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Zhitong Finance APP a appris que Bayer (BAYRY.US) a annoncé que son essai clinique de phase 3 ARANOTE avait atteint le critère d'évaluation principal. Son inhibiteur oral des récepteurs aux androgènes (ARi) Nubeqa (darolutamide) associé à un traitement de privation androgénique (ADT) peut améliorer considérablement la survie sans progression radiologique (rPFS) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC)). Bayer prévoit de présenter des données clés lors d'une prochaine réunion scientifique et de discuter de ces données avec la FDA américaine afin d'obtenir l'approbation réglementaire appropriée.

Le cancer de la prostate est l’une des tumeurs malignes les plus fréquemment diagnostiquées chez les hommes dans le monde. Une fois diagnostiqués, la plupart des hommes ont un cancer de la prostate localisé, qui peut être traité par chirurgie ou par radiothérapie. Le cancer de la prostate métastatique se développe lorsque la maladie se métastase ou se propage. La croissance des cellules cancéreuses de la prostate dépend des androgènes, de sorte que les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sont initialement sensibles au traitement ADT, à savoir le mHSPC. Les patients dont la maladie progresse malgré la poursuite du TDA développent un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

Nubeqa est un inhibiteur oral des récepteurs androgènes doté d'une structure chimique unique qui se lie aux récepteurs androgènes avec une affinité élevée et présente une forte activité antagoniste, inhibant ainsi la fonction des récepteurs et la croissance des cellules cancéreuses de la prostate. Nubeqa, développé conjointement par Bayer et Orion, a été approuvé aux États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints de mHSPC en association avec le docétaxel et pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC). Le médicament a également été approuvé dans plus de 60 pays et régions du monde, notamment dans l’Union européenne, au Japon et en Chine.