berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Reporter 21st Century Business Herald Han Liming dan pekerja magang Li Jiayu melaporkan dari Shanghai

Dalam pesatnya perkembangan pasar alat kesehatan global saat ini, seiring dengan semakin menguatnya daya saing industri alat kesehatan dalam negeri, perusahaan alat kesehatan Tiongkok menghadapi peluang internasional yang belum pernah terjadi sebelumnya. "Pergi ke luar negeri" untuk menaklukkan dunia telah lama menjadi suatu keharusan bagi perusahaan lokal perusahaan alat kesehatan terkemuka. Hal ini juga terlihat dari kinerja tahun 2023 yang sebagian besar emiten alat kesehatan dengan kinerja lebih baik mendapat manfaat dari pertumbuhan bisnis di luar negeri dan terobosan produk-produk kelas atas.

Sementara perusahaan peralatan medis terkemuka di dalam negeri sedang menjajaki cara untuk "pergi ke luar negeri", banyak perusahaan inovatif baru bermunculan yang "menguji" tata letak produk global. Beberapa perusahaan memang mendapat manfaat dari ledakan di luar negeri, namun ada juga yang menghadapi hambatan dan risiko . Bagaimana perusahaan peralatan kesehatan dengan berbagai ukuran dapat berhasil "pergi ke luar negeri" terus menarik perhatian baik dari industri maupun luar.

Orang dalam mengatakan kepada 21st Century Business Herald bahwa “tantangan yang dihadapi oleh perusahaan peralatan medis yang melakukan ekspansi ke luar negeri terutama di bidang teknis dan pengakuan klinis memperoleh verifikasi dan pengakuan klinis asing. Ada peluang untuk pengembangan berkelanjutan di pasar internasional.”

Li Jizong, direktur Pusat Pengembangan Teknologi Biomedis Shanghai, menekankan poin-poin penting dari peralatan medis yang dipasarkan ke luar negeri pada konferensi industri baru-baru ini. “Pertama, Anda harus memahami kebijakan, peraturan, dan aturan bisnis luar negeri, serta meningkatkan kemampuan kognitif Anda sendiri; kedua, Anda harus memiliki nilai, produk, dan teknologinya sendiri yang unggul; yang ketiga adalah menghargai bakat dan strategi luar negeri.”

Lantas, bagaimana sebaiknya perusahaan alat kesehatan lokal merambah ke luar negeri?

“Pergi ke luar negeri” bukanlah tantangan kecil

Menurut data dari CIC Consulting, pasar perangkat medis global diperkirakan akan mencapai US$848 miliar pada tahun 2030, dengan tingkat pertumbuhan gabungan sebesar 6,4% dari tahun 2021 hingga 2030. Tertarik oleh harga pasar luar negeri yang berskala besar dan stabil, serta didorong oleh pengadaan peralatan dalam negeri yang terpusat dan peningkatan kemampuan inovasi, pengembangan peralatan Tiongkok di luar negeri telah berjalan lancar, namun tantangannya tidak dapat diabaikan.

Di satu sisi, ekspor produk alat kesehatan negara saya masih didominasi oleh bahan habis pakai kesehatan yang bernilai rendah dan alat kesehatan kelas menengah ke bawah. "Laporan Analisis Impor dan Ekspor Alat Kesehatan Tiongkok (2023)" menunjukkan bahwa ekspor bahan habis pakai medis negara saya akan menyumbang proporsi tertinggi pada tahun 2023, mencapai 44,91%; total perdagangan ekspor instrumen IVD akan mengalami peningkatan terbesar, mencapai 2.503 miliar yuan, peningkatan bulan ke bulan sebesar 12,18%.

Di sisi lain, persaingan di pasar internasional sangat ketat, dan raksasa peralatan medis multinasional telah mendominasi banyak bidang peralatan medis selama bertahun-tahun. Hal ini memiliki keunggulan yang signifikan dalam pengaruh merek.

Sepanjang sejarah perkembangan raksasa perangkat medis multinasional, melalui penelitian mandiri serta merger dan akuisisi, mereka telah mencapai produksi komponen inti sendiri secara penuh, yang telah menjadi salah satu landasan bagi mereka untuk mempertahankan pangsa pasar global yang stabil dalam jangka panjang. dan terus melakukan inovasi dan terobosan teknologi. Inovasi tidak diragukan lagi merupakan langkah kunci bagi perusahaan peralatan medis di negara saya untuk terus "merambah ke luar negeri".

“Di satu sisi, negara kita mendorong pengembangan peralatan medis kelas atas. Nilainya tidak hanya tercermin dalam manfaat ekonomi. Pengembangan peralatan akan sangat mendorong pengembangan industri hulu dan hilir dalam rantai pasokan seperti komponen inti. dan material. Di sisi lain, melalui perusahaan teknologi independen dalam negeri Bekerja sama dengan para ahli klinis untuk berinovasi dan meningkatkan tingkat penelitian ilmiah klinis akan memberi kita kesempatan untuk menjadi yang terdepan dalam teknologi internasional dalam beberapa teknologi yang terbagi, sehingga memberikan manfaat bagi masyarakat Tiongkok terlebih dahulu. , dan mengekspor standar dan pengalaman klinis Tiongkok ke dunia,” kata orang dalam industri yang disebutkan di atas.

Namun, terdapat perbedaan tertentu dalam persyaratan pendaftaran dan pengawasan alat kesehatan di berbagai negara, yang juga mempersulit perusahaan alat kesehatan di negara saya untuk "pergi ke luar negeri". Misalnya, "Buku Putih tentang Tren dan Strategi Alat Farmasi Inovatif Tiongkok Menjadi Global pada tahun 2024" menunjukkan bahwa FDA sangat ketat dalam meninjau sertifikasi pendaftaran pemasaran alat kesehatan, terutama pengawasan Kelas III (berisiko tinggi). perangkat medis untuk memastikan bahwa perangkat tersebut menjalani evaluasi menyeluruh sebelum dipasarkan. Peraturan yang ketat menimbulkan tantangan terhadap ekspor alat kesehatan ke pasar Eropa dan Amerika.

"Dari jalur akses peraturan FDA, pengecualian klinis, 510(k), dan PMA biasanya diikuti sesuai dengan klasifikasi produk perangkat medis, dan kesulitannya meningkat selangkah demi selangkah." ., Ltd., mengatakan bahwa selama proses permohonan, kita harus memanfaatkan sumber daya seperti konsultasi gratis dan saluran komunikasi dengan FDA untuk mempersingkat waktu akses.

Ma Chao, Direktur Investasi Industri dan Industri di Colliers International, menyatakan pada konferensi industri yang disebutkan di atas bahwa “apakah peralatan medis dalam negeri dapat berhasil dipasarkan ke luar negeri terutama bergantung pada kualitas dan inovasi produk, strategi pemasaran dan konstruksi saluran, kemampuan beradaptasi dan kepatuhan produk. . Peraturan setiap pasar memiliki karakteristiknya masing-masing. Hanya dengan memilih produk yang paling sesuai dengan peraturan lokal sesuai dengan target pasar, kita dapat menurunkan ambang masuk dan mendapatkan daya saing lokal.

Bagaimana perusahaan inovatif merespons tantangan?

Perkembangan internasional telah menjadi konsensus perusahaan peralatan medis terkemuka di negara saya. Bagi beberapa perusahaan peralatan medis kecil dan menengah inovatif di Tiongkok yang terkena dampak pengendalian biaya dan tekanan IPO, pergi ke luar negeri juga merupakan cara untuk mengkomersialkan ekspansi mereka. Ma Chao menganalisis bahwa usaha kecil dan menengah memiliki kelemahan obyektif yang jelas dibandingkan dengan perusahaan besar dalam hal sumber daya, merek, dan penetrasi pasar, namun "perahu kecil mudah untuk diputarbalikkan." Oleh karena itu, mereka harus fokus pada keunggulan unik mereka sendiri dan secara fleksibel menyesuaikan strategi.

Secara khusus, pertama, fokus pada segmen pasar dan wilayah yang terbagi, gunakan keunggulan teknologi yang unik untuk mendapatkan peluang struktural, dan temukan pijakan Anda sendiri; kedua, jalin hubungan dengan mitra lokal, distributor, dan perusahaan terkait lainnya kehangatan, sehingga mengurangi biaya akses pasar dan dengan cepat membangun jaringan penjualan lokal; ketiga, menyesuaikan produk dan strategi pemasaran seseorang secara tepat waktu dan fleksibel sebagai respons terhadap lingkungan pasar yang terus berubah, dan mengidentifikasi peluang untuk mencapai pengembangan lompatan; keempat, menggunakan pemasaran digital saluran untuk meningkatkan kesadaran merek dan menarik pelanggan potensial dengan biaya terendah kelima, fokus pada layanan dan dukungan purna jual, sehingga meningkatkan nilai tambah merek serta kepuasan dan loyalitas pelanggan.

Model bisnis luar negeri yang berbeda memberikan manfaat yang berbeda pula bagi perusahaan. Informasi yang diungkapkan di situs resmi Kementerian Perdagangan menunjukkan bahwa model ekspor produk alat kesehatan ke luar negeri yang berlaku saat ini meliputi OEM, akuisisi, dan registrasi. Analisis statistik menunjukkan bahwa dari tahun 2016 hingga Oktober 2023, jumlah pendaftaran alat kesehatan di luar negeri oleh perusahaan Tiongkok meningkat dari tahun ke tahun, dan pendaftaran telah menjadi cara yang disukai sebagian besar perusahaan alat kesehatan Tiongkok untuk pergi ke luar negeri.

Sun Lin, ketua dan pendiri Shanghai Sailin Renxin Medical Technology Co., Ltd., menjelaskan, “Dari perspektif model luar negeri, model merger dan akuisisi lintas batas dapat meletakkan dasar bagi perusahaan untuk memperoleh hak kekayaan intelektual, memasuki pasar, dan memperoleh sumber daya dan saluran lokal; Model kerjasama teknis seperti usaha patungan dan perizinan memfasilitasi akses cepat terhadap sumber daya kerjasama dari lembaga lokal; model kepemilikan perseorangan berbasis kemampuan kondusif untuk memaksimalkan kepentingan komersial perusahaan.”

“Dari sudut pandang praktis, bakat dan kepemimpinan global juga merupakan faktor penting dalam pergi ke luar negeri. Kita juga harus memperhatikan rasa saling menghormati dalam bidang kemanusiaan dan mengupayakan pengembangan bisnis kita sendiri sedemikian rupa sehingga masyarakat lokal merasa diakui.” Dari sudut pandang ini, dengan pemahaman mendalam tentang kebutuhan dan karakteristik pasar yang berbeda serta merumuskan strategi pasar sasaran dan rencana produk, perusahaan peralatan kesehatan luar negeri diharapkan dapat mencapai hasil yang lebih baik di pasar global.

Selain itu, memilih tujuan “pergi ke luar negeri” yang tepat juga penting. Data dari Toubao Research Institute menunjukkan bahwa meskipun keseluruhan pangsa pasar pasar Asia-Pasifik, yang didominasi oleh Tiongkok, dan negara-negara berkembang seperti Amerika Latin, Timur Tengah, dan Afrika hanya sekitar 30%, populasi di wilayah tersebut melebihi 7 miliar. Dengan adanya perkembangan ekonomi dan peningkatan standar kesehatan di kawasan ini, diperkirakan pasar alat kesehatan di negara berkembang akan tumbuh lebih cepat dibandingkan pasar negara maju.

“Bagi perusahaan peralatan kesehatan yang baru berdiri, pergi begitu saja ke pasar AS dan Eropa untuk bersaing dengan raksasa ketika tata letak lini produknya belum selesai tidak memiliki ketahanan risiko yang tinggi. Lebih baik mengakumulasikan pengembangan di pasar sekunder dan membiarkan diri mereka tumbuh dari Perusahaan dengan produk tunggal telah berkembang menjadi penyedia solusi menyeluruh untuk meningkatkan daya saing mereka," kata orang dalam industri yang disebutkan di atas.

“Berbagai jenis perusahaan peralatan kesehatan akan menghadapi tantangan dan peluang yang berbeda ketika mengembangkan pasar luar negeri, termasuk perbedaan permintaan pasar, perbedaan peraturan dan standar, perbedaan persaingan teknologi, perbedaan layanan dan dukungan purna jual, dll. Faktor-faktor ini akan menjadi lebih sulit ketika mereka mencapai tahap implementasi. "Pendalaman." Ma Chao menambahkan, "Dalam analisis akhir, industri peralatan medis masih merupakan industri manufaktur. Jika industri manufaktur ingin pergi ke luar negeri atau berkembang secara berkelanjutan, logika intinya adalah untuk membuat produknya bagus. Selain itu, cobalah meremehkan label negara dan melakukan pekerjaan dengan baik di pasar lokal'."