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最近、親が子供をマイコプラズマ肺炎の診察に連れて行ったが、輸入されたアジスロマイシンを使用できなかったという記事が大きく報道され、注目を集めました。その結果、「輸入医薬品が入手しにくくなっている」「輸入されたオリジナル医薬品を病院で処方することがますます困難になっている」などが、再び多くの人々の話題となっている。

では、輸入されたオリジナル医薬品の中国における実際の臨床使用状況はどうなっているのでしょうか？ 「輸入医薬品」は「購入しにくい」のでしょうか？なぜ患者はそのように感じるのでしょうか？ボリュームとオプションの価格のより良いバランスはありますか?

輸入アジスロマイシンは消えていない：最初の8か月で売上高は4億元を超えた

前述の記事では、マイコプラズマ肺炎について言及しました。正式名称はマイコプラズマ肺炎 (mpp) です。これは、気管支、細気管支、肺胞、および間質性肺を含む、マイコプラズマ ニューモニエ感染によって引き起こされる肺の炎症を指します。人気の科学記事「華山感染症」によると、マイコプラズマ・ニューモニエは世界中で発見され、さまざまな規模で感染を引き起こす可能性がある特殊な微生物であり、その感染様式は風邪に似ているという。ほとんどの場合、軽い風邪の症状だけで済む人もいますが、まれに肺炎を引き起こす可能性があります。

「小児マイコプラズマ肺炎の診断と治療のガイドライン（2023年版）」によれば、軽症の場合は入院の必要はなく、水分と電解質のバランスを確保するために十分な休息とエネルギー摂取が必要とされています。解熱剤を正しく服用してください。凝固亢進症および絶食状態の人は、水分と電解質を補給する必要があります。空咳により休息が著しく妨げられる場合には、必要に応じて鎮咳薬を使用することがあります。ガイドラインでは、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシン、ロキシスロマイシン、アセチルキタスロマイシンなどのマクロライド系抗生物質が mpp の治療に好ましいことを明確に示しています。

ガイドラインによると、アジスロマイシンはマイコプラズマ肺炎の薬物治療において確かに重要な選択肢です。国家食品医薬品局の公式データベースによると、現在、アジスロマイシンの国内医薬品承認は 624 件、輸入医薬品承認は 9 件あり、そのすべてにカプセル、顆粒、錠剤、乾燥懸濁液などのさまざまな剤形が含まれています。

前述の記事で紹介された輸入薬は米国ファイザー社のアジスロマイシン注射剤で、両親は小児病院に入院中に念願通りこの薬を入手した。国内の薬局専門家は本紙に対し、企業による商品管理のため、アジスロマイシン注射剤は、その所在地の一級都市にある小児専門病院でのみ処方可能であり、実際、一般病院では処方できないと語った。物品規制の具体的な理由については、前出の薬事専門家らは「不明」としている。

中国における注射剤を含むアジスロマイシン製品の生産と供給について、同紙記者はファイザー中国に問い合わせたが、担当者は前向きな回答をしなかった。記者は権威あるルートから、ファイザーの3つの剤形のアジスロマイシンが通常、中国のほとんどの省でオンライン販売されており、多くの省でネットワークから撤退する現象がないことを知った。具体的には、アジスロマイシン注射剤は全国 26 州でオンライン販売され、アジスロマイシン乾性懸濁液は全国 23 州でオンライン販売され、アジスロマイシン錠剤は全国 30 州でオンライン販売され、ファイザーのアジスロマイシンの 3 つの剤形は以下から入手可能になります。 2024 年には 1 から 8 まで。月間売上高は 4 億元を超えます。

中国薬科大学国際医療ビジネススクールの陸雲教授は本紙のインタビューで、輸入アジスロマイシン注射剤は現在浙江省を含む26省でオンライン販売されており、医療機関は臨床ニーズに応じて輸入アジスロマイシン注射剤を独自に購入できると述べた。輸入医薬品が「消える」という現象は存在しない。現在、輸入アジスロマイシンに加え、国産アジスロマイシン製品が全国の病院や薬局での市場シェアの約6割を占めています。国家組織は厳選された国産のアジスロマイシン乾性懸濁液を大量に集中調達した。落札価格は 1 袋あたりわずか 1 元で、そのほとんどは国内の有名製薬会社の製品だった。ある種類のアジスロマイシン注射は、小児のマイコプラズマ肺炎の治療に影響を与えません。

患者が輸入医薬品を「買いにくい」と感じる理由：多国籍製薬会社は集中調達に積極的ではない

アジスロマイシン注射液が「なくなった」わけではないが、輸入医薬品に対する「買いにくい」「処方しにくい」という感情が患者側にも医師側にも存在していることは否定できない。

国内の三次病院で 4 ～ 5 年間勤務した医師は、このことを直接経験しており、過去に臨床で一般的に処方されていたものの、現在は日常の外来患者システムでは入手できない薬剤の数々を簡単に挙げました。

lu yun氏は、集中購入と一貫性評価政策の進歩により、病院の処方習慣が変化しており、オリジナルの研究を高品質で低価格の審査済みジェネリック医薬品、特に国産医薬品に置き換えることがトレンドであり、国際的な慣行となっていると述べた。より良い効果。

陸雲氏が言及した「集中調達」とは、国家が組織した医薬品の集中調達を指し、2018年から4つの地方都市と7つの地方都市が組織され、集中的な医薬品調達試験を実施した。価格と交換します。」ここでいう「量」とは、一般的には全国を指します。公立病院需要の約 60% ～ 70% である公立病院のこの部分は、選択された製品を購入する必要があります。現在、国家が組織した9バッチの集中医薬品調達が完了しており、関与する品種は十分な競争力を持つ一般的な医薬品である。 2023年末に開始された第9期医薬品調達を例に挙げると、計42品種をカバーしており、その50％近くが注射剤であり、複数品種の認定申告企業数は10社を超えている。最終的には 41 種類の医薬品の購入に成功し、選択された医薬品の価格は平均 58% 引き下げられました。

集中調達の具体的な落札ルールは複雑ですが、一般的には下落幅が大きいほど高額で落札され、供給エリアや購入量を優先することができ、当然一定の種類の商品をより多く落札できるようになります。大きな市場シェアを獲得しました。価格引き下げは業績に影響を与える可能性があるため、多くの多国籍製薬会社は集中調達への参加にあまり積極的ではありません。 2020年3月の集中購買の第3バッチを例に挙げると、アストラゼネカ、イーライリリー、ファイザーなどの多国籍製薬会社は、見積価格が最高の実効公示価格を超えていたため、直接排除された。

集中調達に参加しなかったり、参加しても入札を断念すれば、当然、多国籍製薬会社の関連製品は落札者の権利を享受できなくなり、本来の院内市場から搾り取られることになる。ただし、絞り出された製品は主に病院市場での集中購買をターゲットとしており、製薬会社のこれらの製品が中国市場から撤退したわけではない。多くの多国籍製薬会社は電子商取引、薬局、民間医療機関などの販売チャネルを開拓することを選択しており、患者は自己負担で購入できる。

多くの輸入医薬品やオリジナル医薬品も中国市場から撤退した。国家医療保険局傘下のメディアプラットフォーム「中国医療保険」のwechat公式アカウントの2024年5月の記事によると、不完全な統計によると、我が国で再登録されていない輸入医薬品は161品あるという。 、過去に臨床で一般的に使用されていた多くの有名な薬が含まれます。例えばgskgskが製造するアデフォビルジピボキシル錠は、2年以上にわたり国内市場での販売が停止されている。その結果生じた医薬品の不足は国産の医薬品によって埋められてきました。実際の研究結果では、血糖降下効果や肝機能や腎機能へのダメージなどの副作用に関して、国産メトホルミンと輸入オリジナル薬に大きな差はないことが示されており、アデフォビルジピボキシル錠はかつてb型肝炎抗ウイルス薬として一般的に使用されていました。 、臨床ガイドライン 第一選択薬として推奨されなくなりました。エンテカビル、テノホビルおよび第一選択の抗ウイルス薬としての有効性と安全性を備えた他の薬剤、アデホビル ジピボキシルは徐々に臨床使用から消えていきました。

上述の記事は、中国人民の医療と健康保護に対する輸入オリジナル医薬品の貢献は、今後も消滅することはなく、今後も中国の開放への扉はますます広く開かれるだろうと指摘しており、我々はこれまで歓迎してきた。将来的には、輸入オリジナル医薬品を歓迎し、公正な競争に参加し、臨床サービスを提供する予定である。14 億人の医薬品ニーズを確保するという問題も、多角的な方法で解決する必要がある。広い視野を持って、すべての国内および外資系製薬会社が革新的な医薬品とジェネリック医薬品の研究開発に熱心に取り組み、品質と有効性を通じて幅広い市場と臨床上の認知を獲得し、一般の人々の利益を向上させることを期待することが賢明です。適切な価格で医薬品を入手できる幸福感、安心感。

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