ поддержания стабильной доли на мировом рынке в долгосрочной перспективе. и продолжать совершать технологические инновации и прорывы. Инновации, несомненно, являются ключевым шагом для компаний, производящих медицинское оборудование в моей стране, к устойчивому «выходу за границу».

«С одной стороны, наша страна способствует развитию высококачественного медицинского оборудования. Его ценность отражается не только в экономических выгодах. Разработка оборудования будет сильно стимулировать развитие добывающих и перерабатывающих отраслей в цепочке поставок, таких как основные компоненты. и материалы, с другой стороны, через отечественные независимые технологические предприятия. Работа с клиническими экспертами для инноваций и повышения уровня клинических научных исследований даст нам возможность быть в авангарде международных технологий в некоторых подразделенных технологиях, принося пользу в первую очередь китайскому народу. и экспорт клинических стандартов и опыта Китая в мир», — сказал вышеупомянутый инсайдер отрасли.

Тем не менее, существуют определенные различия в требованиях к регистрации и надзору за медицинскими устройствами в разных странах, что также затрудняет «выход за границу» для компаний, производящих медицинское оборудование, в моей стране. Например, в «Белой книге о тенденциях и стратегиях глобального выхода китайских инновационных фармацевтических устройств в 2024 году» отмечается, что FDA чрезвычайно строго относится к проверке сертификации маркетинговой регистрации медицинских устройств, особенно к надзору за классом III (высокий риск). медицинские устройства, чтобы гарантировать, что эти устройства проходят тщательную оценку перед поступлением на рынок. Строгие правила создали проблемы для экспорта медицинских изделий на европейские и американские рынки.

«Из нормативного доступа FDA обычно следуют клинические исключения, 510 (k) и PMA в соответствии с классификацией продукции медицинского оборудования, и сложность возрастает шаг за шагом», — Чжао Цзяцзи, вице-президент Shanghai Weizhou Pharmaceutical Technology Co. ., Ltd., заявил, что в процессе подачи заявки мы должны эффективно использовать такие ресурсы, как бесплатные консультации и каналы связи с FDA, чтобы сократить время доступа.

Ма Чао, директор по промышленным и промышленным инвестициям компании Colliers International, отметил на вышеупомянутой отраслевой конференции, что «смогут ли отечественные медицинские устройства успешно выйти за границу, главным образом, зависит от качества продукции и инноваций, маркетинговой стратегии и построения каналов, адаптируемости продукции и соответствия требованиям». . Правила каждого рынка имеют свои особенности. Только выбирая продукты, которые лучше всего соответствуют местным правилам в соответствии с целевым рынком, мы можем снизить порог входа и добиться местной конкурентоспособности».

Как инновационные компании реагируют на вызовы?

Международное развитие стало консенсусом ведущих компаний по производству медицинского оборудования в моей стране. Для некоторых инновационных малых и средних компаний по производству медицинского оборудования в Китае, на которых влияют контролируемые расходы и давление на IPO, выход за границу также является способом коммерциализации своей экспансии. Ма Чао проанализировал, что малые и средние предприятия имеют очевидные объективные недостатки по сравнению с крупными предприятиями с точки зрения ресурсов, бренда и проникновения на рынок, но «маленькие лодки легко развернуть, поэтому им следует сосредоточиться на своих собственных уникальных преимуществах». и гибко корректировать стратегии.

В частности, во-первых, сосредоточьтесь на сегментах рынка и разделенных областях, используйте уникальные технологические преимущества для получения структурных возможностей и, во-вторых, установите отношения с местными партнерами, дистрибьюторами и другими соответствующими предприятиями. Отношения сотрудничества и альянса, а также командную работу; тепло, тем самым снижая затраты на доступ к рынку и быстро создавая местную сеть продаж; в-третьих, своевременно и гибко корректировать свои продукты и маркетинговые стратегии в соответствии с постоянно меняющейся рыночной средой и определять возможности для достижения скачкообразного развития; в-четвертых, использовать цифровой маркетинг; каналы повышения узнаваемости бренда и привлечения потенциальных клиентов с наименьшими затратами. В-пятых, сосредоточить внимание на послепродажном обслуживании и поддержке, тем самым увеличивая добавленную стоимость бренда, а также удовлетворенность и лояльность клиентов.

Различные зарубежные бизнес-модели приносят предприятиям разные выгоды. Информация, опубликованная на официальном сайте Министерства торговли, показывает, что текущая модель экспорта продукции медицинского назначения за границу включает OEM, приобретение и регистрацию. Статистический анализ показывает, что с 2016 по октябрь 2023 года количество регистраций медицинского оборудования китайскими компаниями за рубежом росло из года в год, и регистрация стала предпочтительным способом выхода за границу для большинства китайских компаний, производящих медицинское оборудование.

Сунь Линь, председатель и основатель Shanghai Sailin Renxin Medical Technology Co., Ltd., пояснил: «С точки зрения зарубежной модели, модель трансграничных слияний и поглощений может заложить основу для получения компанией прав интеллектуальной собственности. выйти на рынок и получить местные ресурсы и каналы; модели технического сотрудничества, такие как совместные предприятия и лицензирование, облегчают быстрый доступ к ресурсам сотрудничества от местных учреждений; модель индивидуального предпринимательства, основанная на возможностях, способствует максимизации коммерческих интересов компании».

«С практической точки зрения талант и глобальное лидерство также являются важными факторами при выезде за границу. Мы также должны уделять внимание взаимному уважению в гуманитарных науках и развивать собственный бизнес таким образом, чтобы местные жители чувствовали себя признанными», - добавил Сунь Линь. С этой точки зрения, благодаря глубокому пониманию потребностей и характеристик различных рынков и формулированию целевых рыночных стратегий и планов выпуска продукции, зарубежные компании по производству медицинского оборудования, как ожидается, добьются лучших результатов на мировом рынке.

Кроме того, решающее значение имеет также выбор правильного пункта назначения для поездки за границу. Данные Исследовательского института Тубао показывают, что, хотя общая доля рынка Азиатско-Тихоокеанского региона, где доминирует Китай, и развивающихся стран, таких как Латинская Америка, Ближний Восток и Африка, составляет всего около 30%, население в этих регионах превышает 7 млрд. Ожидается, что с экономическим развитием и улучшением медицинских стандартов в этих регионах рынок медицинского оборудования в развивающихся странах будет расти быстрее, чем на развитых рынках.

«Для начинающих компаний по производству медицинского оборудования, слепо идущих на рынки США и Европы, чтобы конкурировать с гигантами, когда макет собственной линейки продуктов еще не завершен, не имеет высокой устойчивости к риску. Лучше аккумулировать разработки на вторичном рынке. и позволить себе вырасти из компаний, производящих отдельные продукты, превратились в поставщиков комплексных решений для повышения своей конкурентоспособности», — сказал вышеупомянутый инсайдер отрасли.

«Различные компании, производящие медицинское оборудование, столкнутся с разными проблемами и возможностями при освоении зарубежных рынков, включая различия в рыночном спросе, различия в правилах и стандартах, различия в технологической конкуренции, различия в послепродажном обслуживании и поддержке и т. д. Эти факторы станут труднее, когда они достигают стадии «углубления». Ма Чао добавил: «В конечном счете, индустрия медицинского оборудования по-прежнему остается обрабатывающей промышленностью. Если обрабатывающая промышленность хочет выйти за границу или устойчиво развиваться, основная логика заключается в следующем. чтобы сделать продукцию хорошей. Кроме того, постарайтесь приглушить маркировку страны и хорошо поработать на местном рынке».