Νέα

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Η Zhitong Finance APP έμαθε ότι η Bayer (BAYRY.US) ανακοίνωσε ότι η κλινική της φάση 3 δοκιμή ARANOTE έφτασε στο κύριο τελικό σημείο. Ο από του στόματος αναστολέας υποδοχέα ανδρογόνων (ARi) Nubeqa (δαρολουταμίδη) σε συνδυασμό με θεραπεία στέρησης ανδρογόνων (ADT) μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ακτινολογική επιβίωση χωρίς εξέλιξη (rPFS) σε ασθενείς με μεταστατικό ορμονοευαίσθητο καρκίνο του προστάτη (mHSPC). Η Bayer σχεδιάζει να παρουσιάσει βασικά δεδομένα σε μια προσεχή επιστημονική συνάντηση και να συζητήσει αυτά τα δεδομένα με τον FDA των ΗΠΑ για να λάβει σχετική ρυθμιστική έγκριση.

Ο καρκίνος του προστάτη είναι μια από τις πιο συχνά διαγνωσθείσες κακοήθειες στους άνδρες παγκοσμίως. Όταν διαγνωστεί, οι περισσότεροι άνδρες έχουν εντοπισμένο καρκίνο του προστάτη, ο οποίος μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία. Ο μεταστατικός καρκίνος του προστάτη αναπτύσσεται όταν η νόσος κάνει μετάσταση ή εξαπλώνεται. Η ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του προστάτη εξαρτάται από τα ανδρογόνα, επομένως οι ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη είναι αρχικά ευαίσθητοι στη θεραπεία ADT, δηλαδή στο mHSPC. Οι ασθενείς των οποίων η νόσος εξελίσσεται παρά τη συνεχιζόμενη ADT αναπτύσσουν μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό (mCRPC).

Το Nubeqa είναι ένας από του στόματος αναστολέας υποδοχέα ανδρογόνων με μοναδική χημική δομή που συνδέεται με υποδοχείς ανδρογόνων με υψηλή συγγένεια και επιδεικνύει ισχυρή ανταγωνιστική δράση, αναστέλλοντας έτσι τη λειτουργία των υποδοχέων και την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του προστάτη. Το Nubeqa, που αναπτύχθηκε από κοινού από τη Bayer και την Orion, έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με mHSPC σε συνδυασμό με docetaxel και για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον ευνουχισμό (nmCRPC). Το φάρμακο έχει επίσης εγκριθεί σε περισσότερες από 60 χώρες και περιοχές σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της Ιαπωνίας και της Κίνας.