Новости

Третья фаза исследования компании Bayer (BAYRY.US) по комбинированной терапии низкомолекулярными препаратами при распространенном раке достигла первичной конечной точки и будет регулироваться FDA.

2024-07-18

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Как стало известно агентству Zhitong Finance APP, компания Bayer (BAYRY.US) объявила о достижении третьей фазы клинического исследования ARANOTE первичной конечной точки. Его пероральный ингибитор андрогенных рецепторов (ARi) Нубека (даролутамид) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (ADT) может значительно улучшить выживаемость без радиологического прогрессирования (rPFS) у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты (mHSPC). Bayer планирует представить ключевые данные на предстоящей научной встрече и обсудить эти данные с FDA США для получения соответствующего одобрения регулирующих органов.

Рак предстательной железы является одним из наиболее часто диагностируемых злокачественных новообразований у мужчин во всем мире. При постановке диагноза у большинства мужчин обнаруживается локализованный рак простаты, который можно лечить хирургическим путем или лучевой терапией. Метастатический рак простаты развивается, когда заболевание метастазирует или распространяется. Рост клеток рака предстательной железы андроген-зависим, поэтому пациенты с метастатическим раком предстательной железы изначально чувствительны к лечению АДТ, а именно mHSPC. У пациентов, у которых заболевание прогрессирует, несмотря на продолжающуюся АДТ, развивается метастатический кастрационно-резистентный рак простаты (мКРРПЖ).

Нубека представляет собой пероральный ингибитор рецепторов андрогенов с уникальной химической структурой, который связывается с рецепторами андрогенов с высоким сродством и проявляет сильную антагонистическую активность, тем самым ингибируя функцию рецепторов и рост клеток рака простаты. Нубека, совместная разработка компаний Bayer и Orion, была одобрена в США для лечения взрослых пациентов с мГПГП в сочетании с доцетакселом, а также для лечения взрослых пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком простаты (нмКРРПЖ). Препарат также одобрен более чем в 60 странах и регионах мира, включая Европейский Союз, Японию и Китай.