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A Zhitong Finance APP soube que a Bayer (BAYRY.US) anunciou que seu ensaio clínico ARANOTE de fase 3 atingiu o desfecho primário. Seu inibidor oral do receptor de andrógeno (ARi) Nubeqa (darolutamida) combinado com terapia de privação de andrógeno (ADT) pode melhorar significativamente a sobrevida livre de progressão radiológica (rPFS) em pacientes com câncer de próstata metastático sensível a hormônios (mHSPC). A Bayer planeja apresentar dados importantes em uma próxima reunião científica e discutir esses dados com o FDA dos EUA para obter a aprovação regulatória relevante.

O câncer de próstata é uma das doenças malignas mais comumente diagnosticadas em homens em todo o mundo. Quando diagnosticado, a maioria dos homens apresenta câncer de próstata localizado, que pode ser tratado com cirurgia ou radioterapia. O câncer de próstata metastático se desenvolve quando a doença metastatiza ou se espalha. O crescimento das células do cancro da próstata é dependente de androgénios, pelo que os pacientes com cancro da próstata metastático são inicialmente sensíveis ao tratamento com ADT, nomeadamente mHSPC. Pacientes cuja doença progride apesar da continuação da ADT desenvolvem câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC).

Nubeqa é um inibidor oral do receptor androgênico com uma estrutura química única que se liga aos receptores androgênicos com alta afinidade e exibe forte atividade antagônica, inibindo assim a função do receptor e o crescimento das células cancerígenas da próstata. Nubeqa, desenvolvido em conjunto pela Bayer e Orion, foi aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de pacientes adultos com mHSPC em combinação com docetaxel e para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC). O medicamento também foi aprovado em mais de 60 países e regiões ao redor do mundo, incluindo a União Europeia, o Japão e a China.