pilihan baru "obat pertolongan pertama" untuk stroke! pengobatannya cepat dan meningkatkan fungsi pasien tiongkok dengan kemanjuran yang sama dengan obat standar.
2024-09-20
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
▎editor oleh tim konten wuxi apptec
secara global, stroke (umumnya dikenal sebagai "stroke") adalah salah satu penyebab utama kecacatan dan kematian, dan stroke iskemik akut (ais) menyumbang sekitar 80% dari seluruh jenis stroke. saat ini,pedoman ini merekomendasikan alteplase sebagai pengobatan standar untuk pasien ais yang memenuhi syarat dalam waktu 4,5 jam setelah onset., metode administrasinya adalah10% obat disuntikkan secara intravena dalam menit pertama, dan 90% sisanya diinfus terus menerus selama 1 jam.tenecteplase adalah aktivator plasminogen jaringan yang dimodifikasi yang mudah diberikan (memungkinkan injeksi bolus intravena tunggal dan pemberian cepat), dan memiliki karakteristik spesifisitas fibrin yang tinggi dan waktu paruh yang lama.temuan sebelumnya mendukung tenecteplase sebagai pilihan pengobatan untuk pasien ais yang memenuhi syarat. namun, bukti mengenai kemanjuran tenekteplase pada pasien ais di tiongkok masih terbatas.baru-baru ini,jamadiposting olehtim profesor wang yongjun dari rumah sakit tiantan beijing yang berafiliasi dengan capital medical universityhasil studi asli tahap 3 yang dipimpin olehdipastikan bahwa untuk pasien ais tiongkok yang memenuhi syarat untuk trombolisis intravena, penggunaan tenecteplase dalam waktu 4,5 jam setelah onset tidak kalah dengan alteplase dan memiliki profil keamanan yang serupa. hasil penelitian ini mendukung bahwa tenecteplase dapat menjadi alternatif yang cocok untuk alteplase dalam pengobatan trombolitik intravena untuk pasien ais di tiongkok.sumber tangkapan layar:jamaasli adalah studi fase 3 multi-pusat, terkontrol aktif, kelompok paralel, acak, label terbuka, non-inferioritas dengan titik akhir buta. penelitian ini akan dilakukan mulai juli 2021 hingga juli 2023, mencakup 55 pusat kesehatan di tiongkok.kriteria inklusi untuk pasien adalah: usia ≥18, diagnosis klinis ais, skor national institutes of health stroke scale (nihss) 1 hingga 25 (skor yang lebih tinggi menunjukkan tingkat keparahan stroke yang lebih tinggi), defisit neurologis yang dapat dievaluasi, gejala yang bertahan setidaknya selama 30 tahun menit tanpa perbaikan yang signifikan dapat menerima pengobatan trombolitik dalam waktu 4,5 jam setelah timbulnya gejala.1489 pasien secara acak dimasukkan ke dalam kelompok tenekteplase (744 kasus) dan kelompok alteplase (745 kasus) dengan rasio 1:1, dan menerima tenekteplase 0,25 mg/kg (dosis maksimum 25 mg) masing-masing 10 detik; atau pengobatan dengan alteplase 0,9 mg/kg (dosis maksimum 90 mg). pengobatan diberikan dalam waktu 4,5 jam setelah timbulnya gejala stroke iskemik.penelitian ini mengecualikan pasien yang tidak benar-benar menerima pengobatan atau yang menerima pengobatan sebelum pengacakan. akhirnya, total 1.465 pasien dilibatkan dalam set analisis lengkap, termasuk 732 pasien pada kelompok tenekteplase dan 733 pasien pada kelompok alteplase. usia rata-rata pasien yang terdaftar adalah 66 tahun, median skor nihss adalah 6,0, dan 30,4% di antaranya adalah perempuan.secara keseluruhan, hasil kemanjuran menunjukkan bahwa tenecteplase tidak kalah dengan alteplase.tenecteplase tidak lebih rendah tetapi tidak lebih unggul dari alteplase dalam hasil kemanjuran utama penelitian ini.pada 90 hari pengobatan, proporsi pasien dalam kelompok tenekteplase dan kelompok pengobatan standar yang mencapai fungsi normal sehari-hari (skor skala mrs 0 hingga 1) adalah serupa, masing-masing 72,7% dan 70,3%.(rr yang disesuaikan, 1,03 [95% ci 0,97~1,09], p=0,003; batas bawah ci 95% lebih besar dari margin non-inferioritas sebesar 0,937).hasil serupa diamati pada sensitivitas dan analisis tambahan terhadap hasil utama.dari perspektif berbagai indikator hasil efikasi sekunder, tenecteplase tidak kalah dengan alteplase.secara khusus:- pada hari ke 90 pengobatan, proporsi pasien dengan skor mrs 0 hingga 2 serupa pada kelompok tenekteplase dan kelompok alteplase., 80,9% dan 79,9% masing-masing (rr, 1,01 [95% ci, 0,96~1,06]).
- proporsi pasien yang serupa mengalami perbaikan neurologis yang signifikan dalam waktu 24 jam, 48,0% dan 45,0% masing-masing pada kelompok tenekteplase dan kelompok alteplase (rr, 1,07 [95% ci, 0,96~1,19]).
- proporsi pasien yang sama mencapai skor indeks barthel (kemampuan melakukan aktivitas sehari-hari) minimal 95 pada hari ke 90 pengobatan., 75,7% pada kelompok tenekteplase dan 73,9% pada kelompok alteplase (rr, 1,02 [95% ci, 0,96~1,08]).
- perubahan rata-rata skor nihss dari awal pada hari ke 90 pengobatan adalah serupa, skor nihss menurun sebesar 3,70 pada kelompok tenecteplase dan sebesar 3,02 pada kelompok alteplase (perbedaan yang disesuaikan, −0,45 [95% ci, −1,40 hingga 0,50]).
dalam hal keamanan, kejadian efek samping pada kedua kelompok serupa:- jumlah pasien yang sama pada kelompok tenekteplase dan alteplase mengalami gejala perdarahan intrakranial, masing-masing 9 kasus (1,2%; rr, 1,01 [95% ci, 0,37~2,70]).
- angka kematian dalam 90 hari untuk kedua kelompok（4,6% vs 5,8%；rr,0,80 [95% ci,0,51~1,23]）dan proporsi pasien dengan skor mrs 5 hingga 6（6,8% vs 7,8%；rr,0,92[95% ci,0,66~1,29]）tidak ada perbedaan yang signifikan dari segi aspek.
singkatnya, penelitian ini menunjukkan hal ituuntuk pasien ais tiongkok yang memenuhi syarat untuk menjalani trombolisis intravena dalam waktu 4,5 jam setelah onset, tenecteplase tidak kalah dengan alteplase dalam mencapai hasil fungsional yang sangat baik pada hari ke 90 pengobatan, dan memiliki profil keamanan yang serupa.tim peneliti menunjukkan bahwa karena penelitian ini dilakukan berdasarkan penelitian sebelumnya (termasuk taais, tnk-s2b, dll.), maka semakin memperdalam pemahaman kita tentang penerapan tenecteplase pada pasien ais. mengingat temuan saat ini sebanding dengan penelitian yang ada yang mencakup populasi non-asia dengan tingkat keparahan stroke yang bervariasi,efek terapeutik tenekteplase secara keseluruhan pada pasien tiongkok diperkirakan serupa dengan populasi lain di luar tiongkok.
