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Zhitong Finance APP는 바이엘(BAYRY.US)이 임상 3상 ARANOTE 시험이 1차 종료점에 도달했다고 발표했다는 사실을 알게 되었습니다. 안드로겐 차단 요법(ADT)과 결합된 경구 안드로겐 수용체 억제제(ARi) 누베카(다롤루타미드)는 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 환자의 방사선학적 무진행 생존율(rPFS)을 크게 향상시킬 수 있습니다. 바이엘은 다가오는 과학 회의에서 핵심 데이터를 발표하고 관련 규제 승인을 얻기 위해 미국 FDA와 이 데이터를 논의할 계획입니다.

전립선암은 전 세계적으로 남성에게 가장 흔히 진단되는 악성 종양 중 하나입니다. 진단을 받으면 대부분의 남성은 국소 전립선암을 앓고 있으며 수술이나 방사선 요법으로 치료할 수 있습니다. 전이성 전립선암은 질병이 전이되거나 확산될 때 발생합니다. 전립선암 세포의 성장은 안드로겐에 의존적이므로 전이성 전립선암 환자는 처음에는 ADT 치료, 즉 mHSPC에 민감합니다. 지속적인 ADT에도 불구하고 질병이 진행되는 환자는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)이 발생합니다.

누베카는 안드로겐 수용체와 높은 친화력으로 결합해 강력한 길항 활성을 나타내는 독특한 화학 구조를 지닌 경구용 안드로겐 수용체 억제제로, 수용체 기능과 전립선암 세포의 성장을 억제한다. 바이엘과 오리온이 공동 개발한 누베카는 미국에서 도세탁셀과 병용한 mHSPC 성인 환자 치료 및 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 성인 환자 치료용으로 승인됐다. 이 약품은 유럽연합(EU), 일본, 중국 등 전 세계 60개 이상의 국가와 지역에서도 승인을 받았다.