소식

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하나

어제의 기사는 최근 나의 보기 드문 히트작 중 하나가 되었습니다. 마약과 건강에 관한 주제는 사람들의 마음 속에 있는 유사한 항목의 가장 큰 융합 중 하나라는 것을 알 수 있습니다.

물론, 다른 목소리도 있습니다. 예를 들어 의료계 전문가라고 주장하는 사람이 제게 친구의 사례를 이용해 국내에서 생산되는 제네릭 의약품이 효과가 없다는 것을 증명하려고 하는 것이 아니냐고 묻습니다. 일반화하면 얼마나 설득력이 있나요?

하지만, 더 많은 댓글을 보면, 내 친구 아이가 국산 제네릭 의약품에 속았던 경험은 사실 비단 특별한 경우는 아닙니다.

중국에서는 임상 데이터 사기가 만연해 모든 환자의 안전을 직접적으로 위협하고 있습니다. (nongjian/사진) 출처: southern weekend

여기서 꼭 밝히고 싶은 것은, 나는 결코 수입의약품을 맹목적으로 칭찬하면서 국산 제네릭의약품을 맹목적으로 폄하하는 것이 아니라는 점이다. 나는 의료 전문가가 아니며 이 분야에 필요한 지식이 부족합니다. 나는 단지 나의 상식과 논리에 따라 판단과 선택을 할 뿐이며, 그러한 판단과 선택은 수많은 사람들을 통해 옳았다는 것을 검증받았습니다.

국산 제네릭 의약품의 등장은 수입 의약품의 가격 독점을 깨고 환자에게 혜택을 줄 수 있다는 점에서 분명 많은 이점을 가져다준다.

그러나 환자에게는 치료가 최우선이다. 그렇지 않으면 아무리 값싼 약이라도 의미가 없을 뿐만 아니라 상태를 지연시키고 신체에 해를 끼칠 수도 있다.

일부 언론은 소비자들이 수입 의약품에 '뷰티 필터'를 적용한다고 끝없이 불평할 필요가 없고, 오히려 국산 의약품의 품질을 개선하고 국민 건강에 해를 끼치지 않도록 데시벨 수준을 높여야 한다.

둘

왜 많은 사람들이 국내 의약품을 신뢰하지 않습니까?

이런 신뢰가 악랄한 사건과 입이 쩍 벌어질 만큼의 가짜 데이터로 인해 속속 구멍을 뚫고 있기 때문이다.

당시 광견병 백신 사건을 기억하시나요?

2018년 7월 15일, 국가식품약품감독관리국은 창춘 창성생명공학유한회사가 동결건조 인간 광견병 백신 생산 과정에서 기록 위조를 저질렀다는 공고를 발표했습니다. 이는 2017년 11월 dpt백신의 역가지수가 규정을 충족하지 못한 사실이 드러나 백신 품질 문제를 다시 노출한 지 1년이 채 되지 않은 시점이다.

이후 언론 보도에 따르면 changsheng은 이번에 단순히 생산 비용을 기록한 것이 아니라 생산 공정에 맞지 않는 대형 발효 탱크를 사용하여 전구약물 발효를 수행한 다음 이를 표준 발효 탱크 생산으로 정리했습니다. 일괄. 설명하다

이것은 전혀 과장이 아닌 가짜 약입니다.

광견병이란 무엇입니까? 주로 중추신경계에 침입하는 광견병 바이러스에 의한 인수공통감염병이다. 바이러스에 감염되면 임상 증상으로는 물에 대한 공포, 바람에 대한 공포, 인두 근육 경련 등이 나타나며, 이는 호흡 근육 경련, 마비로 이어질 수 있으며 종종 호흡 부전으로 인한 사망에 이르게 됩니다. 놀랍게도 광견병의 치사율은 100%에 달합니다. 즉, 광견병 예방 접종은 사람이 물린 후 유일한 보장입니다.

하지만 이번 경우에는 누군가 감히 이 백신을 위조했습니다. 이는 부를 얻고 사람을 죽이려는 전형적인 시도입니다!

온라인 검색에 따르면 식염수는 여러 곳에서 광견병 백신을 전달하는 데 사용되었습니다.

단지 작은 이익을 위해 다른 사람을 생사의 위험에 빠뜨리다니 얼마나 미쳐야 합니까?

그런데 광견병 백신 verbo는 중국 최초의 수입 백신으로 1994년에 승인되었습니다.

당시 중국에서 생산된 광견병 백신은 주로 1980년대 이후 생산된 햄스터 신장세포 백신이었는데 유효기간이 짧고 항체 생산이 늦으며 조기 소멸, 혈청전환율이 낮았다. 따라서 wilbo는 당시 중국 최고의 광견병 백신이 되었습니다. 1987년 초에 세계보건기구(who)는 vero 세포를 사용하여 인간 광견병 백신을 생산하기 위한 프로토콜을 발표하고 광견병 백신의 대량 생산에 vero 세포를 사용할 것을 권장했습니다.

다만 "윌보의 마지막 배치 출하 기록은 2010년 6월 확정됐고, 그달 10회 배치 105만개가 승인됐다"며 "또 다른 수입 광견병 백신인 리비푸르의 마지막 배치 출하 기록은 2018년 11월에 확정됐다. 그 달에는 68만 개가 승인되었습니다.

아직 연구를 해본 적은 없습니다. 여러분, 지금 실수로 개에게 물렸다면 국산 백신만 맞을 수 있다고 합니다.

자신을 잘 돌보고 보호해야 합니다.

삼

신약 임상시험 데이터 위조에 대해 이야기해보자.

southern weekend에 따르면, “2015년 11월 11일 국가식품의약국(state food and drug administration)은 일부 의약품 등록 신청서에 대한 현장 조사 과정에서 8개 회사의 11개 의약품 등록 신청서에 대한 임상시험 데이터가 발견됐다고 발표했습니다. 사실이 아닌 불완전한 내용이 담겨 있어 등록신청을 불허하기로 결정했으며, 관련 제약회사, 임상시험 기관, cro 업체 목록을 처음으로 공개했다”고 밝혔다.

의약품의 임상시험 결과를 아는 것은 의약품의 안전성과 유효성을 테스트하는 유일한 기준일 뿐만 아니라 의약품 등록 및 판매의 핵심 기반이기도 합니다. 데이터가 위조되면 그 결과는 재앙이 됩니다.

southern weekend의 보고서 원문은 다음과 같습니다. "그러나 중국에서는 이 임상시험에서 사기가 오랫동안 만연해 있었습니다."

그 무렵 경제정보일보도 “신약 데이터의 80%가 가짜로 나쁜 약생태계를 폭로하고 있다”는 보고서를 냈다. 놀라운 점은 제약회사들이 여전히 '불만'을 느끼고 있으며, 과거에 행한 일을 오늘 발표한 '의견'과 '규정'으로는 고려할 수 없으며, 최소한의 의약품 기준을 사용하여 준수하도록 요구할 수도 없다고 믿고 있다는 점입니다. "국가적 조건" ".

제약회사가 마음대로 데이터를 조작할 수 있고, 제약회사 경영진이 '문제약'을 자체적으로 복용하지 않고 일반인이 복용하도록 하는 것이 과연 '국가적 상황'으로 이해되는 것인가?

물론 이것은 거의 10년 전의 보고서이고 아마도 관련 문제는 수년에 걸쳐 수정되었을 것입니다. 사실 국산 약품이 품질이 떨어진다는 말은 아니지만, 냄비에 쥐똥이 많이 나온다는 것은 말할 것도 없고, 쥐똥 한 마리가 국 한 그릇을 망치는 것은 누구나 다 아는 사실이다.

전체적으로 국산의약품에 대한 국민의 신뢰를 높이려면 국산의약품의 효능을 먼저 개선해야 하는데, 외국산 의약품이 90점이라면 우리 국산의약품은 80점 정도 차이가 나지 않아야 한다. 국내 의약품의 효능, 한편으로는 수입 의약품이 보다 완전한 경쟁을 할 수 있도록 허용해야 하며, 다른 한편으로는 열등한 의약품이 좋은 의약품을 몰아내는 것을 허용하지 않아야 하며, 다른 한편으로는 반복적으로 대중에게 공개하는 대신 감독이 필요합니다. 문제가 있는 약품을 생산하는 기업은 다시 상장하도록 하고, 직무유기 기업은 다시 승진하도록 했다.