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La aplicación Zhitong Finance se enteró de que Bayer (BAYRY.US) anunció que su ensayo clínico de fase 3 ARANOTE ha alcanzado el criterio de valoración principal. Su inhibidor oral del receptor de andrógenos (ARi) Nubeqa (darolutamida) combinado con terapia de privación de andrógenos (ADT) puede mejorar significativamente la supervivencia libre de progresión radiológica (rPFS) en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC). Bayer planea presentar datos clave en una próxima reunión científica y discutirlos con la FDA de EE. UU. para obtener la aprobación regulatoria relevante.

El cáncer de próstata es una de las neoplasias malignas más comúnmente diagnosticadas en hombres en todo el mundo. Cuando se les diagnostica, la mayoría de los hombres tienen cáncer de próstata localizado, que puede tratarse con cirugía o radioterapia. El cáncer de próstata metastásico se desarrolla cuando la enfermedad hace metástasis o se propaga. El crecimiento de las células del cáncer de próstata depende de los andrógenos, por lo que los pacientes con cáncer de próstata metastásico son inicialmente sensibles al tratamiento con ADT, concretamente mHSPC. Los pacientes cuya enfermedad progresa a pesar de continuar con la ADT desarrollan cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).

Nubeqa es un inhibidor del receptor de andrógenos oral con una estructura química única que se une a los receptores de andrógenos con alta afinidad y exhibe una fuerte actividad antagonista, inhibiendo así la función del receptor y el crecimiento de las células del cáncer de próstata. Nubeqa, desarrollado conjuntamente por Bayer y Orion, ha sido aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con mHSPC en combinación con docetaxel y para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC). El medicamento también ha sido aprobado en más de 60 países y regiones de todo el mundo, incluidos la Unión Europea, Japón y China.