berita

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Zhitong Finance APP mengetahui bahwa Bayer (BAYRY.US) mengumumkan bahwa uji klinis fase 3 ARANOTE telah mencapai titik akhir primer. Inhibitor reseptor androgen oral (ARi) Nubeqa (darolutamide) yang dikombinasikan dengan terapi kekurangan androgen (ADT) dapat secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas perkembangan radiologis (rPFS) pada pasien dengan kanker prostat sensitif hormon metastatik (mHSPC) ). Bayer berencana untuk menyajikan data penting pada pertemuan ilmiah mendatang dan mendiskusikan data ini dengan FDA AS untuk mendapatkan persetujuan peraturan yang relevan.

Kanker prostat adalah salah satu keganasan yang paling sering didiagnosis pada pria di seluruh dunia. Ketika didiagnosis, kebanyakan pria menderita kanker prostat lokal, yang dapat diobati dengan pembedahan atau terapi radiasi. Kanker prostat metastatik berkembang ketika penyakit ini bermetastasis atau menyebar. Pertumbuhan sel kanker prostat bergantung pada androgen, sehingga pasien dengan kanker prostat metastatik pada awalnya sensitif terhadap pengobatan ADT, yaitu mHSPC. Pasien yang penyakitnya berkembang meskipun ADT terus berlanjut akan berkembang menjadi kanker prostat tahan pengebirian metastatik (mCRPC).

Nubeqa adalah penghambat reseptor androgen oral dengan struktur kimia unik yang berikatan dengan reseptor androgen dengan afinitas tinggi dan menunjukkan aktivitas antagonis yang kuat, sehingga menghambat fungsi reseptor dan pertumbuhan sel kanker prostat. Nubeqa, yang dikembangkan bersama oleh Bayer dan Orion, telah disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan pasien dewasa dengan mHSPC yang dikombinasikan dengan docetaxel dan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker prostat tahan pengebirian non-metastatik (nmCRPC). Obat ini juga telah disetujui di lebih dari 60 negara dan wilayah di seluruh dunia, termasuk Uni Eropa, Jepang, dan Tiongkok.