Belegung

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Han Liming, Reporter des 21st Century Business Herald, und Praktikant Li Jiayu berichteten aus Shanghai

Angesichts der aktuellen rasanten Entwicklung des globalen Marktes für medizinische Geräte und der zunehmenden Wettbewerbsfähigkeit der heimischen Medizingeräteindustrie stehen chinesische Medizingeräteunternehmen vor beispiellosen internationalen Möglichkeiten. „Ins Ausland zu gehen“, um die Welt zu erobern, ist für lokale Unternehmen seit langem ein Muss führende Medizintechnikunternehmen. Aus der Leistung im Jahr 2023 geht auch hervor, dass die meisten der börsennotierten Medizintechnikunternehmen mit besserer Leistung vom Wachstum des Auslandsgeschäfts und Durchbrüchen bei High-End-Produkten profitiert haben.

Während inländische führende Hersteller medizinischer Geräte nach Wegen suchen, „nach Übersee zu gehen“, sind viele neue innovative Unternehmen entstanden, die das Wasser des globalen Produktlayouts „ausprobieren“. Einige Unternehmen haben zwar vom Boom im Ausland profitiert, andere sind jedoch auf Widerstand und Risiken gestoßen . Wie Medizingeräteunternehmen unterschiedlicher Größe erfolgreich „nach Übersee gehen“ können, erregt weiterhin Aufmerksamkeit sowohl in der Branche als auch außerhalb.

Ein Insider sagte gegenüber dem 21st Century Business Herald, dass „die Herausforderungen, denen sich Medizingeräteunternehmen gegenübersehen, die ins Ausland gehen, hauptsächlich im technischen Bereich und bei der klinischen Anerkennung liegen. Bei Produkten, die ins Ausland gehen, muss sichergestellt werden, dass die technische Leistung gleichzeitig internationales Niveau erreicht.“ Erhalten Sie eine ausländische klinische Zertifizierung und Anerkennung. Es gibt Möglichkeiten für eine weitere Entwicklung auf dem internationalen Markt.

Li Jizong, Direktor des Shanghai Biomedical Technology Development Center, betonte kürzlich auf einer Branchenkonferenz die wichtigsten Punkte für den Einsatz medizinischer Geräte im Ausland: „Erstens müssen Sie mit den Richtlinien, Vorschriften und Geschäftsregeln im Ausland vertraut sein und Ihre eigenen kognitiven Fähigkeiten verbessern. Zweitens müssen Sie Ihren eigenen Wert, Ihre Produkte und Ihre Technologie haben. Drittens müssen Sie Talente und Strategien im Ausland wertschätzen.

Wie also sollten lokale Medizingeräteunternehmen ins Ausland expandieren?

„Ins Ausland zu gehen“ ist keine kleine Herausforderung

Nach Angaben von CIC Consulting wird der weltweite Markt für medizinische Geräte bis 2030 voraussichtlich 848 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von 6,4 % von 2021 bis 2030. Angezogen durch das große Ausmaß und die stabilen Preise der Überseemärkte und angetrieben durch die zentralisierte Beschaffung inländischer Ausrüstung und die Verbesserung der Innovationsfähigkeiten ist die Entwicklung chinesischer Ausrüstung im Ausland in vollem Gange, aber die Herausforderungen können nicht ignoriert werden.

Einerseits werden die Exporte meines Landes von Medizinprodukten immer noch von minderwertigen medizinischen Verbrauchsmaterialien und medizinischer Ausrüstung mittlerer bis niedriger Preisklasse dominiert. Der „China Medical Device Import and Export Analysis Report (2023)“ zeigt, dass der Export medizinischer Verbrauchsmaterialien meines Landes im Jahr 2023 den höchsten Anteil ausmachen wird und 44,91 % erreichen wird; der gesamte Exporthandel mit IVD-Instrumenten wird mit 2,503 den größten Anstieg verzeichnen Milliarden Yuan, ein Anstieg von 12,18 % gegenüber dem Vormonat.

Andererseits ist der Wettbewerb auf dem internationalen Markt hart und multinationale Medizingerätegiganten dominieren seit vielen Jahren viele Bereiche der Medizintechnik. Sie verfügen über erhebliche Vorteile im Markeneinfluss.

Im Laufe der Entwicklungsgeschichte haben multinationale Medizingerätegiganten durch Eigenforschung sowie Fusionen und Übernahmen die vollständige Eigenproduktion von Kernkomponenten erreicht, was zu einer der Grundlagen für die langfristige Aufrechterhaltung eines stabilen globalen Marktanteils geworden ist und weiterhin technologische Innovationen und Durchbrüche erzielen. Innovation ist zweifellos ein wichtiger Schritt für die Medizingeräteunternehmen meines Landes, stetig „nach Übersee zu gehen“.

„Einerseits fördert unser Land die Entwicklung hochwertiger medizinischer Geräte. Ihr Wert spiegelt sich nicht nur in wirtschaftlichen Vorteilen wider. Die Entwicklung von Geräten wird die Entwicklung vor- und nachgelagerter Industrien in der Lieferkette, wie beispielsweise Kernkomponenten, stark vorantreiben.“ Andererseits wird uns die Zusammenarbeit mit klinischen Experten zur Innovation und Verbesserung des Niveaus der klinischen wissenschaftlichen Forschung durch inländische unabhängige Technologieunternehmen die Möglichkeit geben, in einigen unterteilten Technologien an der Spitze der internationalen Technologie zu stehen, was in erster Linie dem chinesischen Volk zugute kommt und die klinischen Standards und Erfahrungen Chinas in die Welt zu exportieren“, sagte der oben genannte Brancheninsider.

Allerdings gibt es in verschiedenen Ländern gewisse Unterschiede bei den Registrierungs- und Überwachungsanforderungen für Medizinprodukte, was es für die Medizinprodukteunternehmen meines Landes auch schwieriger macht, „ins Ausland zu gehen“. So wird beispielsweise im „White Paper on Trends and Strategies for China's Innovative Pharmaceutical Devices Going Global in 2024“ darauf hingewiesen, dass die FDA bei der Überprüfung der Vermarktungsregistrierungszertifizierung von Medizinprodukten äußerst streng vorgeht, insbesondere bei der Überwachung von Klasse III (Hochrisiko). Medizinprodukte, um sicherzustellen, dass diese Geräte vor ihrer Vermarktung einer gründlichen Bewertung unterzogen werden. Strenge Vorschriften haben den Export von Medizinprodukten auf europäische und amerikanische Märkte vor Herausforderungen gestellt.

„Aus dem regulatorischen Zugangsweg der FDA werden klinische Ausnahmen, 510(k) und PMA in der Regel entsprechend der Klassifizierung von Medizinprodukten befolgt, und die Schwierigkeit nimmt Schritt für Schritt zu.“ ., Ltd. sagte, dass wir während des Antragsprozesses Ressourcen wie kostenlose Beratung und Kommunikationskanäle mit der FDA sinnvoll nutzen müssen, um die Zugriffszeit zu verkürzen.

Ma Chao, Direktor für Industrie und Industrieinvestitionen bei Colliers International, wies auf der oben genannten Branchenkonferenz darauf hin, dass „ob heimische medizinische Geräte erfolgreich ins Ausland verkauft werden können, hauptsächlich von der Produktqualität und -innovation, der Marketingstrategie und dem Kanalaufbau sowie der Anpassungsfähigkeit und Compliance der Produkte abhängt.“ „Die Vorschriften jedes Marktes haben ihre eigenen Merkmale. Nur durch die Auswahl von Produkten, die den lokalen Vorschriften entsprechend dem Zielmarkt entsprechen, können wir die Eintrittsschwelle senken und die lokale Wettbewerbsfähigkeit steigern.“

Wie reagieren innovative Unternehmen auf Herausforderungen?

Die internationale Entwicklung ist zum Konsens der führenden Medizingeräteunternehmen meines Landes geworden. Für einige innovative kleine und mittlere Medizingeräteunternehmen in China, die unter kontrollierten Kosten und IPO-Druck leiden, ist der Weg ins Ausland auch die Möglichkeit, ihre Expansion zu kommerzialisieren. Ma Chao analysierte, dass kleine und mittlere Unternehmen im Hinblick auf Ressourcen, Marke und Marktdurchdringung offensichtliche objektive Nachteile haben, aber „kleine Boote lassen sich leicht umkehren“ und sollten sich daher auf ihre eigenen einzigartigen Vorteile konzentrieren und Strategien flexibel anpassen.

Konzentrieren Sie sich insbesondere auf Marktsegmente und unterteilte Bereiche, nutzen Sie einzigartige technologische Vorteile, um strukturelle Möglichkeiten zu nutzen, und bauen Sie zweitens Beziehungen zu lokalen Partnern, Händlern und anderen verwandten Unternehmen auf Wärme, wodurch die Marktzugangskosten gesenkt und schnell ein lokales Vertriebsnetz aufgebaut werden; drittens die eigenen Produkte und Marketingstrategien als Reaktion auf das sich ständig ändernde Marktumfeld anpassen und Möglichkeiten für eine sprunghafte Entwicklung erkennen; viertens, digitales Marketing nutzen Kanäle, um die Markenbekanntheit zu steigern und potenzielle Kunden zu den niedrigsten Kosten zu gewinnen; fünftens: Fokus auf After-Sales-Service und Support, wodurch der Markenmehrwert sowie die Kundenzufriedenheit und -treue erhöht werden.

Unterschiedliche Geschäftsmodelle im Ausland bringen den Unternehmen unterschiedliche Vorteile. Auf der offiziellen Website des Handelsministeriums veröffentlichte Informationen zeigen, dass das aktuelle Modell für den Export von Medizinprodukten ins Ausland OEM, Erwerb und Registrierung umfasst. Statistische Analysen zeigen, dass von 2016 bis Oktober 2023 die Zahl der medizinischen Geräteregistrierungen chinesischer Unternehmen im Ausland von Jahr zu Jahr zugenommen hat und die Registrierung für die meisten chinesischen Medizingeräteunternehmen zum bevorzugten Weg ins Ausland geworden ist.

Sun Lin, Vorsitzender und Gründer von Shanghai Sailin Renxin Medical Technology Co., Ltd., erklärte: „Aus der Perspektive des Überseemodells kann das grenzüberschreitende Fusions- und Übernahmemodell den Grundstein dafür legen, dass das Unternehmen geistige Eigentumsrechte erhält. Eintritt in den Markt und Erhalt lokaler Ressourcen und Kanäle; Modelle der technischen Zusammenarbeit wie Joint Ventures und Lizenzen erleichtern den schnellen Zugang zu Kooperationsressourcen lokaler Institutionen und tragen zur Maximierung der kommerziellen Interessen des Unternehmens bei.“

„Aus praktischer Sicht sind Talent und globale Führung ebenfalls wichtige Faktoren bei einem Auslandsaufenthalt. Wir müssen auch in den Geisteswissenschaften auf gegenseitigen Respekt achten und unsere eigene Geschäftsentwicklung so verfolgen, dass sich die Menschen vor Ort anerkannt fühlen.“ Unter diesem Gesichtspunkt wird von ausländischen Medizingeräteunternehmen erwartet, dass sie durch ein tiefgreifendes Verständnis der Bedürfnisse und Merkmale verschiedener Märkte und die Formulierung gezielter Marktstrategien und Produktpläne bessere Ergebnisse auf dem Weltmarkt erzielen.

Darüber hinaus ist auch die Wahl des richtigen Auslandsziels von entscheidender Bedeutung. Daten des Toubao Research Institute weisen darauf hin, dass, obwohl der Gesamtmarktanteil des von China dominierten asiatisch-pazifischen Marktes und Entwicklungsländern wie Lateinamerika, dem Nahen Osten und Afrika nur etwa 30 % beträgt, die Bevölkerung in diesen Regionen übersteigt 7 Milliarden. Angesichts der wirtschaftlichen Entwicklung und der Verbesserung der medizinischen Standards in diesen Regionen wird erwartet, dass der Markt für medizinische Geräte in Entwicklungsländern schneller wachsen wird als der in entwickelten Märkten.

„Für Start-up-Unternehmen im Bereich medizinischer Geräte stellt es keine hohe Risikoresistenz dar, blind auf die US-amerikanischen und europäischen Märkte zu gehen, um mit Giganten zu konkurrieren, obwohl das Layout ihrer eigenen Produktlinie noch nicht fertiggestellt ist. Es ist besser, die Entwicklung auf dem Sekundärmarkt zu akkumulieren.“ und lassen sich von Einzelproduktunternehmen zu Gesamtlösungsanbietern entwickeln, um ihre Wettbewerbsfähigkeit zu verbessern“, sagte der oben genannte Brancheninsider.

„Verschiedene Arten von Medizingeräteunternehmen werden bei der Erschließung von Auslandsmärkten vor unterschiedlichen Herausforderungen und Chancen stehen, darunter Unterschiede in der Marktnachfrage, Unterschiede in Vorschriften und Standards, Unterschiede im Technologiewettbewerb, Unterschiede im Kundendienst und Support usw. Diese Faktoren werden zunehmen.“ „Letztendlich ist die Medizingeräteindustrie immer noch eine Fertigungsindustrie. Wenn die Fertigungsindustrie ins Ausland gehen oder sich nachhaltig entwickeln will, ist dies die Kernlogik.“ Versuchen Sie außerdem, das Länderlabel herunterzuspielen und auf dem lokalen Markt gute Arbeit zu leisten.