uutiset

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Zhitong Finance APP on saanut tietää, että Bayer (BAYRY.US) ilmoitti, että sen kliinisen vaiheen 3 ARANOTE-tutkimus on saavuttanut ensisijaisen päätepisteen. Sen oraalinen androgeenireseptorin estäjä (ARi) Nubeqa (darolutamidi) yhdistettynä androgeenin deprivaatiohoitoon (ADT) voi merkittävästi parantaa radiologista etenemisvapaata eloonjäämistä (rPFS) potilailla, joilla on metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä (mHSPC). Bayer aikoo esitellä keskeiset tiedot tulevassa tieteellisessä kokouksessa ja keskustella näistä tiedoista Yhdysvaltain FDA:n kanssa saadakseen asiaankuuluvan viranomaisen hyväksynnän.

Eturauhassyöpä on yksi yleisimmin diagnosoiduista miesten pahanlaatuisista kasvaimista maailmanlaajuisesti. Diagnoosin jälkeen useimmilla miehillä on paikallinen eturauhassyöpä, jota voidaan hoitaa leikkauksella tai sädehoidolla. Metastaattinen eturauhassyöpä kehittyy, kun tauti metastasoituu tai leviää. Eturauhassyöpäsolujen kasvu on androgeeniriippuvaista, joten metastaattista eturauhassyöpää sairastavat potilaat ovat aluksi herkkiä ADT-hoidolle, nimittäin mHSPC:lle. Potilaille, joiden sairaus etenee jatkuvasta ADT:stä huolimatta, kehittyy metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC).

Nubeqa on oraalinen androgeenireseptorin estäjä, jolla on ainutlaatuinen kemiallinen rakenne, joka sitoutuu androgeenireseptoreihin suurella affiniteetilla ja osoittaa voimakasta antagonistista aktiivisuutta, mikä estää reseptorin toimintaa ja eturauhassyöpäsolujen kasvua. Bayerin ja Orionin yhdessä kehittämä Nubeqa on hyväksytty Yhdysvalloissa aikuispotilaiden mHSPC-potilaiden hoitoon yhdessä dosetakselin kanssa sekä ei-metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon. Lääke on myös hyväksytty yli 60 maassa ja alueella ympäri maailmaa, mukaan lukien Euroopan unioni, Japani ja Kiina.