Νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Ο δημοσιογράφος του 21st Century Business Herald Han Liming και ο ασκούμενος Li Jiayu αναφέρθηκαν από τη Σαγκάη

Στην τρέχουσα ταχεία ανάπτυξη της παγκόσμιας αγοράς ιατρικών συσκευών, καθώς η ανταγωνιστικότητα της εγχώριας βιομηχανίας ιατρικών συσκευών συνεχίζει να ενισχύεται, οι κινεζικές εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων αντιμετωπίζουν άνευ προηγουμένου διεθνείς ευκαιρίες για να κατακτήσουν τον κόσμο κορυφαίες εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Μπορεί επίσης να φανεί από τις επιδόσεις το 2023 ότι οι περισσότερες από τις εισηγμένες εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων με καλύτερες επιδόσεις έχουν ωφεληθεί από την ανάπτυξη των επιχειρήσεων στο εξωτερικό και τις ανακαλύψεις σε προϊόντα υψηλής τεχνολογίας.

Ενώ εγχώριες κορυφαίες εταιρείες ιατρικού εξοπλισμού διερευνούν τρόπους για να «πάνε στο εξωτερικό», έχουν εμφανιστεί πολλές νέες καινοτόμες εταιρείες που «δοκιμάζουν τα νερά» της παγκόσμιας διάταξης προϊόντων . Ο τρόπος με τον οποίο εταιρείες ιατρικών συσκευών διαφορετικών μεγεθών μπορούν να «πάνε στο εξωτερικό» με επιτυχία συνεχίζει να προσελκύει την προσοχή τόσο από τη βιομηχανία όσο και από έξω.

Ένας εμπιστευόμενος είπε στο 21st Century Business Herald ότι «οι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι εταιρείες ιατρικών συσκευών που πηγαίνουν στο εξωτερικό αφορούν κυρίως τον τεχνικό τομέα και την κλινική αναγνώριση Για προϊόντα που κυκλοφορούν στο εξωτερικό, είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί ότι η τεχνική απόδοση φτάνει σε διεθνή επίπεδα απόκτηση κλινικής επαλήθευσης και αναγνώρισης στο εξωτερικό Υπάρχουν ευκαιρίες για συνεχή ανάπτυξη στη διεθνή αγορά.

Ο Li Jizong, διευθυντής του Κέντρου Ανάπτυξης Βιοϊατρικής Τεχνολογίας της Σαγκάης, τόνισε τα βασικά σημεία των ιατρικών συσκευών που πηγαίνουν στο εξωτερικό σε ένα πρόσφατο βιομηχανικό συνέδριο «Πρώτον, πρέπει να είστε εξοικειωμένοι με τις ξένες πολιτικές, τους κανονισμούς και τους επιχειρηματικούς κανόνες και να βελτιώσετε τις δικές σας γνωστικές ικανότητες. Δεύτερον, πρέπει να έχετε τη δική σας αξία, προϊόντα και η τεχνολογία είναι εξαιρετική, το τρίτο είναι να εκτιμάτε τα ταλέντα και τις στρατηγικές στο εξωτερικό.

Λοιπόν, πώς πρέπει οι τοπικές εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων να πάνε στο εξωτερικό;

Το «να πάω στο εξωτερικό» δεν είναι μικρή πρόκληση

Σύμφωνα με στοιχεία της CIC Consulting, η παγκόσμια αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων αναμένεται να φτάσει τα 848 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως το 2030, με σύνθετο ρυθμό ανάπτυξης 6,4% από το 2021 έως το 2030. Ελκυσμένη από τη μεγάλη κλίμακα και τη σταθερή τιμολόγηση των ξένων αγορών και με γνώμονα την κεντρική προμήθεια εγχώριου εξοπλισμού και τη βελτίωση των δυνατοτήτων καινοτομίας, η ανάπτυξη του κινεζικού εξοπλισμού στο εξωτερικό βρίσκεται σε πλήρη εξέλιξη, αλλά οι προκλήσεις δεν μπορούν να αγνοηθούν.

Από τη μία πλευρά, οι εξαγωγές προϊόντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων της χώρας μου εξακολουθούν να κυριαρχούνται από ιατρικά αναλώσιμα χαμηλής αξίας και ιατρικό εξοπλισμό μεσαίας έως χαμηλής ποιότητας. Η «Έκθεση Ανάλυσης Εισαγωγών και Εξαγωγών Ιατρικών Συσκευών της Κίνας (2023)» δείχνει ότι οι εξαγωγές ιατρικών αναλωσίμων της χώρας μου θα αντιπροσωπεύουν το υψηλότερο ποσοστό το 2023, φτάνοντας το 44,91%, το συνολικό εξαγωγικό εμπόριο οργάνων IVD θα έχει τη μεγαλύτερη αύξηση, φθάνοντας τα 2.503 δισεκατομμύρια γιουάν, σημειώνοντας αύξηση 12,18% σε μηνιαία βάση.

Από την άλλη πλευρά, ο ανταγωνισμός στη διεθνή αγορά είναι σκληρός και οι πολυεθνικοί κολοσσοί ιατρικών συσκευών κυριαρχούν σε πολλούς τομείς του ιατρικού εξοπλισμού για πολλά χρόνια.

Σε όλη την ιστορία ανάπτυξης των πολυεθνικών κολοσσών ιατρικών συσκευών, μέσω της αυτο-έρευνας και των συγχωνεύσεων και εξαγορών, πέτυχαν την πλήρη αυτοπαραγωγή βασικών εξαρτημάτων, γεγονός που έχει γίνει ένα από τα θεμέλια για τη διατήρηση ενός σταθερού μεριδίου παγκόσμιας αγοράς μακροπρόθεσμα και συνεχίζουν να κάνουν τεχνολογικές καινοτομίες και ανακαλύψεις. Η καινοτομία είναι αναμφισβήτητα ένα βασικό βήμα για τις εταιρείες ιατρικών συσκευών της χώρας μου να «πηγαίνουν στο εξωτερικό».

"Από τη μια πλευρά, η χώρα μας προωθεί την ανάπτυξη ιατρικού εξοπλισμού υψηλής τεχνολογίας. Η αξία του δεν αντανακλάται μόνο στα οικονομικά οφέλη. Η ανάπτυξη του εξοπλισμού θα οδηγήσει σε μεγάλο βαθμό στην ανάπτυξη βιομηχανιών ανάντη και κατάντη στην αλυσίδα εφοδιασμού, όπως βασικά εξαρτήματα και υλικά Από την άλλη πλευρά, μέσω εγχώριων ανεξάρτητων τεχνολογικών επιχειρήσεων Η συνεργασία με κλινικούς εμπειρογνώμονες για την καινοτομία και τη βελτίωση του επιπέδου της κλινικής επιστημονικής έρευνας θα μας δώσει την ευκαιρία να είμαστε στην πρώτη γραμμή της διεθνούς τεχνολογίας σε ορισμένες υποδιαιρούμενες τεχνολογίες, ωφελώντας πρώτα τον κινεζικό λαό. , και εξάγοντας τα κλινικά πρότυπα και την εμπειρία της Κίνας στον κόσμο», δήλωσε ο προαναφερόμενος εμπιστευόμενος στον κλάδο.

Ωστόσο, υπάρχουν ορισμένες διαφορές στις απαιτήσεις εγγραφής και επίβλεψης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα σε διάφορες χώρες, γεγονός που καθιστά επίσης πιο δύσκολο για τις εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων της χώρας μου να "πάνε στο εξωτερικό". Για παράδειγμα, η «Λευκή Βίβλος για τις Τάσεις και τις Στρατηγικές για τις Καινοτόμες Φαρμακευτικές Συσκευές της Κίνας Παγκοσμιοποιούνται το 2024» επισημαίνει ότι η FDA είναι εξαιρετικά αυστηρή όσον αφορά την αναθεώρηση της πιστοποίησης καταχώρισης μάρκετινγκ των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ιδιαίτερα την επίβλεψη της Κλάσης ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου) ιατροτεχνολογικά προϊόντα για να διασφαλιστεί ότι αυτές οι συσκευές υποβάλλονται σε διεξοδική αξιολόγηση πριν διατεθούν στην αγορά. Οι αυστηροί κανονισμοί έχουν φέρει προκλήσεις στην εξαγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων στις ευρωπαϊκές και αμερικανικές αγορές.

"Από τη ρυθμιστική διαδρομή πρόσβασης του FDA, η κλινική εξαίρεση, 510(k) και PMA ακολουθούνται συνήθως σύμφωνα με την ταξινόμηση προϊόντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η δυσκολία αυξάνεται βήμα προς βήμα, αντιπρόεδρος της Shanghai Weizhou Pharmaceutical Technology Co ., Ltd., είπε ότι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αίτησης , πρέπει να κάνουμε καλή χρήση πόρων όπως δωρεάν διαβούλευση και κανάλια επικοινωνίας με το FDA για να συντομεύσουμε τον χρόνο πρόσβασης.

Ο Ma Chao, Διευθυντής Βιομηχανικών και Βιομηχανικών Επενδύσεων στην Colliers International, επεσήμανε στο προαναφερθέν συνέδριο βιομηχανίας ότι «το εάν οι εγχώριες ιατρικές συσκευές μπορούν να βγουν με επιτυχία στο εξωτερικό εξαρτάται κυρίως από την ποιότητα και την καινοτομία του προϊόντος, τη στρατηγική μάρκετινγκ και την κατασκευή καναλιών, την προσαρμοστικότητα και τη συμμόρφωση του προϊόντος Οι κανονισμοί κάθε αγοράς έχουν τα δικά τους χαρακτηριστικά Μόνο επιλέγοντας προϊόντα που συμμορφώνονται καλύτερα με τους τοπικούς κανονισμούς σύμφωνα με την αγορά-στόχο, μπορούμε να μειώσουμε το όριο εισόδου και να κερδίσουμε την τοπική ανταγωνιστικότητα.

Πώς ανταποκρίνονται στις προκλήσεις οι καινοτόμες εταιρείες;

Η διεθνής ανάπτυξη έχει γίνει η συναίνεση των κορυφαίων εταιρειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων της χώρας μου Για ορισμένες καινοτόμες μικρές και μεσαίες εταιρείες ιατρικών συσκευών στην Κίνα που επηρεάζονται από ελεγχόμενα έξοδα και την πίεση της δημόσιας εγγραφής, η έξοδος στο εξωτερικό είναι επίσης ο τρόπος για την εμπορευματοποίηση της επέκτασής τους. Ο Ma Chao ανέλυσε ότι οι μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις έχουν προφανή αντικειμενικά μειονεκτήματα σε σύγκριση με τις μεγάλες επιχειρήσεις όσον αφορά τους πόρους, το εμπορικό σήμα και τη διείσδυση στην αγορά, αλλά "τα μικρά σκάφη είναι εύκολο να τα γυρίσουν, επομένως, θα πρέπει να επικεντρωθούν στα δικά τους μοναδικά πλεονεκτήματα". και προσαρμόστε ευέλικτα τις στρατηγικές.

Συγκεκριμένα, πρώτον, εστιάστε σε τμήματα της αγοράς και υποδιαιρέσεις, χρησιμοποιήστε μοναδικά τεχνολογικά πλεονεκτήματα για να αποκτήσετε δομικές ευκαιρίες και, δεύτερον, δημιουργήστε σχέσεις με τοπικούς εταίρους, διανομείς και άλλες συναφείς επιχειρήσεις και ομαδική εργασία ζεστασιά, μειώνοντας έτσι το κόστος πρόσβασης στην αγορά και δημιουργώντας γρήγορα ένα τοπικό δίκτυο πωλήσεων κανάλια για την αύξηση της αναγνωρισιμότητας της επωνυμίας και την προσέλκυση δυνητικών πελατών με το χαμηλότερο κόστος, πέμπτον, επικεντρωθείτε στην εξυπηρέτηση και υποστήριξη μετά την πώληση, αυξάνοντας έτσι την προστιθέμενη αξία της επωνυμίας και την ικανοποίηση και την πίστη των πελατών.

Τα διαφορετικά επιχειρηματικά μοντέλα στο εξωτερικό αποφέρουν διαφορετικά οφέλη στις επιχειρήσεις. Πληροφορίες που δημοσιεύονται στην επίσημη ιστοσελίδα του Υπουργείου Εμπορίου δείχνουν ότι το τρέχον μοντέλο για την εξαγωγή προϊόντων ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο εξωτερικό περιλαμβάνει OEM, απόκτηση και εγγραφή. Η στατιστική ανάλυση δείχνει ότι από το 2016 έως τον Οκτώβριο του 2023, ο αριθμός των εγγραφών ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο εξωτερικό από κινεζικές εταιρείες αυξάνεται χρόνο με το χρόνο και η εγγραφή έχει γίνει ο προτιμώμενος τρόπος για τις περισσότερες κινεζικές εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων να μεταβούν στο εξωτερικό.

Ο Sun Lin, πρόεδρος και ιδρυτής της Shanghai Sailin Renxin Medical Technology Co., Ltd., εξήγησε: «Από τη σκοπιά του μοντέλου στο εξωτερικό, το διασυνοριακό μοντέλο συγχώνευσης και εξαγοράς μπορεί να θέσει τα θεμέλια για την εταιρεία να αποκτήσει δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας. να εισέλθουν στην αγορά και να αποκτήσουν τοπικούς πόρους και κανάλια τεχνικής συνεργασίας.

"Από πρακτική άποψη, το ταλέντο και η παγκόσμια ηγεσία είναι επίσης σημαντικοί παράγοντες για τη μετάβαση στο εξωτερικό. Πρέπει επίσης να δώσουμε προσοχή στον αμοιβαίο σεβασμό στις ανθρωπιστικές επιστήμες και να επιδιώξουμε τη δική μας επιχειρηματική ανάπτυξη με τρόπο που οι ντόπιοι νιώθουν ότι αναγνωρίζονται." Από αυτή την άποψη, με τη σε βάθος κατανόηση των αναγκών και των χαρακτηριστικών των διαφορετικών αγορών και τη διαμόρφωση στοχευμένων στρατηγικών αγοράς και σχεδίων προϊόντων, οι εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο εξωτερικό αναμένεται να επιτύχουν καλύτερα αποτελέσματα στην παγκόσμια αγορά.

Επιπλέον, η επιλογή του σωστού προορισμού «going στο εξωτερικό» είναι επίσης καθοριστική. Τα δεδομένα από το Ερευνητικό Ινστιτούτο Toubao επισημαίνουν ότι παρόλο που το συνολικό μερίδιο αγοράς της αγοράς Ασίας-Ειρηνικού, όπου κυριαρχεί η Κίνα, και οι αναπτυσσόμενες χώρες όπως η Λατινική Αμερική, η Μέση Ανατολή και η Αφρική είναι μόνο περίπου 30%, ο πληθυσμός σε αυτές τις περιοχές ξεπερνά τα 7 δις. Με την οικονομική ανάπτυξη και τη βελτίωση των ιατρικών προτύπων σε αυτές τις περιοχές, αναμένεται ότι η αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων στις αναπτυσσόμενες χώρες θα αναπτυχθεί ταχύτερα από αυτή στις ανεπτυγμένες αγορές.

"Για νεοσύστατες εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, το να πηγαίνουν τυφλά στις αγορές των ΗΠΑ και της Ευρώπης για να ανταγωνιστούν τους γίγαντες όταν δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί η διάταξη της σειράς προϊόντων τους, δεν έχει υψηλή αντοχή στον κίνδυνο. Είναι καλύτερο να συσσωρευτεί η ανάπτυξη στη δευτερογενή αγορά και επιτρέπουν στους εαυτούς τους να αναπτυχθούν από εταιρείες μεμονωμένων προϊόντων έχουν εξελιχθεί σε παρόχους συνολικών λύσεων για να βελτιώσουν την ανταγωνιστικότητά τους», δήλωσε ο προαναφερόμενος εμπιστευτικός κλάδος.

«Διαφορετικοί τύποι εταιρειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων θα αντιμετωπίσουν διαφορετικές προκλήσεις και ευκαιρίες κατά την ανάπτυξη ξένων αγορών, συμπεριλαμβανομένων διαφορών στη ζήτηση της αγοράς, διαφορές στους κανονισμούς και τα πρότυπα, διαφορές στον τεχνολογικό ανταγωνισμό, διαφορές στην εξυπηρέτηση μετά την πώληση και την υποστήριξη, κ.λπ. Αυτοί οι παράγοντες θα γίνουν πιο δύσκολο καθώς φτάνουν στο στάδιο της εφαρμογής "Εμβάθυνση, ο Ma Chao, πρόσθεσε, "Σε τελική ανάλυση, η βιομηχανία ιατρικών συσκευών εξακολουθεί να είναι μια βιομηχανία παραγωγής. Εάν η μεταποιητική βιομηχανία θέλει να πάει στο εξωτερικό ή να αναπτυχθεί βιώσιμα." Για να κάνετε τα προϊόντα καλά, επιπλέον, προσπαθήστε να υποβαθμίσετε την ετικέτα της χώρας και να κάνετε καλή δουλειά στην τοπική αγορά».