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Bayer (BAYRY.US) Phase-3-Studie zur Kombinationstherapie mit kleinen Molekülen bei fortgeschrittenem Krebs erreicht primären Endpunkt und wird von der FDA reguliert

2024-07-18

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Zhitong Finance APP hat erfahren, dass Bayer (BAYRY.US) bekannt gegeben hat, dass seine klinische Phase-3-ARANOTE-Studie den primären Endpunkt erreicht hat. Sein oraler Androgenrezeptor-Inhibitor (ARi) Nubeqa (Darolutamid) kann in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) das radiologische progressionsfreie Überleben (rPFS) bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) deutlich verbessern. Bayer plant, wichtige Daten auf einem bevorstehenden wissenschaftlichen Treffen vorzustellen und diese Daten mit der US-amerikanischen FDA zu besprechen, um die entsprechende behördliche Genehmigung zu erhalten.

Prostatakrebs ist weltweit eine der am häufigsten diagnostizierten bösartigen Erkrankungen bei Männern. Bei der Diagnose haben die meisten Männer einen lokalisierten Prostatakrebs, der durch eine Operation oder Strahlentherapie behandelt werden kann. Metastasierter Prostatakrebs entsteht, wenn die Krankheit metastasiert oder sich ausbreitet. Das Wachstum von Prostatakrebszellen ist androgenabhängig, sodass Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs zunächst empfindlich auf die ADT-Behandlung, insbesondere mHSPC, reagieren. Patienten, deren Krankheit trotz fortgesetzter ADT fortschreitet, entwickeln einen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC).

Nubeqa ist ein oraler Androgenrezeptor-Inhibitor mit einer einzigartigen chemischen Struktur, der mit hoher Affinität an Androgenrezeptoren bindet und eine starke antagonistische Aktivität aufweist, wodurch die Rezeptorfunktion und das Wachstum von Prostatakrebszellen gehemmt wird. Nubeqa, gemeinsam von Bayer und Orion entwickelt, wurde in den USA für die Behandlung erwachsener Patienten mit mHSPC in Kombination mit Docetaxel und für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) zugelassen. Das Medikament ist außerdem in mehr als 60 Ländern und Regionen auf der ganzen Welt zugelassen, darunter in der Europäischen Union, Japan und China.