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Zhitong Finance APP ha appreso che Bayer (BAYRY.US) ha annunciato che il suo studio clinico di fase 3 ARANOTE ha raggiunto l'endpoint primario. Il suo inibitore orale del recettore degli androgeni (ARi) Nubeqa (darolutamide) combinato con la terapia di deprivazione androgenica (ADT) può migliorare significativamente la sopravvivenza libera da progressione radiologica (rPFS) nei pazienti con cancro della prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC). Bayer prevede di presentare i dati chiave in un prossimo incontro scientifico e di discuterli con la FDA statunitense per ottenere l’approvazione normativa pertinente.

Il cancro alla prostata è una delle neoplasie più comunemente diagnosticate negli uomini in tutto il mondo. Al momento della diagnosi, la maggior parte degli uomini presenta un cancro alla prostata localizzato, che può essere trattato con un intervento chirurgico o una radioterapia. Il cancro alla prostata metastatico si sviluppa quando la malattia metastatizza o si diffonde. La crescita delle cellule tumorali della prostata è androgeno-dipendente, quindi i pazienti con cancro alla prostata metastatico sono inizialmente sensibili al trattamento ADT, vale a dire mHSPC. I pazienti la cui malattia progredisce nonostante l'ADT continuata sviluppano un cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).

Nubeqa è un inibitore orale dei recettori degli androgeni con una struttura chimica unica che si lega ai recettori degli androgeni con elevata affinità e mostra una forte attività antagonista, inibendo così la funzione dei recettori e la crescita delle cellule tumorali della prostata. Nubeqa, sviluppato congiuntamente da Bayer e Orion, è stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti affetti da mHSPC in combinazione con docetaxel e per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma prostatico non metastatico resistente alla castrazione (nmCRPC). Il farmaco è stato approvato anche in più di 60 paesi e regioni in tutto il mondo, tra cui Unione Europea, Giappone e Cina.