berita

saya dikejutkan hingga berkeringat dingin oleh "keluhan" beberapa perusahaan farmasi.

2024-09-02

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

satu

artikel kemarin di luar dugaan menjadi salah satu artikel langka saya yang hits akhir-akhir ini. terlihat bahwa topik narkoba dan kesehatan merupakan salah satu penggabungan item serupa yang terbesar di benak masyarakat.

tentu saja ada suara yang berbeda-beda, misalnya ada yang mengaku profesional di bidang medis bertanya kepada saya, jika anda menggunakan kasus teman anda untuk membuktikan bahwa obat generik produksi dalam negeri tidak efektif, bukankah anda hanya mencoba-coba. membuat generalisasi? seberapa meyakinkan?

namun, jika dilihat dari lebih banyak komentar, pengalaman anak teman saya ditipu oleh obat generik produksi dalam negeri sebenarnya bukan kasus yang terisolasi.

penipuan data klinis merajalela di tiongkok dan secara langsung mengancam keselamatan setiap pasien. (nongjian/foto) sumber: southern weekend

perlu ditegaskan di sini bahwa saya sama sekali tidak memuji obat impor secara membabi buta dan merendahkan obat generik dalam negeri secara membabi buta. saya bukan seorang profesional medis dan tidak memiliki pengetahuan yang diperlukan di bidang ini. saya hanya membuat penilaian dan pilihan berdasarkan akal sehat dan logika saya, dan penilaian dan pilihan tersebut telah diverifikasi kebenarannya oleh banyak orang.

kemunculan obat generik dalam negeri tentu membawa banyak manfaat. misalnya saja dapat memutus monopoli harga obat impor dan menguntungkan pasien.

namun bagi pasien, pengobatan adalah prioritas utama. jika tidak, betapapun murahnya obat tersebut, bukan hanya tidak ada gunanya, tetapi juga dapat menunda kondisi dan membahayakan tubuh.

beberapa media sebenarnya tidak perlu terus-menerus mengeluh tentang konsumen yang menerapkan “filter kecantikan” terhadap obat-obatan impor.

dua

mengapa banyak orang tidak mempercayai obat-obatan dalam negeri?

karena kepercayaan seperti ini telah dilubangi satu demi satu oleh kasus-kasus keji dan data palsu yang mencengangkan.

ingat kejadian vaksin rabies saat itu?

pada tanggal 15 juli 2018, badan pengawas obat dan makanan negara mengeluarkan pemberitahuan yang menyatakan bahwa changchun changsheng biotechnology co., ltd. telah memalsukan catatan dalam produksi vaksin rabies manusia yang dibekukan dan dikeringkan. kurang dari setahun sejak perusahaan mengetahui indeks potensi vaksin dpt tidak memenuhi ketentuan pada november 2017, dan kembali memunculkan permasalahan kualitas vaksin.

menurut pemberitaan media selanjutnya, kali ini changsheng tidak sekadar mencatat biaya produksi, melainkan menggunakan tangki fermentasi berukuran lebih besar yang tidak memenuhi proses produksi, melakukan fermentasi prodrug, dan kemudian menyusunnya menjadi tangki fermentasi standar produksi. kelompok. menjelaskan

ini obat palsu, tidak berlebihan sama sekali.

apa itu rabies? ini adalah penyakit menular zoonosis yang disebabkan oleh virus rabies yang terutama menyerang sistem saraf pusat. setelah terinfeksi virus, manifestasi klinisnya antara lain takut air, takut angin, dan kejang otot faring, yang dapat menyebabkan kejang otot pernapasan, kelumpuhan, dan seringkali kematian akibat gagal napas. yang mengerikan, angka kematian akibat rabies mencapai 100%. dengan kata lain, vaksinasi rabies merupakan satu-satunya jaminan setelah seseorang tergigit.

namun, dalam kasus ini, seseorang berani memalsukan vaksin ini. ini adalah upaya tipikal untuk mendapatkan kekayaan dan membunuh orang!

pencarian online menemukan bahwa garam digunakan untuk memberikan vaksin rabies di banyak tempat.

betapa gilanya anda hingga menempatkan orang lain dalam bahaya hidup dan mati hanya demi keuntungan kecil?

omong-omong, vaksin rabies verbo adalah vaksin impor pertama tiongkok dan disetujui pada tahun 1994.

pada saat itu, vaksin rabies yang diproduksi di dalam negeri tiongkok sebagian besar merupakan vaksin sel ginjal hamster yang diproduksi sejak tahun 1980-an, dengan masa berlaku yang singkat, produksi antibodi yang terlambat, hilangnya lebih awal, dan tingkat serokonversi yang rendah. oleh karena itu, wilbo menjadi vaksin rabies terbaik di china saat itu. pada awal tahun 1987, organisasi kesehatan dunia mengeluarkan protokol untuk produksi vaksin rabies manusia menggunakan sel vero, dan merekomendasikan penggunaan sel vero untuk produksi massal vaksin rabies.

namun, "rekor pelepasan batch terakhir wilbo telah diperbaiki pada bulan juni 2010, dan 10 batch sebanyak 1,05 juta telah disetujui pada bulan itu." catatan rilis batch terakhir dari vaksin rabies impor lainnya, ribifur, telah diperbaiki pada bulan november 2018. delapan batch vaksin rabies impor lainnya, ribifur, telah diperbaiki. 680.000 buah disetujui bulan itu.

dikatakan - saya belum melakukan penelitian apa pun - semuanya, jika anda tidak sengaja digigit anjing sekarang, anda hanya bisa mendapatkan vaksin produksi dalam negeri.

anda harus menjaga diri sendiri dan melindungi diri sendiri.

tiga

mari kita bicara tentang pemalsuan data uji coba obat baru.

menurut southern weekend, “pada tanggal 11 november 2015, badan pengawas obat dan makanan negara mengeluarkan pengumuman yang menyatakan bahwa selama verifikasi di tempat terhadap beberapa permohonan registrasi obat, ditemukan bahwa data uji klinis dari 11 permohonan registrasi obat dari 8 perusahaan memuat masalah yang tidak benar dan tidak lengkap, memutuskan untuk tidak menyetujui permohonan pendaftarannya, dan untuk pertama kalinya mengungkap daftar perusahaan farmasi, lembaga uji klinis, dan perusahaan cro yang terlibat.

mengetahui hasil uji klinis suatu obat bukan hanya satu-satunya kriteria untuk menguji keamanan dan efektivitas obat, tetapi juga dasar utama pendaftaran dan pemasaran obat. begitu data dipalsukan, konsekuensinya akan menjadi bencana.

teks asli laporan southern weekend adalah: "namun, di tiongkok, penipuan telah lama merajalela dalam uji klinis ini."

sekitar waktu itu, "economic information daily" juga menerbitkan laporan "80% data obat baru adalah palsu, sehingga memperlihatkan ekologi farmasi yang buruk." yang mengejutkan adalah bahwa perusahaan farmasi masih merasa “dirugikan” dan percaya bahwa mereka tidak dapat menggunakan “pendapat” dan “peraturan” yang dikeluarkan saat ini untuk mempertimbangkan apa yang telah mereka lakukan di masa lalu, dan mereka tidak dapat menggunakan standar obat minimum yang mengharuskan mereka untuk mematuhinya. dengan "kondisi nasional" ".

mungkinkah perusahaan farmasi dapat memalsukan data sesuka hati, dan para eksekutif perusahaan farmasi tidak mengambil "obat bermasalah" mereka sendiri dan membiarkan masyarakat awam meminumnya, apakah ini yang mereka pahami sebagai "kondisi nasional"?

tentu saja, ini adalah laporan hampir sepuluh tahun yang lalu. mungkin permasalahan terkait telah diperbaiki selama bertahun-tahun. sebenarnya bukan berarti obat-obatan produksi dalam negeri identik dengan kualitas yang buruk, namun semua orang tahu bahwa satu kotoran tikus saja dapat merusak sepanci sup, apalagi banyak kotoran tikus yang ada di dalam panci tersebut.

secara keseluruhan, untuk meningkatkan kepercayaan masyarakat terhadap obat dalam negeri, pertama-tama kita harus meningkatkan kemanjuran obat dalam negeri. jika obat lain mendapat skor 90 poin untuk obat impor, obat dalam negeri anda harus mendapat skor sekitar 80 poin, dan selisihnya tidak terlalu besar; meningkatkan khasiat obat dalam negeri, di satu sisi obat impor harus memberikan persaingan yang lebih penuh, dan obat berkualitas rendah tidak boleh mengusir obat yang baik, di sisi lain pengawasan harus tumbuh gigi, bukan berulang kali membiarkan masyarakat melihat perusahaan yang memproduksinya obat-obatan bermasalah dicantumkan kembali, dan mereka yang lalai dalam tugasnya harus pejabat itu dipromosikan kembali.