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一部の製薬会社の「苦情」に冷や汗が出るほどショックを受けた。

2024-09-02

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1つ

昨日の記事は、思いがけず、最近では珍しくヒットした記事の 1 つになりました。薬物と健康のトピックは、人々の心の中で最も大きな類似項目の 1 つであることがわかります。

もちろん、さまざまな声もあります。例えば、医療関係者を名乗る人からは、友人の事例を使って国産のジェネリック医薬品が効果がないことを証明しようとしているだけではないのかという質問がありました。一般論としてはどれくらい説得力があるでしょうか?

しかし、多くのコメントから判断すると、私の友人の子供が国産のジェネリック医薬品にだまされた経験は、実際には特別なケースではありません。

中国では臨床データの不正行為が蔓延しており、すべての患者の安全が直接脅かされている。 (農建/写真) 出典:southern weekend

ここで断っておきますが、私は決して輸入医薬品を盲目的に賞賛し、国産ジェネリック医薬品を盲目的に否定しているわけではありません。私は医療専門家ではないので、この分野で必要な知識がありません。私は自分の常識や論理に基づいて判断や選択をしているだけであり、その判断や選択は数え切れないほどの人によって正しいことが検証されています。

国産ジェネリック医薬品の登場は、輸入医薬品の価格独占を打破し、患者に利益をもたらすなど、確かに多くのメリットをもたらします。

しかし、患者さんにとっては治療が最優先で、そうでないといくら安い薬でも意味がないばかりか、症状が遅れて体に害を及ぼす可能性があります。

一部のメディアは、消費者が輸入医薬品に「美容フィルター」を適用していることに際限なく文句を言う必要はなく、国産医薬品の品質を向上させ、公衆衛生への悪影響を防ぐ方法についてデシベルレベルを引き上げるべきです。

なぜ多くの人は国産医薬品を信頼しないのでしょうか?

なぜなら、この種の信頼は、悪質な事件や驚くべき偽データによって次々と穴をあけられてきたからである。

当時の狂犬病ワクチン事件を覚えていますか?

2018年7月15日、国家食品医薬品局は長春長生生物技術有限公司が凍結乾燥ヒト狂犬病ワクチンの製造記録を改ざんしたとの通知を出した。同社が2017年11月にdptワクチンの力価指数が規制を満たしていないことが判明し、ワクチンの品質問題が再び明らかになってから1年も経っていない。

その後の報道によると、長盛は今回、単に生産コストを計上したのではなく、生産プロセスに合わない大型の発酵タンクを使用し、プロドラッグ発酵を実施し、それを標準的な発酵タンク生産にまとめたという。バッチ。説明する

これは偽薬です、決して誇張ではありません。

狂犬病とは何ですか?主に中枢神経系に侵入する狂犬病ウイルスによって引き起こされる人獣共通感染症です。ウイルスに感染すると、水への恐怖、風への恐怖、咽頭筋のけいれんなどの臨床症状が現れ、呼吸筋のけいれんや麻痺を引き起こし、呼吸不全により死に至ることもあります。恐ろしいことに、狂犬病の致死率は100%にも達します。言い換えれば、人が噛まれた場合に保証されるのは狂犬病ワクチン接種だけです。

しかし、今回の場合、誰かがあえてこのワクチンを偽造しました。これは富を得て人々を殺そうとする典型的な試みです。

オンライン検索で、多くの場所で狂犬病ワクチンを偽装するために生理食塩水が使用されていることが判明した。

ちょっとした利益のために他人を生死の危険にさらすなんて、一体どれだけ頭がおかしいのでしょうか?

ちなみに狂犬病ワクチンverboは中国初の輸入ワクチンで1994年に承認された。

当時、中国の国産狂犬病ワクチンは1980年代以降に生産されたハムスター腎細胞ワクチンが主流で、有効期間が短く、抗体産生が遅く、消失が早く、血清変換率も低かった。したがって、ウィルボは当時中国で最高の狂犬病ワクチンとなりました。世界保健機関は 1987 年にベロ細胞を使用したヒト用狂犬病ワクチンの製造手順を発行し、狂犬病ワクチンの大量生産にベロ細胞を使用することを推奨しました。

しかし、「ウィルボの最後のバッチ放出記録は2010年6月に修正され、その月に10バッチ105万個が承認された。別の輸入狂犬病ワクチンであるリビファーの最後のバッチ放出記録は2018年11月に修正された。」同月には68万件が承認された。

よく調べていないんですが、皆さん、今、誤って犬に噛まれてしまったら、国産のワクチンしか接種できないと言われています。

自分自身を大切にし、自分を守らなければなりません。

三つ

新薬の治験データの改ざんについて話しましょう。

south weekend 紙によると、「2015 年 11 月 11 日、国家食品医薬品局は、一部の医薬品登録申請の現地検証中に、8 社の 11 件の医薬品登録申請の臨床試験データが不正に使用されていたことが判明したとの発表を発表した」虚偽の不完全な問題が含まれていたため、登録申請を承認しないことを決定し、関与した製薬会社、臨床試験機関、cro会社のリストを初めて公開した。」

医薬品の臨床試験結果を知ることは、その医薬品の安全性と有効性をテストするための唯一の基準であるだけでなく、医薬品の登録とマーケティングの重要な基盤でもあります。データが改ざんされると、悲惨な結果が生じます。

サザン・ウィークエンド紙の報道の原文は「しかし、中国ではこの臨床試験で長年にわたり不正行為が横行していた」である。

同じ頃、『経済情報日報』も「新薬データの8割が捏造、悪質な製薬生態を暴露」という報道を掲載した。驚くべきことは、製薬会社が依然として「憤慨している」と感じており、今日発行された「意見」や「規制」を利用して自社が過去に行ったことを考慮することはできない、また医薬品の最低基準を使用して製薬会社に遵守を要求することはできないと信じていることである。 「国家条件」付き。

もしかしたら、製薬会社はデータを自由に捏造できるし、製薬会社の幹部は「問題のある薬」を自社では服用せず庶民に飲ませている、これが「国情」として理解されているのだろうか。

もちろん、これは 10 年近く前のレポートであり、おそらく関連する問題は長年にわたって修正されてきました。実際、国産の医薬品が品質が悪いという意味ではありませんが、鍋の中にネズミの糞がたくさんあるのは言うまでもなく、ネズミの糞一匹でスープがダメになることは誰もが知っています。

全体として、国産薬に対する人々の信頼を高めるには、まず国産薬の有効性を向上させる必要があります。他社が輸入薬で 90 点を獲得した場合、自社の国産薬は 80 点程度であり、その差があまり大きくないようにする必要があります。国内医薬品の有効性を向上させる一方で、輸入医薬品はより完全な競争を提供しなければならず、劣悪な医薬品が優良医薬品を駆逐してはなりません。他方では、製造する企業がそのことを繰り返し国民に知らせるのではなく、監督が歯を伸ばす必要があります。問題のある薬物は再びリストに掲載され、職務怠慢者はリストに入れられなければならない。その役人は再び昇進した。