uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

21st Century Business Heraldin toimittaja Han Liming ja harjoittelija Li Jiayu raportoivat Shanghaista

Maailmanlaajuisten lääkinnällisten laitemarkkinoiden nykyisessä nopeassa kehityksessä kotimaisen lääkinnällisten laiteteollisuuden kilpailukyvyn vahvistuessa kiinalaisten lääkinnällisten laitteiden yrityksillä on edessään ennennäkemättömät kansainväliset mahdollisuudet valloittaa maailmaa johtavat lääkinnällisten laitteiden yritykset. Vuoden 2023 kehityksestä näkyy myös, että suurin osa listatuista paremmin suoriutuneista lääkinnällisten laitteiden yrityksistä on hyötynyt ulkomaisen liiketoiminnan kasvusta ja läpimurroista huipputuotteissa.

Samalla kun kotimaiset johtavat lääketieteellisten laitteiden yritykset tutkivat tapoja "mennä ulkomaille", on syntynyt monia uusia innovatiivisia yrityksiä, jotka "testaavat vesiä" maailmanlaajuisen tuotesuunnittelun avulla. Jotkut yritykset ovat todellakin hyötyneet ulkomaisesta noususuhdanteesta, mutta jotkut ovat kohdanneet vastustusta ja riskejä . Se, miten erikokoiset lääkinnällisiä laitteita valmistavat yritykset voivat menestyksekkäästi "mennä ulkomaille", herättää edelleen huomiota sekä teollisuudelta että ulkopuolelta.

Sisäpiiriläinen kertoi 21st Century Business Heraldille, että "ulkomaille lähtevien lääkinnällisten laitteiden yritysten kohtaamat haasteet liittyvät pääasiassa tekniseen alaan ja kliiniseen tunnustamiseen ulkomaille menevien tuotteiden osalta on varmistettava, että tekninen suorituskyky saavuttaa kansainvälisen tason saada ulkomaista kliinistä todistusta ja tunnustusta.

Li Jizong, Shanghain biolääketieteellisen teknologian kehityskeskuksen johtaja, korosti lääkinnällisten laitteiden tärkeimpiä kohtia ulkomaille pidetyssä alan konferenssissa. Toiseksi sinulla on oltava oma arvo, tuotteet ja teknologia on erinomaista, kolmas on arvostaa kykyjä ja ulkomaisia ​​strategioita.

Joten miten paikallisten lääkinnällisten laitteiden yritysten tulisi mennä ulkomaille?

"Ulkomaan lähteminen" ei ole pieni haaste

CIC Consultingin tietojen mukaan maailmanlaajuisten lääkinnällisten laitteiden markkinoiden odotetaan nousevan 848 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä ja kasvavan 6,4 prosenttia vuosina 2021–2030. Ulkomaisten markkinoiden laajamittaisen ja vakaan hinnoittelun sekä kotimaisten laitteiden keskitetyn hankinnan ja innovaatiokyvyn parantamisen vetämänä kiinalaisten laitteiden ulkomainen kehitys on ollut täydessä vauhdissa, mutta haasteita ei voida sivuuttaa.

Toisaalta kotimaani lääkinnällisten laitteiden vientiä hallitsevat edelleen vähäarvoiset lääkinnälliset tarvikkeet sekä keski- ja hintaluokan lääketieteelliset laitteet. "Kiinan lääkinnällisten laitteiden tuonti- ja vientianalyysiraportti (2023)" osoittaa, että kotimaani lääkintätarvikkeiden viennin osuus on suurin vuonna 2023, ja se on 44,91 %, IVD-instrumenttien kokonaisvientikauppa kasvaa eniten ja on 2 503 miljardia yuania, kasvua kuukaudessa 12,18 %.

Toisaalta kilpailu kansainvälisillä markkinoilla on kovaa, ja monikansalliset lääkinnällisten laitteiden jättiläiset ovat hallinneet monia lääketieteellisten laitteiden aloja Sillä on merkittäviä etuja tuotemerkkien vaikutuksesta.

Koko monikansallisten lääkinnällisten laitteiden jättiläisten kehityshistorian aikana ne ovat oman tutkimuksen ja fuusioiden ja yritysostojen kautta saavuttaneet ydinkomponenttien täyden itsetuotannon, josta on tullut yksi perusta niille vakaan maailmanlaajuisen markkinaosuuden säilyttämiselle pitkällä aikavälillä. ja jatkamme teknisten innovaatioiden ja läpimurtojen tekemistä. Innovaatiot ovat epäilemättä avainaskel maani lääkinnällisten laitteiden yrityksiin, jotka pyrkivät jatkuvasti "menemään ulkomaille".

"Yhtäältä maamme edistää korkealaatuisten lääketieteellisten laitteiden kehitystä. Niiden arvo ei heijastu vain taloudellisessa hyödyssä. Laitteiden kehittäminen tulee voimakkaasti edistämään toimitusketjun alku- ja loppupään teollisuudenalojen, kuten ydinkomponenttien, kehitystä. ja toisaalta, kotimaisten riippumattomien teknologiayritysten kautta Työskentely kliinisten asiantuntijoiden kanssa kliinisen tieteellisen tutkimuksen tason parantamiseksi antaa meille mahdollisuuden olla kansainvälisen teknologian kärjessä joissakin eri teknologioissa, mikä hyödyttää ensin kiinalaisia. , ja Kiinan kliinisten standardien ja kokemusten vieminen maailmalle”, sanoi edellä mainittu alan sisäpiiriläinen.

Lääketieteellisten laitteiden rekisteröinti- ja valvontavaatimuksissa on kuitenkin tiettyjä eroja eri maissa, mikä vaikeuttaa myös kotimaani lääkinnällisiä laitteita valmistavien yritysten "menemistä ulkomaille". Esimerkiksi "White Book on Trends and Strategies for China's Innovative Pharmaceutical Devices Going Global in 2024" huomauttaa, että FDA on erittäin tiukka arvioidessaan lääkinnällisten laitteiden markkinointirekisteröintisertifiointia, erityisesti luokan III (korkean riskin) valvontaa. lääkinnällisiä laitteita varmistaakseen, että Nämä laitteet läpikäyvät perusteellisen arvioinnin ennen niiden markkinoille saattamista. Tiukat määräykset ovat tuoneet haasteita lääkinnällisten laitteiden viennille Euroopan ja Amerikan markkinoille.

"FDA:n säännösten mukaisesta pääsystä kliinistä poikkeusta, 510(k) ja PMA:ta noudatetaan yleensä lääkinnällisten laitteiden tuotteiden luokituksen mukaan, ja vaikeus kasvaa askel askeleelta, Shanghai Weizhou Pharmaceutical Technology Co:n varatoimitusjohtaja." ., Ltd. sanoi, että hakuprosessin aikana meidän on hyödynnettävä hyvin resursseja, kuten ilmaisia ​​neuvonta- ja viestintäkanavia FDA:n kanssa lyhentääksemme käyttöaikaa.

Ma Chao, Colliers Internationalin teollisuus- ja teollisuusinvestointien johtaja, huomautti edellä mainitussa teollisuuskonferenssissa, että "ko kotimaisten lääkinnällisten laitteiden onnistuminen ulkomaille riippuu pääasiassa tuotteiden laadusta ja innovatiivisuudesta, markkinointistrategiasta ja kanavarakenteesta, tuotteiden mukauttavuudesta ja vaatimustenmukaisuudesta. Jokaisella markkinoilla on omat ominaisuutensa. Vain valitsemalla tuotteet, jotka vastaavat parhaiten paikallisia säännöksiä, voimme laskea markkinoille pääsyn kynnystä ja saada paikallista kilpailukykyä.

Miten innovatiiviset yritykset vastaavat haasteisiin?

Kansainvälisestä kehityksestä on tullut maani johtavien lääkintälaiteyritysten yksimielisyys Joillekin innovatiivisille pienille ja keskisuurille lääkinnällisiä laitteita valmistaville yrityksille Kiinassa, joihin vaikuttavat hallitut kulut ja listautumispaineet, ulkomaille siirtyminen on myös tapa kaupallistaa laajentumistaan. Ma Chao analysoi, että pienillä ja keskisuurilla yrityksillä on ilmeisiä objektiivisia haittoja suuriin yrityksiin verrattuna resurssien, brändin ja markkinaosuuden suhteen, mutta "pieniä veneitä on helppo kääntää ympäri, joten niiden tulisi keskittyä omiin ainutlaatuisiin etuihinsa". ja mukauttaa strategioita joustavasti.

Ensinnäkin keskity markkinasegmentteihin ja jaettuihin alueisiin, käytä ainutlaatuisia teknisiä etuja rakenteellisten mahdollisuuksien löytämiseen ja toiseksi luo suhteita paikallisiin kumppaneihin, jakelijoihin ja muihin vastaaviin yrityksiin sekä tee yhteistyötä lämpöä, mikä vähentää markkinoille pääsyn kustannuksia ja perustaa nopeasti paikallisen myyntiverkoston, mukauttaa oikea-aikaisesti ja joustavasti omia tuotteitaan ja markkinointistrategioitaan jatkuvasti muuttuvaan markkinaympäristöön ja tunnistaa mahdollisuudet saavuttaa harppaus, neljänneksi, käyttää digitaalista markkinointia kanavat bränditietoisuuden lisäämiseksi ja potentiaalisten asiakkaiden houkuttelemiseksi alhaisin kustannuksin, keskittyä myynnin jälkeiseen palveluun ja tukeen, mikä lisää tuotemerkin lisäarvoa ja asiakastyytyväisyyttä ja -uskollisuutta.

Erilaiset ulkomaiset liiketoimintamallit tuovat erilaisia ​​etuja yrityksille. Kauppaministeriön virallisilla verkkosivuilla julkaistut tiedot osoittavat, että nykyiseen malliin lääkinnällisten laitteiden tuotteiden viennistä ulkomaille kuuluu OEM, hankinta ja rekisteröinti. Tilastollinen analyysi osoittaa, että vuodesta 2016 lokakuuhun 2023 kiinalaisten yritysten ulkomaisten lääkinnällisten laitteiden rekisteröintien määrä on kasvanut vuosi vuodelta, ja rekisteröinnistä on tullut useimpien kiinalaisten lääkinnällisten laitteiden yritysten suosituin tapa matkustaa ulkomaille.

Sun Lin, Shanghai Sailin Renxin Medical Technology Co., Ltd.:n hallituksen puheenjohtaja ja perustaja, selitti: "Määrämaisen mallin näkökulmasta rajat ylittävä sulautumis- ja yrityskauppamalli voi luoda perustan yritykselle immateriaalioikeuksien hankkimiselle, päästä markkinoille ja hankkia paikallisia resursseja ja teknisiä yhteistyökanavia. Yhteisyritykset ja lisensointi mahdollistavat nopean pääsyn yhteistyöresursseihin paikallisilta instituutioilta.

"Käytännön näkökulmasta myös lahjakkuus ja globaali johtajuus ovat tärkeitä tekijöitä ulkomaille siirtymisessä. Meidän on myös kiinnitettävä huomiota keskinäiseen kunnioitukseen humanistisissa tieteissä ja pyrittävä kehittämään omaa liiketoimintaamme siten, että paikalliset ihmiset tuntevat itsensä tunnustetuiksi." Tästä näkökulmasta ulkomaisten lääkinnällisten laitteiden valmistajien odotetaan saavuttavan parempia tuloksia globaaleilla markkinoilla ymmärtämällä syvällisesti eri markkinoiden tarpeita ja ominaisuuksia sekä laatimalla kohdennettuja markkinastrategioita ja tuotesuunnitelmia.

Lisäksi oikean "ulkomaanmatkakohteen" valinta on myös ratkaisevan tärkeää. Toubao Research Instituten tiedot osoittavat, että vaikka Kiinan ja kehitysmaiden, kuten Latinalaisen Amerikan, Lähi-idän ja Afrikan, hallitsemien Aasian ja Tyynenmeren markkinoiden kokonaismarkkinaosuus on vain noin 30 %, näiden alueiden väestö ylittää 7 miljardia. Taloudellisen kehityksen ja lääketieteellisten standardien paranemisen myötä näillä alueilla odotetaan lääkinnällisten laitteiden markkinoiden kasvavan kehitysmaissa nopeammin kuin kehittyneillä markkinoilla.

"Aloittaville lääkinnällisille laiteyrityksille sokeasti meneminen USA:n ja Euroopan markkinoille kilpailemaan jättiläisten kanssa, kun omaa tuotelinjaa ei ole vielä valmistunut, ei ole suurta riskinkestävyyttä. Kehitystä on parempi kerätä jälkimarkkinoille. ja antaa itsensä kasvaa Yksittäisistä tuotteista yritykset ovat kasvaneet kokonaisratkaisujen tarjoajiksi parantaakseen kilpailukykyään", sanoi edellä mainittu toimialan sisäpiiriläinen.

”Erilaiset lääkinnällisten laitteiden valmistajat kohtaavat erilaisia ​​haasteita ja mahdollisuuksia kehittyessään ulkomaisia ​​markkinoita, mukaan lukien erot markkinoiden kysynnässä, erot säännöksissä ja standardeissa, erot teknologiakilpailussa, erot huoltopalveluissa ja tuessa jne. Näistä tekijöistä tulee vaikeampaa, kun ne saavuttavat toteutusvaiheen "Syventyminen", lisäsi: "Lääketieteellisten laitteiden teollisuus on loppujen lopuksi edelleen valmistava teollisuus. Jos valmistava teollisuus haluaa mennä ulkomaille tai kehittyä kestävästi, sen ydinlogiikka on. tehdä tuotteista hyviä. Lisäksi yritä vähätellä maamerkkiä ja tehdä hyvää työtä paikallisilla markkinoilla.