uusi valinta "ensiapulääkkeeksi" aivohalvaukseen! lääke on nopea ja parantaa kiinalaisten potilaiden toimintaa samalla teholla kuin tavalliset lääkkeet.
2024-09-20
한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina
▎toimittaja wuxi apptec content team
globaalisti aivohalvaus (tunnetaan yleisesti nimellä "halvaus") on yksi johtavista vamman ja kuoleman syistä, ja akuutti iskeeminen aivohalvaus (ais) muodostaa noin 80 % kaikista aivohalvaustyypeistä. tällä hetkellä,ohjeissa suositellaan alteplaasia normaalihoitona kelvollisille ais-potilaille 4,5 tunnin sisällä taudin alkamisesta., hallintatapa on10 % lääkkeestä ruiskutetaan suonensisäisesti ensimmäisen minuutin aikana, ja loput 90 % infusoidaan jatkuvasti 1 tunnin ajan.tenekteplaasi on modifioitu kudosplasminogeeniaktivaattori, joka on kätevä antaa (mahdollistaa yhden suonensisäisen bolusinjektion ja nopean annon), ja sillä on korkea fibriinispesifisyys ja pitkä puoliintumisaika.aiemmat havainnot tukevat tenekteplaasia hoitovaihtoehtona ais-potilaille. näyttö tenekteplaasin tehosta kiinalaisilla ais-potilailla on kuitenkin edelleen rajallista.äskettäin,jamalähettäjäprofessori wang yongjunin tiimi pekingin tiantan hospitalista, joka liittyy capital medical universityynvaiheen 3 original tutkimuksen tulokset johtivahvistettiin, että kiinalaisilla ais-potilailla, jotka ovat kelvollisia laskimonsisäiseen trombolyysiin, tenekteplaasin käyttö 4,5 tunnin kuluessa taudin alkamisesta ei ole huonompi kuin alteplaasin käyttö, ja sen turvallisuusprofiili on samanlainen. tämän tutkimuksen tulokset tukevat sitä, että tenekteplaasi voi olla sopiva vaihtoehto alteplaasille kiinalaisten ais-potilaiden laskimonsisäisessä trombolyyttisessä hoidossa.kuvakaappauksen lähde:jamaoriginal on monikeskus, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmien, satunnaistettu, avoin, non-inferiority vaiheen 3 tutkimus sokkoutetuilla päätepisteillä. se suoritetaan heinäkuusta 2021 heinäkuuhun 2023, ja se kattaa 55 lääketieteellistä keskusta kiinassa.potilaiden mukaanottokriteerit olivat: ikä ≥ 18, kliininen ais-diagnoosi, national institutes of health stroke scale (nihss) -pistemäärä 1–25 (korkeammat pisteet edustavat suurempaa aivohalvauksen vakavuutta), arvioitavat neurologiset puutteet, oireet, jotka jatkuvat vähintään 30 vuotta minuuttia ilman merkittävää paranemista, voidaan saada trombolyyttistä hoitoa 4,5 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.1489 potilasta jaettiin satunnaisesti tenekteplaasiryhmään (744 tapausta) ja alteplaasiryhmään (745 tapausta) suhteessa 1:1, ja he saivat tenekteplaasia 0,25 mg/kg (enimmäisannos 25 mg) kerta-injektiona laskimoon 10 s tai hoito alteplaasilla 0,9 mg/kg (maksimiannos 90 mg). hoito annetaan 4,5 tunnin kuluessa iskeemisen aivohalvauksen oireiden alkamisesta.tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, jotka eivät tosiasiallisesti saaneet hoitoa tai jotka saivat hoitoa ennen satunnaistamista. lopuksi 1465 potilasta sisällytettiin täydelliseen analyysiin, mukaan lukien 732 potilasta tenekteplaasiryhmässä ja 733 potilasta altepaasiryhmässä. mukaan otettujen potilaiden mediaani-ikä oli 66 vuotta, nihss-pistemäärän mediaani oli 6,0 ja 30,4 % heistä oli naisia.kaiken kaikkiaan tehokkuustulokset osoittivat, että tenekteplaasi ei ollut huonompi kuin alteplaasi.tenekteplaasi ei ollut alteplaasia huonompi mutta ei parempi tutkimuksen ensisijaisen tehokkuuden perusteella.90 päivän hoidon jälkeen niiden potilaiden osuus tenekteplaasiryhmässä ja tavanomaisessa lääkehoitoryhmässä, jotka saavuttivat normaalin päivittäisen toiminnan (mrs-asteikon pisteet 0–1), olivat samanlaiset, vastaavasti 72,7 % ja 70,3 %.(oikaistu rr, 1,03 [95 % ci 0,97-1,09], p = 0,003; 95 % ci:n alaraja on suurempi kuin ei-alempi marginaali 0,937).samanlaisia tuloksia havaittiin sekä herkkyys- että lisäanalyyseissä ensisijaisesta tuloksesta.tenekteplaasi ei ollut alteplaasia huonompi toissijaisten tehokkuustulosten eri indikaattoreiden näkökulmasta.erityisesti:- hoitopäivänä 90 potilaiden osuus, joiden mrs-pisteet olivat 0–2, oli samanlainen tenekteplaasiryhmässä ja altepaasiryhmässä.80,9 % ja 79,9 % (rr, 1,01 [95 % ci, 0,96-1,06]).
- vastaava osa potilaista koki merkittävää neurologista paranemista 24 tunnin kuluessa48,0 % tenekteplaasiryhmässä ja 45,0 % alteplaasiryhmässä (rr, 1,07 [95 % ci, 0,96-1,19]).
- samanlainen osuus potilaista saavutti barthel-indeksin (kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja) vähintään 95 hoidon päivänä 9075,7 % tenekteplaasiryhmässä ja 73,9 % altepaasiryhmässä (rr, 1,02 [95 % ci, 0,96-1,08]).
- nihss-pisteiden keskimääräiset muutokset lähtötasosta hoitopäivänä 90 olivat samanlaisia, nihss-pistemäärä laski 3,70 tenekteplaasiryhmässä ja 3,02 alteplaasiryhmässä (mukautettu ero, -0,45 [95 % ci, -1,40 - 0,50]).
turvallisuuden kannalta haittatapahtumien ilmaantuvuus kahdessa ryhmässä oli samanlainen:- samanlainen määrä potilaita tenekteplaasi- ja alteplaasiryhmissä koki oireista kallonsisäistä verenvuotoa9 tapausta kussakin (1,2 %; rr, 1,01 [95 % ci, 0,37-2,70]).
- kuolleisuus 90 päivän sisällä molemmissa ryhmissä(4,6 % vs 5,8 %；rr，0,80 [95 % ci，0,51-1,23])ja niiden potilaiden osuus, joiden mrs-pistemäärä on 5–6(6,8 % vs 7,8 %；rr，0,92[95 % ci，0,66-1,29])näkökulmissa ei ole merkittäviä eroja.
yhteenvetona tämä tutkimus osoittaa senkiinalaisille ais-potilaille, jotka ovat kelvollisia laskimonsisäiseen trombolyysiin 4,5 tunnin kuluessa taudin alkamisesta, tenekteplaasi ei ole huonompi kuin alteplaasi erinomaisten toiminnallisten tulosten saavuttamisessa 90. hoitopäivänä, ja sen turvallisuusprofiili on samanlainen.tutkimusryhmä huomautti, että koska tämä tutkimus tehtiin aikaisempien tutkimusten (mukaan lukien taais, tnk-s2b jne.) perusteella, se syventää ymmärrystämme tenekteplaasin käytöstä ais-potilailla. ottaen huomioon, että nykyiset havainnot ovat verrattavissa olemassa oleviin tutkimuksiin, joissa on mukana ei-aasialaisia populaatioita, joiden aivohalvauksen vaikeusaste vaihtelee,tenekteplaasin kokonaisterapeuttisen vaikutuksen kiinalaisilla potilailla odotetaan olevan samanlainen kuin muilla kiinan ulkopuolella.
